眼科人工智能臨床研究評價指南(2023)

楊衛華,邵 毅,許言午,《眼科人工智能臨床研究評價指南(03)》專家組,中國醫藥教育協會眼科影像與智能醫療分會,中國醫藥教育協會智能醫學專業委員會

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人工智能(artificial intelligence,AI)是計算機科學的一個分支,旨在開發智能機器,使它們能夠像人類一樣進行學習、推理、判斷和決策。AI包含很多子領域和技術,如自然語言處理、計算機視覺[1]、機器學習[2]、深度學習網絡[3]等。AI被廣泛應用于醫療保健、金融、交通運輸、制造等領域[4]。隨著計算機技術和數據處理能力的不斷提升,AI的發展和應用也越來越廣泛和深入。眼科疾病是影響全球人口健康的重要疾病之一,包括白內障、青光眼、糖尿病視網膜病變、年齡相關性黃斑變性、病理性近視等。臨床研究對于了解疾病的病理生理機制、發展預防和治療策略、提高患者生活質量以及降低醫療成本等方面都具有重要意義。AI在眼科臨床研究領域的應用主要包括眼科疾病的預測和診斷[5-6]、治療和干預、預防和管理等[7-8]。其中,基于眼科影像和AI技術的眼科疾病的早期篩查系統,如糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件[9]、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件(適用于慢性青光眼樣視神經病變、糖尿病視網膜病變)[10-11]、慢性青光眼樣視神經病變眼底圖像輔助診斷軟件等產品均通過了中國國家藥品監督管理局三類醫療器械注冊證的注冊審批。

基于眼科影像和AI技術的眼科AI臨床研究如火如荼,隨著眼科AI臨床研究的不斷增多,確保其質量和可靠性的評價指南變得尤為必要。……