藥物濃度監(jiān)測在指導精神科安全用藥的臨床價值分析

毛巧玲 王勃

(1.渭南市精神病醫(yī)院心身病區(qū),陜西 渭南 714000;2.漢中市鐵路中心醫(yī)院勉西精神病醫(yī)院,陜西 漢中 724200)

隨著我國民眾生活水平的提升,對精神健康的追求日益嚴苛,精神科就診患者人數(shù)逐年劇增[1]。臨床使用抗精神疾病類藥物的患者藥品不良反應(yīng)(ADR)率高,影響患者嚴格遵醫(yī)治療,部分患者甚至因為ADR而放棄治療[2]。精神科疾病患者是ADR的高風險人群[3]。而醫(yī)學治療藥物監(jiān)測(TDM)手段是精準醫(yī)療得以實施的有效管理工具[4]。本文分析藥物濃度監(jiān)測對指導精神科安全用藥的臨床價值。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2017年10月至2020年10月在我院精神科就診的患者200例。選擇是否接受規(guī)范血藥濃度監(jiān)測分為對照組和觀察組,各100例。對照組中男43例,女57例,年齡12～71歲,平均年齡(57.84±8.63)歲,平均體質(zhì)指數(shù)(24.07±3.25)kg/m2;精神科疾病類型構(gòu)成:精神分裂癥54例、抑郁癥17例、雙相情感障礙12例、阿爾茨海默病8例、血管性癡呆4例、精神發(fā)育遲滯3例、躁狂癥2例,用藥方案情況:單一用藥42例,聯(lián)合用藥58例。觀察組中男44例,女55例,年齡12～70歲,平均年齡(57.73±8.66)歲,平均體質(zhì)指數(shù)(24.12±3.24)kg/m2;精神科疾病類型構(gòu)成:精神分裂癥53例、抑郁癥17例、雙相情感障礙13例、阿爾茨海默病8例、血管性癡呆4例、精神發(fā)育遲滯3例、躁狂癥2例,用藥方案情況:單一用藥43例,聯(lián)合用藥57例。納入標準:均符合人民衛(wèi)生出版社制定的《ICD-10精神與行為障礙分類》[5]中對精神科疾病的診斷及分類標準;均為初次確診患者;年齡≥12歲;患者能理解醫(yī)護人員對于疾病相關(guān)知識、用藥醫(yī)囑護囑、隨訪等方面的要求,患者知情同意。排除標準:合并嚴重心腦血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、肝腎功能障礙、惡性腫瘤等嚴重疾病者;有對醫(yī)師開具處方用藥禁忌癥、既往有過敏史者;入組前有其它抗精神類藥物使用使者;妊娠期、哺乳期婦女或年齡低于12歲兒童患者;隨訪資料收集不全者。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.2方法 觀察組患者接受定期規(guī)范血藥濃度監(jiān)測,對照組患者不接受規(guī)范血藥濃度監(jiān)測。所有患者均由同一組資深精神科醫(yī)師根據(jù)患者病情共同制定藥物治療方案,由臨床藥師與主治醫(yī)師參照《神經(jīng)精神藥理學治療藥物監(jiān)測共識指南:2017版》中對本方案所用抗精神類藥物的監(jiān)測頻次、方法、進行觀察組患者所用藥物血藥濃度監(jiān)測。對觀察組患者實施規(guī)范血藥濃度監(jiān)測。所有觀察組患者用藥后實施首次血藥濃度監(jiān)測,參照AGNP推薦的不同精神科藥物的治療參考濃度范圍,明確患者用藥后血藥濃度是否在此范圍內(nèi),同時觀察患者用藥的應(yīng)答情況,臨床癥狀是否出現(xiàn)變化、是否出現(xiàn)不良反應(yīng)征象等綜合信息,決定是否調(diào)整處方用藥及劑量,之后根據(jù)患者用藥過程中出現(xiàn)的異常反應(yīng)、臨床癥狀改善情況、所用藥物類別等定期進行血藥濃度監(jiān)測,明確患者的個體化治療濃度,確?；颊吣艿玫接行?、安全的治療。對照組患者治療期間,若出現(xiàn)異常反應(yīng)則報告主治醫(yī)師,明確原因,必要時監(jiān)測血藥濃度,調(diào)整處方,使治療方案適合患者治療療效及安全性要求。

