火針聯合拔罐療法治療氣滯血瘀型白癜風的隨機對照研究

張瑩 彭琛 陳文娟 李星子 于波 鄭淇 高蕓璐 丁楊峰 于寧

摘 要 目的：評價火針聯合拔罐治療氣滯血瘀型白癜風的臨床療效及安全性。方法：將45例氣滯血瘀型白癜風患者隨機分為治療組（n=23）和對照組（n=22）。治療組予火針聯合拔罐療法，7 d治療1次，共12次。對照組予鹵米松乳膏外涂，每日2次，適量外涂。療程12周。以第12周時白癜風面積評分指數（vitiligo area score index， VASI）相對基線變化的差值為主要療效指標；以第4周、第8周VASI評分相對基線變化的差值及治療第4周、第8周、第12周時臨床療效為次要療效指標進行評估，并分析不良反應。結果：治療第8周、第12周，治療組患者的VSAI評分改善較對照組更為顯著（P<0.05）。治療第12周，治療組有效率高于對照組（95.65% vs 72.72%，P<0.05）。兩組不良反應發生率差異無統計學意義（P>0.05）。結論：火針聯合拔罐療法較鹵米松乳膏外涂治療氣滯血瘀型白癜風的臨床療效更佳，安全性高。

關鍵詞 火針 拔罐療法 氣滯血瘀型 白癜風

中圖分類號：R246.7 文獻標志碼：B 文章編號：1006-1533（2023）11-0007-05

引用本文 張瑩， 彭琛， 陳文娟， 等. 火針聯合拔罐療法治療氣滯血瘀型白癜風的隨機對照研究[J]. 上海醫藥， 2023， 44（11）： 7-11.

基金項目：上海市皮膚病醫院臨床研究培育項目（lcfy2020-06）

A randomized controlled trial of fire needle combined with cupping in the treatment of vitiligo with syndrome of Qi stagnation and blood stasis

ZHANG Ying， PENG Chen， CHEN Wenjuan， LI Xingzi， YU Bo， ZHENG Qi， GAO Yunlu， DING Yangfeng， YU Ning

（Department of Dermatology， Shanghai Skin Disease Hospital， Shanghai 200443， China）

ABSTRACT Objective： To evaluate the clinical efficacy and safety of fire needle combined with cupping in the treatment of vitiligo with Qi stagnation and blood stasis. Methods： Forty-five patients with vitiligo of Qi stagnation and blood stasis type were randomly divided into a treatment group （n=23） and a control group （n=22）. The treatment group was treated with fire needle combined with cupping therapy， once every 7 days and a total of 12 times， while the control group received external application of appropriate amount of halometasone cream twice a day. The treatment was lasted for 12 weeks. The difference in vitiligo area score index （VASI） relative to baseline at week 12 was used as the primary efficacy index； the difference in VASI score relative to baseline at weeks 4 and 8 and the clinical efficacy at weeks 4， 8 and 12 were used as secondary efficacy indexes， and adverse effects were analyzed. Results： The VSAI scores in the treatment group were improved more significantly than those in the control group at week 8 and 12 of treatment （P<0.05）. At week 12 of treatment， the efficiency rate was higher in the treatment group than in the control group （95.65% vs 72.72%， P<0.05）. The difference in the incidence of adverse reactions between the two groups was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： The fire needle combined with cupping therapy is more effective and safe than halometasone cream in the treatment of vitiligo with Qi stagnation and blood stasis.

KEY WORDS fire needle； cupping； Qi stagnation and blood stasis syndrome； vitiligo

