香砂平胃顆粒輔助莫沙必利治療功能性消化不良的效果研究

林秋龍，陳學(xué)淳，鐘曉香

（閩侯縣人民醫(yī)院內(nèi)科，福建 閩侯 350119）

功能性消化不良是發(fā)病率較高的胃腸道功能失衡疾病，起病緩慢，具有反復(fù)性和持續(xù)性的特征，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，主要與上消化道運(yùn)動(dòng)功能障礙、精神心理、神經(jīng)激素等有關(guān)，臨床表現(xiàn)為上腹痛、食欲不振、上腹灼燒感、餐后飽脹等，影響患者的日常生活、工作等[1，2]。臨床一般給予胃腸動(dòng)力藥物以改善腸胃功能，例如嗎丁啉、莫沙比利等。莫沙必利作為苯甲酰胺衍生物對(duì)5-羥色胺有較強(qiáng)選擇性，可以對(duì)胃腸道的膽堿能神經(jīng)元進(jìn)行刺激，進(jìn)而使神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿[3]。乙酰膽堿一方面能促進(jìn)胃蠕動(dòng)和胃排空，加快患者胃腸運(yùn)動(dòng)，另一方面其可以抑制胃內(nèi)容物反流，對(duì)功能性消化不良患者有良好的臨床效果[4]。但莫沙必利對(duì)消化不良的癥狀緩解效果有限，且治療效果不穩(wěn)定，在飽食或饑餓狀態(tài)會(huì)影響藥物的吸收和代謝，從而影響其療效的穩(wěn)定性。而香砂平胃顆粒適用于食濕互滯、消化不良、食欲不振的治療[5]。本研究旨在探討香砂平胃顆粒與莫沙必利聯(lián)合治療功能性消化不良的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2020 年2 月—2022 年2 月收治的功能性消化不良患者86 例作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～60 歲；②均經(jīng)胃鏡檢查確診，符合羅馬Ⅲ的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；③病程超過(guò)6 個(gè)月。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有腹部手術(shù)史者；②腸應(yīng)激綜合征者；③伴有肝腎功能不全者；④合并免疫系統(tǒng)疾病者；⑤合并心腦血管病者；⑥處于哺乳、妊娠期的女性；⑦對(duì)治療藥物過(guò)敏者；⑧存在心理、精神障礙者。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組和對(duì)照組，每組43 例。觀察組：男24 例，女19 例；年齡22～55 歲，平均年齡（41.50±7.80）歲；病程9～24 個(gè)月，平均病程（15.20±2.25）個(gè)月。對(duì)照組：男26 例，女17 例；年齡23～58 歲，平均年齡（42.10±7.50）歲；病程9～22 個(gè)月，平均病程（15.37±4.27）個(gè)月。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法

對(duì)照組給予枸櫞酸莫沙必利片（江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司，規(guī)格：5 mg×12 片，國(guó)藥準(zhǔn)字H19990315）飯前口服，1 片/次，3 次/d。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上配合香砂平胃顆粒（云南騰藥制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z53021652，規(guī)格:10 g×15 袋），開水沖服，1 袋/次，2 次/d。1 周為1個(gè)療程，兩組患者均治療4 個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

①胃電圖：采用EGEG5D2 型胃腸電圖儀記錄兩組患者治療前后胃電圖，取胃竇部胃電圖測(cè)定空腹的平均收縮波頻率（Mean frequency of contraction，MFC）、收縮波幅值（Amplitude contraction，AC）。②胃腸激素水平測(cè)定：所有患者于清晨采集空腹靜脈血4 ml，3000 r/min 離心10 min 后留取樣本，置于低溫冰箱中待測(cè)。采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定胃動(dòng)素（Motilin，MTL）和胃泌素（Gastrin，GAS）水平。③匹茲堡睡眠指數(shù)量表（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）評(píng)估：于治療前后對(duì)兩組患者采用PSQI 進(jìn)行睡眠質(zhì)量的評(píng)估，分?jǐn)?shù)越高提示睡眠質(zhì)量越差。④不良反應(yīng)發(fā)生率：觀察治療后的不良反應(yīng)情況，包括頭暈、口干及嗜睡等。⑤療效標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[7]，治愈：臨床癥狀完全消失，療效指數(shù)超過(guò)90%；顯效：癥狀減輕2 級(jí)以上；好轉(zhuǎn)：癥狀減輕1 級(jí)及以上；無(wú)效：癥狀無(wú)變化；總有效率=治愈率+顯效率+好轉(zhuǎn)率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)或Z檢驗(yàn)。以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組胃動(dòng)力學(xué)比較

