中藥鑒定技術在中藥房管理中的應用

曾東

中藥在我國歷史悠久, 近幾年, 年輕人對中醫的接受度越來越高, 療效也越來越好, 中醫藥應用也更加廣泛［1］。目前, 隨著中醫在臨床應用的日益增多, 加之其價格低廉、安全性高, 患者越來越重視藥品的質量,但是由于中藥房的藥品品種繁多, 性質各異, 醫務人員缺乏對中藥的管理意識, 使得中藥的質量出現較多問題, 從而影響患者的用藥安全, 所以需要做好中藥的質量管理工作［2］。臨床上常見的中藥名稱、顏色、外觀相似, 易造成混淆, 影響用藥的安全性, 必須對其進行鑒定。中藥鑒定是鑒別中藥品質、真偽、藥材來源的一種重要方法, 也是中藥師必須具備的技能。近年來,中藥鑒定技術日益廣泛地運用于臨床中藥鑒定的管理中, 既能提高整個中藥質量, 又能保證藥品安全、準確、穩定, 對推動我國中藥房的迅速發展起著十分重要的作用。本研究分析了中藥鑒定技術在中藥房管理中的應用效果, 結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019 年1～12 月本院200 份未開展中藥鑒定技術的中藥作為對照組, 另選擇2020 年1～12 月開展中藥鑒定技術后的中藥200 份作為觀察組。

1.2 方法 中藥鑒定技術方法具體如下。

1.2.1 傳統和現代鑒定方法 中藥的真偽鑒定分為傳統鑒定和現代新技術鑒定兩大類。傳統鑒定方式有來源、性狀、顯微、理化等。①傳統鑒定。中藥材的來源鑒定要從采購期開始, 也就是對供貨商的相關資料進行嚴格審查, 對原產地信息進行嚴格的登記；中藥的鑒定通常比較困難, 在進行采購時要仔細審核供應商的資質, 避免“三無”(無生產廠家、無批號、無商標)的中藥飲片進入中藥倉庫。鑒定特征的一種方法是用眼睛去看, 用鼻子聞, 用手摸, 用嘴去嘗, 用火和水做試驗, 這些方法簡便、直接, 不需要借助精密的儀器, 是目前最普遍的一種鑒定手段, 通常通過顏色、斷面和外觀來判定。a.色澤：通常由于中藥品種的不同,其色澤也會有差異, 但在臨床中大多數的中藥都是用炮制品, 由于操作人員對存放方法的不熟悉, 很容易造成藥材的色澤改變, 比如黃連、白茯苓、紅花等；b.剖面：不同中藥剖面結構不同, 有的剖開后會出現樹枝狀紋路, 有的則有明顯的特征, 如黃芪的中心有明顯的菊花心, 何首烏的紋路有云紋, 青風藤的紋路有輪紋, 而厚樸則有晶體紋路；c.外觀：用放大鏡觀察其形態, 如麥冬為錘形, 或浸泡于水中, 觀察其葉片及花朵狀態；也可從根莖、長條狀根等進行鑒定。但從事性狀鑒定的工作人員必須有扎實的專業知識和豐富的工作經歷,需要有敏銳的判斷力, 比如魚腥草的腥味與黃芪的腥味差異；d.若性狀鑒定不精確, 應采用顯微鑒定和理化鑒定。顯微鑒定是指通過顯微鏡鑒定性狀不易辨認、性狀相似不易區分的中藥飲片組織與細胞或內含成分。黃芩的石細胞在顯微鏡下為中胞腔, 內腔為圓形或長方形, 稍有分支；厚樸的石細胞胞腔中有許多分支, 大小不一, 長短不一, 形成孔溝；天門冬的石細胞呈長方形或長條狀, 紋理細密, 孔溝細小或圓形或方形。以上結果可作為黃芩、厚樸和天門冬的鑒定標準。理化鑒定是指通過對其有效成分、主要成分或特征成分進行定性或定量的分析, 以確定其成分的物理或化學特性。黃連飲片、浙貝母粉末、大黃粉末等均能在紫外線和自然光下呈現黃色熒光、亮綠色熒光、深棕色熒光。②現代新技術鑒定。現代新技術主要有 DNA 分子遺傳、光譜鑒定、細胞生物學、化學模式識別、熱分析、電泳等。DNA 分子遺傳技術主要有：多聚酶鏈反應測序、限制片段長度多態性分析、隨機引物聚合酶鏈式反應(PCR)、DNA 序列標記、生物芯片技術。通過與傳統鑒定技術結合, 可以最大程度保證臨床中藥的優良、地道性, 從而保證了中藥在臨床上的安全使用。

1.2.2 鑒定范圍 ①中藥的來源鑒定：利用動物、植物學知識對中藥進行分類和命名, 然后根據地質學、氣候等的知識對其產地進行鑒定。②中藥性狀的鑒定：根據藥師的工作經驗, 主要有肉眼觀察、火試、水試、鼻聞、口嘗、手摸等方法, 對中藥材的體表、質地、性狀、顏色等進行鑒定。③中藥的真偽鑒定：由于市場需求大、價格昂貴, 很容易出現仿冒現象, 因此必須對其進行真偽鑒定。如野山參價格昂貴, 數量稀少, 所以一些醫藥公司就用外表相似的普通人參冒充。此外, 冬蟲夏草是一種珍貴的草藥, 一些醫藥公司為了謀取利潤,會通過化學方法制造假貨, 從而影響患者的用藥安全。因此, 要依據工作人員的經驗、專業知識, 并結合顯微和物理化學進行鑒定。如天然牛黃顯微鏡下可見黃褐色的類方形結晶顆粒, 呈不規則的團塊。

