LEC 法和RPN 法相結(jié)合對(duì)血站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

陳婷

（潮州市中心血站，廣東 潮州 521000）

血站實(shí)驗(yàn)室作為保障血液檢測(cè)準(zhǔn)確性，保證臨床用血安全的重要場(chǎng)所，同時(shí)也是一個(gè)具有潛在生物危害，容易發(fā)生職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)暴露的環(huán)境，定期開展主動(dòng)監(jiān)測(cè)，識(shí)別可能的風(fēng)險(xiǎn)因素，及時(shí)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估[1]，積極開展自我管理提升工作。這就不得不考慮采用正確風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，針對(duì)血站實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行評(píng)定，在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的控制手段和改進(jìn)措施，從而提高實(shí)驗(yàn)室的安全等級(jí)，有效地控制運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)[2]。選擇正確的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法是關(guān)鍵，目前常用的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法包括LEC 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估法、矩陣法、單元危險(xiǎn)性快速排除法、RPN 風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)法、事件樹分析法(ETA)、LEC 法和RPN 法相結(jié)合的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估法及危險(xiǎn)性預(yù)分析法(PHA)等[3]。本文根據(jù)情況，采用LEC 法與RPN 法進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并明確了所要采取的預(yù)防措施。

1 資料與方法

1.1 LEC 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估法 LEC 法的創(chuàng)始人為美國(guó)安全學(xué)專家K.J.格雷厄姆(KenethJ.Graham)和G.F.金尼，該方式的主要原理是通過三種和系統(tǒng)危險(xiǎn)性相關(guān)的因素指標(biāo)值相乘的方式對(duì)系統(tǒng)人員傷亡危害大小進(jìn)行準(zhǔn)確評(píng)價(jià)，其簡(jiǎn)化公式是:D=L×E×C 式中:L 是生事故的可能性大小；E 是人體暴露在這種危險(xiǎn)環(huán)境中的頻繁程度；C 是一旦發(fā)生事故會(huì)造成的損失后果。較大的D 值對(duì)應(yīng)著較大的系統(tǒng)危險(xiǎn)，要求采用恰當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)規(guī)避優(yōu)化以及轉(zhuǎn)移機(jī)制進(jìn)行處理，將風(fēng)險(xiǎn)控制在合理范圍內(nèi)。

1.2 RPN 風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)法 RPN (Riskprioritynumber)是風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性S(Severity)、風(fēng)險(xiǎn)的可能性O(shè)(Occurrence)風(fēng)險(xiǎn)的探測(cè)性D(Detection)三者乘積，其簡(jiǎn)化公式是：RPN=S×O×D，結(jié)果越大，表明風(fēng)險(xiǎn)越高，此時(shí)需要采用合理機(jī)制進(jìn)行預(yù)防干預(yù)。其中S 代表后果嚴(yán)重程度，O 代表失效發(fā)生可能性，D 代表下一個(gè)或后續(xù)過程前，通過有效方法找出缺陷存在的可能性。

1.3 LEC 法和RPN 法相結(jié)合的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估法（改良法）當(dāng)評(píng)估對(duì)象有一個(gè)以上時(shí)，應(yīng)將所有子風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)的各個(gè)因素逐一列出，再將LEC 和RPN 結(jié)合法引入到血站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中，并計(jì)算其風(fēng)險(xiǎn)值。使用LEC 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)法需要考慮其內(nèi)部存在的主觀因素造成的負(fù)面影響，因此本文結(jié)合LEC 法、RPN 法的共同之處，通過整合改良新的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)及等級(jí)劃分并賦值，見表1-2。

表1 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

2 LEC 法和RPN法相結(jié)合（改良法）對(duì)血站實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

針對(duì)血站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)前，中，后三個(gè)階段的風(fēng)險(xiǎn)源進(jìn)行綜合識(shí)別以及分析，并運(yùn)用本文所改良的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系完成具體的計(jì)算。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)具有較強(qiáng)的系統(tǒng)性特征，考慮到需要充分反映風(fēng)險(xiǎn)源在整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系中的重要性，有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)源的權(quán)重確定借鑒主觀賦權(quán)法，記為式D＝最終的評(píng)估結(jié)果，見表3。