白癜風是一種色素減退性皮膚病，中醫稱之為“白駁風”“白癜”“斑白”等。我國白癜風的患病率約為0.09%～0.29%[1]，無明顯的季節性，有一定的遺傳傾向。在近一半的患者中，白癜風在20歲之前發生，不同性別的發病率無差異。中醫學對白癜風的研究歷史悠久，諸多中醫學家認為白癜風的發病與“氣血失和”相關[2]，“氣血失和，脈絡瘀阻”是白癜風發病的關鍵病機。但白癜風易診難治，無痛癢感，除疾病本身給患者心理及身體上帶來諸多不利因素之外[3]，可伴發自身免疫性疾病及心血管疾病等?，F代醫學采用的治療大多為口服及外用藥物，或者光療、外科手術治療等方法[4]。治療有一定效果，但白癜風治療周期較長，長期口服藥物可能產生肝腎功能損害，外用激素類藥物存在停藥反跳，外科手術治療價格不菲等問題。因此，亟需探索出治療白癜風更為有效安全的治療方法。近年來，中醫傳統治療方法在白瘢風的臨床治療中得到認可和重視?；疳樅桶喂薤煼ň侵嗅t特色外治療法，對治療白癜風及改善患者生活質量具有明顯臨床療效，且具有簡便驗廉、綠色無不良反應等優勢[5]。但目前缺乏規范的臨床研究進行驗證。因此，本研究通過隨機對照試驗（randomized controlled trial， RCT）探討火針聯合拔罐療法治療氣滯血瘀型白癜風的臨床療效及安全性，以期為白癜風的治療提供新的、規范的中醫外治治療方案。

1 資料與方法

1.1 一般資料

病例來源于上海市皮膚病醫院門診2021年8月—2022年12月治療的氣滯血瘀型白癜風患者45例，按隨機數字表法分為治療組（n=23）和對照組（n=22）。治療組：男11例，女12例；年齡20～57歲，平均（40.48±9.90）歲；病程6～136月，中位數為51個月。對照組：男12例，女10例；年齡23～66歲，平均（40.32±10.82）歲；病程4個月～240月，中位數為56.5個月。兩組患者性別、年齡、病程、體表受累面積（body surface area， BSA）、VASI等資料比較差異無統計學意義（表1，P>0.05），具有可比性。本研究經我院倫理委員會批準[批號：2021-19（科）]。

1.2 診斷、納入和排除標準

西醫診斷標準：參照《中國臨床皮膚病學》[1]、中國中西醫結合學會皮膚性病專業委員會色素病學組制定《白癜風診療共識（2018 版）》[6]中穩定型白癜風的診斷標準。中醫診斷標準：符合國家中醫藥管理局發布的《中醫皮膚科病證診斷療效標準》及陳德宇主編的《中西醫結合皮膚性病學》[7]中氣滯血瘀型辨證分型標準的白癜風患者。

納入標準：①符合中、西醫白癜風診斷標準的患者；②發病部位主要局限在四肢和軀干部位，且皮損面積<10%體表面積的患者；③3個月內未系統服用過免疫抑制劑、糖皮質激素、中藥制劑及未接受過火針治療。

排除標準：①進展期及泛發型白癜風患者；②有嚴重內臟、精神、血液系統等疾病患者；③妊娠期、哺乳期婦女；④暈針、畏針者；⑤局部皮膚有紅腫、破損或皮膚腫瘤者。

1.3 治療方法

治療組予火針聯合拔罐療法。①選阿是穴：軀干和四肢的白斑。②材料：一次性毫針（規格：0.25 mm×25 mm或0.25 mm×40 mm，蘇州針灸用品有限公司生產的環球牌針灸針），玻璃火罐（蘇通械備20160056號，規格3號、4號，海門市冠東玻璃制品有限公司生產）。③操作步驟：根據患者皮損部位選擇合適治療的體位，根據皮損的大小及部位選擇合適的火罐進行定罐，確定火罐能在此處定牢；常規消毒皮損局部，左手持酒精燈，右手持2～3根毫針，對準皮損部位迅速由左至右、由上至下排排刺入，針刺深度達表皮基底層，針刺間隔約0.5 cm?；疳樦委熀笥瞄W火法迅速將火罐扣于施術部位，留罐3 min，若有出血則用干棉簽擦去血液，針孔消毒。根據周身病變范圍的大小，重復上述操作。囑患者針刺部位24 h勿沾水、密切觀察叩刺部位的情況。療程：7 d治療1次，共治療12周，治療12次。注意事項：火針治療后囑患者保持針孔干燥，24 h不沾水；囑患者治療期間避免過度暴曬或外用遮光劑。用火罐應注意勿灼傷或燙傷皮膚。

