紅桃消腫合劑對創傷性顱腦損傷患者血栓前狀態及靜脈血栓栓塞癥防治效果的隨機對照研究

杜麗娟，宋 璐，王志剛，唐何軍

（深圳平樂骨傷科醫院，深圳市坪山區中醫院，廣東 深圳 518000）

創傷性顱腦損傷是指暴力因素直接或間接作用于顱腦部位導致的損傷，顱腦內組織及神經元豐富，一旦受損極易出現不可逆損傷，增加致殘或致死風險[1-2]。近年來，隨著經濟水平及交通運輸業的發展，受意外傷害、交通事故及高處墜落等因素的影響，導致創傷性顱腦損傷的發生率不斷上升。對于創傷性顱腦損傷患者，臨床上應及時給予對應治療，以改善其預后[3]。但有研究發現，接受治療后的創傷性顱腦損傷患者易發生靜脈血栓栓塞癥，可增加其病死率及致殘率，故而針對該風險應給予有效預防措施，以保障其預后[4]。有學者[5]提出，紅桃消腫合劑對創傷性顱腦損傷患者的血栓前狀態及靜脈血栓栓塞癥具有顯著的防治效果，但相關研究理論資料較少。本文對我院2021 年1 月至2022 年8 月收治的60 例創傷性顱腦損傷患者的臨床資料進行回顧性分析，旨在探究用紅桃消腫合劑對創傷性顱腦損傷患者進行血栓前狀態及靜脈血栓栓塞癥防治的效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析我院2021 年1 月至2022 年8 月收治的60 例創傷性顱腦損傷患者的臨床資料，采用序貫法將其分為觀察組（n=30）和對照組（n=30）。觀察組：男18 例，女12 例；年齡21 ～65 歲，平均（42.6±1.4）歲；致傷原因：車禍15 例、高處跌落5 例、重物撞擊10 例。對照組：男19 例，女11 例；年齡21 ～66 歲，平均（42.5±1.4）歲；致傷原因：車禍17 例、高處跌落6 例、重物撞擊7 例。兩組患者的臨床資料具有同質性（P＞0.05）。本研究符合《赫爾辛基宣言》中的相關要求。納入標準：（1）經臨床綜合診斷確診為創傷性顱腦損傷；（2）患者及其家屬了解本研究內容，并簽訂知情同意書；（3）病歷資料完整無遺漏缺失。排除標準：（1）預計生存期＜2 個月；（2）對研究涉及藥物成分過敏者；（3）抗拒或抵觸研究的開展；（4）參與其他研究者。

1.2 方法

根據成人顱腦損傷指南，兩組患者均無手術指征，以藥物治療為主。對照組采用物理方法預防血栓前狀態及靜脈血栓栓塞癥，以機械預防為主，即使用氣壓泵（空氣波壓力循環治療儀，型號：LGT-2200DVT，中國廣州龍之杰科技有限公司生產）進行預防性治療，壓力為10 kPa，每日1 次，持續1 小時。觀察組在對照組基礎上采用紅桃消腫合劑進行干預。紅桃消腫合劑屬于醫院臨床驗方，由深圳平樂骨傷醫院藥劑室提供，藥方由熟地黃、當歸、川芎、醋香附、甘草、木瓜、川牛膝、桂枝、炒枳殼、延胡索、連翹、金銀花、紅花、赤芍、桃仁等中藥組成，水煎取汁200 mL。每日1 劑，分兩次溫服。兩組患者均連續治療7 d。

1.3 觀察指標

觀察兩組的干預效果、干預前后血細胞比容、紅細胞聚集指數、毛細管血漿黏度、血栓前狀態分子標志物水平〔D- 二聚體、纖維蛋白原（FIB）、凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）〕、靜脈血栓發生率及炎性因子水平〔白細胞介素-2（IL-2）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）〕。血栓前狀態分子標志物水平中FIB、PT、APTT 等指標采用凝固法檢測，D-二聚體采用金標法檢測。炎性因子IL-2、TNF-α 采用流式細胞術檢測。

1.4 數據處理

采用統計軟件SPSS 24.0 進行數據處理，計量資料用均數± 標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后各項血液指標的對比

兩組治療前的血細胞比容、紅細胞聚集指數、毛細管血漿黏度相比無顯著差異（P＞0.05）。治療后，觀察組的血細胞比容、紅細胞聚集指數、毛細管血漿黏度均優于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后各項血液指標的對比（± s）

表1 兩組治療前后各項血液指標的對比（± s）

組別 血細胞比容（%）紅細胞聚集指數 毛細管血漿黏度（mPa·s）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組（n=30）38.64±6.65 38.65±2.16 1.93±0.16 1.95±0.23 1.56±0.31 1.55±0.23對照組（n=30）39.22±6.46 42.33±2.41 1.99±0.21 2.62±0.24 1.52±0.34 1.69±0.31 t 值 0.343 6.228 1.245 11.040 0.476 1.987 P 值 0.367 0.000 0.109 0.000 0.318 0.026

2.2 兩組治療前后D-二聚體、FIB、PT、APTT水平的對比

治療前，兩組的D- 二聚體、FIB、PT、APTT 水平相比無顯著差異（P＞0.05）。治療后，觀察組的D-二聚體、FIB、PT、APTT 水平均優于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后D-二聚體、FIB、PT、APTT 水平的對比（± s）

