蘇州市農產品市場快速檢測盲樣考核結果分析

葉湖 ，孟瀟 ，王潔 ，楊露峰

1.蘇州市食品檢驗檢測中心（蘇州 215104）；2.蘇州市產品質量監督檢驗院（蘇州 215104）；3.江蘇省市場監管重點實驗室（食品安全快檢技術與產品評價）（蘇州 215104）

我國食用農產品種類多、來源廣、流通量大，食品安全問題時有發生。對食品的生產、加工、流通等各環節實施全程監管是降低食品安全風險的必要手段，然而傳統的實驗室檢測很難及時、快速、全面地反饋問題，這就需要一種能夠滿足需求的快速、簡單、準確、靈敏的食品安全快速檢測技術[1-2]。

近年來，食品快檢技術以其檢測時間短、檢測成本低、檢測批次量大、易于操作、靈敏高效等特點[3]，在基層監管中得到快速發展和廣泛應用，特別是對于流通量龐大的食用農產品集中交易市場[4-6]。快檢為保障百姓的“菜籃子”安全提供有效的技術支撐，使食品安全風險預警前移，提高了監管和執法效率。快檢的發展是一項切實提升人民安全感和幸福感的“民生工程”，我國將推動快檢技術發展列入《國家中長期科學和技術發展規劃剛要（2006——2020）》[7]和《“十三五”國家食品安全規劃》[8]，并且《中華人民共和國食品安全法》[9]和《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》[10]從法律層面上要求農產品交易市場落實主體責任，開展檢測工作。蘇州市大力推進快檢室建設[11]，2020年《關于印發蘇州市食用農產品集中交易市場快速檢測工作指南的通知》發布，截止2022年底約有400家食用農產品集中交易市場已配備快檢室，300余家市場快檢室接入市快檢平臺，實施智慧監管，有效發揮快檢在發現食品風險隱患中的初篩和預警作用。

快檢室承擔著保障食品安全的重要責任，因此要求快檢室應具備相應的技術能力，對快檢室實行質量監管十分必要。對快檢室的能力驗證大多使用盲樣考核的方式，盲樣考核是中國計量認證（China Metrology Accreditation，CMA）和中國合格評定國家認可委員會（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS）認證評審的重要內容，是評價實驗室檢測能力的重要手段[12-13]。因此，試驗通過盲樣考核方式并結合現場調查，對蘇州市范圍內的食用農產品集中交易市場展開快檢能力評價，以期了解蘇州快檢室建設現狀。

1 對象與方法

1.1 考核對象

快檢盲樣考核以食用農產品集中交易市場的快檢室為考核對象，在蘇州市10個區、縣級市內隨機抽取食用農產品集中交易市場共61家，其中農貿市場52家、批發市場9家（包括2家冷鏈物流市場）。

1.2 考核項目

1.2.1 農貿市場考核項目

丙溴磷、二氧化硫、鹽酸克倫特羅、亞硝酸鹽，共4項。

1.2.2 批發市場考核項目

丙溴磷、二氧化硫、鹽酸克倫特羅、亞硝酸鹽、孔雀石綠、甲醛、雙氧水、吊白塊、硼砂、腐霉利，共10項。

1.3 考核樣品

考核樣品均為有準確結果的質控樣。考慮到實際情況及項目穩定性，質控樣均選擇與實際樣品相似的基質。每個項目購入3個質控樣，包括1個陰性樣品和2個陽性樣品（分別是1倍檢出限和1.5倍檢出限），具體如表1所示。

表1 快檢樣品情況

1.4 快檢方法

所驗證市場均參照國家市場監督管理總局發布的快速檢測方法[14-19]和快檢試劑盒的方法進行盲樣檢測。

1.5 考核方案

農貿市場所考核的4個項目各項發放1個陰性樣品和2個陽性樣品，每家市場共發放12個質控樣，51家市場共發放質控樣624個；批發市場所驗證的10個項目各項發放1個陰性樣品和2個陽性樣品，每家市場共發放質控樣30個，9家市場共發放質控樣270個。市場快檢室接收質控樣后，于48 h內反饋快檢結果，并進行比對分析。

1.6 評價方案

參考《食品快速檢測方法評價技術規范》[20]及前期考核工作[21]，對考核情況進行評價。對單項考核結果進行評價：每個項目考核樣品數為3件，其反饋結果中未出現或僅出現1例假陰性或者假陽性時，判定該項考核結果為“符合”；出現1例以上假陰性或者假陽性時，判為“不符合”；若市場快檢室無該項檢測能力，未反饋結果，則為“無檢測結果”。

