第二部分·精彩觀點 與科學前沿碰撞－行穩致遠，守正創新

2023 年，中國化妝品迎來全面發展的黃金期。市場全面復蘇，政策趨于完善，中國化妝品正式向高質量、品質化邁進。科技，是中國化妝品在這一新階段的核心驅動力。在本屆“中國化妝品科技大會”上，數位重磅嘉賓針對探索化妝品產業如何圍繞科技創新打造安全、科學、先進的產品進行了富有啟發性的觀點分享。

張春平——江蘇省藥品監督管理局

安全是發展的前提，質量是發展根本，創新是發展動力

江蘇現有化妝品生產企業300 余家，居全國第三；化妝品備案人1200 余家，備案產品居全國第四。此外，江蘇的化妝品原料生產企業、包材生產企業、經營使用企業等數量均在全國前列。與此同時，我們也清醒地看到，江蘇化妝品產業與國際先進水平和國內有些地區還存在明顯差距，且化妝品高端品牌數量不多。

如何滿足新時代人民群眾不斷增長的美麗需求，已經成為從事化妝品創新研發、生產經營以及監管執法等相關各方必須回答的時代命題。

2021 年，我國出臺了《化妝品監督管理條例》，這是自 1989 年之后首次對化妝品相關行業監管規章制度進行改革，對于我國化妝品行業發展至關重要。《化妝品監督管理條例》《化妝品功效宣稱評價規范》的頒布，使中國化妝品產業真正迎來新起點。

面臨新的發展階段，特別是在中國化妝品行業創新加速、監管法規和手段深層變革的關鍵時間節點，我們該如何積極應對、順勢而為，需要凝聚各方智慧，認真研究和探討。

本次論壇以“化妝品安全與功效評價的創新趨勢”為主題，匯聚各方專家學者及企業家展開研討交流，恰逢其時。安全是發展的前提，質量是發展根本，創新是發展動力。

從行業角度看，化妝品市場競爭日趨激烈，行業規范日趨嚴格，企業要持久發展、做大做強，不僅要守住產品質量和安全底線，更要在化妝品原料、配方、生產工藝、功能功效、安全評價等關鍵環節加強創新研發，不斷推出高端優質化妝品。

從監管角度看，《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》等一系列法規相繼出臺實施，正在重構化妝品監管的法規制度體系，加之產品不斷推陳出新，要求我們監管工作也要與時俱進，更新監管理念、創新監管手段，不斷研究化妝品監管的新工具、新標準和新方法，從而規范引導化妝品行業的高質量發展。

從公眾角度看，人民群眾對美好生活的向往日益增長，對美麗健康的要求不斷提高，對高品質化妝品的消費需求不斷增強，同時對化妝品的質量、安全、功效等方面的關注度和要求也更高。這無論是對化妝品研發者、生產經營者還是監管部門來說，都提出了更高的要求。

行穩才能致遠，守正才能創新。對于從事化妝品研發、生產經營及監管的各方來說，唯有創新是破解難點、推動發展的根本動力和必然途徑。希望本次論壇通過多角度的思維碰撞，探討化妝品科學的新理念、新技術和新趨勢，對前沿技術理論與化妝品研發應用的銜接展開更多的思考，共同推進化妝品產業的科技創新和規范發展。

希望專家學者對化妝品監管的創新標準與評價方法，提出科學的、符合國情和監管需要的建議，也希望企業進一步強化創新意識，加大創新投入，借助專業力量夯實安全基礎，切實落實化妝品質量安全主體責任，研發生產高品質產品，讓消費者買得放心、用得舒心。

冀瑋——對外經濟貿易大學政府管理學院教授

筑牢質量安全底線，推動產業創新發展

安全是化妝品的生命線，功效是化妝品的生存線。《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》） 的制定出臺，目的是保證化妝品質量安全，保障消費者健康，促進化妝品產業健康發展。

從制度設計來看，《條例》是以安全為本進行的整個制度結構設計，其中包含了風險分類管理制度，如分類注冊備案制度、禁用原料目錄制度、安全評估制度等，還有不良反應監測與報告制度、風險監測與評價制度等。

在安全為本的基礎上，《條例》還關注到以質量求生存發展的法制理念和激勵質量爭先的制度設計，可見國家對化妝品的功效宣稱越來越重視。

產品功效不僅是化妝品的生存線，也關系到廣大消費者的根本需求。質量安全與促進產業健康發展相結合的原則是《條例》確立的新理念。這一原則很好地體現了化妝品的雙重屬性特征要求，即安全性是底線，質量優越是競爭力的本質，兼顧消費者健康保障與產業健康發展。

