酵母重組膠原蛋白液體敷料在面部敏感性皮膚中的應用效果

朱莉 孫充洲 張麗君 周虹 代強 嚴偉恒 趙婷慧 黃國慶 王帥道

【摘 要】目的 探究酵母重組膠原蛋白液體敷料應用于面部敏感性皮膚的臨床效果。方法 選取2020年3月-12月我院收治的206例因皮炎、濕疹等引起面部敏感性皮膚患者作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為對照組（n=98）和試驗組（n=108），對照組采用透明質(zhì)酸鈉凝膠冷敷治療，試驗組采用酵母重組膠原蛋白液體敷料冷噴治療。比較兩組治療前后主客觀癥狀體征評分變化、臨床療效及不良反應發(fā)生率。結(jié)果兩組治療后各項主觀癥狀評分均低于治療前，且試驗組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組治療后客觀體征各項評分低于治療前，且試驗組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；兩組隨訪期間均未出現(xiàn)不良反應。結(jié)論 酵母重組膠原蛋白液體敷料應用于面部敏感性皮膚效果確切，能夠有效緩解患者癥狀，且安全性良好。

【關(guān)鍵詞】面部敏感性皮膚；酵母重組膠原蛋白液體敷料；透明質(zhì)酸鈉凝膠

中圖分類號：R751 文獻標識碼：A 文章編號：1004-4949（2023）01-0009-04

Application Effect of Yeast Recombinant Collagen Liquid Dressing in Facial Sensitive Skin

ZHU Li， SUN Chong-zhou， ZHANG Li-jun， ZHOU Hong， DAI Qiang， YAN Wei-heng， ZHAO Ting-hui， HUANG Guoqing， WANG Shuai-dao

（Department of Medical cosmetology， Mianyang Central Hospital， Mianyang 621000， Sichuan， China）

【Abstract】Objective To explore the clinical effect of yeast recombinant collagen liquid dressing on facial sensitive skin. Methods A total of 206 patients with facial sensitive skin caused by dermatitis and eczema admitted to our hospital from March to December 2020 were selected as the research objects. They were divided into control group （n=98） and experimental group （n=108） by random number table method. The control group was treated with cold compress of sodium hyaluronate gel， and the experimental group was treated with cold spray of yeast recombinant collagen liquid dressing. The changes of subjective and objective symptoms and signs scores， clinical efficacy and incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after treatment. Results After treatment， the subjective symptom scores of the two groups after treatment were lower than those before treatment， and those in the experimental group were lower than those in the control group， the difference was statistically significant（P<0.05）. After treatment， the scores of objective signs in the two groups were lower than those before treatment， and those in the experimental group were lower than the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the total effective rate between the two groups （P>0.05）. No adverse reactions occurred in the two groups during the follow-up period. Conclusion Yeast recombinant collagen liquid dressing is effective in facial sensitive skin， which can effectively relieve the symptoms of patients， and has good safety.

【Key words】Facial sensitive skin； Yeast recombinant collagen liquid dressing； Sodium hyaluronate gel

隨著中國社會經(jīng)濟發(fā)展迅速以及社會環(huán)境污染、人們精神壓力加重，敏感性皮膚（sensitive skin，SS）的發(fā)病率逐年上升[1]。根據(jù)《中國敏感性皮膚診治專家共識》[2]，中國女性敏感性皮膚的發(fā)病率約為36.1%。無論是由于個體因素，如遺傳、年齡、性別、激素水平，或者外在因素，如工作壓力、不恰當使用化妝品、醫(yī)源性光電治療等，均為敏感性皮膚發(fā)生常見誘因[3，4]。該病臨床表現(xiàn)主要為局部皮膚有灼熱感、刺痛、瘙癢，以及局部紅斑、血管擴張等，均可影響患者的日常生活和工作。酵母重組膠原蛋白作為新型生物醫(yī)用材料，研究表明[5]，其在皮膚損傷修復上具有強大的組織再生效果，可以直接補充皮膚真皮層膠原網(wǎng)絡(luò)。本研究選擇206例面部敏感性皮膚患者開展對照試驗，比較酵母重組膠原蛋白液體敷料與透明質(zhì)酸鈉凝膠治療面部敏感性皮膚的療效，以明確酵母重組膠原蛋白液體敷料的治療價值，現(xiàn)報道如下。

