生物纖維多聚體凝膠對術后創口粘合的影響及粘附實驗觀察

劉慧麗 李娟 王雪瑩

摘要：提出以一種新型的生物止血材料——生物蛋白膠，并對該生物蛋白膠的粘附性能和臨床應用效果進行研究。結果顯示：在材料性能方面，應用本生物蛋白膠后，創口出現大量的血小板聚集，表現出良好的粘附性能；在臨床試驗方面，剖宮產術后止血中，在常規止血處理基礎上，應用生物蛋白膠獲得更好的止血效果，并促進了術后恢復和術后滿意度。

關鍵詞：生物纖維；術后創口止血；生物蛋白膠；凝膠；實驗觀察

中圖分類號：TQ427.2+6 文獻標志碼：A文章編號：1001-5922（2023）05-0033-03

Effect of biofiber polymer gel material on postoperativewound adhesion and experimental observation of adhesion

LIUHuili，LI Juan，WANG Xueying

（Xingtai City Third Hospital Obstetrics Department，Xingtai 054000，Hebei China）

Abstract：In order to improve the hemostatic effect after cesarean section，a new type of biological hemostaticma- terial - biological protein glue is proposed，and the adhesion performance and clinical application effect of this bio- logical protein glue are studied. The results show that in terms of material properties，the application of this biologi- cal protein adhesive result in a large amount of platelet aggregation at the wound，demonstrating good adhesion per- formance. In clinical trials，in post cesarean section hemostasis，on the basis of routine hemostatic treatment，the application of medical bioprotein glue to patients has achieved better hemostatic effects and promoted postoperative recovery and satisfaction.

Keywords：biofiber；postoperative hemostasis；biological protein glue；gel；experimental observation

近年來，多種新型的止血材料開始在臨床止血處理中得到日益廣泛的應用。其中，生物蛋白膠是一種新型的止血材料，具有快速止血、減少剖面滲渣、有效封閉缺損組織等諸多作用。生物蛋白膠屬于蛋白質凝膠，主要成分為鈣離子和凝血酶以及纖維蛋白等，應用于不同的臨床止血操作之中，可以有效遏制組織創面滲血以及小靜脈出血。同時，生物蛋白酶還可以對缺損組織進行良好的封閉，對避免組織粘連、促進創面愈合等均有十分積極的促進作用。

1 試驗材料與方法

1.1主要試驗材料

本試驗采用的止血材料為生物蛋白膠。醫用生物蛋白膠是由生物組織中提取的多種可凝性蛋白組成，含有適當比例的纖維蛋白原、I因子、凝血酶、氯化鈣等成分。醫用生物蛋白膠中的主要成分為穩定劑和凝血酶以及纖維蛋白原等，作為一種新型的生物工程產品，在止血原理方面，醫用生物蛋白膠發揮止血作用主要是通過對人體自身凝血反應最后階段進行模擬實現的[3-4]。在臨床應用過程中，生物蛋白膠中的各種成分混合之后，其中的凝血酶可以對纖維蛋白原發揮作用，促進其發生裂解，形成大量纖維蛋白單體。這些纖維蛋白單體會發生聚合作用，形成纖維蛋白多聚體。纖維蛋白多聚體具有不可溶、結構穩定等特點，并呈現出網狀結構。纖維蛋白多聚體能夠通過物理方式發揮出粘合創傷組織的作用，同時還可以對組織缺損予以有效的填充，進而獲得理想的止血效果[5]。

1.2臨床應用方案

1.2.1 一般資料

選擇90例在XX醫院接受剖宮產手術的患者作為觀察對象，入組患者在入院后均接受臨床檢查以及 B 超檢查證實，并在分娩時確診為前置胎盤。年齡在26～45歲，平均年齡為（32.28±1.09）歲，孕周35～40周，平均孕周為（36.19±1.13）周，孕次1～4次，平均孕次為（2.14±0.26）次；體質量52～74 kg，平均體質量為（66.31±2.05）kg；既往剖宮產次數0～2次，平均剖宮產次數（0.75±0.19）次。本實驗方案經本院倫理協會審核批準，并全程跟蹤本次研究。

以隨機數字表法作為分組處理依據開展對比研究，將上述患者分到不同的觀察小組，即對比組（n =45）和觀察組（n =45），分別實施常規術后止血以及常規術后止血聯合應用生物蛋白膠，且2組滿足納入標準。對2組各項臨床資料做綜合統計分析，得到差異檢驗值“P ＞0.05”。

1.2.2 對照組

（1）術前準備。術前指導患者做好各項準備工作，包括腎功能檢測和血常規檢查等。并對患者實施彩色多普勒超聲檢查，對胎盤的具體附著部位進行明確，并胎兒發育情況與羊水情況等進行確認。開展術前出血量與血色素檢測，結合檢測結果對濃縮紅細胞進行配備。為患者常規開通靜脈通道，準備相關物品，做好急救方面的準備工作；

（2）剖宮產手術與止血處理。對患者實施常規腹膜內剖宮產術，針對不同患者的胎盤情況做手術切口。

在胎兒娩出之后迅速將羊水吸凈，對患者實施縮宮素注射，并對宮腔情況進行探查和處理。在完成胎盤剝離操作之后，針對出血患者，及時應用一定的宮縮劑。針對出血量較大的患者，可應用橡皮膠管對子宮狹部進行綁扎，定時松綁，暫時阻斷子宮血流，并對胎盤附著面活動出血部位實施局部縫合處理。常規關腹后，利用沙袋放置在腹壁對子宮進行適度的壓迫。術后嚴密觀察患者的臨床體征，密切監護生命征及血色素的變化，密切觀察宮高是否上升以及陰道出血情況，記錄患者的尿量，觀察尿液顏色。并及時為患者補充血容量，給予適當的抗生素以預防感染等等。1.2.3觀察組

