中醫外治法輔助治療慢性心力衰竭的系統評價與Meta分析

馬媛虹　李偉　蒲琳倩　張紅

摘要 目的：系統評價中醫外治法輔助治療慢性心力衰竭（CHF）的有效性和安全性。方法：檢索PubMed，EMbase，The Cochrane Library，國家知識基礎設施數據庫（CNKI）、中國生物醫學文獻數據庫（CBM）、中國學術期刊數據庫（CSPD）、中文科技期刊數據庫（CCD）。由2名研究者單獨篩選文獻、提取資料，應用RevMan5.3軟件作Meta分析。結果：納入26個臨床研究，2 134例患者，觀察組1 069例，對照組1 065例。Meta分析結果提示，與單純常規西醫治療（或中藥口服）比較，中醫外治法聯合常規西醫治療在總有效率（RR=1.25，95%CI為1.20～1.30，P<0.000 01）、左室射血分數（RR=3.73，95%CI為3.26～4.20，P<0.000 01）、左室舒張末期內徑（RR=-3.09，95%CI為-3.46～-2.73，P<0.000 01）、左室收縮末期內徑（RR=-2.30，95%CI為-2.56～-2.03，P<0.000 01）、N端原腦利尿鈉肽（RR=-89.08，95%CI為-92.37～-85.79，P<0.000 01）、6 min步行試驗（RR=42.46，95%CI為40.33～44.6，P<0.000 01）療效更加顯著;在明尼蘇達生命質量評分（RR=-3.68，95%CI為-4.13～-3.22，P<0.000 01）、中醫證候評分（RR=-3.78，95%CI為-3.94～-3.61，P<0.000 01）方面優于單純常規西醫治療。中醫外治法穴位貼敷治療CHF整理數據方面，發現應用前5位的穴位是：心俞（90.9%）、膻中（72.7%）、內關（63.6%）、足三里（45.4%）、肺俞（27%）。結論：中醫外治輔助治療CHF，能提高治療臨床有效率;提高左室射血分數，增加左室舒張末期內徑和收縮末期內徑、6 min步行試驗，降低N端原腦利尿鈉肽;降低中醫證候積分及明尼蘇達生命質量評分;穴位貼敷使用的穴位：心俞、膻中、內關、足三里、肺俞。

關鍵詞 慢性心力衰竭;中醫外治法;隨機對照試驗;臨床研究;輔助治療;有效性;Meta分析;系統評價

Systematic Evaluation and Meta-analysis of Adjuvant Treatment of Chronic Heart Failure with Traditional Chinese Medicine External Therapy

MA Yuanhong1，2，LI Wei2，PU Linqian2，ZHANG Hong2

（1 Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100029，China; 2 Fangshan Hospital，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 102400，China）

Abstract Objective：To systematically evaluate the effectiveness and safety of traditional Chinese medicine（TCM） external therapy in the treatment of chronic heart failure（CHF）.Methods：This paper searched PubMed，EMbase，the Cochrane Library，China Biomedical Literature Database（CBM），Chinese National Knowledge Infrastructure（CNKI），China Science Periodical Database（CSPD），and Chinese Citation Database（CCD）.Two researchers individually screened out the literature，extracted the data，and used RevMan5.3 for Meta-analysis.Results：Twenty-six studies were included in the literature，with 2 134 patients，including 1 069 patients in the treatment group and 1 065 patients in the control group.The results of the Meta-analysis showed that the total effective rate of TCM external therapy combined with conventional western medicine was （RR=1.25，95%CI 1.20 to 1.30，P<0.000 01），left ventricular ejection fraction was （RR=3.73，95%CI 3.26 to 4.20，P<0.000 01），left ventricular end-diastolic diameter was（RR=-3.09，95%CI -3.46 to -2.73，P<0.000 01），left ventricular end-systolic diameter was（RR=-2.30，95%CI -2.56 to -2.03，P<0.000 01），NT-proBNP was（RR=-89.08，95%CI -92.37 to -85.79，P<0.000 01），6-min walking test was（RR=42.46，95%CI 40.33 to 44.6，P<0.000 01），and the curative effect was significantly better.The Minnesota Quality of Life Score was（RR=-3.68，95%CI -4.13 to -3.22，P<0.000 01），and TCM syndrome score was（RR=-3.78，95%CI -3.94 to -3.61，P<0.000 01），which was better than conventional western medicine alone.In terms of the data on the treatment of CHF with external acupoint application in TCM，the top five acupoints used were Xinshu（90.9%），Tanzhong（72.7%），Neiguan（63.6%），Zusanli（45.4%），and Feishu（27%）.Conclusion：The treatment of CHF with TCM external therapy can improve the effective rate of treatment，left ventricular ejection fraction，left ventricular end-diastolic diameter，left ventricular end-systolic diameter，and 6-min walking test，and reduce NT-proBNP，TCM syndrome score，and Minnesota Quality of Life Score.At the same time，it is found that the first five acupoints used for acupoint application are Xinshu，Tanzhong，Neiguan，Zusanli，and Feishu.