通過計算錯誤總概率（用J表示）評價市場快檢室整體考核情況，錯誤包括假陰性、假陽性和無檢測結果。當考核樣品總數為3n（n為項目數）時，J≤33.5%（即錯誤數≤n）判定市場考核結論為“通過”，否則為“不通過”。J值按式（1）計算。

1.7 統計方法

采用GraphPad Prism 9軟件進行數據分析，試驗結果以平均值±標準差表示，P＜0.05表示組間具有顯著性差異（ns，無顯著性差異；*，P＜0.05；**，P＜0.01；***，P＜0.001；****，P＜0.000 1）。

2 結果與分析

2.1 盲樣考核結果

食用農產品集中交易市場快檢盲樣的考核情況如表2所示。農貿市場和批發市場的通過率均不高，所考核市場的平均J值均在33.50%以上。將不同業態所驗證市場的J值以小提琴圖進行展示，可以清晰了解J值分布狀態。由圖1可知：52家農貿市場的J值分布跨度較大、呈現“葫蘆”形分布，有2家市場的J值達100.00%，J值在41.67%的市場數量最多；批發市場的J值相對跨度較小，但也較為分散，而低于33.50%的市場J值相對集中，主要分布在20.00%~26.67%。相較于農貿市場，批發市場的盲樣考核通過率更高，平均J值也相對較低，但并未產生顯著性差異（P=0.481 5）。

圖1 不同業態所考核市場的J值分布

表2 盲樣考核結果

結果表明，考核市場的快檢盲樣考核通過率不高，同時J值的分散化分布反映出不同市場間的快檢能力有較大差異，說明市場整體的快檢能力有待提高。因此，對考核結果進行進一步的分析，以期探究問題所在。

2.2 快檢能力覆蓋情況

根據反饋的情況統計各家市場快檢室的能力覆蓋范圍，結果見圖2。由圖2（A）可知：52家農貿市場中有37家市場的快檢能力可覆蓋所考核的4個項目，占比71.15%，而有2家農貿市場4個項目的檢測能力均不具備（即2.1中J值為100%的市場），均無檢測結果反饋。由圖2（B）可知：9家批發市場中，除去2家冷鏈物流市場外，僅有1家市場的檢測能力無法覆蓋所考核的10個項目，且其J值最高，為80.00%，而其余6家批發市場均具備10項檢測能力；2家冷鏈批發市場中，1家冷鏈市場未涉及蔬菜，另一家僅為肉類冷凍品，檢測項目存在合理缺項，分別缺項1項和4項，實際考核樣品總數分別為27件和18件。

圖2 所考核市場快檢能力可覆蓋項目情況

快檢能力覆蓋情況反映出各市場快檢室的能力范圍，直接影響考核結論（J值）。根據考核結果，發現批發市場快檢室的檢測能力覆蓋率較高，而農貿市場的覆蓋率有待提升。結合實地現場查看，發現部分市場快檢室未配置相應的設備和試劑盒，缺少相應檢測能力，同時也存在部分檢測人員不會操作導致無法進行檢測的情況。

2.3 檢測項目反饋結果

對反饋的快檢結果進行分析，包括“符合”和“不符合”2種情況。對考核“符合”的情況進行分析，匯總各市場快檢室核考結果為“符合”的項目數量，如圖3所示。農貿市場快檢室反饋的結果中（圖3A），4項檢測項目考核結果均“符合”的市場僅有2家，有2項檢測項目結果“符合”的市場數量最多，而存在11家市場未出現“符合”項目。批發市場中，2家冷鏈市場存在不同的缺項情況，未統計在圖內，其結果“符合”的項目數分別為5項（缺項1項）和0項（缺項4項）。其余7家市場的結果見圖3（B）。未發現10項檢測項目盲樣考核結果均“符合”的市場，結果“符合”的項目數分別為7，6和2，這3種情況的市場數量類似。

圖3 檢測項目考核結果“符合”情況

根據評價方案，考核結果“不符合”為出現1例及以上的假陽性或者假陰性，因此統計各市場的假陽性率和假陰性率，計算不同業態市場的平均值，結果見表3。農貿市場和批發市場的平均假陰性率較高，數值在50.00%左右，均高于其平均假陽性率。同時所考核市場平均假陽性率和假陰性率的標準差都比較高，其中農貿市場平均假陽性率的誤差值甚至超過其本身，說明不同市場間的假陽性率和假陰性率有較大差異，快檢水平相差較大。

表3 所考核市場的平均假陽性率和假陰性率 單位：%

結合2.2可知，雖然市場快檢室具有相應的檢測能力，可對發放的快檢盲樣開展檢測并反饋結果，但其“符合”結果較少，檢測水平有待提升，具備快檢能力且能力通過考核的市場數量較少。“不符合”的結果中，假陰性出現較多，并且各市場的檢測水平參差不齊、相差較大，能力建設不平衡。

