7S模式指導(dǎo)下腔鏡器械管理對(duì)腹腔鏡下膽囊切除術(shù)中器械不良事件發(fā)生情況的影響

劉 芳，鄧芳華

中信惠州醫(yī)院，廣東 惠州 516006

微創(chuàng)手術(shù)是當(dāng)前臨床上手術(shù)治療的新方向。腔鏡手術(shù)因其具備創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少等特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于外科手術(shù)當(dāng)中。腔鏡手術(shù)所需器械屬于精密器械，購置成本高，結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，腔隙細(xì)長狹小且活動(dòng)關(guān)節(jié)較多，極為容易形成污染區(qū)，因此，腔鏡手術(shù)器械在使用過后的日常維護(hù)保養(yǎng)以及管理對(duì)于后期的使用安全以及使用壽命尤為重要［1］。7S管理模式由整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、節(jié)約構(gòu)成，其英文對(duì)應(yīng)為Seiri、Seiton、Seiso、Seikeetsu、Shitsuke、Safety、Save，簡稱為“7S”，是在指定的工作場所綜合考慮生產(chǎn)環(huán)境全局，制定切實(shí)可行的措施和計(jì)劃，起到規(guī)范管理的作用［2］。數(shù)字化是目前醫(yī)院建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)，若能夠結(jié)合7S管理可打造更加規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、高效的醫(yī)院環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)院形象和醫(yī)院文化的提升。手術(shù)室屬于醫(yī)院開展手術(shù)治療的重要場所，需要采用的醫(yī)療器械設(shè)備較多，是醫(yī)院最先需要打造的部門［3-4］，本研究探討以腹腔鏡膽囊切除術(shù)為例，制訂7S模式指導(dǎo)下的手術(shù)室腹腔鏡器械管理規(guī)范，降低器械不良事件發(fā)生率的應(yīng)用效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年2月—2021年8月中信惠州醫(yī)院收治的94例行腹腔鏡膽囊切除術(shù)患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)表法分為對(duì)照組和觀察組，每組各47 例。對(duì)照組中男24例，女23 例；平均年齡（55.89±10.67）歲；平均病程（2.47±1.69）年；病種為膽結(jié)石34 例，重度膽囊炎13 例。觀察組中男28 例，女19 例；平均年齡（56.23±10.81）歲；平均病程（2.34±1.82）年；病種為膽結(jié)石30 例，重度膽囊炎17例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）確診為膽結(jié)石或重度膽囊炎。（2）需擇期進(jìn)行手術(shù)治療。（3）均給予腹腔鏡下膽囊切除術(shù)。（4）患者及家屬知情同意自愿參與本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）具有手術(shù)禁忌癥。（2）肝腎功能嚴(yán)重異常。（3）精神障礙。（4）凝血功能異常。（5）妊娠和哺乳期患者。兩組患者一般資料具有可比性（P＞0.05）。本研究經(jīng)樣本醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 管理方法

對(duì)照組給予常規(guī)器械管理。洗手護(hù)士對(duì)手術(shù)取物用時(shí)進(jìn)行詳細(xì)的觀察和記錄，由器械護(hù)士檢查滅菌器械是否過了有效期，如存在過期情況則登記為不良事件，由質(zhì)控護(hù)士發(fā)放調(diào)查問卷，評(píng)估醫(yī)護(hù)人員對(duì)器械管理的滿意度。

