益脾化痰理氣法治療慢性阻塞性肺疾病穩定期肺脾氣虛型50例

馮京帥 秦鴻 劉潔靜 肖鵬云 李霞 李炬明

慢性阻塞性肺疾病(簡稱“慢阻肺”)是一種以持續的氣流受限和相應呼吸系統癥狀為特征的慢性氣道疾病[1],其主要臨床表現為慢性咳嗽、咳痰和呼吸困難,部分患者有明顯的胸悶和喘息[2],為最常見的呼吸系統慢性疾病之一,具有較高的致殘率和致死率[3],調查顯示慢阻肺是我國2016年第5大死亡原因,嚴重威脅人類的健康。慢阻肺分為穩定期和急性加重期,穩定期的主要是以改善癥狀、提高活動耐力、提高生活質量、防止急性加重和疾病進展為目標。慢阻肺屬于中醫“喘證、肺脹、咳嗽”等范疇,本病多因久病肺虛、復感外邪,痰濁、水飲、瘀血內生,壅塞肺氣,導致肺氣脹滿,不能斂降所致,穩定期多以肺脾兩虛、肺脾腎兩虛、痰濁阻肺、氣陰兩虛為主,常見氣短、喘憋、慢性咳嗽、咳痰,極大的影響了患者的正常生活。既往研究顯示,中醫藥在改善癥狀、調理慢性疾病方面具有明顯的優勢[4]。本研究采用隨機對照原則,以益脾化痰理氣法治療慢阻肺穩定期肺脾氣虛型患者,探討中醫藥治療慢阻肺的優勢,現報道如下。

1 對象與方法

1.1對象

選取2019年1月至2021年12月于北京中醫醫院順義醫院呼吸科門診就診的慢阻肺穩定期肺脾氣虛患者100例,隨機分為觀察組和對照組。對照組50例,男32例,女18例;年齡40～75歲,平均(65.08±2.61)歲;病程1～18年,平均(7.6±1.01)年。觀察組50例,男30例,女20例;年齡42～75歲,平均(65.14±2.43);病程1～18年,平均(7.58±1.04)年。兩組年齡、性別、病程等一般資料比較無統計學差異(P>0.05)。本研究通過本院倫理委員會審核(審批號:SYKW201601)。

1.2診斷標準

1.2.1 診斷標準 參照中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組發布的《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)》[5]的慢阻肺穩定期標準制定。(1)有呼吸困難、咳嗽或咳痰的臨床表現;(2)有危險因素暴露史,如煙草,深惡燃料、環境職業污染等;(3)吸入支氣管擴張劑之后,1秒率(forcedexpiratory volume 1 second/vital capacity,FEV1/FVC)<70%,并除外其他疾病。

1.2.2 中醫證候診斷標準 參照中華中醫藥學會內科分會肺系病專業委員會制定的《慢性阻塞性肺疾病中醫證候診斷標準(2011版)》制定[6]。(1)主癥:喘息或氣短,活動后明顯,慢性咳嗽,咳痰;(2)次癥:神疲乏力,納少,腹脹或便溏,惡風或自汗;(3)舌脈:舌淡,可有齒痕,苔白,脈沉、細、弱、緩。具備主癥1項,次癥2項,由兩位以上主治醫師進行舌脈判定,結合舌脈即可確診。

1.3納入標準

(1)年齡在40～75歲;(2)符合慢阻肺的現代醫學的診斷標準,并處于穩定期;(3)中醫辨證分型屬于肺脾氣虛證;(4)知情同意,簽署知情同意書。

1.4排除標準

(1)合并支氣管擴張、肺癌、間質性肺病等其他嚴重呼吸系統疾病者;(2)合并心肝腎等重要臟器嚴重疾病及精神異常者;(3)目前正在參加其他臨床試驗,或接受其他有關治療,可影響觀察指標者;(4)不能規律用藥或已知對本藥組成成分過敏者。

1.5治療方法

對照組規范予支氣管舒張劑、吸入性激素(III級和IV級)及其他藥物口服(如祛痰藥、抗氧化劑)治療,并根據患者情況給予家庭氧療、通氣支持[7]。

觀察組在對照組治療基礎上予益脾化痰理氣法治療,處方:黨參30 g、茯苓15 g、炒白術12 g、炒山藥30 g、陳皮10 g、法半夏9 g、桔梗10 g、苦杏仁10 g、厚樸10 g、炙甘草6 g,中藥為我院免煎顆粒,每次1袋,用200 mL開水沖服,每日2次,共服用4周。

兩組連續治療1個月后統計療效。

1.6觀察指標

1.6.1 中醫癥狀單項評分和總評分 根據慢性阻塞性肺疾病中醫證候診斷標準制定量表,根據量表評定患者喘息、慢性咳嗽、咳痰、納少、神疲乏力等中醫癥狀改善情況,分為無、輕、中、重度4個等級,主癥分別記0分,2分,4分和6分。次癥記0分,1分,2分和3分。分值越低癥狀越不明顯[8]。

