消銀顆粒聯合司庫奇尤單抗治療銀屑病的效果

宋金輝

【摘 要】目的 探究消銀顆粒聯合司庫奇尤單抗治療銀屑病的效果。方法 選取2021年2月-2022年8月我院收治的94例銀屑病患者作為研究對象，采用隨機數字表法分為觀察組和對照組，各47例。對照組采用司庫奇尤單抗治療，觀察組在對照組基礎上加用消銀顆粒治療。比較兩組疾病狀況（PASI評分）、炎癥因子水平以及臨床療效。結果 觀察組治療后頭部、上肢、軀干以及下肢癥狀評分均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組治療后IL-17、IL-22水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 消銀顆粒結合司庫奇尤單抗治療銀屑病的效果良好，可有效降低炎癥因子表達，改善患者皮膚癥狀，繼而緩解病情，值得臨床應用。

【關鍵詞】消銀顆粒；司庫奇尤單抗；銀屑病

中圖分類號：R751.05 文獻標識碼：A 文章編號：1004-4949（2023）01-0092-04

Effect of Xiaoyin Granules Combined with Secukinumab in the Treatment of Psoriasis SONG Jin-hui

（Department of Dermatology， Huanghua Municipal People’s Hospital， Huanghua， Hebei 061100）

【Abstract】Objective To explore the effect of Xiaoyin granules combined with secukinumab in the treatment of psoriasis. Methods A total of 94 patients with psoriasis admitted to our hospital from February 2021 to August 2022 were selected as the research objects. They were divided into observation group and control group by random number table method， with 47 cases in each group. The control group was treated with secukinumab， and the observation group was treated with Xiaoyin granules on the basis of the control group. The disease status （PASI score）， inflammatory factor levels and clinical efficacy were compared between the two groups. Results After treatment， the symptoms scores of head， upper limb， trunk and lower limb in the observation group were lower than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the levels of IL-17 and IL-22 in the observation group were lower than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Xiaoyin granule combined with secukinumab has a good effect in the treatment of psoriasis， which can effectively reduce the expression of inflammatory factors， improve the skin symptoms of patients， alleviate the condition， and is worthy of clinical application..

【Key words】Xiaoyin granules； Secuchiumab； Psoriasis

銀屑病（psoriasis）是一種因環境因素刺激、多基因遺傳控制、免疫介導的皮膚病，患者可伴有鱗屑性紅斑或斑塊，局限于一處或全身廣泛分布，該疾病可對患者的日常生活造成嚴重困擾[1，2]。目前，臨床關于銀屑病的治療方法包括外用或口服藥物、物理治療、中醫治療等。司庫奇尤單抗屬于生物制劑（靶向免疫調節劑），常用于傳統療法治療無效或耐受性差的中至重度銀屑病，也適用于患有銀屑病關節炎的患者，但不良反應相對較多，會在一定程度上影響治療效果[3]。近年來，隨著中醫學理論的不斷發展與普及，越來越多的學者開始重視中醫、中西醫結合在臨床的應用，有研究表明[4]，消銀顆粒與卡泊三醇膏外用聯合有助于增強治療效果。消銀顆粒作為一種復方中成藥，具有清熱解毒、涼血祛風等功效，可有效緩解病情，促進恢復[5]。但臨床關于消銀顆粒結合司庫奇尤單抗治療銀屑病的研究鮮有，鑒于此，本研究以94例銀屑病患者為例，設計對照試驗，進一步剖析兩者結合治療在臨床的應用效果，現報道如下。

1.1 一般資料 選取2021年2月-2022年8月黃驊市人民醫院收治的94例銀屑病患者作為研究對象。納入標準：①均符合《中國銀屑病診療指南（2018簡版）》[6]中的銀屑病相關診斷標準；②入組前近1個月內未使用過任何藥物治療。排除標準：①對本研究所用消銀顆粒、司庫奇尤單抗注射液存在過敏反應者；②存在精神系統疾病、嚴重器質性損傷、惡性腫瘤、其他類型皮膚病者；③妊娠期或哺乳期女性；④中途退出或遵醫行為差。采用隨機數字表法分為觀察組和對照組，各47例。其中對照組男25例，女22例；年齡27～58歲，平均年齡（42.59±5.24）歲；病程1～5年，平均病程（3.03±0.72）年；皮損發生部位：頭面部16例，軀干11例，四肢13例，全身泛發7例。觀察組男24例，女23例；年齡25～60歲，平均年齡（42.57±5.80）歲，病程為1～5年，平均病程（3.05±0.71）年；皮損發生部位：頭面部15例，軀干13例，四肢14例，全身泛發5例。兩組性別、年齡、病程以及皮損發生部位比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究所有患者均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1對照組 給予司庫奇尤單抗注射液（Novartis Pharma Stein AG，國藥準字S20190023，規格：1 ml∶150 mg）皮下注射，初始為每周給藥1次，每次總注射劑量為300 mg，分2次注射，即每次注射150 mg，4周后調整劑量為每月給藥1次，給藥劑量同上。持續治療3個月。

1.2.2觀察組 在對照組基礎上服用消銀顆粒。司庫奇尤單抗的用法用量與對照組保持一致，消銀顆粒（陜西康惠制藥股份有限公司，國藥準字Z20000019，規格：3.5 g）開水沖服，3次/d，3.5 g/次。持續治療3個月。

