藥事管理學(xué)案例教學(xué)實踐與案例庫建設(shè)的思考*

涂斯婧 涂冬萍 黃志其 王柳萍

（廣西中醫(yī)藥大學(xué)）

藥事管理學(xué)是藥學(xué)與社會科學(xué)交叉滲透而形成的交叉學(xué)科，涵蓋了藥學(xué)、管理學(xué)、社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、心理學(xué)等學(xué)科[1]的理論和知識。通過對該課程的學(xué)習(xí)，培養(yǎng)具有藥學(xué)、藥事法規(guī)及管理類交叉學(xué)科的專業(yè)知識，熟悉現(xiàn)代管理技能和國內(nèi)外藥事法規(guī)，了解藥事活動的基本規(guī)律，具備在藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用等領(lǐng)域從事藥品管理和科學(xué)研究能力的高層次人才[1]。藥事管理學(xué)課程是國家執(zhí)業(yè)藥師考試的必考科目之一，是藥學(xué)、中藥學(xué)等專業(yè)的核心課程。教學(xué)實踐中發(fā)現(xiàn)：通過傳統(tǒng)講授式課堂，學(xué)生對法規(guī)知識難以理解并加以運用，若適當(dāng)引入案例教學(xué)并建設(shè)案例庫，學(xué)生便可運用吸收和消化的法規(guī)知識來對案例進行剖析、理解，進而達到學(xué)以致用的目的[2]。因此，筆者建立案例庫，將案例教學(xué)法（Case based Learning，CBL）運用于藥事管理學(xué)的教學(xué)中，為藥事管理學(xué)課程教學(xué)改革研究提供參考。

一、藥事管理學(xué)教學(xué)中存在的問題

（一）教學(xué)內(nèi)容多、雜、散

藥事管理學(xué)涉及藥品管理體制，藥品管理立法，藥品質(zhì)量管理，藥品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用管理，藥品價格和廣告管理，藥品說明書管理，特殊管理藥品的管理，中藥管理，藥品知識產(chǎn)權(quán)管理，藥學(xué)技術(shù)人員管理等內(nèi)容。因此，該課程章節(jié)設(shè)置時僅將內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)放置在同一章節(jié)內(nèi)，而各章節(jié)內(nèi)容相對獨立，缺乏邏輯關(guān)聯(lián)性。再者，由于該課程必須保持法律法規(guī)的嚴(yán)謹(jǐn)，導(dǎo)致專業(yè)性術(shù)語眾多，知識點多、雜、散，單純的內(nèi)容教學(xué)使學(xué)生記憶困難。

（二）教學(xué)內(nèi)容相對枯燥

醫(yī)學(xué)院校的學(xué)生多是理科背景，而藥事管理學(xué)需要大量的社會科學(xué)知識為基礎(chǔ)，在這種情況下，學(xué)生在學(xué)習(xí)過程中難免會感覺課程枯燥乏味，難以領(lǐng)悟法律法規(guī)背后的邏輯和聯(lián)系，進而忽視教學(xué)過程和實踐能力培養(yǎng)。此外，藥事管理學(xué)的授課內(nèi)容決定了考核內(nèi)容主要還是以條文為主，而學(xué)生會以考試分?jǐn)?shù)和結(jié)果為目的，導(dǎo)致學(xué)生多用死記硬背的方法進行學(xué)習(xí)，缺乏學(xué)以致用的能力和對未來職業(yè)的使命感。

（三）教學(xué)內(nèi)容時效性較差

藥事管理學(xué)涉及的法規(guī)內(nèi)容受國家政策影響，藥品監(jiān)管的相關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章在不斷更新、修訂，而藥事管理學(xué)教材更新周期較長，更新的法律、法規(guī)、部門規(guī)章等不能及時收錄進教材，造成教材的法規(guī)版本與現(xiàn)行最新法規(guī)相悖。如果單純按照教材內(nèi)容來教學(xué)，不能緊跟政策發(fā)展變化，只會讓學(xué)生的學(xué)習(xí)與現(xiàn)實脫節(jié)，或?qū)W(xué)生的認(rèn)識造成誤導(dǎo)，難以體現(xiàn)學(xué)科的前沿性、時效性。