Keywords Chronic heart failure; TCM external therapy; Randomized controlled trials; Clinical research; Adjuvant treatment; Effectiveness; Meta-analysis; System assessment

中圖分類號：R242;R541文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2023.02.010

慢性心力衰竭（Chronic Heart Failure，CHF）（簡稱慢性心衰）是21世紀多發的慢性心血管疾病，是多種心臟疾病終末階段［1］。CHF是指心臟結構及功能的病變使心室充盈、射血分數受損的一種臨床綜合征，心力衰竭是一個全球性問題，據估計全世界CHF患病者有3 800萬，患病人數隨著人口老齡化而逐漸增加，是65歲以上住院的患者以及高收入國家中最常見的疾病［2］。《中國心血管病報告2018》中指出：35～74歲年齡段的成人中CHF的患病率達0.9%，因年齡增加患病率明顯升高［3］。CHF住院患者病死率4.1%，其相對較高的發病率及死亡率已成為國內主要公共衛生問題［4］。

中醫藥治療CHF療效顯著，《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》［5］首次將中藥寫入指南，同時指出中醫藥改善CHF評價指標缺乏更多的臨床循證依據。當前臨床上主要采用西藥對CHF進行治療，很多臨床結果顯示單獨應用西藥治療CHF效果有限，并且不良反應較大，加之西藥相對昂貴，很多患者難以承擔治療費用，而停止治療。而中醫藥應用于CHF患者的治療，不僅能夠有效緩解患者因長期服用西藥所引發的不良反應，并且能夠有效提高患者的治療效果及生命質量。

中醫外治法治療CHF優勢逐顯，近年來成為研究的熱點，中醫外治法治療CHF可以明顯改善癥狀、提高心功能及生命質量，且中醫外治法療效確切、運用簡便、不良反應相對小［6］。CHF患者往往伴有心臟功能的減退并且嚴重影響患者的生命質量，改善心臟功能是評價CHF治療的重要標準，而目前國內外的文獻均報道了中醫外治法輔助治療能提高治療有效率，調節左室射血分數、左室舒張末期內徑和收縮末期內徑、6 min步行試驗、N端原腦利尿鈉肽等指標進而改善心功能;降低中醫證候積分及明尼蘇達生命質量評分，最終提高生命質量［7-32］。但目前存在研究規模相對小、臨床療效不明確、安全性不確切等問題。現采用Cochrane系統評價方法，收集國內外公開發表的所有符合標準的中醫外治法治療CHF的隨機對照試驗進行數據分析與評價，以期為中醫外治在該病的臨床應用提供循證醫學參考依據。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索 檢索國家知識基礎設施數據庫（China National Knowledge Infrastructure，CNKI）、中國生物醫學文獻數據庫（China Biology Medicine Database，CBM）、中國學術期刊數據庫（China Science Periodical Database，CSPD）及中文科技期刊數據庫（Chinese Citation Database，CCD），PubMed，the Cochrane Library，EM base，文獻檢索時間從建庫到2020年12月。中文檢索詞包括：慢性心力衰竭、慢性心衰、中醫外治法、中醫外治、“針刺”“電針”“針”“針灸”“艾灸”“灸”“穴位貼敷”“貼”“按摩”“循經按摩”“經絡”“推拿””穴位埋線”“足浴”“耳穴按壓”“穴位注射”“灌腸”“耳穴”“推拿”“太極拳”“八段錦”“氣功”“臨床研究”“臨床觀察”“隨機對照試驗”;英文檢索詞包括：”CHRONIC HEART FAILURE””ACUPUNCTURE THERAPY””ACUPOINT STICKING THERAPY””MASSAGE””MERIDIANS””TUINA””SHADOW BOXING””TAIJI””QIGONG””baduanjin”。