1.6.2 改良版英國醫學研究委員會呼吸問卷(breathlessness measurement using the modified British Medical Reseach Council,mMRC)評分 根據呼吸困難嚴重程度進行評價,分為0～4級。

1.6.3 6分鐘步行距離(6-minute walking distance,6MWD) 試驗時,按下計時器計時后讓患者自起點開始根據自身日常步速行走,在30米終點處轉身折返。患者測試中操作人員不陪同行走,不使用明顯暗示性的鼓勵語言或肢體語言。試驗過程中,如果患者有全身疲乏、頭暈、胸痛、難以耐受的氣促、下肢抽搐、出冷汗等不適,立即終止試驗,計時6分鐘,測量患者步行距離。

1.6.4 圣喬治呼吸問卷(St.George’s respiratory questionnaire,SGRQ) 評分 SGRQ呼吸問卷包括癥狀、活動能力以及疾病對日常生活的影響三個部分共50個項目,分值越高,對生活影響越大。

1.6.5 BODE指數 采用2004年Celli等[9]提出的BODE指數,即體重指數、氣體阻塞、呼吸困難及運動能力,它綜合了營養狀態、呼吸困難、運動能力和肺功能的相關參數,能夠評估病情嚴重程度,監測疾病進展,判斷預后,分值越高危害越大。

1.6.6 肺功能指標 測量兩組治療前后一秒用力呼氣容積(forced expir-atory volume in one second,FEV1)、1秒率(forcedexpiratory volume 1 second/vital capacity,FEV1/FVC)、一秒用力呼氣容積預計值(forced expir-atory volume in one second predicting value%,FEV1%)、殘氣量/肺總量比值(residual volum / total lung capacity%,RV/TCL%)變化;廠家:德國耶格MasterScreen PFT System肺功能儀,型號:SN694047。

1.7統計學方法

2 結果

2.1兩組患者中醫癥狀評分比較

治療前兩組患者各癥狀評分和總分比較,差異無統計學意義(P>0.05),治療后觀察組各癥狀評分明顯低于治療前,且低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05);對照組在喘息、咳嗽、咳痰癥狀評分低于治療前,差異有統計學意義(P<0.05),但于惡風自汗、神疲乏力、納差、腹脹或便溏評分差異無統計學意義(P>0.05),見表1。

表1 兩組慢性阻塞性肺疾病穩定期肺脾氣虛型患者中醫癥狀評分比較分,50例)

2.2兩組患者呼吸困難嚴重程度比較

治療前兩組患者mMRC評分差異無統計學意義(P>0.05),治療后兩組mMRC評分均低于治療前,差異有統計學意義(P<0.05),且觀察組低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),詳見表2。

表2 兩組慢性阻塞性肺疾病穩定期肺脾氣虛型患者呼吸困難嚴重程度mMRC評分比較分)

2.3兩組患者6MWD比較

治療前兩組6MWD比較無統計學差異(P>0.05),治療后兩組6MWD均較治療前增加,差異有統計學意義(P<0.05);且觀察組高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),見表3。

表3 兩組慢性阻塞性肺疾病穩定期肺脾氣虛型患者6MWD比較米)

2.4兩組患者SGRQ評分比較

治療前兩組SGRQ各項評分無統計學差異(P>0.05),治療后兩組各項評分均低于治療前,差異有統計學意義(P<0.05),且觀察組低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),見表4。

表4 兩組慢性阻塞性肺疾病穩定期肺脾氣虛型患者SGRQ評分比較分)

2.5兩組患者BODE指數評分比較

治療前兩組患者BODE指數各項評分和總分比較,差異無統計學意義(P>0.05),治療后觀察組mMRC、6MWD、FEV1%、總分均低于治療前,且較對照組下降明顯,差異有統計學意義(P<0.05);對照組在mMRC、6MWD、總分方面低于治療前,差異有統計學意義(P<0.05),但FEV1%評分差異無統計學意義(P>0.05);兩組患者BMI評分均低于治療前,但差異無統計學意義(P>0.05),見表5。

表5 兩組慢性阻塞性肺疾病穩定期肺脾氣虛型患者BODE評分比較分)

2.6兩組患者肺功能指標比較

治療前兩組患者肺功能各項評分比較,差異均無統計學意義(P>0.05);治療后觀察組FEV1、FEV1/FVC、FEV1%均高于治療前且高于對照組,RV/TCL%低于治療前且低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05);對照組FEV1、FEV1/FVC均高于治療前,差異有統計學意義(P<0.05),FEV1%略高于治療前,RV/TCL%略低于治療前,但差異無統計學意義(P>0.05),見表6。

