醫療設備計量檢測中的問題及改進措施研究

李毓超

（云南省玉溪市質量技術監督綜合檢測中心，云南 玉溪 653100）

隨著我國經濟的不斷發展，人們對生活質量和健康水平也越來越重視。而醫院作為一個特殊的公共場所，每天都會接待大量患者進行治療或者體檢。因此，保證醫療設備正常運行至關重要。但是由于各種原因，如使用年限過長、維護不當等，一些醫療設備在實際工作中出現了不同程度的故障或問題。這些故障不僅直接影響到醫療設備本身的性能發揮和測量數據準確性，還會導致誤診率升高、治療效果下降以及其他不良后果。因此，如何及時發現并解決這些問題成為當前亟待解決的問題之一。本文主要介紹了醫療設備計量檢測的基本概念及結構，分析其存在的主要問題及其產生原因，提出相應的改進措施以供參考。

1 醫療設備計量檢測概述

1.1 醫療設備計量檢測的概念

醫療設備是指用于診斷、治療、監測和緩解疾病等目的的各種儀器、設備、器具及其組合。而對這些醫療設備進行計量檢測則是保證其準確性與可靠性的重要手段，也是保障患者安全的必要條件之一。在醫療設備管理過程中，計量檢測可以為醫院提供科學依據，確保醫療設備處于良好狀態，滿足國家相關規程；同時，還能夠提高醫護人員的工作效率，減少誤差，降低成本，提升服務質量。因此，加強醫療設備計量檢測具有非常重要的意義。國家醫療設備計量檢測規程，明確規定了醫療器械的質量控制和質量管理體系，其中涉及的醫療設備計量檢測質檢是一項重要的工作。質檢是指對醫療設備進行檢驗以確保其符合規定的過程。在實際操作中，質檢人員需要遵循一系列嚴格的標準和程序來完成任務。質檢人員必須熟悉并遵守相關法律法規和標準，這些規定對于保證質量至關重要。此外，還需要具備專業知識和技能，能夠理解醫療設備的工作原理，識別常見故障。除了掌握一些基本的測試儀器和方法外，還必須嚴格遵守安全規范和道德準則，以確保個人隱私得到有效保護，避免機密信息被泄露，并保持客觀公正的態度。醫療設備計量檢測主要是針對醫用計量器具如醫用超聲診斷儀超聲源、血壓計、高頻電刀、心臟除顫儀等，進行檢定、校準，其中，超聲診斷儀超聲源規程，標稱頻率不高于7.5MHz，通用B 型脈沖反射式超聲診斷儀超聲源的檢定。高頻電力校準規范工作頻率范圍在0.3 ～5.0MHz 的單極、雙極醫用高頻電力的校準，利用振蕩頻率交流電技術對生物組織進行切割和凝血。心臟除顫儀校準規范：適用于手動心臟除顫儀和自動體除顫儀（AED）與除顫功能直接相關的計量特性校準，不適用于植入式除顫儀，遙控除顫儀的校準。然而，部分醫用計量器具需通過內部校準來消除因設備本身原因引起的誤差，使得檢測結果更加精確；最后，則需要對醫療設備進行期間核查，以驗證設備性能的穩定性和可靠性。總之，醫療設備計量檢測是一項系統工程，涉及多個環節和因素，必須嚴格按照國家相關標準規范執行才能取得理想效果。

1.2 醫療設備計量檢測的特點

（1）專業性強。由于醫療設備具有較高的技術含量，因此對其進行計量檢測需要具備一定的專業知識和技能水平。同時，在實際操作過程中，還需嚴格按照國家相關標準規范進行操作，確保數據準確可靠。

（2）涉及面廣。由于醫療設備的種類眾多、功能復雜，在進行實際的檢定和校準工作時，它們的環境狀況也有很大的差異，尤其是一些醫用計量儀器，需要與患者保持緊密聯系，而且有些儀器的使用時間比較長，因此，在進行計量檢測時，必須充分考慮所有可能存在的問題。除了特殊的型號和規格，為了滿足各種醫療需求，可以提供多種多樣的校準方案，這大大提高了醫用計量器具的檢測和校準的難度。

（3）時效性強。醫療設備作為一種重要的公共資源，其性能狀態會直接影響臨床診療效果。因此，計量檢測結果應能及時反映出設備當前的運行狀況，以便及時發現并排除潛在的測量隱患，保證設備處于良好的工作狀態。