1.2 納入標準

1.2.1 研究類型 文獻為隨機及半隨機的臨床對照試驗，盲法及分配隱藏不作限制，不限中英文。

1.2.2 研究對象 符合CHF中西醫診斷標準，納入年齡18～75歲CHF患者。

1.2.3 干預措施 對照組給予單純西醫基礎治療（或中藥內服），包括CHF常規治療或此基礎上加用安慰劑，2組的給藥劑量不限。原發病及心衰的治療根據指南以及專家共識選擇用藥，常規應用有利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑及血管緊張素受體拮抗劑（、血管擴張劑、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑、伊伐布雷定、洋地黃類藥物等一種或以上。觀察組采取針法療法（包括針刺、腹針、火針、氣針、電針等不同針法）、灸法（包括艾灸、隔藥灸、熱敏灸等不同灸法）、中藥穴位貼敷、中藥敷臍、耳穴壓豆、拔罐、中藥熏洗、推拿、按摩、紅外線照射、穴位注射、穴位埋線、刮痧、八段錦和太極拳等中醫外治法（具體手法、療程和頻次不限），或聯合中藥/西藥（觀察組和對照組使用的藥物在同一研究中必須相同）。

1.2.4 結局指標 主要指標：本研究目的為中醫外治法治療CHF在改善心功能方面的療效性及安全性，將試驗中有效率、左室射血分數、左室舒張末期內徑、左室收縮末期內徑、N端原腦利尿鈉肽、6 min步行試驗等客觀檢查數據作為評價心功能的主要指標;明尼蘇達生命質量評分、中醫證候評分作為重點關注指標，對不良事件發生情況進行觀察分析，以綜合評估中醫外治法改善CHF的有效性與安全性。

1.3 排除標準 1）資料欠缺，不能分析的文獻;2）使用的藥物在觀察組和對照組有差別;3）外治法在對照組和觀察組不同;4）試者不符合診斷標準或沒有診斷標準;對照組的設計不嚴謹，或試驗的設計不嚴謹;結局指標內容不全或不能得到全文資料的文獻;對于重復發表的研究，取近期發表的文獻。

1.4 診斷標準 CHF的診斷標準：參考2018年中華醫學會心血管病學分會、中華心血管病雜志公布的《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》［5］、《慢性心力衰竭中西醫結合診療專家共識》中的CHF的診斷標準［1］;同時參考2016年歐洲心臟病學會公開發表的“急慢性心衰診斷及治療指南”［33］，心功能根據NYHA（紐約心臟病協會）標準是Ⅱ-Ⅳ級。

1.5 資料提取 依據研究內容設計資料提取表格，2名研究者各自提取文獻資料，進行交叉核對，如果存在意見分歧，由第3名研究者參加一起討論協商解決。提取目錄：研究基本特征，標題、發表年份、作者、隨機方式等;觀察對象的基本臨床特征、干預措施和療程、采用的中醫外治法、結局指標以及不良反應。

1.6 偏移風險評價 依據Cochrane評價手冊中論述的對隨機對照試驗（Randomized Controlled Trial，RCT）偏倚風險評價工具來進一步評定納入研究具有的偏移風險［34］，2名評價員各自對每個條目作出評價包括“high”“low”“unclear”：隨機序列的產生;分配隱藏;對研究者和受試者盲法實施;對結局觀察指標評價推行盲法;結果數據完整性;選擇性報告研究結果;其他偏移來源。

1.7 統計分析 用軟件RevMan 5.3對數據進行合并分析。主要結局指標有：有效率、左室射血分數、左室舒張末期內徑、左室收縮末期內徑、N端原腦利尿鈉肽、6 min步行試驗。次要結局指標有：明尼蘇達心力衰竭生命質量評分;中醫證候評分，用相對危險度（Risk Ratio，RR）對結局指標進行合并，同時計算95%置信區間（95% Confidence Interval，95%CI）。用I2評定納入研究存在的異質性，顯著性水準設定為0.05，即P<0.05時表示不同治療方法的療效差異有統計學意義。可能不重要、中度、實質性、高度的異質性分別依次用I2值0～40%，30%～60%，50%～90%，75%～100%表示［35］。當P≥0.10，I2＜50%時，應用固定效應模型（Fixed Effect Model）分析，反之，運用隨機效應模型（Random Effect Model）進行分析。如某個結局指標的文獻超過10個研究，則運用漏斗圖分析發表偏移。

