一次性國產輸尿管軟鏡與復用型軟鏡治療≤2.5 cm腎結石患者的療效比較

朱大金 周云峰 周正東 吳德堯

腎結石是泌尿外科的多發病和常見病。目前臨床治療腎結石的常用方法包括經皮腎鏡取石術、輸尿管軟鏡碎石術和體外沖擊波碎石術。輸尿管軟鏡下碎石術因其“無創”優勢廣泛應用于腎結石的治療。眾所周知，傳統復用型輸尿管軟鏡容易壞且維修費用昂貴。近年來，一次性輸尿管軟鏡在臨床上被廣泛使用[1-4]。本研究比較普生公司生產的一次性國產輸尿管軟鏡與傳統復用型軟鏡治療≤2.5 cm腎結石患者的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年10月1日—2023年5月31日在鹽城市第一人民醫院住院的50例腎結石患者，根據使用軟鏡的差異回顧性分析和分組。復用型軟鏡組（25例）：女性9例，男性16例；年齡30～74歲，平均（47.80±9.27）歲；結石直徑10～25 mm，平均（16.28±3.59）mm；身體質量指數20.20～31.65 kg/m2，平均（25.12±3.16）kg/m2。一次性輸尿管軟鏡組（25例）：女性7例，男性18例；年齡22～78歲，平均（51.08±14.06）歲；結石直徑10～25 mm，平均（14.60±4.16）cm；身體質量指數20.76～30.42 kg/m2，平均（24.35±2.30）kg/m2。兩組性別、年齡、身體質量指數、結石直徑比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經鹽城市第一人民醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入標準及排除標準

納入標準：患者及其家屬知情并簽署同意書；均經證實為腎結石；結石直徑≤2.5 cm；符合手術指征。排除標準：嚴重心肺基礎疾病患者；合并活動性出血者；存在難以控制的結核；結石＞2.5 cm者。

1.3 方法

兩組均采用經尿道輸尿管軟鏡下鈥激光碎石術。復用型軟鏡組25例采取傳統可復用軟鏡，一次性輸尿管軟鏡組25例則使用的是珠海普生醫療科技有限公司生產的一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管（型號：PU3022，倫理批件號2023-K-093 ）及電子內窺鏡圖像處理器。該一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管的彎曲部能向上彎曲270℃，向下彎曲270℃。兩組均依據患者術中情況決定是否配合使用取石籃。

1.3.1 復用型軟鏡組

麻醉成功后，取截石位，常規消毒、鋪巾，預置輸尿管支架的患者，用異物鉗拔除輸尿管支架（未預置輸尿管支架的患者無需拔除輸尿管支架），輸尿管鏡經尿道入膀胱，找到輸尿管開口，導絲引導下輸尿管鏡進入輸尿管內，上行至腎盂，留置導絲，退出輸尿管鏡，導絲引導下置入輸尿管軟鏡鞘，使用傳統復用型輸尿管軟鏡，軟鏡沿輸尿管軟鏡鞘至腎盂，仔細檢查腎盂及各個腎盞，找到結石，置入鈥激光光纖，貼近結石，將結石粉碎至粉末及碎片，如有較大結石碎片予以套石籃取出，對于腎盂腎下盞夾角過小的下盞結石，手術醫生使用取石籃將結石移到上盞或中盞再行碎石取石，退出輸尿管軟鏡，留置輸尿管支架1根。留置尿管。術后常規行相關檢查復查輸尿管支架位置及結石殘留情況。

1.3.2 一次性輸尿管軟鏡組

該手術使用的是珠海普生醫療科技有限公司生產的一次性使用電子輸尿管軟鏡，其余操作步驟與復用性軟鏡組相同。

1.4 觀察指標

（1）對比兩組結石清除率，以結石殘屑在4 mm及以下為清除成功。（2）對比兩組圍手術期[手術用時、術中失血量、輸尿管軟鏡術后住院時間（下文簡稱術后住院時間）]基本情況。（3）兩組術后并發癥（術后大出血、術后發熱情況）。

1.5 統計學方法

采用SPSS 23.0統計學軟件處理數據。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，不符合正態分布者以中位數（四分位數）[M（P25，P75）]表示,用Mann-WhitneyU檢驗；計數資料以n（%）表示，采用χ2檢驗或Fisher確切概率法。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組手術情況比較

一次性輸尿管軟鏡組術后住院時間、手術用時及術中失血量與復用型軟鏡組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組手術情況比較

2.2 兩組結石清除率比較

在復用型軟鏡組的25例患者中，23例患者腎結石被清除，結石清除率為92%。在一次性輸尿管軟鏡組的25例患者中，25例患者腎結石均被清除，結石清除率為100%。一次性輸尿管軟鏡組與復用型軟鏡組在結石清除率方面比較，差異無統計學意義（P＝0.490）。