（4）不確定性大。由于醫療設備本身存在多種因素可能導致誤差的產生，如溫度變化、電磁干擾等，這些因素都將給計量檢測帶來較大的難度和挑戰。

1.3 醫療設備計量檢測的內容

醫療設備計量檢測主要是對醫療設備進行量值測量，以確定其是否符合相關標準和要求。具體而言，包括以下方面。

（1）外觀檢查。通過肉眼觀察或借助儀器等工具對外觀質量進行檢查，如查看有無明顯損壞、變形或者磨損情況等。

（2）功能測試。通過特定的方法對醫療設備各項功能進行測試，以評估其實際使用效果。例如，可以采用模擬臨床操作環境的方式來測試血壓計的準確性，也可利用心電圖機等診斷設備來測試心電監護儀的性能指標等。

（3）安全性能測試。這是醫療設備計量檢測的重要組成部分之一。在實際工作中，常常需要對接觸人體的醫療設備進行安全性能測試，以確保患者的人身安全。例如，要測試體溫表的防水等級以及壓力傳感器的耐壓能力等。

（4）電磁兼容性測試。這項測試旨在考核醫療設備在復雜電磁環境下的抗干擾能力。例如，應對電子病歷系統進行電磁兼容測試，以保證其能夠適應各種不同的醫院環境和網絡條件。

（5）環境適應性測試。由于醫療設備通常被放置在特殊的環境中使用，因此必須考慮其在極端溫度、濕度、光照等環境條件下的穩定性和可靠性。

2 醫療設備計量檢測中存在的問題及原因分析

2.1 醫療設備計量檢測中存在問題的原因分析

（1）缺乏有效監管。當前，我國對于醫療設備的監管還不夠完善，尤其是在一些基層地區，由于相關部門沒有足夠重視，導致很多醫療設備并未按照要求進行定期計量檢測和維護保養工作，從而影響其使用壽命以及臨床效果。同時，也有部分醫院雖然開展了相應的計量檢測工作，但是卻未能嚴格執行國家標準，或未能全數進行檢測，使得計量結果不準確、不全面。

（2）技術人員水平有限。醫療設備計量檢測需要一定的專業知識和技能，然而，目前從事該項工作的技術人員存在著學歷低、職稱低等情況，且大多未經過系統化培訓，無法熟練掌握各種計量檢測儀器的操作方法與數據處理技巧，這就給實際工作帶來很大難度。此外，隨著科技不斷進步，新的醫療設備層出不窮，而對應的計量檢測方法卻相對滯后，難以滿足現實需求，因此，造成了一種“技不如人”的局面。

（3）儀器設備自身缺陷。除了人為因素外，某些醫療設備本身也存在設計上或者制造工藝方面的缺陷，這些缺陷可能會直接導致測量誤差的出現，進而影響計量檢測數據的可靠性。例如，某些血壓計在設計時為了達到更高的精度，采用了非常細小的臂帶和汞柱電極，這樣一來，即使是非常微弱的示值變化，也能被靈敏的傳感器所察覺，從而產生較大的誤差；另外，某些心電圖機則因為其電路板質量不佳或者元器件老化等原因，導致輸出信號不穩定或者失真。針對上述問題，應當加強對醫療設備生產廠家的監督檢查力度，確保其生產的產品質量符合要求。

2.2 醫療設備計量檢測中存在問題的解決方案

針對上述提出的問題，可以從以下幾個方面入手：加強對醫療設備計量檢測工作人員的培訓和管理。通過定期組織專業知識學習、考核等方式提高其業務水平；同時建立健全激勵機制，激發員工積極性，確保計量檢測結果準確可靠。完善相關法律法規體系建設。當前，我國在醫療設備計量檢測領域缺乏相應的法律規范，導致一些不法商家有機可乘，擾亂了市場秩序。因此，應當加快制定并出臺與醫療設備計量檢測有關的法律法規，為醫療設備計量檢測提供制度保障。引入先進技術手段進行輔助測量。例如，采用高精度傳感器進行數據采集，利用計算機軟件進行數據分析處理等。這些方法不僅能夠有效提升計量檢測效率和精度，還能夠降低人力成本，減少誤差來源。強化監管力度，加大處罰力度。對于違反計量檢測規定的行為要及時查處，嚴格按照相關標準進行處罰，形成威懾效應。只有多管齊下，才能從根本上解決醫療設備計量檢測中出現的各種問題。