二、案例教學(xué)法、案例庫的定義及特點

藥事管理具有理論性、專業(yè)性、政策性、實踐性的特點，若不能與時俱進、及時更新教學(xué)內(nèi)容，引入新的教學(xué)方法和手段，將很難提升學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，課堂對學(xué)生的吸引力也會打折扣，教學(xué)的有效性欠佳。選擇合適的教學(xué)方法和形式是提高學(xué)生學(xué)習(xí)效果的有效途徑[3]。

（一）案例教學(xué)法的定義

CBL 是一種開放式、互動式教學(xué)方法，由美國哈佛大學(xué)于19 世紀(jì)70 年代首創(chuàng)。CBL 指根據(jù)教學(xué)目的和教學(xué)內(nèi)容的要求，基于學(xué)生掌握了有關(guān)基礎(chǔ)知識和分析方法的前提下，運用典型案例，將學(xué)生帶入特定情景進行分析的一種教學(xué)方法，在此過程中強調(diào)教師的“教”（引導(dǎo)）和學(xué)生的“學(xué)”（研討）[4]。CBL 改變了傳統(tǒng)的“填鴨式”教學(xué)，學(xué)生從被動學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)向主動學(xué)習(xí)，通過圍繞案例的相關(guān)問題展開分析和討論，學(xué)生的知識得到交換和重構(gòu)，學(xué)生的腦力得到激活、創(chuàng)造力得到激發(fā)，點燃了學(xué)生學(xué)習(xí)探究的熱情和興趣，極大提升了學(xué)生的課堂參與度、自主性及學(xué)習(xí)的有效性。

（二）案例教學(xué)法的特點

國外學(xué)者公認(rèn)的CBL 教學(xué)法以豐富的敘述形式，展示一些包含教學(xué)主體和教學(xué)對象在內(nèi)的故事[5]。案例教學(xué)法具有實用性、探究性、靈活性的特點。實用性：CBL 教學(xué)法將理論知識與實際運用建立來連接，學(xué)生首先通過教師講授輸入知識，再通過小組合作學(xué)習(xí)分析討論案例輸出所學(xué)知識，這個過程中，學(xué)生的學(xué)習(xí)系統(tǒng)得到滋養(yǎng)，其知識運用的能力、分析解決問題的能力得到鍛煉。探究性：CBL 教學(xué)法運用的案例大多源于典型的重大藥品事件，案例中有情景、有人物、有事件，在社會造成一定的影響，極具研究和探索的價值，易于激發(fā)學(xué)生探究學(xué)習(xí)的興趣，在分析過程中體會到運用法規(guī)知識解決問題的成就感。靈活性：CBL 的運用相對靈活，既可用于課前讓學(xué)生搜集相關(guān)案例信息理解授課內(nèi)容，又可用于課中引出授課內(nèi)容，還可用于課后根據(jù)授課內(nèi)容評判案例，從而多方面提高學(xué)生的自學(xué)能力。

（三）案例庫的定義

案例庫是根據(jù)教學(xué)主題或內(nèi)容將零散的案例進行規(guī)范化、系統(tǒng)化整理而構(gòu)建的資源庫。豐富的案例庫是實現(xiàn)CBL 教學(xué)的根本保障，如何篩選出符合教學(xué)要求而又有質(zhì)量、引人入勝的案例是案例庫建設(shè)的關(guān)鍵。

（四）案例庫建設(shè)的原則

（1）配套性。案例要與教學(xué)內(nèi)容相配套。依據(jù)教材內(nèi)容搭建案例庫的知識框架，從藥品管理的專門管理如藥品價格和廣告管理、藥品說明書管理、特殊管理藥品的管理、中藥管理、藥品知識產(chǎn)權(quán)管理、藥學(xué)技術(shù)人員管理等，到藥品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用管理，有針對性篩選合適的、匹配度高的案例[6]。

（2）豐富性。案例庫要具有豐富性。數(shù)量是衡量一個案例庫的重要指標(biāo)，數(shù)量太少不能稱之為“庫”。案例庫內(nèi)容應(yīng)覆蓋到教材的所有知識內(nèi)容，具體每個章節(jié)盡可能多地收集案例。只有數(shù)量豐富的案例庫才能滿足教學(xué)的需要。