治療后，兩組MFC 和AC 高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組胃動(dòng)力學(xué)比較（±s）

表2 兩組胃動(dòng)力學(xué)比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05

組別 n MFC（次/min）AC（μV）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 43 2.84±0.23 3.34±0.30* 166.25±13.21 186.16±15.32*對(duì)照組 43 2.81±0.28 3.07±0.25* 165.34±12.35 175.29±14.45*t 值 0.142 11.200 0.114 11.424 P 值 0.707 0.001 0.737 0.001

2.3 兩組胃腸激素水平比較

治療后，兩組血清MTL 和GAS 水平高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組胃腸激素水平比較[（±s），pg/ml]

表3 兩組胃腸激素水平比較[（±s），pg/ml]

注：與同組治療前比較，*P＜0.05

組別 n MTL GAS治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 43 205.14±10.35 234.57±11.01* 108.25±21.51 169.16±24.38*對(duì)照組 43 204.53±10.25 218.24±12.12* 107.21±20.31 131.29±23.44*t 值 0.075 42.778 0.053 53.917 P 值 0.785 0.000 0.818 0.000

2.4 兩組睡眠質(zhì)量比較

治療后，兩組PSQI 評(píng)分低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組睡眠質(zhì)量比較[（±s），分]

表4 兩組睡眠質(zhì)量比較[（±s），分]

組別 n 治療前 治療后觀察組 43 9.98±1.50 6.28±1.31對(duì)照組 43 9.56±1.83 8.11±1.25 t 值 1.164 43.470 P 值 0.197 0.000

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

治療過(guò)程中，對(duì)照組不良反應(yīng)率為4.65%（頭暈、嗜睡各1 例），觀察組不良反應(yīng)率為2.23%（僅頭暈1 例），組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.345，P=0.557）。

3 討論

3.1 治療效果分析

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05），提示與單純莫沙必利治療比較，香砂平胃顆粒與莫沙必利聯(lián)合治療的中西醫(yī)結(jié)合治療方案對(duì)于功能性消化不良患者的療效更佳。莫沙必利是一種促進(jìn)胃腸道動(dòng)力的藥物，在治療功能性消化不良方面有效。但是單獨(dú)使用莫沙必利治療功能性消化不良癥狀緩解有限，療效受到食物的影響較大，飽食或饑餓狀態(tài)會(huì)影響藥物的吸收和代謝，從而影響其療效的穩(wěn)定性。聯(lián)合使用香砂平胃顆粒和莫沙必利，可分別從中藥和西藥兩個(gè)角度出發(fā)，綜合調(diào)理胃腸道的功能，對(duì)于緩解消化不良癥狀有較好的治療效果。分析認(rèn)為，功能性消化不良屬于中醫(yī)“痞滿”“胃痛”范疇，治療原則以理氣和胃、調(diào)中消痞為主[8]。香砂平胃顆粒的組成藥物中蒼術(shù)可燥濕健脾、祛風(fēng)散寒，為君藥；厚樸可燥濕消痰、下氣除滿，木香溫中和胃，二藥為臣藥，可促進(jìn)胃腸運(yùn)動(dòng)[9]；砂仁有化濕開胃，溫脾止瀉之功，陳皮具有理氣健脾，燥濕化痰的作用，二者均為佐藥，同用可發(fā)揮理氣除濕的作用[10]；甘草具有補(bǔ)脾益氣、緩急止痛的功效，也可調(diào)和諸藥。以上諸藥合用，共奏健脾溫中、理氣化濕、和胃止痛之功。