對照組：鹵米松乳膏（規格15 g/支，香港澳美制藥廠生產）。每日2次，適量外涂。

1.4 觀察指標

1）主要療效指標 治療第12周時患者VASI相對基線變化的差值。VASI評分以患者的手掌作為體表面積1%來估算身體每個部位白斑的面積。每一病灶按照脫色程度分為7個等級：0%、10%、25%、50%、75%、90%、100%，100%表示完全脫色，0%表示無脫色。身體每一部分內的病灶面積（手掌單位）乘以脫色程度（0%、10%、25%、50%、75%、90%、100%）得到每一部分的得分，將每一部分得分相加構成了整個身體的VASI得分（0～100分）。

2）次要療效指標 ①兩組患者第4周、第8周時VASI相對基線變化的差值；②兩組患者治療第4周、第8周、第12周時的臨床療效[8]。以皮損恢復正常膚色面積的百分率來評估治療療效?；局斡浩p白斑全部消退，恢復正常膚色；顯效：皮損恢復正常膚色的面積≥皮損面積的50%；有效：皮損恢復正常膚色的面積為皮損面積的10%～49%；無效：皮損恢復正常膚色的面積<皮損面積的10%。有效率=（基本治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

3）不良反應 治療組使用火針治療，可能出現局部皮膚感染、疼痛、傷口不愈合，患者暈針等不良反應；對照組使用鹵米松乳膏外涂，皮膚可能出現瘙癢、水皰、皮膚刺激等不良反應。

1.5 統計學方法

應用SPSS 22.0分析數據。計量資料服從正態分布且方差齊，以x±s表示，組間比較采用t檢驗、方差分析；若計量資料為非正態分布，采用中位數（上下四分位數）[M（P25， P75）]表示，組間比較采用非參數檢驗。計數資料以n（%）表示，采用χ2檢驗。P<0.05提示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 第12周時的VASI評分對比

兩組患者治療第12周的VASI評分相對基線變化的差值差異有統計學意義（P<0.05），且12周時治療組VASI評分的改善較對照組更為顯著。兩組患者治療第12周與治療前VASI評分的差異均有統計學意義（表2，P<0.05）。

2.2 第4周、第8周時的VASI評分對比

兩組患者治療第4周的VASI評分相對基線變化的差值差異無統計學意義（P>0.05），治療第8周的VASI評分相對基線變化的差值差異有統計學意義（P<0.05），且8周時治療組VASI評分的改善較對照組更為顯著。兩組患者治療第4周與治療前VASI評分的差異無統計學意義（P>0.05）；治療第8周與治療前VASI評分的差異有統計學意義（表3，P<0.05）。

2.3 療效對比

治療第4周及第8周兩組患者治療療效差異無統計學意義（第4周：χ2=0.58，P=0.45；第8周：χ2= 2.66，P=0.10）。治療第12周，治療組有效率95.65%，對照組有效率72.73%，差異有統計學意義（表4，χ2=4.50，P=0.03）。

2.4 不良反應發生情況比較

兩組不良反應的統計結果組間比較差異無統計學意義（P=0.14）。治療組中患者行火針聯合拔罐療法治療后未出現異常皮膚紅腫感染等情況；對照組中2例患者用藥后出現局部發紅和燒灼感，減量使用后不適感消退，發生率為9.09%（2/22）。