1.1 一般資料 選取2020年3月-12月在綿陽市中心醫(yī)院醫(yī)學美容科門診就診的因皮炎、濕疹等引起面部敏感性皮膚患者206例作為研究對象。納入標準：①年齡18～60歲；②面部皮膚受到物理、化學、精神等因素刺激時容易出現(xiàn)灼熱、刺痛、瘙癢或緊繃感等主觀感受；③體格檢查可見面部潮紅、紅斑、毛細血管擴張，或者，乳酸刺激試驗/辣椒素試驗評分≥3分。排除標準：①合并其他嚴重疾病；②6個月內(nèi)進行過面部美容手術(shù)；③瘢痕體質(zhì)；④備孕、哺乳期或妊娠期女性；⑤有其他研究者認為不能參與臨床試驗的受試者。采用隨機數(shù)字表法分為對照組98例以及試驗組108例。其中對照組男26例，女72例；年齡20～56歲，平均年齡（38.43±10.62）歲。試驗組男32例，女76例；年齡21～56歲，平均年齡（37.88±9.45）歲。兩組性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核批準，所有患者均知情同意，并簽署知情同意書。

1.2 方法 對照組采用透明質(zhì)酸鈉凝膠（上海建華精細生物制品有限公司，國械注準20163640115）冷敷治療。透明質(zhì)酸鈉凝膠不使用時放置在4 ℃冰箱冷藏保存，使用時從冰箱取出，并先用溫水清潔面部皮膚，再取適量透明質(zhì)酸鈉凝膠均勻涂抹于敏感性皮膚處，3次/d，連續(xù)治療14 d。試驗組采用酵母重組膠原蛋白液體敷料（青海創(chuàng)銘醫(yī)療器械有限公司，青械注準20182640003）冷噴治療，酵母重組膠原蛋白液體敷料日常放在4 ℃冰箱中冷藏保存。使用時取出，先清潔面部皮膚，再將酵母重組膠原蛋白液體敷料噴于敏感性皮膚處，每次按摩約5 min待其完全吸收，3次/d，持續(xù)治療14 d。

1.3 觀察指標 比較兩組主觀癥狀評分、客觀體征評分、臨床療效以及不良反應發(fā)生率。

1.3.1主觀癥狀評分 治療14 d后，記錄患者灼熱、刺痛、瘙癢、緊繃感評分，采用4級評分法，0分無癥狀，1分輕度，2分中度，3分重度，分數(shù)越高說明癥狀越嚴重。

1.3.2客觀體征評分 治療14 d后，應用VISIA皮膚檢測儀察看患者面部潮紅、紅斑、毛細血管擴張情況，同樣采用4級評分法，分別為0分無，1分輕度，2分中度，3分重度；同時進行乳酸刺激試驗，評估患者面部敏感性皮膚處有無瘙癢、刺痛、灼熱等不適感，按照4級評分法評價，0分無不適，1分輕微不適，2分中度不適，3分重度不適[6]，分數(shù)越高說明癥狀越嚴重。

1.3.3臨床療效 療效評價[7]：療效指數(shù)=（治療前總評分-治療后總評分）/治療前總評分×100%，總評分包括主觀癥狀+客觀體征評分之和，其中痊愈：療效指數(shù)≥80%；顯著：療效指數(shù)60%～79%，有效：療效指數(shù)20%～59%；無效：療效指數(shù)<20%。總有效率=痊愈率+顯著率+有效率。

