細節化質量管理在血站成分血制備工作管理中的應用研究

張雪琳

血站是負責血液采集、血液儲存、臨床供血、醫療用血的機構，在醫療衛生系統中有重要作用，并在臨床緊急用血、提高救治效果方面有重要責任[1-2]。血站采集的血液為全血，而臨床需要用到各類血液成分，是指將采集的血液分離出的高純度血液，如紅細胞、血小板等。目前成分輸血已經成為臨床治療的重要手段之一，不僅能節約血液資源，還能增強輸血治療安全性[3-4]。而成分血質量是影響臨床輸血治療的重要因素，其質量高低可對患者的治療產生直接影響。近年來，國家有關部門發布相關文件，強調成分血液質量的重要性，因此應重視成分血質量的把控[5]。細節化管理是一種質量管理手段，通過細化人員、環境等多方面的管理，減少差錯，提高工作質量。本研究將細節化管理用于血站中心，旨在觀察對管理質量的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年12月—2022年1月棗莊市中心血站中工作人員10名，將2019年12月—2020年12月接受常規管理的10名工作人員設為對照組，2021年1月—2022年1月接受細節化質量管理的10名工作人員設為觀察組，均為同一批工作人員。本研究經棗莊市中心血站醫學倫理委員會審核通過。男3名，女7名；年齡22~47歲，平均（33.83±5.01）歲；工作年限5個月~10年，平均（5.12±1.45）年；學歷：4名專科，6名本科及以上。細節化管理開展前后無工作崗位變動。

1.2 方法

1.2.1 對照組采取常規管理

規范工作人員日常行為，養成良好習慣，推進血站工作的日常規范化與秩序化；定期開展血站全血分離檢查，要求工作人員必須嚴格按照要求執行；加強血站公共衛生環境管理，包括洗手池、門窗、墻壁等，定期檢查衛生合格情況，針對不合格的實施相應的懲罰等。持續管理12個月。

1.2.2 觀察組實施細節化質量管理

（1）質量管理體系。以《血站管理辦法》[6]為指導，結合血站成分制備科實際情況建立質量管理手冊、工作手冊、程序文件等，包括《血液制備流程》《血液標識追溯》《血液常規抽檢》等；細節化管理血站整個工作流程，配合實施質量記錄執行、崗位責任制，確保成分血制備過程規范合理。（2）血液制備人員培訓與考核。每個季度開展1次血站工作人員培訓會，分外部培訓、內部培訓、自然培訓3種，組織10名工作人員參加，并根據每名工作人員的工作能力選擇培訓方法，內容主要有成分血制備過程、規范、操作、注意要點、崗位責任、成分血質量標準等。同期組織員工參與法律法規的學習，明確責任意識。培訓完成后配合相應的考核制度，合格者上崗工作，不合格者重新培訓。（3）血液制備環境。定期進行血站微生物檢測，確保空氣細菌菌落數≤500 CFU/m3；制備環境設置離心區、無菌操作區、制備區、貼標簽包裝區等各個區域；嚴格控制工作環境溫濕度，確保滿足冷鏈需求。（4）血液制備設備。建立設備購置、維修、使用、校準等詳細制度；關鍵設備設立編號，配合檔案管理，詳細記錄設備的管理細節。關鍵設備交由專人負責，一旦發現設備故障立即保修處理，填寫維修手冊，維修期間放置“停用”標識；針對無法維修的設備填寫報廢鑒定表，申請更換。設置緊急預案，設備使用過程發生故障，立即啟動緊急預案，并明確相關人員職責，確保有效溝通，避免影響正常工作。（5）血液成分制備過程管理。備好血液制備所需物料，確保物料符合要求，及時處理不合格的物料。①白細胞濾除：嚴格規定在冷鏈下2~6 h內操作，做好白細胞濾除每項質檢工作；控制血液離心時間、溫度、轉速，注意離心前目視檢查血袋密封性、離心界面清晰度、血漿外觀顏色是否正常；離心機啟動后實施監控設備運行情況，離心完成后輕拿輕放血液；確認離心情況，即觀察血液的分離情況，有脂質嚴重、分層不清等情況，一旦發現立即隔離處理。②血液速凍與血袋轉移：區分不同規格血袋，分別速凍，速凍時保障血袋擺放平整，不可重疊擺放；非一體血袋轉移時，核對條碼信息是否一致，確保無菌接管的結合面無滲漏。③標簽管理：根據編碼制與信息管理系統要求，對獻血碼標簽實施多條碼技術管理，確保血液可追溯性；血液的過濾、滅活等操作均使用非一體性血袋；合格血液使用血液信息管理系統一一掃碼，自動打印標簽。④信息錄入：將血液采集、制備、檢驗、儲存、發放等信息錄入信息管理系統，錄入完成后由2名工作人員核對錄入信息是否與實際血液信息一致。⑤血液儲存與發放：制訂嚴格的血液儲存制度，根據不同儲存條件分類，每日檢查4次儲血冰箱，記錄檢查結果，制訂相應的停電應急措施；記錄不合格血液的血型、品種、數量、原因，實施隔離處理。⑥醫療廢物處理：嚴格按照《醫療廢物管理程序》處理廢棄的血袋、污水、針頭等醫療廢物[7]。（6）質量持續改進。每月檢查成分血液制備過程中的每一個操作環節，抽檢成分血制品質量；每個季度1次內部質量檢查，發現糾正可能影響血液成分質量的因素。