1.3 觀察指標 比較兩組中藥來源不當、損壞、假冒偽劣比例及不良反應發生率。

1.4 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件進行數據統計分析。計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

觀察組中藥來源不當、損壞、假冒偽劣比例和不良反應發生率均低于對照組, 差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組中藥來源不當、損壞、假冒偽劣比例和不良反應發生率比較［份(%)］

3 討論

在中藥盛行的今天, 一些不法商人通過種種方法造假, 從而影響了中醫的治療效果。冒充中藥有很多種,如紫堇染色山藥、薯片冒充白附子等。因鑒定過程發現大量的偽劣中藥, 嚴重影響了我國中醫的信譽。常見的造假手段有：在劣質產品上涂上有效的粉劑, 將外形類似的植物摻雜在一起, 如將南蛇藤花與合歡花混在一起, 把不能用的部分按重量添加到藥材中, 將藥材的外表做二次裝填, 再用鹽水浸泡。在臨床上還經常發現中藥飲片中摻雜了部分非藥用部位, 其活性成分的含量也存在差異。我國藥典規定, 在中藥制劑中藥品的殘留量不得超過3%。硫磺熏蒸是傳統的中藥生產工藝, 中藥熏蒸后會有大量的二氧化硫(SO2)殘留。盡管其能防止昆蟲、腐蝕和霉變, 但是殘余的二氧化硫對人體也有危害。藥典規定, 除礦物藥外, 二氧化硫殘留量不得超過150 mg/kg。中醫作為一種傳承數千年的瑰寶, 在世界范圍內都有很大的影響力, 但是中藥種類繁多, 藥性參差不齊, 對保存和管理的要求也很高,這就給中藥房的管理帶來了困難［3］。

中藥鑒定技術對中藥房管理的影響:①對中藥材來源、品種的鑒定。中醫認為, 真正的中藥是指在特定的自然條件、生態環境、特定地域產出, 并通過特定的栽培技術和采收加工技術, 從而使其品質和功效優于其他條件下的同類藥材［4,5］。現代醫學的研究也證實了這種看法, 由于氣候、土壤、水分、加工方式等原因, 不同地區的同種中藥材的有效成分也會有很大的差異, 從而導致其品質和藥效的差異。如東當歸煎劑能使離體大鼠在動情初期的離體子宮平滑肌興奮,其收縮強度顯著增加, 且有顯著的劑量-效應關系；對離體大鼠妊娠早期子宮平滑肌的收縮頻率有顯著的提高, 而對其收縮的幅度無顯著影響。歐當歸根水浸膏及揮發油能有效地抑制子宮節律收縮, 并能有效抵抗醋酸所致的子宮、腸平滑肌的痙攣。東當歸與歐當歸不能混合使用, 因此, 要得到較好的藥效, 必須鑒定藥材的來源和品種。②對鑒定中藥的真偽有幫助。在中藥市場, 一些不法商人為了賺取高額的利潤, 經常以次充好、以假亂真, 比如以蠶絲替代蟲草, 蘋果皮、山楂皮制作板藍根, 蘋果皮做芍藥片, 連翹葉替代石斛、羊舌蘭、石仙草、小野人參等, 嚴重影響了藥品的使用效果, 對臨床療效有很大的影響［6,7］。

在傳統中醫鑒定中, 主要靠人工觀察、手摸、顯微觀察、水試等方法, 對藥材的性狀、來源進行分析判定, 也會根據藥材的色澤、大小、性狀判斷藥材的真假。傳統中藥鑒定工作對中藥師的綜合素質有很高的要求, 不僅要有豐富的工作經驗和專業知識, 而且對不同的藥材種類也有一定的了解, 因此, 鑒定的結果往往會被中藥師的主觀意識所左右, 從而無法適應現代化中藥房的管理。物理化學鑒定是一種費時費力的方法, 其特征也會隨著時間的推移而變化, 所以用常規鑒定技術無法進行有效鑒定［8,9］。隨著信息技術和生物技術的全面發展, 中藥鑒定技術不斷涌現, 為提高中藥房管理質量創造機遇。DNA 鑒定技術是目前中醫常用的方法, 其能使鑒定結果更加客觀、準確。同時, 細胞生物學、光譜、計算機圖像分析等鑒定技術也為提高中藥質量起到了積極的推動作用, 這種新的檢測技術可以對中藥進行快速的檢測, 并且具有較高的操作效率和準確率, 從而進一步推動中藥的規范化、標準化發展［10-12］。

本研究結果顯示, 觀察組中藥來源不當、損壞、假冒偽劣比例和不良反應發生率均低于對照組, 差異有統計學意義(P<0.05)。由此可見, 通過對不同中藥鑒定技術進行細致觀察和鑒定, 可以有效減少劣質中藥的出現, 提高中藥的品質, 保證患者的用藥安全。由于中藥材的管理是一個系統而又復雜的工作, 所以在日常工作中必須將每個過程都梳理清楚, 充分應用中藥鑒定技術, 以防止出現問題, 從而提高中藥房的整體管理水平。

綜上所述, 中藥鑒定技術在中藥房管理中的應用效果確切, 可有效檢出中藥來源不當、損壞、假冒偽劣情況, 減少用藥不良反應, 值得推廣。