新冠疫情下我院腫瘤病區癌痛用麻精藥品用藥分析*

胡曉燕 趙茹茹 吳丹丹 趙愛榮 韓娟娟

濱州醫學院附屬醫院 1 藥學部 2 臨床營養科, 山東省濱州市 256600

疼痛是影響癌癥患者生活質量的普遍問題,讓癌癥患者達到無痛狀態是最新的WHO理念[1],所以規范化的癌痛鎮痛治療是腫瘤患者綜合治療中的重要環節。麻精藥品有強大的鎮痛作用,但是該類藥物如連續或不規范使用易產生精神和軀體依賴性,管理不當會嚴重危害身體健康及社會治安。在當前疫情常態化時代下,藥學人員應嚴格加強癌痛治療藥物規范使用與管理,尤其是加強麻醉藥品的藥事管理和癌痛藥學服務中的各個環節[2]。我院作為黃河三角洲區域醫療中心醫院,癌癥患者多,住院患者的癌痛用麻精藥品品種齊全且使用量大。本文對我院腫瘤病區近3年的癌痛用麻精藥品的使用情況匯總分析,為藥學人員參與麻精藥品的管理和臨床合理用藥提供依據。

1 資料與方法

1.1 資料來源 根據我院癌痛用藥目錄,從我院信息中心HIS系統提取2019—2021年腫瘤病區癌痛用麻、精藥品的使用情況,包括藥品名稱、規格、使用量、單價、銷售金額等信息。

1.2 方法 以限定日劑量DDD值作為藥品利用動態的客觀指標,將各藥品的名稱、數量、銷售金額錄入Excel 2007,計算金額構成比、DDDs、DDC及B/A。DDD值是成人的平均日劑量,下文的DDD值是根據WHO推薦、《新編藥物學》(第18版)、藥品說明書及我院臨床常規用量來確定的。DDDs=藥品年消耗量/DDD,DDDs值越大臨床使用傾向越高。DDC反映藥品的使用成本,即某藥品的平均日費用,值越大說明該藥的經濟性越差,DDC=該藥的年銷售金額/該藥的DDDs值。B/A=某藥品銷售金額排序(B)/某藥DDDs排序(A),B/A是售藥金額和用藥人數之間同步趨勢的體現。

2 結果

2.1 2019—2021年麻精藥品銷售數量及金額變化趨勢 目前,我院腫瘤病區癌痛用精神藥品有鹽酸曲馬多片一個品種,該藥物是我院2020年引入臨床使用,并且2021年增長趨勢明顯,2021年銷售金額已是2020年的2倍左右。麻醉藥品現有8個品種,3種劑型,其中注射劑2種,普通片劑2種,緩釋片劑3種,貼劑1種。由表1可看出,鹽酸羥考酮緩釋片10mg的使用數量及銷售金額在各年度均位列第一;鹽酸羥考酮緩釋片40mg的銷售金額連續3年排列第二,與2020年相比,2021年的銷售金額增加40%以上。芬太尼透皮貼劑的銷售金額穩居第三位,且與2019和2020年相比,2021年芬太尼透皮貼劑的銷售金額增幅在70%以上。磷酸可待因片在腫瘤病區使用量較大,使用數量連續3年均在第二位。鹽酸布桂嗪片在我院使用率較低,且2021年該藥的使用數量呈下降趨勢。

表1 2019—2021年腫瘤病區麻精藥品銷售數量、金額及金額排序情況

2.2 2019—2021年麻精藥品DDDs及排序 2019—2021年我院腫瘤病區使用的麻精藥品DDDs排名相對穩定,但部分藥品的DDDs值增長迅速。羥考酮緩釋片10mg、磷酸可待因片的DDDs排序3年穩居于第一、二位,芬太尼透皮貼劑的DDDs從2019年的1 304增至2021年的2 288,硫酸嗎啡緩釋片的DDDs連續3年成倍增長,但鹽酸嗎啡注射液的DDDs及排序相對穩定。與2020年相比,2021年鹽酸曲馬多片的DDDs 增加1倍以上。2021年鹽酸布桂嗪片的 DDDs 下降明顯,DDDs值排序第9位,見表2。