3 討論

白癜風作為一種慢性復發性疾病，目前尚無治愈的方法。現代醫學對白癜風發病機制的研究一直在不斷地探索，存在遺傳、免疫、氧化應激、黑素細胞自毀等因素，以及各種外部因素，如精神緊張、外傷、曝曬等各種致病因素共同導致白癜風的發生[9]。西醫主要的外治方法包括外涂激素、鈣調磷酸酶抑制劑、光療和手術移植等。但由于價格高昂、藥物耐受性和不良反應等因素在一定程度上降低了患者的依從性。祖國醫學在《諸病源候論》中關于白癜風的發病原因記載為“亦風邪搏于皮膚，血氣不和所生也”，闡明白癜風發病由氣血失和，風邪襲表，致脈絡瘀阻，肌膚失養所致?！夺t林改錯·通竅活血湯所治癥目》中有“白癜風血瘀于皮里”之說，亦認為本病與瘀血阻絡有很大的關系。瘀血不去，新血不生，血瘀皮里膜外，無以養膚而發白斑。有研究表明，治療白癜風的關鍵點在于調控對新生黑素細胞的自身免疫損傷并刺激新生黑素細胞從周圍皮膚和新生黑素富集層向受損部位遷移[10]。Han等[11]發現火針點刺皮膚產生微損傷，誘導毛囊黑素細胞干細胞向上遷移至毛囊間表皮，激活并產生黑素細胞，促進白斑復色。為開發基于微損傷的白癜風療法奠定了基礎，也提示火針可能更適用于穩定期白癜風的治療。中醫外治白癜風的方法包括：中藥外用（酊劑與搽劑、霜劑等）和非藥物療法（梅花針、火針療法、刺絡拔罐、艾灸療法等），其中火針療法因易于操作、療效確切而被醫生和患者所接受[12]。目前采用火針治療局部皮損聯合常規治療，協同提高白斑復色率，已成為臨床治療白癜風的新趨勢[13]。

火針療法，古稱“燒針”，具有針和灸的雙重作用，通過高溫加熱針體，將火熱之力導入容邪之處，既能激發臟腑陽氣，鼓舞血氣運行；又能引邪外出，使無形之邪或有形之瘀血外出有路[14]?，F代研究表明，火針產生的熱刺激，可以改善活的基底細胞，積極分泌關鍵的生長因子[15]，而針刺可以促進黑素細胞轉移[16]。黑素細胞位于表皮基底層，行火針治療時，針刺宜淺。針罐結合治療白癜風體現了中醫外治特色，也是中醫外治療法的優勢。因此，本研究在火針治療后聯合拔罐療法，取其負壓作用助邪外出。拔罐療法能良性刺激神經系統的功能，提高痛閾，同時直接改善局部內環境，促進血液循環，加速新陳代謝[17]。對照組選用的鹵米松乳膏是臨床常用的糖皮質激素，具有抑制導致黑素細胞被破壞、保護新生黑素細胞及直接刺激黑素細胞合成黑色素的作用[18-19]。本研究結果顯示，鹵米松乳膏治療白癜風有一定療效，有2例患者用藥后出現局部發紅和燒灼感，減量使用后不適感消退。但白癜風療程較長，長期外用糖皮質激素易導致毛細血管擴張、表皮萎縮、毛囊炎等副反應。因此，如何提高治療療效，降低治療副反應對白癜風患者具有十分重要的意義。

本研究中，治療組和對照組患者治療后的VASI評分均較治療前降低，在第8周、12周的差異有統計學意義（P<0.05），說明火針聯合拔罐療法同鹵米松乳膏的起效時間比較相似。兩組患者在第4周均未表現出明顯療效，可能與課題納入患者的皮損部分位于血液循環的遠端有關。比較組間VASI評分，在治療8周后，火針聯合拔罐療法改善白斑復色、縮小白斑面積方面優于鹵米松乳膏。12周時，鹵米松乳膏治療的有效率較第8周時未見明顯提升，可能的原因在于外用的激素藥膏存在一定的耐受性。結果顯示，治療12周后，治療組總有效率高于對照組，說明火針聯合拔罐療法治療白癜風的療效優于鹵米松乳膏，且縮小白斑的面積更持續。這與白金子[20]發現對于穩定期白癜風的治療，火針聯合療法能提高總有效率，加速皮損面積減少。與本研究結果相似。然而本研究樣本量較小，且觀察周期較短，愈后復發情況亦需進一步研究。

4 結語

火針聯合拔罐療法較鹵米松乳膏外涂治療氣滯血瘀型白癜風的臨床療效更佳，安全性高，且火針及拔罐療法的操作簡便易行、不良反應小，為白癜風患者提供了一種更受大眾接受的治療方法。

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