中醫外治法預防新型冠狀病毒高危人群的調查分析?

汲 泓，孫明祎，杜 丹，楊鶇祥，呂 靜，王 辰，李大鵬，管慧靜，王淑靜，穆東升，高 翱，邵 妍，閆?；?/p>

遼寧中醫藥大學附屬醫院，遼寧 沈陽 110000

中醫藥在抗疫斗爭中發揮了重要的作用。早在《黃帝內經》中就提出“五疫之至，皆相染易，無問大小，病狀相似”。中醫在漫長的發展歷史中產生了許多極具特色的防治疫病的方法，香囊療法就是其中之一。在中醫理論的指導下，將具有辛香走竄性質的中藥按照一定比例配伍放置于香囊中隨身佩戴，是中醫學“治未病”思想的集中體現。現將佩戴辟瘟香囊對新冠疫情的預防作用報道如下：

1 對象與方法

1.1 研究對象研究對象為2020年2月4日至4月23 日期間在遼寧中醫藥大學附屬醫院等多家醫院在職醫務人員及沈陽市內有疑似/確診新冠感染病例的社區人員。所有受試者均為自愿加入，共納入研究者1500 例，其中包括遼寧中醫藥大學附屬醫院援助湖北武漢、襄陽及大連的一線工作人員37例。

1.2 納入標準納入：1）醫院在職醫務人員或有疑似/確診新冠感染病例的社區人員；2）能配合完成3輪問卷調查者；3）佩戴辟瘟香囊且須遠離3歲以下兒童及孕婦者。

1.3 排除標準排除：1）有嚴重慢性疾病者；2）不能配合數據采集的受試者；3）患有精神類疾病的受試者；4）妊娠期婦女；5）對辟瘟香囊中藥物有明確過敏史或不良反應的人員；6）對刺激性氣味有明顯反應的過敏性鼻炎者。

1.4 剔除標準剔除：1）受試者不能佩戴辟瘟香囊滿3 周者；2）拒絕配合調查者；3）辟瘟香囊每日佩戴時間少于4 h，連續超過3日者。

1.5 研究方法

1.5.1 香囊制備及藥物用量 香囊中所填充藥物方出自《理瀹駢文》，取羌活、大黃、柴胡、蒼術、細辛、吳茱萸各等分，共研細末。藥物飲片由遼寧中醫藥大學附屬醫院中藥局提供，由遼寧中醫藥大學附屬醫院制劑中心打粉加工，每個香囊裝入藥物15 g。

1.5.2 干預措施 研究對象須佩戴辟瘟香囊3周，戴于胸前或貼身佩戴，每日不少于8 h，并按時間節點（0、1、2、3 周）填寫調查問卷。由于個人體質不同，若佩戴過程中因藥物味道刺激不能耐受，可適當減少佩戴時間，原則上每日不少于4 h。

1.5.3 資料整理 課題組組織院內專家，基于湖北新冠患者的臨床癥狀及相關資料，結合遼寧當地氣候及體質辨識，制定調查問卷所需收集的相關內容，記錄的不適癥狀包括乏力、懶言、咳嗽、食欲不振、便溏等，每項癥狀計1 分。受試者配合于佩戴香囊第0、1、2、3周4個時間點利用“問卷星”APP填寫電子問卷，記錄佩戴香囊前后癥狀積分及納入人群是否發生新冠病毒感染。問卷完成后第3、6 個月，課題組人員再次隨訪受試者是否發生新冠病毒感染。

1.6 統計學方法采用SPSS 23.0 軟件進行統計學分析。計量資料以±s 表示，組內前后比較采用重復測量方差模型進行檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 一般情況本項目共納入受試者1500 例，實施過程中脫落及剔除280 例，實際完成1220例。其中男251 例（20.6%），女969 例（79.4%）；年齡11～83 歲；醫院醫護人員810 例（66.4%）；合并有高血壓病、糖尿病、高脂血癥等慢性疾病者81例；與新冠肺炎患者有密切接觸史者50 例、佩戴香囊前有感冒病史且口服用藥者45例。

2.2 不適癥狀計分1220 例受試者中，佩戴香囊前（第0周）有不適癥狀者共244例，不適癥狀主要包括乏力、懶言、咳嗽等，平均癥狀計分為（1.664±0.749）分；佩戴香囊后癥狀計分情況見表1。組內前后比較采用重復測量方差模型，其球形度W值為0.200＜0.75，見表2。因此最終應該以GG校正結果為準，校正后（P=0.000＜0.05），提示佩戴香囊前后受試者不適癥狀改善情況有顯著意義，見表3。但由圖1可見，受試者佩戴香囊后第1周及第2 周癥狀改善更為顯著，提示癥狀改善情況可能并不與佩戴時間的明顯延長成正相關。

