2023年1月13日,默沙東與 Ridgeback 生物技術公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋(Molnupiravir)膠囊在中國市場首發。這意味著繼2022年12月29日該藥獲得國家藥品監督管理局應急附條件批準后,正式進入國內市場銷售推廣。這也是繼輝瑞Paxlovid、河南真實生物阿茲夫定之后,第三款在國內獲批的新冠口服藥。
根據1月10日天津市醫藥采購中心官網公示,默沙東新冠藥莫諾拉韋膠囊首發報價為1500元/瓶,一瓶即一療程的用量。在1月11日召開的國務院聯防聯控機制新聞發布會上,國家醫保局醫藥服務管理司副司長黃心宇介紹,按現行的新冠藥品報銷政策,包括Paxlovid在內的新冠病毒感染診療方案中所有的治療性藥物,均可臨時報銷至2023年3月31日。也就是說,默沙東的莫諾拉韋膠囊也將執行這一報銷政策。
據國家藥監局介紹,莫諾拉韋膠囊為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者?;颊邞卺t師指導下嚴格按說明書用藥。
《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中也將莫諾拉韋膠囊納為抗病毒治療藥物,并指出該藥適用人群為發病5 天以內的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者。用法:800毫克,每12小時口服1次,連續服用5天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。
另外,我國目前已有6款新冠藥研發處于Ⅲ期臨床,根據藥企相關新冠藥物的臨床開發進度,國內有望于2023年一季度迎來多個國產新冠口服小分子藥物關鍵臨床數據披露,有望于2023年上半年迎來多個藥物獲批上市。