3 醫療設備計量檢測改進措施

3.1 加強人員培訓

為了提高醫院的計量管理水平，必須重視對相關工作人員進行專業化、系統性的培訓。首先，要讓所有員工充分認識到計量管理在醫療設備質量控制中的重要作用，并且通過不斷學習和實踐來逐步掌握先進的計量管理方法與技術手段。其次，應該建立健全完善的考核制度，將計量管理納入績效考核體系中，從而激發員工積極參與計量管理活動的熱情。此外，還可以邀請一些具有豐富經驗的專家學者開展講座或授課等形式多樣的培訓活動，以便更好地促進員工素質提升。最后，需要制定相應的獎懲機制，鼓勵員工創新意識，提高他們的創造力和執行能力。只有這樣，才能夠全面提升醫院的計量管理水平，確保醫療設備的準確可靠運行。

3.2 完善檢測流程

為了確保計量檢測的準確性和可靠性，應當建立完善的管理制度和操作規程，加強人員培訓，提升相關人員的專業技能水平，增強責任意識，嚴格按照標準要求進行檢測，以確保檢測過程的規范化和有序進行。例如，選取某三甲醫院2018 年至2020 年期間使用的X、Y、Z 3 種型號的CT 機作為實驗對象，對其進行計量檢測。其中X 型號CT 機為16 排螺旋CT 機；Y 型號CT 機為128層大孔徑CT 機；Z 型號CT 機為16 排螺旋CT 機+MRI 功能。在實際操作中，按照以下步驟完成了對這三臺醫療設備的計量檢測工作。通過閱讀說明書和相關資料，確定了該設備所需測量的各項指標及其允許誤差范圍。利用標準器對被測設備進行校準并記錄相應示值誤差數據。將待檢設備置于檢測平臺上，連接好測試線纜與高壓發生器等輔助裝置后，啟動高壓發生器開始預熱，使溫度達到穩定狀態。點擊“開始檢測”按鈕，系統自動采集數據并存儲于計算機硬盤內。

針對以上步驟中所涉及的各項信息，采用多元線性回歸分析方法建立了醫療設備計量檢測計算模型，以實現對該類設備的準確評估。具體而言，將上述所得的各項數據作為自變量(x)，將設備輸出結果(y)作為因變量(z)，構建出以下方程組：

其中，b0 表示截距項系數；b1 ～b3 分別對應各自變量的系數，且滿足bi ＞0，ci ＜0。同時，我們還引入了隨機誤差項ε 來反映各種不確定因素可能帶來的影響。最終得到的回歸模型可以用于預測不同類型醫療設備的性能表現以及相應的誤差范圍。

通過以上流程，可以有效地提升計量檢測結果的可靠性與精度，為醫院提供更加精準、高效的醫學診斷手段，進一步推動我國醫療事業的發展。

3.3 加強信息化建設

在現代社會，信息技術已經得到了廣泛應用。對于醫療設備計量檢測來說，也要借助信息技術來提高其效率和準確性。因此，醫院應該加強信息化建設，建立完善的信息管理系統，實現對醫療設備各項數據的實時監測、分析和管理。具體而言，可以從以下幾個方面入手：開發基于云計算平臺的醫療設備計量檢測軟件；利用物聯網技術將醫療設備與計算機相連接，實現遠程監控和控制；采用條形碼等自動識別技術進行數據采集，原始記錄電子化、并通過網絡傳輸到后臺服務器進行處理和存儲，證書、報告電子化、結果可追溯性提高。這些措施能夠有效地提升醫療設備計量檢測的精度和效率，為保障患者安全提供有力的支持。

4 結語

綜上所述，通過引入先進的信息技術手段，對醫療設備計量檢測方面存在的一些問題進行探討并提出相應的解決方案，加強對計量檢測數據的管理是解決醫療設備計量檢測工作中存在的問題和挑戰的重要途徑。只有通過不斷完善相關制度和機制，提高工作人員的專業素質和技能水平，才能夠真正實現計量檢測數據的有效管理和利用。大幅提高醫療設備計量檢測的質量和效率，為臨床診療提供更精準可靠的依據。