富馬酸盧帕他定片聯合左西替利嗪治療慢性蕁麻疹的價值分析

趙萍

東南大學醫學院附屬江陰醫院皮膚科，江蘇江陰 214400

慢性蕁麻疹是一種皮膚疾病，該疾病病程遷延，反復發作，治療較為棘手[1]。慢性蕁麻疹會導致皮膚出現風團，引起瘙癢癥狀，嚴重時會導致病灶皮膚出現滲出液，對患者日常生活影響嚴重，大大降低患者的生活質量[2]。臨床治療本病，多選擇具有抗過敏作用的藥物，例如息斯敏、左西替利嗪等，但此類藥物的控制效果不是十分理想，停藥后容易反復，長期用藥還會增加抗藥性，降低療效[3]。富馬酸盧帕他定是一種新型的抗過敏藥物，具有抗組胺作用和拮抗血小板PAF 活性作用，作用途徑更加豐富，而且據臨床藥學研究提示，本藥的安全性較高，對心臟、中樞神經等影響較小[4]。故此，本文選取2021 年5 月—2022 年8 月期間東南大學醫學院附屬江陰醫院收治的60 例慢性蕁麻疹患者為研究對象，探究富馬酸盧帕他定聯合左西替利嗪用于慢性蕁麻疹的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的60 例慢性蕁麻疹患者為研究對象，以單雙號方式分為兩組，每組30 例。對照組以左西替利嗪治療，觀察組在對照組基礎上聯合富馬酸盧帕他定片治療。觀察組中男11 例，女19 例；年齡23～67 歲，平均（45.12±1.87）歲；病程5～26 個月，平均（15.02±1.52）個月。對照組中男13 例，女17 例；年齡23～68 歲，平均（45.11±1.63）歲；病程4～27 個月，平均（15.01±1.47）個月。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。且研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：經診斷均患有慢性蕁麻疹；患者享有知情權，同意研究；近一個月內未接受相關性治療。

排除標準：合并多種皮膚疾病者；精神障礙者；藥物過敏者；患多種全身性疾病者。

1.3 方法

對照組以鹽酸左西替利嗪分散片（國藥準字H20084566；規格：5 mg×24 片/盒）實施治療，口服，5 mg/次，一次/d，一周為一個療程，共治療6 周。

觀察組在對照組基礎上聯合富馬酸盧帕他定片（國藥準字H20130047；規格：10 mg×10 s×1 板/盒，）治療，口服，10 mg/次，一次/d，一周為一個療程，共治療6 周。

1.4 觀察指標

比較兩組療效：治療后瘙癢、風團等體征基本消失視為顯效；治療后瘙癢等體征減輕至少50%視為顯效；治療后體征減少50%以下，停藥后有復發、加重跡象視為無效。（顯效例數+有效例數）/總例數×100%=總有效率。

對比兩組的癥狀評分，主要包括瘙癢、風團數量、風團大小，分值0～3 分，0 分為無癥狀，1 分輕度，2 分中度，3 分重度。

對比兩組瘙癢消失時間和風團消失時間。

對比兩組生活質量評分。使用健康調查量表（36-Item Short Form Survey, SF-36）進行生活質量評分，涉及項目包括生理、心理、社會等，總分100 分，分數高生活質量高。

對比兩組的不良反應發生情況。包括：口干、惡心、嗜睡。

對比兩組情緒評分工具為焦慮自評量表（Self-Rating Anxiety Scale, SAS）、抑郁自評量表（Self-Rating Depression Scale, SDS）。二者均為20 個評分項目，采取了4 級評分法，最高80 分，分數高則情緒問題嚴重

1.5 統計方法

采用SPSS 23.0 統計學軟件進行數據處理，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較

觀察組治療有效率（93.33%）高于對照組（73.33%），差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者療效比較

2.2 兩組患者癥狀消失時間比較

觀察組瘙癢消失時間和風團消失時間短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者癥狀消失時間比較[(±s),d]

表2 兩組患者癥狀消失時間比較[(±s),d]

組別觀察組（n=30）對照組（n=30）t 值P 值瘙癢消失時間16.02±2.18 21.63±2.63 8.995＜0.001風團消失時間24.98±1.78 31.73±1.73 14.985＜0.001

2.3 兩組患者治療前后癥狀評分比較

治療前，兩組癥狀評分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組瘙癢、風團數量、風團大小評分均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后癥狀評分比較[(±s),分]

表3 兩組患者治療前后癥狀評分比較[(±s),分]

組別觀察組（n=30）對照組（n=30）t 值P 值瘙癢治療前2.31±0.12 2.30±0.13 0.310 0.758治療后0.13±0.03 0.56±0.11 20.657＜0.001風團數量治療前2.31±0.33 2.27±0.37 0.442 0.660治療后0.14±0.06 0.46±0.11 13.988＜0.001風團大小治療前2.17±0.37 2.13±0.41 0.397 0.693治療后0.08±0.02 0.21±0.07 9.781＜0.001

2.4 兩組患者生活質量評分比較

治療前，兩組的生活質量評分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組生活質量評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者生活質量評分比較[(±s),分]