表2 2019—2021年麻精藥品DDDs及其排序

2.3 疫情前后麻精藥品銷售金額和DDDs整體變化及增幅情況 從表3看出,與2019年新冠肺炎疫情前相比,疫情常態化后我院腫瘤病區的麻精藥品銷售金額及DDDs仍呈上升趨勢,且連年增幅明顯。

2.4 2019—2021年麻精藥品的DDC、排序及B/A值 與2019年相比,2020和2021年大部分的麻精藥品的DDC值和排序變化不大。2021年DDC>30的有鹽酸羥考酮緩釋片10mg、鹽酸羥考酮緩釋片40mg及硫酸嗎啡緩釋片,鹽酸布桂嗪片連續3年DDC值最低。磷酸可待因片連續3年的B/A ≥2,其余藥品 B/A值接近 1。2021年B/A 值位于 0.8～1.2 的藥品共有6 種, 占總藥品種類的 66.7%,見表4。

表3 2019—2021年麻精藥品銷售金額及DDDs整體變化

表4 2019—2021年麻、精藥品DDC、排序及B/A 值

3 討論

3.1 新冠疫情下我院腫瘤病區麻、精藥品的用藥變化 將疫情前后腫瘤病區麻精藥品的DDDs、DDC及排序比進行比較,總體上看,腫瘤病區的癌痛用藥結構是穩定的,但也有部分藥品的使用受到影響,如與疫情前2019年相比,2020年鹽酸嗎啡注射液和10mg的鹽酸羥考酮緩釋片的DDDs呈下降趨勢。與2020年相比,2021年腫瘤病區大部分麻、精藥品的DDDs值呈增長趨勢,有的品種增加1倍左右。這是由于一方面,與我院腫瘤病區病床數和年住院人次數逐年增加有關;另一方面,我院自創建“癌痛規范化治療示范病房”以來,醫院通過加強相關知識培訓,使醫護人員對癌痛的診療規范有了更全面和深刻的理解,在疫情期間醫師仍堅持嚴謹的用藥態度;第三方面,現我院腫瘤病區配備專職腫瘤專科和疼痛專科的臨床藥師,對患者及家屬進行用藥宣教,減少他們對麻精藥品的用藥顧慮,改善癌痛患者的生活質量[3]。

3.2 我院腫瘤病區麻、精藥品的使用情況 從整體來看,腫瘤病區使用麻、精藥品以口服和貼劑為主,如主要是使用無創途徑的鹽酸羥考酮緩釋片、硫酸嗎啡緩釋片和芬太尼透皮貼劑,嗎啡和布桂嗪兩種注射劑金額構成比較小且保持穩定,這符合WTO三階梯止痛中優先口服、無創給藥的原則[4]。但磷酸可待因片和鹽酸曲馬多片的使用金額呈上升趨勢,還需與醫師推廣弱化二階梯治療的理念。

3.2.1 鹽酸羥考酮緩釋片:2019—2021年我院腫瘤病區鹽酸羥考酮緩釋片10mg的銷售金額及排序均在首位,但2020年銷售金額及金額構成比呈下降趨勢。而40mg的鹽酸羥考酮緩釋片的銷售金額和DDDs值增長迅猛。分析原因:可能與疫情相關,醫師更傾向于選擇大劑量的羥考酮緩釋片。該類藥物仍是我院腫瘤病區患者使用頻度最高的一種藥品,使用同步性良好,缺點是該藥物的DDC>50,患者使用該藥的經濟負擔重。該藥物是強效半合成的阿片類鎮痛藥,生物利用度在60%以上,并具有獨特的雙向吸收模式, 38%即釋成分可在體內快速釋放,62%的成分緩慢釋放,是一種新型的緩釋劑型[5]。我院一直有兩種規格的羥考酮緩釋片(40mg、 10mg),能滿足患者的個體化臨床需求。