1.3 觀察指標

（1）工作質量：由質量管理人員對成分血制備工作質量進行評價，包括環境管理、設備管理、物料使用、血液成分制備過程管理、原料血液管理、醫療廢物處理，每項20分，評分越高提示工作質量越高。（2）操作技術：對工作人員成分血制備操作技術進行評價，總分100分，主要評價離心、目視檢查、標簽管理、信息錄入、血液儲存5個環節，每項20分，評分越高表示操作水平越高。（3）成分血制備合格率：兩組管理期間每個季度各抽取100份成分血制備樣品檢查，統計合格率。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組工作質量比較

觀察組環境管理、設備管理、物料使用、血液成分制備過程管理、原料血液管理、醫療廢物處理評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 觀察組與對照組工作質量比較（分，）

表1 觀察組與對照組工作質量比較（分，）

組別環境管理設備管理物料使用血液成分制備過程管理原料血液管理醫療廢物處理觀察組（n＝10）19.03±0.3419.15±0.3619.12±0.2719.60±0.1819.24±0.2219.33±0.20對照組（n＝10）16.34±1.8817.20±0.6417.39±0.8917.23±0.4916.81±0.5417.89±0.80 t值4.4538.3985.88214.35713.1795.522 P值＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001

2.2 兩組操作技術比較

觀察組離心、目視檢查、標簽管理、信息錄入、血液儲存評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 觀察組與對照組操作技術比較（分，）

表2 觀察組與對照組操作技術比較（分，）

組別離心目視檢查標簽管理信息錄入血液儲存觀察組（n＝10）19.11±0.2719.23±0.1919.40±0.1519.55±0.1619.31±0.28對照組（n＝10）18.54±0.4218.66±0.2718.77±0.2018.79±0.3118.41±0.37 t值3.6107.7215.4606.8896.134 P值0.002＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001

2.3 兩組成分血制備合格率比較

觀察組每個季度98的成分血制備合格率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 觀察組與對照組成分血制備合格率比較[份（%）]

3 討論

隨著醫療水平的進步，成分血在臨床中的運用越發廣泛，它是一種高效輸血，可增加輸血安全性，提高輸血治療效果[8-9]。成分血的制備是通過物理或化學提煉出純化、高濃度血液成分，具有療效好、濃度高、保存時間長、保存治療好等特點。但成分血制備過程復雜，其中采集、離心、儲存、發放等各個操作環節均有嚴格的執行標準，一旦某個環節失誤，即可降低成分血制備質量，影響臨床供血與輸血治療效果，因此對操作人員的能力提出較高的要求。

常規血站的血液管理存在操作過程監管不嚴格、核對流程單一、操作人員責任意識不明確等不足，導致差錯頻出，降低工作質量。本研究結果顯示，觀察組環境管理、設備管理、物料使用、血液成分制備過程管理、原料血液管理、醫療廢物處理、離心、目視檢查、標簽管理、信息錄入、血液儲存評分高于對照組，每個季度的成分血制備合格率高于對照組。提示細節化質量管理在血站管理中應用效果顯著。細節化質量管理從血站中心人員、工作環境、工作設備等入手，通過制定規章制度、細化準則、明確責任等規范血站工作流程，保障工作有序進行，持續提高工作質量[10-11]。穩抓細節，建立系統操作管理制度，開展系統化培訓，能提高個人的操作能力與知識儲備，使其在工作過程中能及時正確地發現安全隱患，并能嚴格按照要求進行成分血制備操作，詳細核對每一個步驟，進而能減少工作差錯；同時工作人員能力的提升還可熟練掌握成分血制備的各個環節與步驟，及時有效地記錄信息[12-13]。加強質量意識、法律意識宣傳語落實，提高工作人員責任心與安全意識，使其充分意識到成分血質量對用血安全的影響，重視工作的差錯可能帶來的嚴重后果，主動嚴格的完成各項工作，進而保障血站管理的平穩運行。實施相應的考核制度，調動工作人員積極性，促使其發揮自我主觀能動性，高效地完成工作，有效提高工作質量[14-15]。設備專人管理，能及時發現故障設備并報修處理，設置緊急預案，避免設備使用過程發生故障影響后續血液制備，保障工作進行。規范血液成分制備過程管理，采取信息化系統對標簽進行追溯，可為責任認定提供依據，能進一步增強工作人員責任意識，進而減少工作隨意性，減少差錯的發生，提升工作質量。持續質量改進是血站管理的重要組成部分，質量改進工作覆蓋制備的全過程，期間通過定期樣品抽檢、環節檢查等，發現工作中的不合格地方，指出并糾正措施，組織落實，從而保障成分血制備品質量，確保臨床輸血治療的安全性與有效性。

綜上所述，細節化質量管理用于血站管理能取得顯著效果，提升血站工作質量，提高站成分血制備工作人員操作技術及成分血制備質量，減少不合格成分血制備品的出現，值得推廣。