表4 兩組患者生活質量評分比較[(±s),分]

組別觀察組（n=30）對照組（n=30）t 值P 值治療前67.63±3.74 67.47±3.77 0.165 0.870治療后87.24±3.23 80.31±3.04 8.557＜0.001

2.5 兩組患者不良反應發生率比較

兩組不良反應發生率相比，差異無統計學意義（P＞0.05），見表5。

表5 兩組患者不良反應發生率比較

2.6 兩組患者治療前后情緒評分比較

治療前，兩組SAS、SDS 評分，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組SAS 評分、SDS 評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表6。

表6 兩組患者治療前后情緒評分比較[(±s),分]

表6 兩組患者治療前后情緒評分比較[(±s),分]

組別觀察組（n=30）對照組（n=30）t 值P 值SAS治療前32.56±2.56 32.56±2.71 0.000 1.000治療后15.38±2.32 19.62±2.45 6.883＜0.001 SDS治療前33.45±3.51 33.04±3.46 0.456 0.650治療后14.29±3.18 19.52±2.46 7.125＜0.001

3 討論

蕁麻疹也叫做風疹塊，該疾病是一種局限性水腫反應，與皮膚和黏膜血管擴張、滲透性升高存在相關性[5]。病癥一般可在2～24 h 左右效退，但會反復發作，給患者帶來了痛苦[6]。慢性蕁麻疹持續時間則在6 周以上，同時伴有皮膚風團、水腫、瘙癢等癥狀，也具有反復發作的特點。本病目前主要采用第二代H1 受體拮抗劑進行治療，例如息斯敏、左西替利嗪等，短時期可以達到較好的治療效果，而且此類藥物安全性較高，對中樞神經系統影響小[7]。但其缺陷是停藥后易反復發作，長期用藥后療效降低。故需要尋求一種更為有效的治療方式。

當前臨床所用的抗過敏藥作用途徑比較單一，一般是經單一通路阻斷過敏反應，富馬酸盧帕他定是雙通道抗變態反應藥物，兼具抗阻按作用和拮抗血小板PAF 活性作用[8]。曾在動物試驗中證實，本藥相對于特非那定、西替利嗪等常規抗過敏藥物，抗阻按活性更高[9]。在人體實驗中，富馬酸盧帕他定對PAF 誘導的紅斑產生顯著的抑制作用，最大抑制率達到41%[10]。此外，本藥對肥大細胞脫顆粒、嗜酸細胞移動、細胞因子釋放、中性粒細胞等具有較好的抑制作用。本藥口服吸收效果好，在0.75～1 h 左右可以達到峰值，持續時間在24 h 作用。

在本研究中，觀察組治療有效率為93.33%（28例）高于對照組（P＜0.05）。證實富馬酸盧帕他定片聯合左西替利嗪治療的有效性。隋欣蕙[11]也進行了類似研究，研究中指出：觀察組總有效率為97.44%,高于對照組的79.49%（P＜0.05），與本文論證觀點一致。

本次研究同時還指出：觀察組瘙癢消失時間和風團消失時間短于對照組（P＜0.05）；治療前，兩組癥狀評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療后，觀察組瘙癢、風團數量、風團大小評分比對照組低（P＜0.05）；治療前，兩組生活質量評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療后，觀察組生活質量評分高于對照組（P＜0.05）；兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。以上數據能夠證實，聯合用藥的綜合療效優于單獨用藥，其在緩解病癥效果、時間以及用藥安全性方面的效果都由于單獨應用左西替利嗪，可以顯著改善患者生活質量。目前，已經有研究證實，常規劑量抗組胺藥物對半數以上的慢性蕁麻疹患者無顯著治療效果，故單獨應用鹽酸左西替利嗪難以達到理想治療效果。聯合用藥下，可以疊加藥物療效，故可以獲得更為顯著的治療效果[12-13]。同時，由于兩種藥物對中樞神經等影響較小，不良反應少，因此聯合治療下也顯示出了較高的安全性[14-15]。

曾有學者通過研究證實，富馬酸盧帕他定對本病的治療效果由于左西替利嗪，但要令1/2 左右的無效患者達到較好療效，則需要使用大約雙倍標準劑量的藥物，若應用息斯敏或是左西替利嗪，則需要應用4 倍標準劑量，因此，會損傷患者機體，引起不良反應[16-18]。故考慮采用聯合用藥方案治療，將富馬酸盧帕他定片與左西替利嗪聯合用于本病的治療，可達到更為顯著的治療效果，這在本次研究中也得到了證實。

慢性蕁麻疹病程漫長，對患者情緒的影響也是十分嚴重的，阻礙患者心理健康。本研究結果顯示，治療前，兩組SAS、SDS 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療后，觀察組SAS、SDS 評分（15.38±2.32）分、（14.29±3.18）分低于對照組（P＜0.05）。也就是說，在聯合治療下，患者病情好轉明顯，積極改善情緒，側面證實了聯合用藥的價值。

綜上所述，富馬酸盧帕他定片聯合左西替利嗪對慢性蕁麻疹具有較高的治療價值，其能夠顯著并快速的緩解病癥，且不良反應少，用藥安全性高。