1.3.4不良反應 觀察兩組在應用酵母重組膠原蛋白液體敷料或透明質(zhì)酸鈉凝膠過程中有無脫屑、過敏等不良反應事件出現(xiàn)。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以（x-±s）表示，組間比較行t檢驗；計數(shù)資料以[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗；以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2.1 兩組主觀癥狀評分比較 兩組治療后各項主觀癥狀評分均低于治療前，且試驗組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組客觀體征評分比較 兩組治療后客觀體征各項評分低于治療前，且試驗組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組臨床療效比較 兩組治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表3。

2.4 兩組不良反應發(fā)生率比較 臨床隨訪過程中，兩組患者均未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應。開始治療時，兩組受試者均出現(xiàn)少量患者出現(xiàn)皮膚脫屑現(xiàn)象，屬于治療過程正常反應，后續(xù)均無加重且最終自然消退。

目前臨床上用于面部皮膚修復醫(yī)療器械種類繁多，生物活性材料既往以透明質(zhì)酸鈉、動物膠原蛋白為主，近年來重組膠原蛋白作為一種新型的生物醫(yī)用活性材料，具有批次間穩(wěn)定性強、蛋白氨基酸序列人源性高、低免疫原性等優(yōu)勢，作為活性敷料理論上具有更強的修復能力[8-10]。因此，本研究以透明質(zhì)酸鈉凝膠作為對照，驗證酵母重組膠原蛋白液體敷料在臨床應用于面部敏感性皮膚的有效性。

本研究結(jié)果顯示，兩組治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），分析原因為，透明質(zhì)酸鈉作為典型的生物醫(yī)用修復材料，具有高生物相容、無毒性，以及其特有的保濕性能和成膜性能，能夠充分形成良好的物理屏障，阻隔外部刺激成分，足以使受試者得到很好的治療，因此整體治療效果確切[11-13]。而酵母重組膠原蛋白液體敷料作為新型活性生物材料，其具有強生物組織修復能力，故其在促進創(chuàng)面痊愈方面更具優(yōu)勢[14]。國外有關(guān)研究[15]利用重組人Ⅲ型膠原蛋白構(gòu)建一種可快速凝固的水凝膠體系，并應用于Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的臨床治療，其自身對照的臨床試驗結(jié)果表明，活性重組人Ⅲ型膠原蛋白水凝膠對于Ⅱ度燒傷的治療效果與活性生物敷料無統(tǒng)計學差異，進而證明重組人源膠原蛋白水凝膠可促進巴馬小型豬皮膚全層創(chuàng)面血管新生，從而加快創(chuàng)面愈合過程，還能促進新生真皮組織膠原纖維有序排列[16-18]。

此外，本研究結(jié)果還顯示，試驗組應用酵母重組膠原蛋白液體敷料治療后的主觀癥狀、客觀體征評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），且兩組無嚴重不良反應發(fā)生，提示酵母重組膠原蛋白液體敷料可緩解敏感性皮膚癥狀體征，甚至能達到痊愈的作用。究其原因是酵母重組膠原蛋白液體敷料的主要成分外源性膠原蛋白能夠補充皮膚局部Ⅲ型膠原蛋白缺失，提高皮膚細胞活性，加速皮膚再生修復能力，進而有助于重建皮膚屏障，使得皮膚血管通透性下降，減輕皮膚局部炎性反應，改善癥狀，而且酵母重組膠原蛋白液體敷料含有大量親水基團，使得皮膚角質(zhì)層含水量變多，緩解皮膚緊繃感、干燥等癥狀[19，20]。

綜上所述，酵母重組膠原蛋白液體敷料作為一種新型的活性生物材料，在治療面部敏感性皮膚方面，具有安全、有效的治療效果，且不會引起不良反應的發(fā)生，值得臨床應用。

[1] 陳旭，蘇士紋，牛悅青.過敏在中國的患病率及其對皮膚的影響——針對具有代表性的中國成年人群樣本的流行病學研究[J].中華皮膚科雜志，2021，54（3）：276-277.

[2] 何黎，鄭捷，馬慧群，等.中國敏感性皮膚診治專家共識[J].中國皮膚性病學雜志，2017，31（1）：1-4.