2.4 單項考核結果

針對不同的檢測項目進行進一步分析，比較不同檢測項目的考核情況。農貿市場的各項考核結果如表4所示，所考核的4個項目中，丙溴磷的考核結果“符合”的市場數量最多，同時僅有4家市場的快檢室不具備丙溴磷檢測能力，“無檢測結果”的市場數量最少；而二氧化硫考核結果“不符合”的市場數量最多，其次為亞硝酸鹽，其“不符合”結果均占所反饋結果的60%以上，且不具備亞硝酸鹽檢測能力的農貿市場數量最多，達13家。

表4 農貿市場單項考核結果

批發市場的單項考核結果如表5所示。所考核的10個項目中，亞硝酸鹽的考核結果“符合”的市場數量最多，其次為丙溴磷和腐霉利；而雙氧水未出現考核“符合”的結果，二氧化硫和甲醛結果“不符合”的數量占第二；除了二氧化硫、鹽酸克倫特羅、亞硝酸鹽和孔雀石綠均有結果反饋外，其余檢測項目均有1家批發市場“無檢測結果”。

表5 批發市場單項考核結果

分別統計不同檢測項目的假陽性率和假陰性率，農貿市場的情況如圖4（A）所示。4個考核項目的假陽性率和假陰性率的高低排名一致，丙溴磷均為最低，而二氧化硫均為最高，其假陰性率達75.58%，并且4個考核項目的假陰性率均高于假陽性率。批發市場的情況如圖4（B）所示。所考核的10個項目中，甲醛的假陽性率最高，其次為二氧化硫和雙氧水，而丙溴磷和鹽酸克倫特羅未出現假陽性；雙氧水的假陰性率最高，其次為二氧化硫和甲醛，而丙溴磷的假陰性率最低。除了甲醛外，其余檢測項目均為假陰性率高于假陽性率。

圖4 不同檢測項目的假陽性率和假陰性率

綜合來看：丙溴磷的考核結果最好，其檢測能力覆蓋情況和結果符合率最高；二氧化硫的考核結果在農貿市場和批發市場中均較差，出現較多的假陽性和假陰性，而亞硝酸鹽的考核結果不一，在農貿市場中結果較差且檢測能力覆蓋率最低，但在批發市場中結果最好；除二氧化硫外，批發市場的考核項目中雙氧水和甲醛結果也較差，雙氧水未出現“符合”結果且假陰性率最高，而甲醛的假陽性率最高。

對“不符合”的原因進行分析，主要有：試驗購買的質控樣的檢出限嚴格按照快檢國標來執行，因此質控樣的檢出限較低；部分食用農產品集中交易市場的快檢設備未及時更新，靈敏度較低，導致無法檢出，因此出現假陰性；二氧化硫、甲醛、雙氧水等物質由于易揮發、易分解，同時受時間、環境變化的影響，部分市場接收到質控樣后儲存不當或者未及時進行檢測，故導致結果不準確。

3 結論與討論

開展的食品快檢盲樣考核工作覆蓋范圍廣，共考核蘇州市范圍內的52家農貿市場和9家批發市場的快檢室。所考核的檢測項目設置全面、目標明確，農貿市場設置4個項目，包括市場常見的丙溴磷、二氧化硫、鹽酸克倫特羅和亞硝酸鹽項目，批發市場在此4項的基礎上，增加6項常見高風險食用農產品的檢測項目，覆蓋農藥殘留、獸藥殘留、違法添加物等項目。考核發現，整體市場快檢室的快檢能力有待提升，農貿市場和批發市場的通過率均不高，具體表現為部分市場快檢室快檢能力覆蓋不全、出現較多的假陰性或假陽性，所考核項目中丙溴磷的考核結果最好，亞硝酸鹽、二氧化硫、雙氧水、甲醛的市場快檢室檢測能力較差、有待加強。

