自愿無償獻(xiàn)血者血液報廢原因調(diào)查研究

林金蘭

血液是人體可以維持生命的重要資源，而無償獻(xiàn)血的宗旨是可以更好地向醫(yī)院提供更為充足、安全且有效的血液。隨著醫(yī)療水平的不斷提高，醫(yī)療保障制度的不斷完善，臨床用血量呈逐年上升趨勢，同時對血液及血液成分的品種、數(shù)量、質(zhì)量的需求也相應(yīng)提高。血液作為不能被人工合成及藥品替代的寶貴資源，如何減少血液報廢，提升血液質(zhì)量，一直是輸血界關(guān)注的焦點(diǎn)之一。加強(qiáng)不合格血液的管理，對于滿足日益增長的臨床用血需求，保障血液供應(yīng)和血液安全均具有重要意義。本研究回顧性分析三明市中心血站2017年1月—2022年12月在血液采集、制備、檢驗(yàn)、儲存和發(fā)放過程中，將各個環(huán)節(jié)被識別并報廢的不合格血液信息進(jìn)行分類匯總和統(tǒng)計分析。針對不合格血液產(chǎn)生的原因進(jìn)行調(diào)查分析，以尋求措施減少不合格血液的產(chǎn)生，避免浪費(fèi)寶貴的血液資源，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析三明市中心血站2017年1月—2022年12月采集的無償獻(xiàn)血者血液情況，獻(xiàn)血者年齡18～55周歲，并經(jīng)過健康征詢、體檢及初篩合格，符合無償獻(xiàn)血條件。將各個環(huán)節(jié)產(chǎn)生的不合格血液信息錄入三明市中心血站計算機(jī)信息管理系統(tǒng)。通過系統(tǒng)導(dǎo)出數(shù)據(jù)，對報廢血液進(jìn)行分類和統(tǒng)計分析。報廢血液的原因歸為兩大類，即感染性不合格血液報廢和非感染性因素血液報廢。其中因傳染性標(biāo)志物檢測不合格的血液，歸類為感染性不合格血液報廢。感染性不合格報廢分為丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（alanine aminotransfease，ALT）不合格、乙肝病毒DNA定量檢測（hepatitis B virus DNA，HBV-DNA）反應(yīng)性、乙肝表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）反應(yīng)性、丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）抗體反應(yīng)性、人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）抗體反應(yīng)性、梅毒（syphilis，TP）抗體反應(yīng)性、人類嗜T淋巴細(xì)胞病毒（human T-cell lymphotropic virus，HTLV）反應(yīng)性和核酸混檢（TRI-NAT）不合格8類。非感染性因素血液報廢分為脂血、采血量不足、抽檢報廢、血袋破裂和滲漏、過期報廢、其他等6類。所有不合格血液報廢分類后實(shí)施高壓銷毀處理。

1.2 試劑

乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）、HCV、HIV感染性標(biāo)志物檢測采用酶聯(lián)免疫吸附測定（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）和NAT方法進(jìn)行檢測，TP抗體和HTLV抗體檢測采用ELISA方法檢測。HBsAg檢測試劑[英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司]；HCV抗體檢測試劑[英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司]；HIV抗體檢測試劑[英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司]；TP抗體檢測試劑[英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司]；HTLV抗體檢測試劑（北京萬泰生物藥業(yè)有限公司）；ALT檢測試劑（上海羅氏制藥有限公司）；病毒核酸檢測試劑（上海羅氏制藥有限公司）。

1.3 儀器

全自動加樣儀（STAR、TECAN）；全自動酶免處理系統(tǒng)（TE型號：TECAN，儀器名稱：全自動酶免分析儀）；自動生化分析儀（瑞士生產(chǎn)，羅氏公司，cobas c 311）。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以n（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 歷年血液制備量、報廢量及報廢率情況分析

2017—2022年采集制備血液的總量為431 531.4 U，報廢血液量為48 331.5 U，報廢率為11.20%；其中2017—2022各年度血液報廢率分別為11.23%、14.63%、12.79%、9.96%、8.61%、10.54%；各年度的血液報廢率比較，2018年度報廢率最高占比14.63%，2021年報廢率最低8.61%；各年度報廢率與2021年比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 歷年血液制備量、報廢量及報廢率情況分析

2.2 歷年不合格血液按報廢原因分析

2017—2022年不合格血液報廢原因分析中認(rèn)為，報廢原因主要為脂血因素和感染性不合格，分別占比7.53%和2.19%，其次為采血不足量（0.56%）、抽檢報廢（0.36%）、其他（0.32%）、過期報廢（0.13%）、破袋和滲漏（0.11%）；同年各原因分析比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 歷年不合格血液按報廢原因分析[U（%）]

2.3 歷年感染性不合格血液報廢情況分析

2017—2022年感染性不合格血液總報廢率為2.19%，各項(xiàng)傳染性標(biāo)志物報廢率從高到低依次為：HBsAg（0.65%）＞TP（0.36%）＞HCV（0.27%）＞ALT（0.24%）＞TRINAT（0.21%）＝HBV-DNA（0.21%）＞HIV（0.17%）＞HTLV（0.09%）；同年各原因分析比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 歷年感染性不合格血液報廢分項(xiàng)分析[U（%）]