1.3 觀察指標 比較兩組臨床療效、疾病狀況、以及炎性因子水平。

1.3.1疾病狀況 分別于治療前和治療3個月后采用銀屑病面積和嚴重性指數（PASI）[7]進行評估；其主要由皮損面積和嚴重程度2個部分組成，其中皮損面積的評估內容包括患者的頭部、上肢、軀干和下肢，每個方面最低賦值0分，最高賦值6分；嚴重程度包括紅斑、浸潤及鱗屑3個方面，無癥狀計為0分，病情輕度計為1分，病情中度計為2分，病情重度計為3分，病情極重度計為4分；PASI=[0.1×頭部（紅斑+浸潤+鱗屑）×面積]+[0.2×上肢（紅斑+浸潤+鱗屑）×面積]+[0.3×軀干（紅斑+浸潤+鱗屑）×面積]+[0.4×下肢（紅斑+浸潤+鱗屑）×面積]，分值為0～72分，分數越高說明患者皮損情況越嚴重。

1.3.2炎癥因子水平 分別于治療前和治療后3個月采集患者空腹外周靜脈血，采用高速離心機（上海盧湘儀離心機儀器有限公司，滬浦械備20150042號，型號：TG16）作離心處理后，取血清，使用酶聯免疫吸附測定法檢測白介素-17（IL-17）和白介素-22（IL-22）。

1.3.3臨床療效[8] 分為顯效、有效、好轉以及無效：治療后3個月，原斑塊區無皮損、無新增斑塊，且無復發為顯效；治療3個月后，原斑塊區皮損面積占比不足體表面積的3%，且對日常生活基本無影響為有效；治療3個月后，原斑塊區皮損面積占比約為體表面積的3%～10%，對日常生活的影響較小為好轉；治療3個月后，原斑塊區皮損面積未得到改善，甚至加重為無效。總有效率=（顯效+有效+好轉）/總例數×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析，計數資料采用[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗；計量資料采用（x-±s）表示，組間比較行t檢驗；以P<0.05表示差異有統計學意義。

2.1 兩組疾病狀況比較 觀察組治療后頭部、上肢、軀干以及下肢癥狀評分均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組炎癥因子水平比較 觀察組治療后IL-17、IL-22水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

臨床認為，銀屑病是由遺傳因素、環境因素共同作用而引起的，其發病或病情出現波動是在遺傳易感性的基礎上，受環境（如感染、精神緊張、外傷手術等）影響所致，此外，免疫因素也能促進該疾病的發生發展[9，10]。司庫奇尤單抗具有靶向性好、起效快、維持時間長、副作用小、對身體影響小等優點，因此在臨床的應用較為廣泛，該藥物治療雖具有良好的成效，但治療效果可因肝腎功能不全、合并惡性腫瘤等因素的影響而受到限制[11]。中醫認為銀屑病屬于“白疕”的范疇，主要病機在于素體營血虧損，血熱內蘊，化燥生風，肌膚失養等，故治療應遵循涼血祛風、活血化瘀等原則[12]。消銀顆粒中，地黃、赤芍、玄參、大青葉清熱涼血；牡丹皮活血化瘀；當歸補血活血；苦參清熱燥濕；金銀花、牛蒡子、蟬蛻疏散風熱；白鮮皮祛風解毒；紅花活血通經；防風祛風解表；諸藥合用，相輔相成[13]。但消銀顆粒與司庫奇尤單抗的聯合應用效果還有待進一步研究分析。

鄭錦仁等[14]研究認為，IL-17和IL-22可參與銀屑病的發病過程，并能在一定程度上反映疾病的嚴重程度。本研究結果顯示，觀察組PASI評分以及IL-17、IL-22水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），提示聯合治療可改善患者皮膚相關癥狀，且有助于調節炎癥因子，避免病情加重。銀屑病是一種常見的慢性炎癥性皮膚病，其病理生理機制主要為表皮增生分化異常和免疫系統的激活。IL-17是重要的促炎細胞因子，其能驅動表皮角化細胞，放大炎癥反應，增厚皮膚表皮，使得大量中性粒細胞滲入，從而推動銀屑病的發生發展。IL-22主要作用于上皮細胞，在天然免疫及上皮組織再生中起著重要作用，可增加單核趨化因子的產生，導致銀屑病病變。司庫奇尤單抗是一種靶向性藥物，可特異性結合白細胞介素-17A，抑制其與IL-17受體之間相互作用，從而減少炎癥因子、趨化因子的釋放，以降低炎癥反應，減輕皮損，緩解癥狀[15-17]。消銀顆粒中，地黃中含有的抗炎物質可有效抑制細胞炎癥介導的損傷；牡丹皮能直接對抗炎癥介質，抑制白細胞游走；赤芍中的芍藥苷可抑制促炎性介質的上調，進而降低炎癥因子水平；當歸具有良好的抗菌、消炎作用，可促使新生上皮再生；苦參對T細胞介導的免疫反應有不同程度的抑制效應；金銀花能抑制炎性滲出和炎性增生；玄參提取物可降低炎癥細胞因子的濃度；牛蒡子可通過抑制巨噬細胞的活化、淋巴細胞的增殖和細胞因子的釋放，而發揮抗炎作用；蟬蛻可調節神經-體液-免疫系統，進而緩解炎癥反應；白鮮皮能誘導細胞凋亡，抑制炎癥因子的釋放；大青葉可增強機體免疫力；紅花可通過降低毛細血管通透性，減少炎性滲出，抑制炎癥過程；防風能強化免疫功能[18-20]，而司庫奇尤單抗與消銀顆粒聯合可增強抗炎機制，減輕病癥。此外，本研究結果還顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），提示聯合治療可進一步增強療效。分析原因為，中西醫聯合可發揮協同作用，充分展現各自的優勢，從不同機制發揮作用，進一步促進病情轉歸。

綜上所述，實施消銀顆粒聯合司庫奇尤單抗治療銀屑病效果確切，可基本控制病情，在改善患者皮膚癥狀的同時還可有效降低炎癥因子水平，值得臨床應用。

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編輯 柴泛宇