表6 兩組慢性阻塞性肺疾病穩定期肺脾氣虛型患者肺功能各項指標比較

3 討論

慢阻肺為呼吸系統最常見的疾病之一,其發病原因主要與吸煙、職業暴露、感染、空氣污染、遺傳等因素有關,癥狀往往持續存在,病情遷延反復,治療周期長,臨床尚缺乏有效的防治措施,嚴重影響患者的身體及心理健康,給家庭和社會都造成了沉重的負擔[10],故臨床治療往往以緩解癥狀,提高活動耐量,延緩病情進展為主。

慢阻肺多屬于中醫“肺脹”病范疇[11],患者多因久病肺虛,導致肺氣宣降失常,痰液潴留、肺氣不利,故見咳、痰、喘、脹等不適,《諸病源候論·咳逆短氣候》[12]云:“肺虛為微寒所傷則咳嗽,嗽則氣還于肺間則肺脹,肺脹則氣逆,而肺本虛,氣為不足,復為邪所乘……故咳逆,短乏氣也。”該病早期在肺,肺氣虛為慢阻肺的始發因素,繼之涉及脾腎,后期則則及心。其中脾屬土生金,為肺之母,肺病日久,子盜母氣,首先傷及脾臟[13],脾胃不足又導致母不生子,導致進一步加重肺虛;同時脾為后天之本,氣血生化之源,脾虛則正氣不足,無力祛邪外出,使疾病纏綿不愈;同時脾主肌肉,慢性阻塞性肺疾病作為一種慢性消耗性疾病,常因缺氧及自身胃腸功能減弱使消化吸收障礙,影響身體的營養狀態,使肌肉失于濡養,痿廢不用,從而導致呼吸肌無力和活動耐力下降[14]。肺為貯痰之器,脾為生痰之源,脾氣虛弱則痰濕更盛,進一步壅塞肺氣,加速疾病的進展;導致肺脾虛損,痰濁阻滯,氣機不利,本病為本虛標實之證[15], 急性期以標實為主,穩定期以正虛為主,故中醫對于慢阻肺的治療以正虛邪實立論,注意疾病不同時期及階段的主要矛盾,穩定期治療原則為補虛扶正,多補益肺脾腎三臟。本研究以培土生金為理論基礎,補益肺脾為主,佐以化痰理氣之品,使正氣得充,痰液得化,氣機得暢,肌肉得豐,在減輕癥狀、增加活動耐力、改善生活質量、提高肺功能指標等方面取得了一定療效。方中黨參味甘,性平,歸肺脾二經,有補肺益脾之功;白術健脾益氣,燥濕利水,為“補氣健脾第一藥”[16];茯苓利水滲濕,健脾化痰,對脾虛諸癥有良好的療效,利濕而不傷正;白術與茯苓相配,一燥一滲,增加健脾化痰除濕之力,杜絕生痰之源;炒山藥平補肺脾腎三臟,以增加補益之效;陳皮理氣健脾化痰,厚樸燥濕化痰、行氣除滿,化痰的同時調理氣機,使肺脾氣機得暢;桔梗宣肺祛痰、利咽,與苦杏仁配伍一升一降,以宣暢肺氣,止咳化痰,而現代藥理研究表明桔梗有鎮咳、祛痰、抗炎等作用,有利于慢阻肺患者癥狀的控制[17];炙甘草調和諸藥;諸藥合用共奏健脾補肺、化痰止咳、理氣平喘之效。既往研究表明,中西醫結合治療能夠更好的改善患者的癥狀,提高患者的生存質量,本課題對肺脾兩虛型慢阻肺患者常見癥狀、呼吸困難評分、6MWD、BODE指數、肺功能和SGRQ呼吸問卷進行評估,結果顯示,治療組能夠更好的改善患者的臨床癥狀,改善呼吸困難,提高活動耐力,改善肺通氣功能,從而全面提升患者的生存質量,通過以上結果證明培土生金方治療慢性阻塞性肺疾病穩定期肺脾氣虛型患者臨床療效確切。

本研究共收集100例隨訪對象,樣本量較小,可能存在抽樣誤差對結果造成影響,同時無安慰劑組對照,未來可進一步進行大樣本量、多中心、安慰劑對照的研究。同時本研究觀察時間較短,未來需要進一步延長研究時間以觀察益脾化痰理氣法的遠期療效,為臨床提供依據。

綜上所述,益脾化痰理氣法聯合常規現代醫學基礎治療慢性阻塞性肺疾病穩定期肺脾氣虛型患者,能夠明顯改善患者癥狀,提高活動耐力,提高生活質量,促進肺功能恢復。同時經治患者的BODE指數評分較前降低,提示該法聯合現代醫學治療有可能減少患者急性加重次數,延緩疾病進展,未來需經長時間研究和隨訪證實。