結合實地現場查看分析考核結果通過率不高的原因，從人（檢測人員）、機（儀器設備）、法（檢測方法）、料（檢測試劑）、環（檢測環境）5個角度展開[2]：一是檢測人員專業水平不足。快檢雖相較于傳統實驗室檢測操作便捷、技術要求相對較低，但在實際操作時仍需規范的操作手法和一定的專業知識。從所考核市場的快檢人員配置上看，大部分檢測人員非相關專業、缺乏專業技術背景，僅經過統一培訓即上崗操作，缺乏深度培訓和系統學習；有些市場還未配備專職檢測員，為其他崗位人員兼任，時間和精力較為分散。這樣易造成快速檢測過程中關鍵性控制步驟操作不當及對結果的誤判，從而產生假陽性或假陰性[23]。二是檢測設備配置落后。一方面，部分市場檢測設備和試劑盒配置不足，其中有些市場僅有農藥殘留快速檢測儀，無其他檢測用設備，缺乏相應的檢測能力；另一方面，部分市場的快檢設備未及時更新、靈敏度較低，導致無法檢出、出現假陰性，同時市場儀器管理缺失，缺乏計量和驗證，影響結果的可靠性。三是檢測方法理解不到位。檢測方法是快檢試驗的技術核心[24]，部分廠家的試劑盒說明書僅包括操作步驟，未對檢測原理、關鍵性步驟、注意事項等進行說明，再加上檢測員的理論知識水平不足，容易導致檢測員理解不到位，無法完全理解和掌握檢測方法[25]，造成操作不當。四是檢測試劑保存不當。經現場排查快檢室，發現部分市場的快檢室存在試劑儲存條件不當或超過有效期的情況，快檢試劑盒是其技術方法的載體，不合格的試劑將直接導致無效或錯誤的檢測結果[26]。五是檢測環境不合規。快檢室應該具備獨立的工作場所和合理的區域劃分，這是開展快檢試驗的前提和基本。現場排查發現部分市場的快檢試驗區和辦公區混用，這可能對試驗造成干擾或交叉污染；同時環境溫度也是影響結果的重要因素，部分檢測項目在溫度不符的情況下進行試驗可能造成反應不完全，產生假陽性[27]。

針對上述問題分析，提出建議措施：一是加強快檢員的管理和培訓，提高其技術水平。蘇州市市場監督管理局于2017年3月制訂《蘇州市食用農產品批發市場快速檢測室建設指南》，2020年9月制訂《蘇州市食用農產品集中交易市場快速檢測工作指南》，并且每年定期對蘇州市范圍內的集中交易市場的快檢人員進行培訓與考核。但通過快檢考核，發現部分市場的快檢人員配置和檢測能力上仍存在一定問題，應繼續加強監管和督促。可定期組織對市場快檢人員的日常培訓，并對快檢工作開展定期考核，同時激勵集中交易市場落實主體責任[28]，建立考核培訓機制、開展自查、加強學習，有效提升市場快檢水平。二是加大快檢室設備投入，合理布局快檢環境。設備的配置情況直接影響檢測范圍，建議各食用農產品集中交易市場及時改進現有不足，完善設備、試劑配置，提高快檢項目數量、拓寬檢測范圍。并根據實際快檢工作需要合理調整實驗室布局，參照指南科學劃分功能區域，避免交叉污染并為檢測員提供一個安全的檢測環境[29]。建議相關政府部門從食品安全監管角度出發，積極為市場解決快檢室建設上的客觀問題[28]，切實發揮市場快檢作用，保障老百姓舌尖上的安全。三是加強快檢產品評價和管理。快檢產品的質量是影響快檢結果準確性的關鍵因素。為保證快檢產品的使用質量，應由權威檢測機構對主要供應商開展快檢產品評價，及時發布和更新評價合格的產品目錄，方便市場方參考。可由供應商技術人員向市場檢測員講解快檢方法原理和具體試驗要點，確保快檢人員切實掌握檢驗方法[26]。同時市場應加強快檢產品管理，嚴格按照說明書存放和使用，避免資源耗材浪費。四是完善快檢盲樣考核和評價方案。快檢盲樣考核涉及的市場數量和發放的質控樣較多，盲樣送到被考核市場后，有些快檢室未及時接收或未能提前準備好快檢產品，導致不能及時進行檢測，對結果產生一定影響。同時質控樣的檢出限較低，提高一定檢測難度。而快檢與實驗室能力考核不同，本身檢測方法存在一定的正確率[31]，雖考核項目較多，但每個項目發放的考核樣品較少。盲樣考核應在考核基礎上總結經驗，做好與市場方的對接，增多每項發放的考核樣品數量，完善快檢考核方案。

隨著快檢體系的不斷發展和完善，快檢在食品安全監管中發揮著越來越重要的作用，是食品安全的重要保障。通過食用農產品集中交易市場快檢盲樣考核，可以更清晰地了解到蘇州市快檢室能力建設中存在問題，并針對性地提出建議措施，具有重要現實意義。快檢室建設任重道遠，只有不斷總結和發展，不斷提高快檢室的管理水平和檢測水平，才能保障快檢結果的準確、可靠，促進快檢工作長遠發展，真正發揮快檢作用、切實保障食品安全。