[3] 馮睿，蔣娟.敏感性皮膚評估及治療進展[J].中國麻風皮膚病雜志，2022，38（8）：573-576.

[4] 宋志強，葛蘭.敏感性皮膚再認識[J].中華皮膚科雜志，2018，51（7）：548-551.

[5] 何越，侯增淼，高恩，等.重組膠原蛋白敷料的生物相容性及動物有效性研究[J].中國美容整形外科雜志，2018，29（8）：492-495.

[6] 張琦，禹卉千，李振魯，等.光電協(xié)同技術(shù)治療面部敏感性皮膚療效觀察及定量評價[J].實用皮膚病學雜志，2020，13（1）：37-40.

[7] 黃迎玉，劉翔，尹敏，等.耳尖及面部點刺放血結(jié)合微針治療敏感性皮膚的臨床研究[J].中國醫(yī)療美容，2018，8（8）：52-57.

[8] 胡康，張偉.膠原蛋白作為醫(yī)用生物材料對缺損組織修復、再生及重建的作用與意義[J].中國組織工程研究，2019，23（2）：317-322.

[9] 李毅，吳曉偉，王洪瑾.膠原蛋白材料在慢性創(chuàng)面修復中的應用研究進展[J].臨床醫(yī)學研究與實踐，2019，4（2）：193-195.

[10] 王瑞，段輝輝，湯志水，等.透明質(zhì)酸鈉介導的創(chuàng)面修復中真皮細胞增殖周期的動態(tài)變化[J].中國醫(yī)學前沿雜志（電子版），2019，11（12）：93-96.

[11] 袁斌，王煉.LED紅黃光照射聯(lián)合醫(yī)用重組人源膠原蛋白功能敷料貼治療面部皮炎效果觀察[J].中外醫(yī)學研究，2020，18（33）：137-139.

[12] 劉彤，鄭興鋒，李海航，等.重組人Ⅲ型膠原蛋白水凝膠對豬全層皮膚缺損創(chuàng)面修復的影響[J].中華損傷與修復雜志（電子版），2019，14（2）：97-102.

[13] 楊長志，張曉萍.透明質(zhì)酸修復貼敷料聯(lián)合鹽酸左西替利嗪片及彌可保片治療面部敏感性皮膚的臨床觀察[J].醫(yī)學美學美容，2020，29（21）：26-27.

[14] 吳猛，肖偉榮.酵母重組膠原蛋白貼敷料用于面部祛皺激光治療后的臨床療效評價[J].醫(yī)學臨床研究，2019，36（11）：2179-2180.

[15] Ben C，Liu X，Shen T，et al.A recombinant human collagen hydrogel for the treatment of partial-thickness burns：A prospective， self-controlled clinical study[J]. Burns，2021，47（3）：634-642.

[16] 黃金東.酵母重組膠原蛋白液體敷料在激光術(shù)后創(chuàng)面修復中的應用效果[J].醫(yī)學美學美容，2022，31（6）：95-97.

[17] 焦榮芳，魯黎，李薇薇.酵母重組膠原蛋白敷料貼和酵母重組膠原蛋白凝膠用于雀斑患者面部光子術(shù)后皮膚修復的臨床觀察[J].醫(yī)學美學美容，2022，31（6）：37-40

[18] 方金仙，李美芳，解凡，等.透明質(zhì)酸敷料聯(lián)合吡美莫司乳膏治療面部敏感性皮膚的療效觀察[J].浙江臨床醫(yī)學，2021，23（8）：1176-1178.

[19] 呂靜，刁慶春，唐海燕，等.面部敏感性皮膚防曬化妝品的篩選與評價[J].中華皮膚科雜志，2020，53（8）：623-628.

[20] 馬瑗.光電協(xié)同技術(shù)聯(lián)合電離滲透技術(shù)治療面部敏感性皮膚的療效觀察[J].醫(yī)學美學美容，2021，30（8）：30-31.

編輯 柴泛宇