3 討論

2017—2022年三明市中心血站無償獻(xiàn)血血液報廢率保持在較高的水平，并呈現(xiàn)逐年波動趨勢，與國內(nèi)其他血站如廣州血液中心（5.83%）、莆田市中心血站（7.68%）、阜陽市中心血站（8.62%）等比較，明顯偏高[1-4]。2018年度報廢率最高，為14.63%，后呈逐年下降趨勢，至2022年又有所上升。分析三明市中心血站2018年血液報廢率高是因?yàn)楫?dāng)年有一儲存冰凍血漿的冷柜因夏季天熱導(dǎo)致線路短路，且血液冷藏箱為陳舊設(shè)備無聲光報警，同時三明市中心血站還未上冷鏈監(jiān)測系統(tǒng)，以至在晚上斷電后未能及時發(fā)現(xiàn)，到第2天上班工作人員才發(fā)現(xiàn)時部分血漿已融化而導(dǎo)致報廢。通過安裝冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)對所有貯血冰箱的溫度進(jìn)行自動監(jiān)控并報警，淘汰老舊的沒有聲光報警的血液冷藏箱后，未再發(fā)生此類事件。

本研究中，2017—2022年在導(dǎo)致血液報廢的原因中，感染性不合格血液報廢和非感染性因素中的脂血報廢是導(dǎo)致血液報廢的主要原因。其中脂血因素占比最高，達(dá)7.53%，明顯高于全國平均水平2.521%[5]，低于泰州市中心血站水平8.25%[6]。其次為感染性不合格（2.19%）、采血不足量（0.56%）、抽檢報廢（0.36%），同年各原因分析比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。脂血占比較高分析其原因可能在于以下幾方面：（1）本站街頭采血量不足，大部分是靠下縣城采血，時間緊、任務(wù)重，獻(xiàn)血者獻(xiàn)血多為臨時起意，并未因?yàn)楂I(xiàn)血而盡量去控制飲食，導(dǎo)致大量脂肪血的采集。（2）生活節(jié)奏加速、生活水平提高、飲食結(jié)構(gòu)改變、運(yùn)動量下降等綜合影響，也會導(dǎo)致人群的血脂水平偏高。（3）由于一般在獻(xiàn)血之前都需要清淡飲食3 d，但是絕大部分的獻(xiàn)血者都對此情況不了解，或其本身就已經(jīng)存在高脂血癥或在獻(xiàn)血前高脂高蛋白飲食，從而導(dǎo)致脂血的情況發(fā)生。（4）血漿的臨床使用較少，庫存甚多，不單是將重度乳糜的血漿報廢處理，也將輕中度乳糜的血漿以脂血的原因做了報廢處理。在血液報廢原因中占第3位的為采血不足量（0.56%），這可能與三明市中心血站采血人員流動較大，采血人員操作技術(shù)熟練程度相關(guān)。

在無償獻(xiàn)血工作中，感染性病原標(biāo)志物檢測識別不合格血液是采供血的重要環(huán)節(jié)，對于血液和輸血安全極為關(guān)鍵。在本研究中感染性不合格血液總報廢率為2.19%，低于河南鄭州（2.496%）、湖北十堰（4.11%）等地區(qū)[7-8]。其中占比最高的為HBsAg 0.65%，其次為TP 0.36%，這與其他地區(qū)的最高占比為ALT略有不同[9]。分析可能為三明市中心血站在獻(xiàn)血前對獻(xiàn)血者進(jìn)行了ALT初篩，同時也印證了中國是乙肝大國，致使在無償獻(xiàn)血者中處于乙肝隱匿性感染和“窗口期”的人也相對較多[10-12]。

采供血各個環(huán)節(jié)都有可能產(chǎn)生不合格血液，針對常見的引起血液報廢的原因，為減少血液報廢，可有針對性地采取以下措施加以改進(jìn)，具體如下：（1）加大宣教力度，對獻(xiàn)血者進(jìn)行無償獻(xiàn)血相關(guān)知識的宣教，獻(xiàn)血前進(jìn)行仔細(xì)詢問，了解其是否有飲酒、高脂高蛋白飲食、熬夜及劇烈運(yùn)動等情況，對不符合規(guī)定的要暫緩獻(xiàn)血，以免引起不必要的血液報廢[13-14]。（2）加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)，規(guī)范員工操作，減少采血量不足和破袋、滲漏等情況的發(fā)生。（3）加強(qiáng)采血前的初篩工作和采血后各環(huán)節(jié)的儲配管控，做好各環(huán)節(jié)試劑的保存和儀器的維護(hù)保養(yǎng)。（4）根據(jù)2017版《全血及成分血質(zhì)量監(jiān)測指南》中的要求[15]，制定乳糜血的報廢標(biāo)準(zhǔn)，輕中度乳糜血液可以正常使用，以此降低脂肪血報廢率。同時利用通過低溫倒置靜置法處理重度乳糜血，將上層脂肪從血漿中去除，使血漿利用率提高，減少血液的報廢[16]。（5）加強(qiáng)質(zhì)量管理，定期對血液報廢的原因進(jìn)行分析總結(jié)，為制定相應(yīng)措施和評估實(shí)施效果提供依據(jù)。此文的研究結(jié)果為《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》[17]后期標(biāo)準(zhǔn)制定提供了借鑒內(nèi)容。

綜上所述，本地區(qū)自愿無償獻(xiàn)血者中血液報廢率較高，而以脂血、感染性不合格、采血不足量等因素最高。因此應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)三明市中心血站采供血工作人員的相關(guān)技能操作，加強(qiáng)質(zhì)量管理，指導(dǎo)強(qiáng)化獻(xiàn)血宣傳，引進(jìn)新技術(shù)新工藝，從而減少血液報廢的概率。