壯骨活血湯在骨質疏松性椎體壓縮性骨折PKP 術后應用的價值

高道付

（河南省信陽市羅山縣婦幼保健院中醫科 羅山 464200）

壓縮性骨折是臨床常見的骨折類型之一，主要是由于松質骨受外力壓縮變形所致，多發于脊椎骨的椎體部分。該病臨床上以局部疼痛、腫脹及功能障礙為主要表現，且具有發病率及疾病負擔率高的特點，因此盡早治療對改善患者預后具有重要意義[1]。球囊擴張椎體后凸成形術（PKP）是目前治療壓縮性骨折的有效術式，因存在微創、疼痛程度輕、療效顯著等優勢為廣大醫患所接受[2]。但對于骨質疏松性椎體壓縮性骨折患者而言，該手術雖能夠緩解患者的臨床癥狀，但無法針對性處理骨質疏松的相關病因，易出現術后二次骨折，進一步影響患者日常生活能力[3]。骨質疏松被認為是誘發壓縮性骨折的根本原因之一，歸屬于中醫學“骨痿、骨痹”等范疇。中醫認為該病是由于肝腎不足導致骨質疏松癥狀，從而引起壓縮性骨折，治療應以強筋健骨、活血化瘀、補腎壯陽等為原則[4～5]。壯骨活血湯是我國中醫經典方藥，具有補益肝腎、活血壯骨之效。本研究分析壯骨活血湯在骨質疏松性椎體壓縮性骨折PKP 術后患者中應用的價值。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 按隨機對照原則將醫院2020 年5月至2021 年5 月收治骨質疏松性椎體壓縮性骨折行PKP 術患者82 例分為對照組與研究組。對照組41 例，男 17 例，女 24 例；年齡 60～80 歲，平均（67.31±5.26）歲；病程 7～18 d，平均（12.74±4.26）d。研究組 41 例，男 16 例，女 25 例；年齡 61～79 歲，平均（66.25±5.34）歲；病程 5～16 d，平均（13.12±4.28）d。兩組一般資料均衡性良好（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫符合《外科學》[6]中骨質疏松性椎體壓縮性骨折診斷標準；中醫符合《中醫藥防治原發性骨質疏松癥專家共識（2020）》[7]中原發性骨質疏松癥診斷標準，辨證為肝腎陰虛證，主癥為腰膝酸痛，手足心熱；次癥為下肢抽筋，形體消瘦，駝背彎腰，潮熱盜汗，舌紅少苔，脈細數。

1.3 納入與排除標準 （1）納入標準：符合上述中西醫診斷標準；接受PKP 手術治療且符合手術適應證；對本研究內容知情，自愿參與并簽署知情同意書。（2）排除標準：近期內接受過其他相關治療；合并繼發性骨質疏松；因感染、腫瘤、椎體結核等病理因素引起的病理性骨折；合并臟器功能障礙；凝血功能障礙。本研究經院內醫學倫理委員會批準（批準文號：羅山縣婦幼保健院中醫科倫理字2020000015號）。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 采用PKP 術治療，手術結束后給予常規抗骨質疏松藥物治療。口服碳酸鈣D3 片（國藥準字 H20183461）1 片 /次，1 次 /d；骨化三醇軟膠囊（國藥準字 H20143141）0.5 μg 口服，1 次 /d，以 30 d為一個療程，共治療2 個療程。。

1.3.2 研究組 在對照組基礎上給予壯骨活血湯治療。壯骨活血湯組成：淫羊藿、杜仲、懷山藥、鹿角膠（烊化）、熟地黃、枸杞、山茱萸、骨碎補、赤芍各15 g，丹參30 g，桃仁、當歸、川芎各10 g。取水煎至400 ml，分早晚兩次服用，以30 d 為一個療程，共治療2個療程。