3.2 對(duì)胃動(dòng)力學(xué)的影響

本研究結(jié)果顯示，兩組治療后MFC 和AC 高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組（P＜0.05），提示香砂平胃顆粒與莫沙必利聯(lián)合治療可改善患者胃動(dòng)力學(xué)。這是由于香砂平胃顆粒中含有白術(shù)、山藥和茯苓等中藥材，其具有溫中潤(rùn)脾、升濁沉陰、補(bǔ)陽(yáng)還經(jīng)的功效，能夠改善胃陽(yáng)氣不足、中陽(yáng)虧虛導(dǎo)致的功能性消化不良的發(fā)生和病情的進(jìn)展。相關(guān)研究已證實(shí)[11]，香砂平胃顆粒可提高胃自主蠕動(dòng)能力，改善患者的食欲，促進(jìn)患者胃腸功能的恢復(fù)。而莫沙必利能夠加快胃排空，促進(jìn)腸蠕動(dòng)，增加胃腸道的動(dòng)力學(xué)指標(biāo)MFC 和AC 水平。因此二者結(jié)合能夠互補(bǔ)作用，提高胃動(dòng)力學(xué)水平。

3.3 對(duì)胃腸激素水平的影響

本研究結(jié)果顯示，兩組治療后血清MTL 和GAS水平高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組（P＜0.05），提示香砂平胃顆粒與莫沙必利聯(lián)合治療可改善患者胃腸激素水平。現(xiàn)代藥理學(xué)研究認(rèn)為[12]，木香以及厚樸能夠使平滑肌自主神經(jīng)纖維神經(jīng)沖動(dòng)紊亂得到改善，提高平滑肌蠕動(dòng)張力，諸藥并用可補(bǔ)陽(yáng)還經(jīng)，溫中潤(rùn)脾，對(duì)于因陽(yáng)氣不足導(dǎo)致的功能性消化不良具有顯著的緩解作用。香砂平胃顆粒能夠刺激胃腸道分泌胃腸激素MTL，促進(jìn)正常的胃腸蠕動(dòng)和各種消化酶的分泌，而莫沙必利則能促進(jìn)GAS（胃腸動(dòng)力素）的釋放，增加胃腸動(dòng)力，二者結(jié)合能夠更好地提高胃腸激素MTL 和GAS 水平。

3.4 對(duì)睡眠質(zhì)量的影響

本研究結(jié)果顯示，兩組治療后PSQI 評(píng)分低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05），提示中西醫(yī)結(jié)合治療方案在緩解或消除消化道不適的臨床癥狀的同時(shí)也改善患者的睡眠質(zhì)量。這是由于香砂平胃顆粒與莫沙必利聯(lián)合對(duì)于功能性消化不良患者的早飽、上腹不適和上腹疼痛等癥狀具有明顯的改善作用，可以減少患者不良癥狀的持續(xù)時(shí)間，患者臨床癥狀減輕后心理狀態(tài)也隨之改善，并大大增強(qiáng)患者的睡眠質(zhì)量。此外，香砂平胃顆粒能夠起到安神、降壓等作用，有助于改善睡眠質(zhì)量。而功能性消化不良患者常會(huì)出現(xiàn)失眠、焦慮等情況，聯(lián)合治療能夠緩解這些癥狀，提高睡眠質(zhì)量。

3.5 對(duì)不良反應(yīng)的影響

本研究結(jié)果顯示，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說(shuō)明中西醫(yī)結(jié)合治療方案具有安全性。香砂平胃顆粒和莫沙必利均為常用的常規(guī)劑量藥物，聯(lián)合應(yīng)用不會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，而且可以減少單一用藥時(shí)的劑量，從而降低患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的可能性。

綜上所述，香砂平胃顆粒與莫沙必利聯(lián)合治療功能性消化不良有助于改善胃動(dòng)力學(xué)功能和胃腸激素水平，提高患者的睡眠質(zhì)量。