1.3觀察指標及方法 隨訪兩組患者入組后1年,參照《ICD-10精神與行為障礙分類》評估兩組患者臨床療效;比較兩組患者治療期間出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng);比較兩組患者對治療期間隨訪醫(yī)生治療方案調(diào)整滿意度。

2 結(jié) 果

2.1兩組患者治療1年隨訪臨床總有效率比較 治療1年后,觀察組患者臨床治療總有效率95.00%(治愈17例、顯效35例、有效43例、無效5例)明顯高于對照組的81.00%(治愈12例、顯效31例、有效38例、無效19例)(Z=3.647,P<0.05)。

2.2兩組患者治療期間藥物不良反應(yīng)率比較 治療期間觀察組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率20.00%(心血管系統(tǒng)12例、神經(jīng)、精神系統(tǒng)8例、代謝系統(tǒng)3例、消化系統(tǒng)5例、泌尿系統(tǒng)1例、其它2例)明顯低于對照組的33.00%(心血管系統(tǒng)7例、神經(jīng)、精神系統(tǒng)6例、代謝系統(tǒng)2例、消化系統(tǒng)2例、泌尿系統(tǒng)1例、其它2例)(χ2=4.697,P<0.05)。

2.3兩組患者對治療方案滿意率比較 觀察組患者對隨訪期間醫(yī)生治療方案調(diào)整總滿意率96.00%(十分滿意48例、一般滿意58例、不滿意4例)明顯高于對照組的87.00%(十分滿意33例、一般滿意54例、不滿意13例)(Z=3.519,P<0.05)。

3 討 論

精神疾病患者治療難度大,患者長期處于不良心理狀態(tài)下,嚴重影響患者生活質(zhì)量。其具有復發(fā)率、致殘率及致死率均高的臨床特點,同時精神科患者患者需長期接受抗精神疾病類藥物治療,大多數(shù)情況下需聯(lián)合多種藥物治療,藥物不良反應(yīng)率高、情況復雜[6]。據(jù)我國ADR監(jiān)測中心及《WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語集》對精神科藥物不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,抗精神類藥物臨床使用的不良反應(yīng)可累及神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等,累及的器官系統(tǒng)廣泛,是臨床安全用藥的重災區(qū)。做好精神科患者治療期間的藥物療效及安全管理是精神科臨床醫(yī)師面臨的重要課題[7]。同時,由于精神疾病患者個體差異大,即使相同疾病類型的患者使用相同的治療方案,很多患者的療效感受仍然存在較大差異。

改進現(xiàn)有藥物應(yīng)用方案,倡導精準醫(yī)療是近年來臨床應(yīng)對患者差異的重要舉措。而TGM是實施精準醫(yī)療最為有效且關(guān)鍵的環(huán)節(jié)[8]。神經(jīng)精神藥理學與藥物精神病學協(xié)會(AGNP)于2004年首次頒發(fā)了《神經(jīng)精神藥理學治療藥物監(jiān)測共識指南:2004版》,并于2011年、2017年先后頒發(fā)《神經(jīng)精神藥理學治療藥物監(jiān)測共識指南.2017版》[10],其目的旨在提升精神科疾病患者用藥療效及安全性[11]。

本文結(jié)果顯示,行規(guī)范血藥濃度監(jiān)測的患者其在入組1年后的臨床總有效率提升、藥物不良反應(yīng)率降低方面優(yōu)勢明顯,且顯著提升患者對治療期間藥物方案調(diào)整滿意率,提示規(guī)范行精神科患者藥物濃度監(jiān)測[12],可以提升精神科安全用藥水平,值得臨床推崇。