（3）完整性。案例要具有完整性。案例編寫時，要描述詳盡，記載全面具體。每個案例可按照：名稱、背景、事件經(jīng)過、涉及法規(guī)條文、提出問題、分析總結(jié)思路等進行編排，詳細(xì)完整的案例有助于針對不同專業(yè)學(xué)生、不同教學(xué)要求進行有選擇的、靈活的取舍。

（4）典型性。案例要具有典型性。案例教學(xué)的目的是加深學(xué)生對法律法規(guī)知識的理解和內(nèi)化，因而選擇的案例要具有典型性和代表性，案例的內(nèi)容、特征能反映藥事管理活動的具體問題或一般規(guī)律，其主題鮮明、實用性強，有助于學(xué)生深入理解藥事法規(guī)的立法原則、立法精神、目的及意義等，并能引發(fā)學(xué)生的深度學(xué)習(xí)和思考。

（5）真實性。案例要具有真實性。應(yīng)選擇源自國內(nèi)外真實發(fā)生的事件，進行編排和整理成為案例。真實的案例代入感強，學(xué)生易于接受和學(xué)習(xí)。只有根據(jù)真實的事件編寫的案例才能更好地達到實踐教學(xué)的目的，實現(xiàn)案例教學(xué)的功能。

（6）時效性。案例要具有時效性。基于藥事法規(guī)的政策特點，其隨著社會發(fā)展在不斷更新和修訂，如中國藥典，每5 年修訂一次；國家基本藥物目錄每3年修訂一次。故案例庫的建設(shè)要及時更新、補充，應(yīng)不斷根據(jù)新的法律法規(guī)進行更新，案例與新的法律法規(guī)相適應(yīng)，以保證其時效性。

（7）趣味性。案例要具有趣味性。藥事法規(guī)繁雜、抽象，僅單純使用文字描述案例易產(chǎn)生疲勞感，因而在案例編寫時應(yīng)加入現(xiàn)代信息化元素，適時增加圖片、視頻、引用鏈接等，提升案例的趣味性和吸引力，以加深學(xué)生對案例信息的提煉、歸納和理解。

三、案例教學(xué)法的應(yīng)用與實踐

（一）典型案例使用舉隅

羅納爾多起訴金嗓子事件，金嗓子是廣西本地的制藥企業(yè)，羅納爾多是享譽世界的足球明星。那么羅納爾多為什么會起訴廣西金嗓子？這個問題一提出來將很能吸引學(xué)生們關(guān)注的興趣，可以在第七章藥品經(jīng)營管理課前讓學(xué)生自行搜索相關(guān)資料。案例經(jīng)過大致如下：2003 年，羅納爾多跟隨俱樂部來中國進行商業(yè)活動，期間，他接到金嗓子的飯局邀請并承諾有30美元的報酬。飯局過程中金嗓子負(fù)責(zé)人江佩珍讓羅納爾多穿上了印有公司標(biāo)志的球衣，進行球技表演，舉著金嗓子的包裝盒拍照等活動，并承諾該照片、視頻僅用于個人收藏，并不用于商業(yè)用途。一年后，當(dāng)羅納爾多發(fā)現(xiàn)這些照片、視頻已經(jīng)變成廣告，遍布中國的各大平臺時，憤而將金嗓子公司告上了法院，最終在法院的調(diào)解下，以金嗓子公司賠償羅納爾多1000萬美元而平息。課堂上，可以再結(jié)合2011 年、2019 年江佩珍多次進入失信人員名單，成為“老賴”；2021 年金嗓子公司宣布退市等事實，凸顯出藥品經(jīng)營企業(yè)合法誠信經(jīng)營意識、遵法守法意識的重要性。同時，還可以加入社會主義核心價值觀中關(guān)于公民基本道德規(guī)范的教育，即“愛國、敬業(yè)、誠信、友善”。

（二）教學(xué)反饋

利用網(wǎng)絡(luò)調(diào)查問卷，對我校2019 級藥學(xué)和中藥學(xué)專業(yè)學(xué)生對案例教學(xué)的認(rèn)可情況、知識吸收率、學(xué)習(xí)效果、改進建議等幾方面進行調(diào)查。結(jié)果顯示，100%的學(xué)生認(rèn)可和接受CBL 教學(xué)法，81.25%的學(xué)生認(rèn)可及其小組合作學(xué)習(xí)和考核方式，71.33%的學(xué)生認(rèn)為自己的學(xué)習(xí)有效性較高、加深了對藥事法規(guī)的理解，72.90%的學(xué)生認(rèn)為CBL 教學(xué)法的形式可多樣化，20.08%的學(xué)生認(rèn)為要制定好小組學(xué)習(xí)的規(guī)則，否則會有個別同學(xué)不參與、渾水摸魚的現(xiàn)象。