2.3 兩組術后并發癥比較

在復用型軟鏡組的25例患者中，11例患者出現術后發熱，術后發熱率為44%。在一次性輸尿管軟鏡組的25例患者中，6例患者出現術后發熱，術后發熱率為24%。一次性輸尿管軟鏡組與復用型軟鏡組在術后發熱率方面比較，差異無統計學意義（χ2＝2.228，P＞0.05）。一次性輸尿管軟鏡組與復用型軟鏡組均無術后大出血。

3 討論

泌尿系結石是泌尿外科的常見病。身體的代謝異常、藥物的使用和尿路的感染、梗阻、異物都是泌尿系結石形成的常見病因。我國不同地區泌尿系結石患病率不同，整體南方多于北方。泌尿系結石包括草酸鈣結石、碳酸鈣結石、磷酸鈣/碳酸磷灰石、黃嘌呤結石、胱氨酸結石、尿酸/尿酸鹽結石、磷酸鎂銨結石和基質結石/纖維素結石。腎結石屬于上尿路結石。腎結石包括腎集合管結石、腎盞結石、腎盂結石和鹿角形結石。腎結石的主要治療方法包括非手術治療、藥物治療、體外沖擊波碎石術、經皮腎鏡碎石術和經尿道輸尿管軟鏡碎石術。無癥狀、無梗阻的憩室結石或腎盞結石的患者可選擇非手術治療。體外沖擊波碎石術的治療效果往往受到結石密度及結石大小的影響。患者肥胖也是影響體外沖擊波碎石效果的重要因素。腎集合系統解剖異常及脊柱畸形則會影響結石定位和結石碎片排出。體外沖擊波碎石術的常見并發癥包括形成石街、泌尿道感染、感染性休克和腎損傷等。經皮腎鏡碎石術術中出血多，手術風險大，對腎臟有一定的創傷，但清石效率高，是處理上尿路大負荷結石的一線治療方案[5-6]。在治療腎結石時，輸尿管軟鏡碎石術創傷小、恢復快、術中出血少[7-8]。近年來，輸尿管軟鏡碎石術在我國得到廣泛應用。在臨床上，隨著軟鏡技術及激光技術的不斷發展，在處理直徑≤3 cm腎結石方面，輸尿管軟鏡有可能逐漸取代經皮腎鏡[9]。近年來，越來越多的基層醫院也開始開展輸尿管軟鏡手術。傳統復用型輸尿管軟鏡購買費用昂貴、消毒成本高、維修費用貴、維修時間長且使用壽命短[10]。軟鏡內腔窄而長，消毒不嚴格易造成交叉感染。而一次性輸尿管軟鏡避免昂貴的器械維護成本，避免交叉感染的風險。一次性輸尿管軟鏡進一步提升輸尿管軟鏡的優點，使輸尿管軟鏡下碎石術得到進一步推廣和普及，更適合于初學者和基層工作人員的使用。對于腎盂腎下盞夾角過小的下盞結石，手術醫生可以通過使用取石籃將結石移到上盞或中盞再行碎石取石術。近年來，國產一次性輸尿管軟鏡進入臨床后迅速被廣泛使用，已顯示出逐步取代傳統復用型輸尿管軟鏡的趨勢。有研究發現，輸尿管軟鏡聯合負壓吸引鞘較傳統輸尿管軟鏡在手術時間、術后感染、住院日及結石清除方面更具優勢[11]。負壓吸引鞘的出現進一步提高輸尿管軟鏡碎石術的結石清除率[12]。可彎曲負壓吸引鞘聯合輸尿管軟鏡治療上尿路結石也在臨床上逐步開展[13]。相較于常規鈥激光，摩西鈥激光聯合輸尿管軟鏡治療2～3 cm腎結石2次手術率低，手術時間短[14]。經尿道輸尿管軟鏡碎石術使用MOSES激光可提高腎結石患者結石清除成功率[15]。隨著摩西鈥激光和可彎曲負壓吸引鞘的臨床推廣使用，國產一次性輸尿管軟鏡會越來越多的被使用到腎結石的臨床治療中。

本研究顯示，一次性輸尿管軟鏡組術后住院時間、手術用時及術中失血量與復用型軟鏡組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。一次性輸尿管軟鏡組與復用型軟鏡組在結石清除率方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。一次性輸尿管軟鏡組與復用型軟鏡組在術后發熱率方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。一次性輸尿管軟鏡組與復用型軟鏡組均無術后大出血。

綜上所述，在處理≤2.5 cm腎結石時，在軟鏡術后住院時間、手術用時、術中失血、結石清除率，術后發熱率及術后大出血方面，一次性輸尿管軟鏡與復用型軟鏡無明顯差異。普生生產的一次性國產軟鏡能達到可復用軟鏡一樣的療效，避免昂貴的器械維護成本，避免交叉感染的風險，值得臨床上大力推廣。本文的研究結果為新版的中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南的制定提供了借鑒內容。