表3 血站實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表

3 討論

根據(jù)對(duì)我站的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，結(jié)果分?jǐn)?shù)值為252.12，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分表，判定為屬于中度危險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法從實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備標(biāo)本分離和資源的準(zhǔn)備、實(shí)驗(yàn)過程中的檢測(cè)步驟和結(jié)果判定、實(shí)驗(yàn)后的消毒處理等整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中每個(gè)環(huán)節(jié)可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行一一識(shí)別，針對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)，逐項(xiàng)進(jìn)行分析、評(píng)估，并提出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施[4]。首先，實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備是保證整個(gè)實(shí)驗(yàn)?zāi)苡行ч_展的前提。血液標(biāo)本的管理工作的落實(shí)，例如，標(biāo)本所涉及到的保存環(huán)境，采集條件，運(yùn)輸方式以及交接方式等都需要密切關(guān)注，這些都是影響標(biāo)本質(zhì)量的關(guān)鍵因素，同時(shí)也影響著血液檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。同時(shí)試劑的管理需要注意試劑保存環(huán)境以及方式和驗(yàn)收方式的落實(shí)，嚴(yán)格依照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。標(biāo)本的離心產(chǎn)生的氣溶膠及試劑準(zhǔn)備過程的腐蝕危害風(fēng)險(xiǎn)較大，在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)注意規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。血站實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本可能涉及HBV、HCV、HIV、梅毒螺旋體等病原體[5]，對(duì)潛在感染性標(biāo)本操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，檢測(cè)時(shí)必須正確穿戴個(gè)人防護(hù)用品[6]，檢測(cè)人員必須具備專業(yè)背景知識(shí)以滿足生物安全培訓(xùn)要求。實(shí)驗(yàn)室所使用的各類設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查以及維修，保證其性能良好，延長(zhǎng)使用壽命，同時(shí)，良好的設(shè)備質(zhì)量也是檢測(cè)質(zhì)量的重要影響因素，應(yīng)當(dāng)建立設(shè)備定期校準(zhǔn)和維護(hù)方案[7]。尤其是一些精密度較高的計(jì)量器具，更應(yīng)當(dāng)維持較高頻率的檢查和維護(hù)，及時(shí)更換破損器具。

其次，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室工作人員的相關(guān)培訓(xùn)，針對(duì)工作人員的專業(yè)技能，職業(yè)道德素養(yǎng)進(jìn)行考核，從而保證血液檢測(cè)各環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室管理體系知識(shí)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)和安全知識(shí)等[8]。血站日常的工作量較大，還需要關(guān)注工作人員日常工作技能的提升，保證在繁忙的日常工作中有序進(jìn)行各項(xiàng)操作，避免因人為操作失誤而導(dǎo)致質(zhì)量下降。要使培訓(xùn)達(dá)到預(yù)期的目的，不僅要讓受訓(xùn)人員理解、掌握方法原理，還應(yīng)充分培養(yǎng)受訓(xùn)人員解決問題的能力[9]。對(duì)于剛上崗不久的工作人員，應(yīng)當(dāng)注重積極的引導(dǎo)和鼓勵(lì)，關(guān)注工作責(zé)任心的培養(yǎng)，激發(fā)其不斷的學(xué)習(xí)和自我的提升。

針對(duì)血液進(jìn)行檢測(cè)，需要嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家推行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，這其中就涉及到檢測(cè)項(xiàng)目?jī)?nèi)容以及檢測(cè)方法的選擇。在確定上述內(nèi)容之后，需要確保各類設(shè)備及器材的確定和準(zhǔn)備，制定詳細(xì)的檢測(cè)方案，包括參與人員涉及種類，環(huán)境條件等，都應(yīng)當(dāng)一一落實(shí)，避免出現(xiàn)檢測(cè)程序遺漏的情況。在進(jìn)行具體檢測(cè)的過程中，必須保證監(jiān)控的全面性，對(duì)整個(gè)檢測(cè)過程進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄，避免出現(xiàn)違規(guī)操作以及設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)異常的情況[10]。得出檢測(cè)結(jié)果后，必須進(jìn)行多次確認(rèn)和核查，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，在進(jìn)行檢測(cè)數(shù)據(jù)傳輸?shù)倪^程中，也應(yīng)當(dāng)確保數(shù)據(jù)的完整性。

總而言之，通過有效風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制來降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性，雖然無法實(shí)現(xiàn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患的完全避免，但是能夠顯著提升血站實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理以及血液檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，達(dá)到有效的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避效果。本文通過分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方式以及圍繞血站實(shí)驗(yàn)室開展具體的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估得到相應(yīng)結(jié)果，在此基礎(chǔ)之上制定有效的風(fēng)險(xiǎn)防控方案，希望對(duì)我國(guó)血站實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制建立有所幫助。