（1）材料。醫用生物蛋白膠，產品的主要成分為鈣離子和凝血酶以及X因子、纖維蛋白質等，由廣州倍繡生物技術有限公司提供。該產品中含有的凝血酶以及纖維蛋白原均提取自哺乳動物血中，并經過嚴格的滅菌、凍干等處理制備而成，不含致熱源。此種醫用生物蛋白膠可以對人體自身凝血反應予以模擬，進而發揮出良好的止血作用；

（2）方法。手術前的準備工作以及剖宮產手術、術后止血處理均與對照組保持一致。在術后止血過程中，完成縫合之后，將提前配制好的醫用生物蛋白膠均勻噴灑在胎盤附著子宮面的滲血部位。噴灑完畢后對子宮面局部情況進行密切的觀察，待5～10 s 后，在子宮面滲血部位會形成一層乳白色薄膜，薄膜為半透明狀，并會于3～5 min內完全凝固。在該薄膜完全凝固之后，快速縫合子宮切口。常規關腹后，利用沙袋放置在腹壁對子宮進行適度的壓迫。術后嚴密觀察患者的臨床體征，觀察宮高是否上升以及陰道出血情況，記錄患者的尿量，觀察尿液顏色。并及時為患者補充血容量，給予適當的抗生素以預防感染等等。

1.2.4觀察指標

（1）粘附性能。結合粘膠劑粘附力測試標準對本材料的粘附性能進行測試；（2）術后不同時間的出血量。測量并比較兩組術后不同時間的出血量，測量時間點分別為術后2h、術后12h、術后24h。測量方法為面積測量法，具體測量過程為：按照已知血量對布匹紗布敷料等實施污染，準確測量得出一定面積污染所對應的血量，以10 cm×10 cm 大小的污染對應10 L血量為標準。統計不同時間點每位患者血染紗布總量，按照上述標準進行計算，得出不同時間點的具體出血量；（3）術后不良事件發生情況。觀察并記錄兩組術后各種不良事件的發生情況，包括子宮切除、死亡、彌漫性血管內凝血、術后轉入重癥醫學科，準確記錄相應的事件類型與病例數，統計總發生率；（4）預后情況。觀察患者術后情況，記錄兩組患者術后開始下床活動時間與住院時間。

1.2.5 統計學處理

該次研究中與兩組患者有關所有數據均采用 SPSS 19.0統計學軟件進行處理，術后不良事件發生率等計數資料均以[ n（%）]形式表示，數據間差異情況的檢驗均實施卡方檢驗。在對平均出血量、術后開始下床活動時間與住院時間等計量資料的描述均采用 xs 形式，在開展數據組間差異檢驗的過程中，均應用獨立樣本 t 檢驗方式，檢驗后證明差異顯著的判定標準為“P＜0.05”。

2 結果與分析

2.1 材料粘附性能

通過血小板粘附實驗觀察材料的粘附性能。結果表明，應用醫用生物蛋白膠后，在創面會出現血小板大量聚集的情況，出現團聚，發生凝血反應。

2.2臨床應用結果

2.2.1 2組術后不同時間的出血量比較

測量并比較2組術后不同時間的出血量，在術后2、12和24 h，觀察組術后出血量均明顯少于對比組，經檢驗組間差異均有統計學意義P＜0.05；具體結果如表1所示。

2.2.2 2組術后不良事件發生情況比較

術后2組均未出現死亡病例，對比組的不良事件發生率高于觀察組，并經檢驗組間差異存在統計學意義P＜0.05；具體結果如表2所示。

2.2.3 2組術后下床活動時間與住院時間比較

經統計與組間比較觀察組患者術后開始下床活動時間與住院時間均明顯短于對比組P＜0.05；具體結果如表3所示。

3 討論

醫用生物蛋白膠作為一種新型的纖維蛋白凝膠，應用之后可以迅速的在創面形成一層保護膜，發揮出良好的物理封閉作用，并對微血管破損處予以阻塞，有效地制止創面滲血和小靜脈性出血，進而獲得良好的止血效果[9]。近年來，在剖宮產術后止血中，生物蛋白膠得到了越來越多的應用。一定的出血風險，常規止血操作存在效率較低，止血不佳等不足之處。通過應用生物蛋白膠，此種新型止血材料可以對人體自身凝血反應的最后階段予以模擬，剖宮產術后，患者子宮存在一定的創面，容易出現大出血問題。針對此類患者，通過應用一定的生物蛋白膠，在患者出血創面形成蛋白膠膜之后，可以網住大量紅細胞以及血小板，促進血凝塊的形成，進而獲得良好的止血效果[10]。

本研究采用的止血材料在血小板止血方面，表現出良好的粘附性能；采用的醫用生物蛋白膠的止血效果與不良事件發生率都表現較好。其中，經對比，術后2、12和24 h觀察組術后出血量均明顯少于對比組（ P＜0.05）。另外，觀察組術后開始下床活動時間與住院時間分別為（2.01±0.35）、（6.05±1.15）d，均明顯短于對比組的（4.12±0.19）和（7.35±0.78）d，且差異顯著（ P＜0.05）。以上結果表明，生物蛋白膠的應用在促進剖宮產患者術后恢復方面具有良好的效果。本研究采用的生物蛋白膠材料無論在材料性能，還是在臨床應用方面，都表現良好。

4 結語

通過本次研究可以發現，剖宮產術后止血中，在常規止血處理基礎上，對患者聯合應用一定的醫用生物蛋白膠可以獲得更好的止血效果，并促進患者的術后恢復，具備一定的應用及推廣價值。

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