從激勵質量爭先的制度設計來看，《條例》對落實企業主體責任等多方面進行完善，明確注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。此外也包括宣傳一致性要求、信息公開制度、生產質量規范（GMP） 制度、信用管理制度等。

隨著化妝品行業不斷發展，推動化妝品企業落實主體責任，確保化妝品質量安全變得至關重要。近年來一系列政策法規的出臺，為企業落實質量安全主體責任、建立化妝品質量安全責任制等方面提出更明確的要求。

從法制視角來看，化妝品生產經營主體需從以下方面落實主體責任。化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。根據《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》，企業應當建立質量安全責任制并設質量安全負責人。

企業要建立基于化妝品質量安全風險防控的動態管理機制，包括注冊備案資料審核、生產一致性審核、產品逐批放行、有因啟動自查、質量管理體系自查等工作制度和機制。因此化妝品注冊人、備案人一定要對應承擔的主體責任深入了解并落實。

在功效宣稱方面，企業要進行功效宣稱信息公開、不良反應監測與報告、問題產品召回等賦權型法定義務。關于“質量安全風險信息交流機制” 與“社會共治” 機制，企業要積極參與進來，促進自身與行業的發展。

從法治視角來看，化妝品生產經營主體可從功效宣稱和評價、質量安全風險信息交流機制等方面落實主體責任。

首先是關于功效宣稱和評價，功效宣稱和評價是還權于生產經營者、實現責權利統一的制度設計，是滿足安全底線要求之后的市場競爭工具。企業要合法合規進行功效宣稱，讓監管層和行業專家放心，促進化妝品備案制度的實施。

對于質量安全風險信息交流機制，這是企業與監管者、第三方等的信息互動模式，能夠使風險控制的關口大幅度前移，保證化妝品安全風險的事前控制與負收益降低的要求。因此企業要積極參與其中，同時企業也要聆聽監管等多方聲音，推動化妝品安全社會共治。

企業要積極培育行業專業人才、推動行業高質量發展。

每一個化妝品生產經營者都是行業的組成部分，對行業的高質量發展都必然負有相應的社會責任。企業肩負的不僅是生產經營指標，更是其自身的長遠發展，以及化妝品產業的整體良性擴張。

尚靖——中國藥科大學中藥學院教授

皮膚生理基礎研究是化妝品開發的基石

化妝品是科學與藝術的完美結合。我很喜歡宋代畫家王希孟十八歲時畫的一幅《千里江山圖》，它被后世人稱為“十八歲的搖滾”。這幅畫與化妝品有很多契合之處，是中國傳統美與時尚新銳的融合。

中國已成為全球美容產品第一大生產國和全球第二大化妝品消費國，化妝品產業處于快速成長的階段。中國的化妝品產值超1 萬億元人民幣，全國各地的美業園區不斷聚集，化妝品相關上市公司也有100 家左右。

化妝品產業可以細分成上游、中游、下游，是一個非常有邏輯性且模塊化分割的產業。其中，處于中游的品牌商是產業鏈最賺錢的環節，毛利率高達50% ～ 80%。品牌需要有上游的原料方支持，甚至好多品牌商有自己的特殊原料，在基礎研究和檢測方面的工作，多半是由原料商在做。

此外，還有一些下游的渠道商。

化妝品品牌的競爭格局日益激烈，據易觀分析，全球化妝品品牌在1900 ～ 1945 年以歐洲品牌為主；美國品牌從1945 年后崛起，同時歐洲品牌進行擴張；1975 年后，美日品牌開始擴張；2000 ～ 2016 年，中國品牌逐漸在國內受到消費者關注；2016 年后，中國化妝品品牌開始了全面擴張。

在中國化妝品品牌崛起的過程中，人們的消費理念也在發生改變。近年來，“成分黨” 日益壯大。成分以及化妝品的功效成為年輕人選擇化妝品非常重要的一項指標。

化妝品最終的功效體現，是以安全為基礎的。化妝品安全性和功效性的平衡尤為重要，假若安全和功效之間過于強調功效，可能會導致相關不良反應的出現。未來的化妝品產業，技術是基石，營銷是杠桿。化妝品屬于高附加值的快銷產品，品牌溢價高，因此品牌商在產業鏈中處于主導地位，掌握產業定價權，話語權最強，品牌價值是化妝品行業的核心。而品牌價值的體現需要依靠科學背書提升產品力。