2 結果

2.1 文獻檢索情況 共檢索到2 266篇文獻。將檢索所有文獻導入NoteExpress 3.0軟件中，查重后，排除861篇文獻;下一步閱讀文章題目及摘要后排除和本研究不相關的文獻1 134篇;然后下載及閱讀全文，剔除126篇文獻，最終本研究納入RCT共26篇。文獻篩選流程圖及結果見圖1。

2.2 納入文獻特征及納入文獻表 研究納入的26篇RCT文獻［7-32］中，均為中文文獻研究，2 134例CHF患者。文獻發表時間2014—2020年;4篇文獻［13，22，23-26］中提及有脫落和退出，余試驗未提及失訪和退出。在性別、年齡、病程、治療前病情等基線資料方面，以上研究均提及組間均衡，差異無統計學意義。見表1～3。

2.3 納入研究偏移風險 納入26篇RCTs均使用隨機原則，其中應用SAS軟件隨機的有1篇文獻［26］，17篇文獻［8，10，12-15，18-21，25，28-29，31-32］提及隨機數字表，8篇文獻［9，11，16-17，22-23，27，30］僅提及隨機;應用分配隱藏的1篇文獻［26］;1篇文獻［24］未提及隨機，納入的文獻均未對研究者、受試者和數據分析者實施盲法;有2篇文獻［21，30］基線資料和結局指標數據不詳細。見圖2。

2.4 Meta分析結果

2.4.1 總有效率的Meta分析 26項研究提及中醫外治法治療CHF的有效率［7-32］，結果表明異質性小（I2=0%，P=0.91），采用固定效應模型;因療效標準的不一致性，按照不同外治方法予亞組分析。穴位貼敷組［9-11，14-15，17，20-21，25，28，30］（I2=0%，RR=1.23，95%CI為1.15，1.32，P<0.000 01），針法組（I2=0%，P<0.000 01，RR=1.27，95%CI為1.16～1.39，P=0.003）［7，12，13，19，27，29］，八段錦組（I2=0%，RR=1.21，95%CI為1.11～1.33，P<0.000 1）［16，22，23，26］，灸法組（I2=0%，RR=1.31，95%CI為1.15～1.48，P<0.000 1）［8，18，24］，中藥熏洗組（I2=0%，RR=1.20，95%CI為1.09～1.32，P=0.000 2）［31-32］，Meta分析提示各外治法聯合常規西醫治療（或中藥口服）均能顯著提高CHF患者治療的總體有效率。見圖3。

2.4.2 左室射血分數 16項研究報道了左室射血分數的變化［7-9，11-12，14-16，18-20，23-24，26，28，32］，異質性結果顯示異質性大（I2=85%，P<0.000 01），應用隨機效應模型，表明各種外治法觀察組改善CHF患者左室射血分數的治療效果優于對照組（RR=3.73，95%CI為3.26～4.20，P<0.000 01）。見圖4。

2.4.3 左室舒張末期內徑 10項研究報道了左室舒張末期內徑的變化［7-9，11，15-16，18-19，26，28］，異質性結果顯示異質性大（I2=85%，P<0.000 01），采用隨機效應模型，結果提示，與對照組比較，各觀察組降低CHF患者左室舒張末期內徑的療效顯著（RR=-3.09，95%CI為-3.46～-2.73，P=0.001）。見圖5。

2.4.4 左室收縮末期內徑 6項研究報道了左室收縮末期內徑變化［7-9，16，18，28］，異質性檢驗顯示異質性大（I2=70%，P<0.000 01），考慮與各研究療程長短不一、對照組治療方案的不一致性等有關，用隨機效應模型，結果顯示，提示各觀察組降低CHF患左室收縮末期內徑的療效優于對照組（RR=-2.30，95%CI為-2.56～-2.03，P<0.000 01）。見圖6。