1.4 觀察指標 （1）臨床療效。于療程結束后評估兩組臨床療效。顯效：椎體形態接近正常，且骨折處基本愈合，腰胸部無不適，可正常日常活動；有效：椎體形態基本正常，骨折處接近愈合，腰胸椎形態有所改善且疼痛程度明顯減輕，日常活動無影響；無效：椎體形態無改變，骨折未愈合，仍伴有疼痛，日常活動受限。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（2）骨代謝指標。采集患者治療前及治療2 個月3 ml 清晨空腹靜脈血，離心10 min（離心率為3 000 r/min）后取上清。采用EILSA 法檢測骨鈣素（BGP）、Ⅰ型原膠原 N 端前肽（PINP）、Ⅰ型膠原交聯羧基末端肽（ICTP）水平。（3）Cobb 角及骨密度。采用Cobb 角測量法評估兩組治療前及治療2 個月后脊柱側彎嚴重程度，X 線吸收測定法（DXA）測定腰椎骨密度。（4）各項功能量表評分。疼痛程度：采用視覺模擬評分法（VAS）評估，0 分表示無疼痛；1～3分表示輕度疼痛，日常生活與工作輕微受影響；4～6分表示重度疼痛，已影響到部分日常生活與工作；7～10 分表示無法忍受，日常生活與工作嚴重受到影響。功能障礙：采用Oswestry 功能障礙指數（ODI）評分，涉及社會生活、疼痛、睡眠等 10 項，每項 0～6 級，分數高腰椎功能差。日常生活能力：采用日常生活能力量表（ADL）評估，涉及進食、洗澡、修飾、穿衣、控制大便/小便、如廁、輪椅轉運、平地行45 m、上下樓梯，共 10 項，以 4 級評分制積分，總分為 0～100 分，得分越高則日常生活能力越高。（5）不良反應發生情況。包括噯氣、胃腸脹氣、惡心嘔吐等。

1.5 統計學方法 采用SPSS23.0 軟件處理數據。骨代謝指標、Cobb 角、骨密度，VAS、ODI、ADL 評分等計量資料以（）表示，行t檢驗；臨床療效及不良反應發生率等計數資料用%表示，行χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比 研究組治療總有效率（90.24%）較對照組（70.73%）高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表 1。

表1 兩組臨床療效對比[例（%）]

2.2 兩組骨代謝指標對比 治療后兩組ICTP 水平較治療前降低，BGP、PINP 水平較治療前升高，且研究組ICTP 水平低于對照組，BGP、PINP 水平高于對照組（P＜0.05）。見表 2。

表2 兩組治療前后骨代謝指標對比（ng/ml，）

表2 兩組治療前后骨代謝指標對比（ng/ml，）

注：與本組治療前相比，*P＜0.05。

ICTP治療前 治療后研究組療后41 t P 7.38±1.35 0.136 0.892 12.08±1.27*12.737 0.000 37.26±1.68 1.385 0.170 6±1.84*47.26±2.07*11.329 0.000 7.52±1.08 7.64±1.12 0.494 0.623 5.69±0.99*4.48±0.72*6.329 0.000

2.3 兩組疼痛程度、功能障礙評分及日常生活能力評分對比 治療前兩組VAS、ODI、ADL 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組VAS、ODI 評分較治療前降低，ADL 評分較治療前提高，且研究組VAS、ODI 評分低于對照組，ADL 評分高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后疼痛程度、功能障礙評分及日常生活能力評分對比（分，）

表3 兩組治療前后疼痛程度、功能障礙評分及日常生活能力評分對比（分，）

注：與本組治療前相比，*P＜0.05。

ADL治療前 治療后對照組研究組組別 n VAS治療前 治療后ODI治療前 治療后41 41 t P 8.42±0.76 8.38±0.75 0.240 0.811 4.74±1.53*3.42±1.08*4.513 0.000 38.74±5.43 39.15±5.24 0.348 0.729 28.46±4.54*21.48±2.67*8.486 0.000 46.84±3.26 47.30±3.52 0.614 0.541 79.86±5.72*88.40±6.18*6.494 0.000

2.4 兩組Cobb 角、骨密度對比 治療后兩組Cobb角較治療前減小，骨密度較治療前升高，且研究組Cobb 角小于對照組，骨密度高于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后Cobb 角、骨密度對比（）

表4 兩組治療前后Cobb 角、骨密度對比（）

注：與本組治療前相比，*P＜0.05。

骨密度（g/cm2）治療前 治療后對照組研究組組別 n Cobb 角（°）治療前 治療后41 41 t P 32.75±5.32 31.64±5.85 0.899 0.371 18.67±1.62*16.33±1.28*7.257 0.000 0.78±0.12 0.79±0.14 0.347 0.729 0.84±0.11*0.94±0.12*3.933 0.000