四、小結(jié)

（一）貫徹以學(xué)生為中心的教學(xué)理念

CBL 教學(xué)法充分體現(xiàn)了以學(xué)生為中心的教學(xué)理念。學(xué)習(xí)的主體是學(xué)生，課堂教學(xué)最終要讓學(xué)生“動”起來，CBL 教學(xué)法將藥事法規(guī)案例融入課堂中，以小組合作學(xué)習(xí)的方式，引導(dǎo)學(xué)生小組結(jié)合最新藥事法規(guī)政策對各類案例進行深入探究和主題討論，相互討論中學(xué)生們輸出各自學(xué)習(xí)和理解的新知，通過討論新知得到第二次交換、碰撞、發(fā)酵，最后小組歸納總結(jié)、并形成結(jié)論，達到“以案促學(xué)”的目的。這個過程中，學(xué)生的思維得到激活，腦力得到激蕩，學(xué)習(xí)能力得到提升，自我系統(tǒng)得到成長，真正貫徹了以學(xué)生為中心的教育理念，實現(xiàn)了教學(xué)目標(biāo)與育人目標(biāo)的有機結(jié)合，取得了較好的教學(xué)效果。

（二）提高案例教學(xué)有效性的思考

教學(xué)過程設(shè)計是提高案例教學(xué)有效性的重要途徑。開展小組合作學(xué)習(xí)時，為避免出現(xiàn)有些學(xué)生渾水摸魚、不發(fā)言、不參與的現(xiàn)象，在藥事管理學(xué)教學(xué)過程中，應(yīng)精心設(shè)計學(xué)生課前、課中、課后的活動。課前借助雨課堂等網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺，發(fā)布與教學(xué)內(nèi)容相關(guān)的法規(guī)案例資源，增加學(xué)生信息來源及對案例的直觀感受[7-9]。課中可設(shè)置6-8 人的學(xué)習(xí)小組，采用“3153”結(jié)構(gòu)化研討的方式，“3”是第一個環(huán)節(jié)：組內(nèi)成員3 分鐘的獨立思考，這是思維整理、有序化的過程；“1”是第二環(huán)節(jié)：組內(nèi)成員按順序依次進行1 分鐘的發(fā)言，這屬于個人私有時間，不允許打斷；“5”是第三環(huán)節(jié)：自由研討，這是個人建構(gòu)結(jié)果的相互交換，每人每次發(fā)言不超過50 秒，不指定、不按順序，想好就說，你一言我一語；“3”是第四個環(huán)節(jié)，小組總結(jié)歸納匯報，形成研討相關(guān)問題的結(jié)論。課后布置學(xué)生及時寫下反思和總結(jié)，可采用“4F”原則來寫，F(xiàn)1（facts）一天的課程學(xué)習(xí)，我印象深刻的內(nèi)容有哪些？F2（feels）這些內(nèi)容讓我聯(lián)想到了什么？或者有什么樣的感受和感想？F3（findings）這些給我現(xiàn)在的學(xué)習(xí)、工作的啟發(fā)、啟示有哪些？F4（futures）未來我打算如何應(yīng)用我的這些啟發(fā)、啟示？[10]。

（三）建設(shè)案例庫的思考

案例庫的建設(shè)是一個長期的過程，不是一蹴而就的。案例收集有賴于平常教學(xué)的日積月累，并善于挖掘、整理、實踐。要構(gòu)建既符合教學(xué)要求又能抓住學(xué)生眼球的藥事管理學(xué)案例庫，應(yīng)基于藥事管理學(xué)課程的學(xué)科特點，把握案例庫建設(shè)的配套性、豐富性、完整性、典型性、真實性、時效性、趣味性等原則，實時關(guān)注國內(nèi)外藥品監(jiān)管動態(tài)及藥品熱點事件，在不斷的教學(xué)實踐中篩選、整理優(yōu)質(zhì)案例，從一個案例到一個案例單元，再到一個案例庫，使之成為有效教學(xué)的資源寶庫。