2.4.5 N端原腦利尿鈉肽 19項研究報道了N端原腦利尿鈉肽的變化［7-10，12-15，17-21，23，26，28-29，31-32］，異質性檢驗提示存在異質性差異（I2=97%，P<0.000 01），應用隨機效應模型，研究結果表明與對照組比較，外治法觀察組降低CHF患者N端原腦利尿鈉肽的療效明確（RR=-89.02，95%CI為-92.37～-85.79，P<0.000 01）。見圖7。

2.4.6 6 min步行試驗 13項研究報道了6 min步行試驗的變化［7-9，18，20-23，25-26，28，30-31］，異質性檢驗提示存在異質性差異（I2=85%，P<0.000 01），考慮與各研究療程長短不一、對照組治療方案的不一致性等有關，用隨機效應模型，結果顯示，與對照組比較，外治法觀察組提高CHF患者6 min步行試驗的療效顯著（RR=42.26，95%CI為40.33～44.60，P<0.000 01）。見圖8。

2.4.7 中醫證候評分 8項研究報道了中醫證候評分的變化［12-14，17，19，22，25，28］，異質性檢驗提示存在異質性（I2=87%，P<0.000 01），采用隨機效應模型，結果表明，與對照組比較，外治法觀察組降低CHF患者中醫證候評分方面療效明顯（RR=-3.78，95%CI為-3.94～-3.61，P<0.000 01）。見圖9。

2.4.8 明尼蘇達心力衰竭生命質量評分 10項研究報道了明尼蘇達心力衰竭生命質量評分的變化［12，16，19，22-26，28，31］，異質性檢驗提示存在異質性差異（I2=92%，P<0.000 01），運用隨機效應模型，結果顯示，與對照組比較，外治法觀察組組降低CHF患者明尼蘇達心力衰竭生命質量評分的療效明顯（RR=-3.68，95%CI為-4.13～-3.22，P<0.000 01）。見圖10。

2.5 安全性 4篇文獻［11，26，30-31］報道有不良反應出現。觀察組8例不良反應：2例穴位貼敷后出水泡［30］，抽出液體，局部消毒，1周以后結痂脫落，沒有發生嚴重不良反應。2例服中藥后惡心、納差［31］，以上對癥處理均好轉。3例輕度不良反應，對癥治療緩解［11］。1例心肺試驗后頭暈、乏力，停止后休息好轉［26］。對照組7例不良反應：2例低鉀血癥［31］;5例輕度不良反應［11］，對癥治療后緩解。

2.6 發表性偏移 應用漏斗圖檢測發表偏移，按照是否符合STRICTA聲明進行檢測26項研究，結果表明漏斗圖不對稱，可能存在發表性偏移。見圖11。

3 討論

本研究依據“Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions”和系統綜述和薈萃分析的首選報告項目（Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses，PRISMA）聲明完成系統評價［35-36］。本Meta分析納入外治法治療CHF的隨機對照試驗進行系統評價，結果顯示：穴位貼敷、針法、八段錦、灸法、中藥熏洗等在治療有效率，左室射血分數、左室舒張末期內徑和收縮末期內徑、6 min步行試驗、N端原腦利尿鈉肽、中醫證候積分和明尼蘇達心力衰竭生命質量評分方面外治法明顯優于常規西醫觀察組（或聯合中藥口服）。

穴位貼敷在《五十二病方》最早記錄，晉·葛洪的《肘后備急方》記錄穴位貼敷的方劑：“治瘧疾寒多熱少，或但寒不熱，用醋和附子末涂背上”;明代《普濟方》記載藥敷涌泉治鼻淵;《本草綱目》記錄藥敷神闕療水腫;清代吳師機系統整理穴位貼敷，論著《理瀹駢文》論述集針灸學和方藥一體的穴位貼敷法作為外治理論的主導。所述的貼敷方有膏、丹、丸、散、餅、栓、泥等多種劑型，發揮藥物和經絡腧穴的雙重調節作用［37］。穴位敷貼作用的發揮基于中醫理論的整體觀和經絡學說，從藥物對機體的局部刺激、經絡傳導、透皮吸收3方面［38］，穴位貼敷刺激皮部可以激發經氣，基于體表、穴位、經絡、臟腑系統的途徑，便于達到治療的目的［39］。基于此，通過體表腧穴進行中醫外治穴位貼敷，在治療CHF方面，發揮提高臨床有效率、使心臟功能及生命質量評分改善的作用。本Meta分析結果提示，穴位貼敷多選取的穴位：心俞、膻中、內關、足三里、肺俞，對以后臨床醫師治療CHF穴位貼敷時穴位的選擇具有一定的指導作用。