觀察組給予7S模式指導(dǎo)下腔鏡器械管理。（1）準(zhǔn)備與策劃。①成立管理小組：由1名副主任護(hù)師作為組長，選取1名高年資的主管護(hù)師作為小組秘書，其余護(hù)理人員作為組員。②知識(shí)培訓(xùn)：由組長對(duì)組員進(jìn)行7S管理相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，保證培訓(xùn)的出勤率，護(hù)理人員要充分理解7S管理的意義、目的。③制定活動(dòng)方案和評(píng)價(jià)指標(biāo)：由質(zhì)控組組長制定相應(yīng)的表格進(jìn)行7S管理活動(dòng)方案的評(píng)估。④職責(zé)與分工：組長調(diào)整現(xiàn)有的布局，設(shè)立器械無菌間和腹腔鏡器械專用柜，洗手護(hù)士要負(fù)責(zé)取物耗時(shí)的等級(jí)記錄，秘書指導(dǎo)7S活動(dòng)與實(shí)施，整理和分析問題。⑤建立并完善以手術(shù)器械管理為目的的追蹤路徑：由管理小組所有成員共同參與全程對(duì)手術(shù)器械進(jìn)行管理，制定相應(yīng)的管理制度、存儲(chǔ)環(huán)境感染的管理措施，建立智能倉儲(chǔ)系統(tǒng)，對(duì)應(yīng)急物品制定完善的處置流程和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，開通應(yīng)急供應(yīng)障礙通道以及相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案［5］。（2）實(shí)施內(nèi)容。①整理：根據(jù)手術(shù)的需要協(xié)調(diào)手術(shù)室、無菌間的器械種類，保留必需的器械和物品并進(jìn)行分類，對(duì)于已經(jīng)殘損的器械要報(bào)損。②整頓：對(duì)于現(xiàn)有的無菌室進(jìn)行整頓，保證存放空間足夠，設(shè)立專門的腔鏡器械存儲(chǔ)柜，根據(jù)使用頻率對(duì)器械和物品進(jìn)行分層管理，器械少且精，不宜放置過多，每一個(gè)存放位置要貼上標(biāo)簽，可視化櫥窗管理，根據(jù)有效期擺放，從上到下、從左至右拿取，同一個(gè)位置的器械切記不能重復(fù)擺放，穿刺器密封帽等易損物件需注意滅菌備份，并進(jìn)行獨(dú)立包裝，在專用位置做集中存放。專科護(hù)士每日要對(duì)手術(shù)室、無菌室、器械柜內(nèi)物品和器械檢查、核對(duì)，確保手術(shù)的順利進(jìn)行［6］。③清掃：每周徹底清除手術(shù)室、無菌室、器械柜的垃圾、灰塵、污垢，整理后的器械和物品要做到即取即用，定時(shí)維護(hù)、點(diǎn)檢器械和物品。④清潔：每日清潔手術(shù)室、器械柜的表面灰塵。器械在檢查包裝區(qū)進(jìn)行細(xì)致保養(yǎng)，采用醫(yī)學(xué)消毒巾將器械表面灰塵擦拭后，再用干棉布擦拭，以確保器械干燥。在此過程中，需要對(duì)器械各方面的破損情況進(jìn)行檢查，如器械的絕緣層是否存在破損，電源線以及攝像頭連接線是否存在扭曲或者打折的情況；傳導(dǎo)系統(tǒng)所需要的導(dǎo)管纖維束因其特殊性，應(yīng)當(dāng)輕拿輕放并在使用過后有序地盤繞放好，盤繞直徑盡量大于10 cm，以免將線束過度折疊影響使用；仔細(xì)檢查器械軸關(guān)節(jié)螺絲是否存在松動(dòng)，軸關(guān)節(jié)處是否有損壞以及尖端合攏是否到位，如軸關(guān)節(jié)處轉(zhuǎn)動(dòng)較為僵硬，則可以將器械專用潤滑油滴于軸關(guān)節(jié)處后反復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng)，提高軸關(guān)節(jié)順暢度。腔鏡器械滅菌后放置指定的位置，查驗(yàn)數(shù)量、擺放順序、合格情況，過期包重消毒要做好登記，組長7 d 抽查1次，評(píng)估7S 管理的成效，形成制度化及責(zé)任化［7］。⑤素養(yǎng)：7S管理當(dāng)中最為核心以及精髓的就是成員素養(yǎng)，其具體體現(xiàn)在組內(nèi)成員管理意識(shí)的培養(yǎng)，每一位護(hù)理人員的素養(yǎng)與7S 管理的成敗關(guān)系密切，需要定期學(xué)習(xí)、培訓(xùn)及考核，促進(jìn)護(hù)理人員自身素養(yǎng)的提高，讓護(hù)理人員能夠積極參與到管理之中，以此提升每個(gè)人的團(tuán)隊(duì)意識(shí)，能夠做到根據(jù)規(guī)章制度來有效快速地完成工作。⑥安全：由各組員共同參與對(duì)手術(shù)室中的安全管理制度進(jìn)行制定，積極找出隱患并調(diào)整，避免發(fā)生不良事件，器械使用前需對(duì)滅菌包裝完好情況、有效期、數(shù)量、性能等進(jìn)行細(xì)致檢查，尤其是腔鏡器械要注意光學(xué)試管、導(dǎo)光束、關(guān)節(jié)螺絲的性能，若出現(xiàn)問題要及時(shí)更換［8-9］。⑦節(jié)約：一方面要節(jié)約重新滅菌的成本，避免器械包過期，避免器械包疊放損壞外包裝，避免器械被污漬、水跡污染；另一方面要及時(shí)維修存在損壞的器械，同時(shí)降低因人為因素導(dǎo)致的器械損壞，發(fā)揮器械的最大作用。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）器械管理質(zhì)量評(píng)分。從無菌操作和消毒隔離兩個(gè)方面對(duì)兩組患者進(jìn)行評(píng)估，滿分各100分，得分越高，表明患者的器械管理質(zhì)量越高。（2）器械管理相關(guān)指標(biāo)。比較兩組患者器械不良事件、器械重消毒事件發(fā)生情況及取用器械耗時(shí)。（3）滿意度評(píng)價(jià)。每臺(tái)手術(shù)結(jié)束后由1名參與手術(shù)主刀醫(yī)生對(duì)器械管理情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，主要包括規(guī)范性、方便性、時(shí)效性等方面，滿分100分，≥90分為非常滿意，75～89 分為基本滿意，＜75 分為不滿意，滿意度=（非常滿意+基本滿意）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者手術(shù)器械管理質(zhì)量評(píng)分情況