2.5 兩組不良反應發生情況對比 研究組不良反應發生率為9.76%，與對照組的14.63%對比，無顯著性差異（P＞0.05）。見表5。

表5 兩組不良反應發生情況對比[例（%）]

3 討論

骨質疏松性椎體壓縮性骨折是骨質疏松癥常見的并發癥之一，其發生被認為與骨組織礦物質丟失、骨纖維結構退化及脊柱骨量減少密切相關。PKP 術是治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折常用的手術方案，能夠緩解大部分急性或持續性疼痛，并維持椎體的高度，從而糾正后凸畸形，保證椎體的穩定性，改善患者預后[8]。

中醫雖無骨質疏松性椎體壓縮性骨折病名，但根據癥狀及體征可將其納入“骨痿、腰痛病”等范疇。中醫學認為肝腎陰虛是其根本病機，腎可藏精，而精可生髓，髓以養骨，若腎精不足則無以生骨，骨骼失養易發病[9～10]。《正體類要》中記載：“肢體損于外，則氣血傷于內”。PKP 術亦會造成氣血運行受阻，血不循經，瘀于脈外，形成瘀血，故在術后應以活血化瘀、補益肝腎為治療原則。本研究結果顯示，研究組治療總有效率為90.24%，遠比對照組的70.73%高，提示壯骨活血湯應用于骨質疏松性椎體壓縮性骨折PKP術后患者中療效較佳，可促使患者癥狀快速緩解。分析原因：壯骨活血湯杜仲、淫羊藿、鹿角膠（烊化）、熟地黃、懷山藥、山茱萸、枸杞等組成。其中杜仲、淫羊藿、鹿角膠為君藥，有補腎精之效；懷山藥、山茱萸、枸杞、熟地黃為臣藥，有滋肝養陰之效；骨碎補、丹參、赤芍、桃仁、當歸、川芎為佐藥，主補腎堅骨、活血化瘀。諸藥合用可奏補益肝腎、活血化瘀之效。

國內外研究證實[11～12]，骨代謝指標異常可能導致股骨頭壞死，造成股骨頭缺乏血液供應，從而加重諸多臨床癥狀（如腰背部疼痛、肌肉痙攣等）嚴重程度。BGP 由成骨細胞合成分泌，可反映成骨細胞活動狀態；ICTP 為Ⅰ型膠原降解產物，可反映骨吸收程度；PINP 可反映體內骨代謝的強度。本研究結果顯示，研究組治療后ICTP 水平比對照組低，BGP、PINP 及骨密度水平比對照組高，Cobb 角比對照組小，表明壯骨活血湯可改善骨代謝水平，增加骨密度。林巧璇等[13]采用補腎活血湯治療70 例骨質疏松性椎體壓縮性骨折患者發現，補腎活血湯可有效緩解PKP 術后患者的疼痛程度，促進骨形成，減少骨吸收并增加骨密度，這與本研究結果近似。分析原因可能與壯骨活血湯現代藥理學有關，其中杜仲包含葉黃酮，可誘導骨髓間質干細胞分化成骨細胞，并具有抗氧化作用，葉黃酮提取物還可調節血清雌二醇（E2），有效增加骨密度；淫羊藿中富含淫羊藿苷可對白細胞介素 -8（IL-8）、腫瘤壞死因子 -α（TNF-α）等物質產生抑制作用，從而促進成骨細胞生長因子及成骨細胞的增殖與分化；鹿角膠富含甘氨酸，可促進鈣吸收及體內潴留[14～15]；另外，方中骨碎補、丹參、赤芍等藥物可抑制破骨細胞的生成，促進骨重建并增加骨量。本研究結果還顯示，研究組治療后VAS、ODI 評分比對照組低，ADL 評分比對照組高，但兩組并發癥發生率對比無顯著性差異，證實壯骨活血湯應用于骨質疏松性椎體壓縮性骨折PKP 術后患者可提高患者日常生活能力，且不會增加不良反應。

綜上所述，壯骨活血湯應用于骨質疏松性椎體壓縮性骨折PKP 術后患者中療效較佳，可促進患者骨質形成，增加骨密度，緩解疼痛，提高日常生活能力。