3.2.2 鹽酸曲馬多片:2020年本院住院藥房增加了鹽酸曲馬多片這個精二藥品,該藥物為弱阿片類第二階梯止痛的代表藥,并且該藥物生物利用度高,無呼吸抑制和成癮等不良反應,對慢性腫瘤性中等程度的疼痛有滿意的效果[6]。但是,該藥物有劑量限制,每日用量不超過400mg/d,如遇疼痛在短時間內不能緩解,則應給予強阿片類藥物治療[7]。在疫情常態化的情況下,應該給醫師強化新的癌痛診療指南,建議將低劑量的強阿片類藥物作為中度疼痛以上的癌痛患者的首選治療方案[8]。

3.2.3 芬太尼透皮貼劑:芬太尼透皮貼劑的DDDs值逐年增長,從2019年的1 304增至2021年的2 288,表明該藥物臨床使用頻度越來越大。從DDC值可看出患者使用該藥物的經濟壓力較大,B/A值在0.8～1.0之間,同步性較好。芬太尼透皮貼劑的釋藥速率相對恒定,鎮痛效果強,生物利用度高,且無消化道刺激和肝臟首過效應,便秘的不良反應發生率低,適用于口服給藥不耐受的中重度癌痛患者[9]。但是該藥物在作用的72h內不能調整劑量,此外血藥濃度受體溫及貼用部位直接與熱源接觸情況影響,所以對無吞咽障礙的患者仍首選口服癌痛制劑。但我院芬太尼透皮貼劑的DDDs較高,說明使用頻率較大,臨床醫生還應進一步加強學習相關指南及規范,嚴格遵守該藥物使用的適應證。

3.2.4 布桂嗪注射液和布桂嗪片:布桂嗪是第二階梯癌痛治療藥物,鎮痛作用是嗎啡的1/3左右。近3年,我院腫瘤病區使用布桂嗪注射液的數量有所增加,但總體使用數量和使用頻度都是偏少的,2021年鹽酸布桂嗪片的銷售金額構成比最低,并且在2021年該藥的DDDs呈下降趨勢。布桂嗪為第二階梯類鎮痛藥物,對癌痛類如內臟器官疼痛及神經病理性疼痛的止痛效果弱[10]。我院加強《癌癥疼痛診療規范》中弱化第二階梯藥物使用的理念,推薦低劑量的強阿片類藥物使用,所以我院布桂嗪用量逐漸減少。

3.2.5 嗎啡注射液和硫酸嗎啡緩釋片:嗎啡是WHO推薦的癌痛治療首選藥物,但受新冠疫情影響,2020年腫瘤病區的嗎啡注射液的DDDS呈下降趨勢,但是硫酸嗎啡緩釋片的DDDs 值連續3年倍增趨勢增長,嗎啡長效口服制劑在血液中可達到持續穩態的血藥濃度,持續較長時間,可使患者獲得最佳的鎮痛效果。

3.2.6 磷酸可待因片: 我院腫瘤科可待因片主要用于治療肺癌患者引起的劇烈干咳,該藥可明顯減輕干咳,提高生存質量。該藥物鎮痛效價是嗎啡的1/6～1/2,不適用于癌痛患者的鎮痛治療。我院腫瘤科可待因片的消耗金額構成比在2%左右,并且近3年呈下降趨勢。但該藥物DDDs較高,使用經濟性較好,結果基本合理。

綜上所述,新冠疫情下我院腫瘤病區癌痛用麻、精藥品用藥分布總體穩定,但部分藥品使用上也有所變化,臨床使用情況基本合理,腫瘤病區通過組建醫—護—藥多學科合作團隊,對癌痛患者的疼痛進行動態評估,注重“按時用藥,個體化給藥”的治療理念,不斷提高癌痛治療水平。藥學部及專科的臨床藥師在今后癌痛治療工作中仍需加強藥事管理及藥學服務,確保此類藥品使用得更加規范,從而提高癌痛類藥物合理用藥水平。