圖1 癥狀計分折線圖

表1 1220例研究對象佩戴香囊后不適癥狀計分比較

表2 球形度檢驗

表3 組內受試者佩戴香囊前后不適癥狀情況比較

2.3 發生新冠病毒感染情況截止2020 年5 月31號，1220名受試者均未發生新冠病毒感染，且未出現明顯不良反應。電話隨訪受試者出組后3、6個月也均未發生新冠病毒感染。

3 討論

新型冠狀病毒是一種高傳染性、高致病性的冠狀病毒，導致急性呼吸道疾病在我國普遍流行。大多數患者表現為輕度至中度呼吸道疾病，出現咳嗽、發燒、頭痛、肌痛和腹瀉等癥狀［1］。本病屬中醫“疫”病范疇，疫與癘相通，故又可稱為“癘氣”?！段烈哒摗分兄赋觯骸耙哒吒刑斓刂O氣……瘟疫之為病，非風非寒，非暑非溫，乃天地間別有一種異氣所感?！保?］

佩戴香囊是一種常用的外治法，是中醫的“衣冠療法”，通過口鼻吸入、皮膚、經絡吸收而發揮避穢濁、防御疾病的作用，在我國具有悠久的歷史［1］?！逗＝?西山經》提到：“有草焉，名曰熏草，而方莖，華而黑實，臭如蘼蕪，佩之可以已癘?！碧拼鷮O思邈《備急千金要方》中所載太乙流金散、虎頭殺鬼丸等“辟溫（瘟）方”，晉代葛洪《肘后備急方》中所記太乙流金方等疫情應急之方及其用法，《圣濟總錄》中的流金散方和雄黃丸方等，皆在歷代疫病發生期間被廣泛使用。

本研究所用辟瘟香囊出自清代吳尚先《理瀹駢文》，書中記載：“羌活、大黃、柴胡、蒼術、細辛、吳茱萸各等份，共研細末，佩于胸前?！保?］《本草正》中記載：柴胡，其性涼，其性散，味微苦，屬足少陽膽經藥，治寒熱往來，療瘧疾，除潮熱，為和解要劑［3］。羌活，氣清屬陽，善行氣分，舒而不斂，升而能沉，雄而善散，入手太陽小腸經，并可發表邪。大黃，苦寒，主下瘀血，寒熱，留飲，蕩滌腸胃，推陳致新，通利水谷，調中化食，安和五臟［4-5］；其氣味重濁，直降下行，走而不守，有斬關奪門之力。細辛，甘而辛烈，性溫而燥，陰中陽也，可升可降；入足太陰、陽明，手太陰、太陽之經。吳茱萸，味極辛香之品，主溫中，逐風邪，開腠理；能上至巔頂，下達肝腎，蕩陰霾而伸陽氣。方中六藥分入太陽、陽明、少陽、太陰、少陰、厥陰經，以調暢人體氣機之升降出入。其中羌活、柴胡、吳茱萸主升，大黃、蒼術、細辛主降；羌活、大黃、柴胡主表，吳茱萸、蒼術、細辛主里，六藥配合，則濕、寒、熱、瘀可散，以達到“大氣一轉，其氣乃散”的目的［6-7］。

李勇等［8］觀察古方制香囊對預防老年慢性支氣管炎患者流行性感冒的作用，結果顯示，治療組在罹患流感人數及流感患者病程方面與對照組比較，差異均有統計學意義，療效滿意。金陽等［9］將反復易患感冒的患者進行中醫特色體質辨識，辨證為肺脾氣虛者作為入組病例，中藥防感香囊組臨床總有效率90%。李立等［10］研究表明，中藥防感香囊對流行性感冒癥狀及發病有潛在的預防作用。

完成本項目的1220 例受試者中，佩戴香囊前（第0周）有不適癥狀者共244例，不適癥狀主要包括乏力、懶言、咳嗽等。針對244 名受試者建立有效數據集，佩戴香囊前后癥狀計分比較采用重復測量方差分析，校正后（P=0.000＜0.05），提示佩戴香囊前后受試者不適癥狀改善情況差異有統計學意義，且受試者佩戴香囊后第1周及第2周癥狀改善更為顯著，提示癥狀改善情況可能并不與佩戴時間的明顯延長成正相關。

本項目的實施時期正是全國人民眾志誠城抗“疫”的攻堅階段，在試驗設計上未設立對照組；而且在與新冠病毒的不斷斗爭中，我們在總結經驗，吸取教訓的同時，也發現許多切實有效的措施、方法，如全民佩戴口罩、注重手衛生消毒、針對密切接觸者醫務工作者所做的隔離防護等都為控制新冠病毒的傳播做出了巨大的貢獻。所以對于本研究所用香囊的預防作用及其作用機制，尚需進一步研究及大樣本的臨床真實數據作為支撐。