觀察組手術(shù)器械管理無菌操作及消毒隔離評(píng)分均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者手術(shù)器械管理質(zhì)量評(píng)分情況（±s）分

表1 兩組患者手術(shù)器械管理質(zhì)量評(píng)分情況（±s）分

組別觀察組（n=47）對(duì)照組（n=47）t值P值無菌操作98.43±1.89 84.27±2.38 15.241＜0.001消毒隔離93.27±2.81 82.92±3.04 12.429＜0.001

2.2 兩組患者器械管理相關(guān)指標(biāo)情況

觀察組手術(shù)中器械不良事件、器械重消毒事件發(fā)生次數(shù)、取用器械耗時(shí)均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者器械管理相關(guān)指標(biāo)情況（±s）

表2 兩組患者器械管理相關(guān)指標(biāo)情況（±s）

組別觀察組（n=47）對(duì)照組（n=47）t值P值器械不良事件（次）1.21±0.18 3.84±0.20 3.621＜0.001器械重消毒事件（次）4.52±1.03 7.28±1.23 5.218＜0.001取用器械耗時(shí)（min/次）3.67±1.27 10.20±1.20 8.287＜0.001

2.3 兩組醫(yī)護(hù)人員器械管理滿意度情況

觀察組醫(yī)護(hù)人員對(duì)器械管理滿意度為97.87%，高于對(duì)照組的80.85%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組醫(yī)護(hù)人員器械管理滿意度情況例（%）

3 討論

醫(yī)療器械是醫(yī)院維持正常運(yùn)轉(zhuǎn)的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，醫(yī)療器械的運(yùn)行狀態(tài)與醫(yī)療服務(wù)的效率以及質(zhì)量息息相關(guān)，并對(duì)患者的生命安全有著重要的影響。做好醫(yī)療器械的維護(hù)和管理具有重要的現(xiàn)實(shí)意義［10］。腔鏡手術(shù)相較傳統(tǒng)手術(shù)對(duì)于器械的使用要求以及頻率更高，且精度更細(xì)，因此，對(duì)于腔鏡手術(shù)器械的維護(hù)尤為重要。

7S管理模式的核心是培養(yǎng)護(hù)理人員的素養(yǎng)，培訓(xùn)護(hù)理人員促進(jìn)其綜合素質(zhì)的提高，通過對(duì)手術(shù)室的全面管理，可以讓患者和護(hù)理人員處于安靜和整潔的環(huán)境中，可減少護(hù)理人員對(duì)于工作的盲目性，提高工作的效率［11］。手術(shù)室的管理在7S的理念指導(dǎo)下更具有科學(xué)性和有效性，通過制定完善的器械和物品的管理制度，確保器械和物品完整，保證設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，并且通過對(duì)器械和物品的有效擺放也可以提高醫(yī)護(hù)人員的滿意度，確保手術(shù)的順利進(jìn)行［12］。

本研究結(jié)果顯示，觀察組無菌操作、消毒隔離評(píng)分顯著高于對(duì)照組，器械不良事件發(fā)生次數(shù)顯著低于對(duì)照組，說明7S模式指導(dǎo)下的器械管理應(yīng)用于腹腔鏡膽囊切除術(shù)可顯著提高護(hù)理質(zhì)量，降低器械不良事件發(fā)生率，提高護(hù)理的安全性。腹腔鏡手術(shù)中易導(dǎo)致密封帽破損或者電凝鉤陶瓷頭損壞、丟失，器械關(guān)節(jié)螺絲缺失等問題［13］，通過7S模式指導(dǎo)下由專人進(jìn)行嚴(yán)格器械管理，使用前后對(duì)其功能和完整性進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，可有效降低使用過程中不良事件的發(fā)生，提高了手術(shù)的安全性和護(hù)理質(zhì)量。本研究中，觀察組器械重消毒發(fā)生次數(shù)、取用器械耗時(shí)顯著低于對(duì)照組，觀察組醫(yī)護(hù)人員對(duì)器械管理滿意度顯著高于對(duì)照組，表明7S模式指導(dǎo)下的器械管理應(yīng)用于腹腔鏡膽囊切除術(shù)可減少器械重消毒的次數(shù)，縮減了手術(shù)室的成本；而采用7S模式指導(dǎo)下的管理模式后，在腹腔鏡手術(shù)室內(nèi)設(shè)立腔鏡器械的專用存放柜，有序、分層、標(biāo)牌、可視化擺放，需要使用時(shí)可及時(shí)取用，不僅縮短了器械取用時(shí)間，提高了工作效率，還提高了護(hù)理人員對(duì)于器械管理的滿意度［14］。

綜上所述，7S模式指導(dǎo)下的腔鏡器械管理應(yīng)用于腹腔鏡下膽囊切除術(shù)中，能夠降低器械不良事件發(fā)生次數(shù)，提高護(hù)理質(zhì)量、安全性及醫(yī)護(hù)人員對(duì)于器械管理的滿意度，提升護(hù)理人員的素養(yǎng)，使器械使用和器械管理更加科學(xué)和規(guī)范化。