表2 兩組治療前后D-二聚體、FIB、PT、APTT 水平的對比（± s）

組別 D-二聚體（μg/mL）FIB（g/L）PT（s）APTT（s）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組（n=30）5.82±3.13 3.21±1.45 3.01±0.29 3.34±0.21 12.64±1.23 13.39±2.15 30.46±2.56 29.31±2.14對照組（n=30）5.76±3.10 3.86±1.44 2.98±0.23 3.67±0.18 12.66±1.20 11.10±2.11 30.65±2.44 32.11±2.20 t 值 0.075 1.742 0.444 6.535 0.064 4.164 0.294 4.997 P 值 0.470 0.043 0.329 0.000 0.475 0.000 0.385 0.000

2.3 兩組靜脈血栓發生率的對比

觀察組的靜脈血栓發生率為6.67%（2/30），對照組的靜脈血栓發生率為26.67%（8/30）。觀察組的靜脈血栓發生率低于對照組，差異有統計學意義（χ2=4.320，P=0.038）。

2.4 治療前后兩組IL-2、TNF-α 水平的對比

治療前，兩組的IL-2、TNF-α 水平相比無顯著差異（P＞0.05）。治療后，觀察組的IL-2、TNF-α水平均優于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 治療前后兩組IL-2、TNF-α 水平的對比（pg/mL，± s）

表3 治療前后兩組IL-2、TNF-α 水平的對比（pg/mL，± s）

組別 IL-2 TNF-α治療前 治療后 治療前 治療后觀察組（n=30）16.33±8.16 18.32±7.65 12.65±4.32 13.35±3.10對照組（n=30）16.20±8.15 21.35±5.53 12.69±4.28 16.95±3.21 t 值 0.062 1.758 0.036 4.419 P 值 0.475 0.042 0.486 0.000

3 討論

創傷性顱腦損傷是臨床外科常見病癥之一，多由暴力因素作用顱腦所致，患者的臨床致殘率、死亡率均較高[6]。此病患者多存在惡心、嘔吐、頭暈及頭部腫脹等癥狀，如腦組織受損嚴重可出現運動障礙及昏迷表現，臨床上對于該類患者的治療方案依據受損情況制定，對于癥狀較輕者則鼓勵其休息并保持充足睡眠，適當服用藥物以緩解癥狀，對于損傷嚴重者則需立即開展對應手術治療，通過控制顱腦損傷進展及緩解癥狀來減輕疾病對顱腦造成的損傷[7-8]。臨床針對創傷性顱腦損傷患者開展治療工作之后，患者多存在血栓前狀態及靜脈血栓栓塞癥的發生風險，不僅可影響預后恢復，也可進一步導致病情進展，增加殘疾或死亡風險[9]。以往臨床針對創傷性顱腦損傷血栓前狀態及靜脈血栓栓塞癥的防治多采用抗凝治療，考慮到創傷性顱腦損傷患者的自身狀態較差，如其存在出血風險則會影響抗凝治療的開展[10-11]。紅桃消腫合劑是近年來臨床上常用的一種中藥方劑，具有顯著的抗炎及活血化瘀功效。中醫認為，靜脈血栓栓塞癥屬于“痹證”“股腫”等范疇，主要是因瘀血阻于陰脈，血液無法順利通過而形成栓塞表現。現代醫學認為，靜脈血栓栓塞癥的病機為血液高凝及高黏，該理論與中醫理論中的濕熱血瘀、氣血失合相一致，故針對靜脈血栓栓塞癥的治療或預防應以活血化瘀為主[11]。紅桃消腫合劑由熟地黃、當歸、川芎、醋香附、甘草、木瓜、川牛膝、桂枝、炒枳殼、延胡索、連翹、金銀花、紅花、赤芍、桃仁等中藥組成，其中熟地黃有補血滋陰、益精填髓之效，當歸有補血活血之效，川芎有活血行氣、祛風止痛之效，醋香附為行氣藥，甘草有益氣補中、祛痰止咳之效，諸藥合用可共奏活血化瘀之功[12-13]。本研究的結果顯示，兩組治療前的血細胞比容、紅細胞聚集指數、毛細管血漿黏度相比無顯著差異（P＞0.05）。治療后，觀察組的血細胞比容、紅細胞聚集指數、毛細管血漿黏度均優于對照組（P＜0.05）。治療前，兩組的D- 二聚體、FIB、PT、APTT 水平相比無顯著差異（P＞0.05）。治療后，觀察組的D- 二聚體、FIB、PT、APTT 水平均優于對照組（P＜0.05）。這表明，紅桃消腫合劑可有效改善患者的凝血指標，降低其發生靜脈血栓栓塞癥的風險。治療前，兩組的IL-2、TNF-α 水平相比無顯著差異（P＞0.05）。治療后，觀察組的IL-2、TNF-α 水平均優于對照組（P＜0.05）。觀察組的靜脈血栓發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。這表明，用紅桃消腫合劑對創傷性顱腦損傷患者進行血栓前狀態及靜脈血栓栓塞癥防治的效果較好，可顯著改善其體內炎性因子的水平，降低其靜脈血栓的發生率。

綜上所述，用紅桃消腫合劑對創傷性顱腦損傷患者進行血栓前狀態及靜脈血栓栓塞癥防治的效果顯著，可有效改善其凝血指標及炎性因子的水平，降低其靜脈血栓的發生率。此法值得在臨床上推廣應用。