隨著消費者越來越成熟以及成分黨的崛起，品牌間競爭的加劇將倒逼企業提升產品力和運營效率，從營銷渠道驅動走向產品驅動。開辟具有企業特色與優勢的新賽道，并構建技術壁壘是新品牌“彎道超車”“換道超車”的機會點。

與科研融合且消費者體驗感好的產品是未來產品開發的方向，能真正將科技功效宣稱轉換到產品上才可能成為產品的驅動力，才能讓品牌在市場競爭中站住腳。

在化妝品市場各類競爭中，一大競爭點在原料方面。

整體而言，全球日化原料行業集中度低。2020 年，日化原料全球市場規模近 360 億美元。植物提取物全球市場規模為200 億美元，預計2025 年將達到500 億美元。

對于中國化妝品原料行業來說，由于起步較晚，目前體量還不大，頭部企業也比較少。我國在特色原料上的發展機遇非常大，功效性原料（如植物提取物、肽類） 是趨勢，定制原料是發展方向（如珀萊雅與巴斯夫）。

另一個想與大家分享的是化妝品品牌市場趨勢與宣稱。從營銷到研發的品牌建設過程中，可以從數據洞察產品特性，合理制定營銷方案。

如何提煉傳播賣點？如何規劃營銷預算？如何找到爆品之路？對于品牌來說，這一系列功效分析是找到這些問題答案的提示。我們對中外頭部公司的經典產品進行分析并賦分，可以看出，國外品牌表現更為綜合，在安全性上也考慮得更加全面，這是我們應該學習的地方。

我國化妝品本土品牌經歷了幾個發展階段，從2021年開始，進入“硬核技術時代”，品牌需打造技術差異化，用“技術+ 內容+ 傳播” 的體系對抗體系。什么是化妝品行業的硬核技術？要如何宣稱這些技術？首先，化妝品科學是涉及前沿多學科交叉的一門科學，包括皮膚生理、皮膚藥理、中醫理論、藥劑學（經皮遞送）、天然藥化、藥物資源、藥物分析、生物信息學（大數據分析）、藥事管理、藥學英語、心理學、市場經濟學……

皮膚生理基礎研究是化妝品開發的基石。一系列皮膚生理過程支撐了很多化妝品底層的研發概念，我們可以將20 個功效宣稱與皮膚生理對應。基于前沿皮膚科學理論，我們加大了功效安全評價體系建設，包括圍繞皮膚代謝、色素代謝、皮膚屏障、毛發等方面展開功效評價模型的探討。

此外，我們還基于符合化妝品純凈美妝等概念趨勢所作出的宣稱研究，研究了適用于特色天然原料的系統評價體系。所用到的研究模型有皮膚類器官模型（3D 皮膚模型）、細胞互作微流控模型、低等生物系統模型（斑馬魚、果蠅、線蟲） 等。

“成分黨” 推動了純凈美妝，推動了特色植物資源化妝品的開發，純天然產品在全球已經成為近年來最大的化妝品趨勢之一。特色植物原料成為企業產品力競爭的核心要素，可根據特定成分、來源種類等，其可分為四種類型：單一多成分原料、單一來源原料、單一特定成分、復配來源原料。

不僅單一原料可申請專利，復配來源原料同樣可以形成專利。同時，用一些新技術如超臨界萃取技術、微波萃取技術、膜分離技術、逆流提取技術等提取活性成分物，也有可能形成具有競爭力的企業特色原料。此外，我國中醫文化源遠流長，可以用現代藥理學的方式對古方進行分析，研究配方。

化妝品需要全生命周期的安全評估和風險管控技術的開發，目前已經可以利用人工智能和大數據分析技術建立原料數據庫。

基于風險成分的研究可推動植物原料標準的提升，如我們在企業的合作支持下，對庫拉索蘆薈進行了分析，共檢測出1190 種化合物，黃酮及蒽醌類成分在外皮，蒽醌可能為外皮發揮毒性作用的關鍵物質，蒽醌中的蘆薈苷和蘆薈大黃素可能是主要的毒性物質。原來國內外關于蘆薈的標準中只有對蘆薈苷濃度的限制，而沒有關于蘆薈大黃素的要求。基于此，我們可以通過對風險成分的研究，形成我國特色原料標準。

此外，還要加強特色植物資源的質量控制與安全性研究。我認為，“clean beauty” 這個概念更多意義上是一個營銷的概念，而不是科研、學術概念。并不是說植物就是安全的，在一定濃度、劑量、配比下，植物也很可能含有毒性。

因此，化妝品針對的是健康皮膚，一些原料功效都要以數據說話，需要基于對皮膚生理機制的認識探討皮膚不良反應機制。