針刺在《黃帝內經·靈樞·九針》：“刺之要，氣至而有效。”《針灸大成》曰“有病道遠者，必先使氣直到病所”。中國針灸病譜研究指出：針灸治療CHF已有多篇報道且療效明確［40］。針灸治病通過刺激穴位、經絡及神經以達到治療效果，針灸治病有局部和遠端治療兩方面作用，局部作用是由刺激強度來決定，對病變部位的調節，局部刺激比通過神經、經絡的遠端反射強度更大，針刺作用的發揮是基于“神經、內分泌、免疫”發揮調節作用［41］。研究發現，針刺一些穴位能夠使“下丘腦-垂體-腎上腺”軸激活，進一步產生廣泛調節作用［42］。氣至有效亦是灸之要，艾灸使腧穴熱敏化進一步激發經脈傳導，使氣至病所，大幅度提高灸療治療效果，艾灸能似針刺一樣調節經脈感傳使氣至病所，同時須發動經脈感傳，才能提高灸療治療效果［43］。因此，中醫外治法針刺和灸法治療CHF可行性大，具有一定的理論基礎，本Meta分析也分析了其治療CHF的有效性和安全性，值得臨床推廣。

八段錦是中國傳統導引功法之一，首見于宋代洪邁《夷堅志》［44］。八段錦作為中醫傳統運動方式被歷代醫家推崇和實踐，它以簡單易學、方便實用的特點沿用至今［45］。CHF患者經歷前期漫長的藥物使用，無論從心理還是身體都是心臟康復關注的重點人群。八段錦的一系列特征也正是符合冠心病CHF患者心臟康復的運動形式。本Meta分析分析了其治療CHF的有效性和安全性，值得臨床上廣泛應用。

熏洗療法基于中醫藥基本理論，利用蒸氣熏蒸，藥液淋洗、浸浴全身或局部的治療方法［46］。熏洗療法能溫經散寒、行氣活血、疏風通絡、祛風除濕的作用，是治病有效的手段，臨床療效顯著，被臨床醫師所用，中藥熏洗不僅具有熱療作用，還能通過透皮吸收藥物。隨著組織形態及血管通透研究的不斷深入，對中藥熏洗療法的作用機制有深層的認識。盡管目前中醫療效評價標準正在進一步完善，在臨床研究方面均存在諸多不足，臨床應用大多還是憑借經驗，但其對CHF具有一定的輔助治療作用，能在一定程度上改善臨床有效率和患者的生命質量，可在臨床上針對一定的人群加以推廣。

然而，本Meta分析未納入太極拳［47］、循經按摩［48］等中醫外治方法治療CHF的臨床試驗，但在文獻閱讀中發現其對CHF的治療仍具有一定的作用，以后的臨床研究中可以開展多中心、大樣本嚴謹的臨床對照試驗，以更加明確其有效性。另外，本Meta分析納入的研究質量較低，且均為中文文獻，多存在較高偏倚風險，我們期待更多設計嚴謹的隨機對照試驗，以及高質量外文文獻等，以驗證外治法對CHF的療效。

中醫外治法輔助治療CHF在提高有效率、左室射血分數、左室舒張末期內徑和收縮末期內徑、6 min步行試驗，降低N端原腦利尿鈉肽、中醫證候積分和明尼蘇達心力衰竭生命質量評分方面，和單純常規西藥（或聯合中藥內服）治療比較療效更加顯著，且不良反應相對較低，安全性高，在CHF的中醫外治穴位貼敷時重視心俞、膻中、內關、足三里、肺俞等穴的合理使用。目前研究多為小樣本，單中心，設計不夠嚴謹，因此在以后的臨床研究中需更加嚴謹設計以更深一步驗證。

利益沖突聲明：無。

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（2021-01-12收稿 本文編輯：楊覺雄）

基金項目：北京市中醫藥科技發展資金項目（JJ-2020-45）作者簡介：馬媛虹（1990.08—），女，碩士，醫師，研究方向：中西醫結合防治急危重癥，E-mail：18801020690@163.com通信作者：張紅（1966.01—），女，本科，主任醫師，研究方向：心血管、糖尿病等內科病診治，E-mail：hong_xueming@sina.com