楊淑芬 肖麗娜 劉佳 蘭維婭 孫秋 丁雅怡 楊政宇
(1.貴州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院,貴州 貴陽 550003;2.貴州中醫(yī)藥大學(xué),貴州 貴陽 550002)
膝骨關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis,KOA)屬于一種慢性進展性骨關(guān)節(jié)病,主要以關(guān)節(jié)軟骨的漸行性退變?yōu)楹诵?伴或不伴有關(guān)節(jié)周圍的骨質(zhì)增生等病理特征[1-2]。中醫(yī)將其病因歸屬為“痹癥”范疇,認為肝腎虧虛、骨骼失養(yǎng)是致病的內(nèi)因;機體臟腑功能失調(diào),風(fēng)毒、寒毒、濕毒及淤毒趁機入侵,致使痰、濕、濁、淤等代謝物阻滯脈絡(luò)是發(fā)病的外因。KOA病程漫長,西醫(yī)治療方式主要有藥物治療和非藥物治療[3]。對于病情嚴重的KOA患者,骨科常采用膝關(guān)節(jié)置換術(shù),但并發(fā)癥多,經(jīng)濟負擔(dān)大[4]。中藥離子導(dǎo)入法是一種在直流電的作用下,將中藥有效成分離子化,予患處藥物和穴位刺激雙重治療效應(yīng)的中醫(yī)外治特色護理技術(shù)[5]。近年來,臨床和基礎(chǔ)研究較少考慮取穴時間對療效的影響。子午流注理論是一種逐日按時取穴治病的中醫(yī)理論[6],目前,應(yīng)用子午流注擇時取穴原則配合中藥離子導(dǎo)入治療胃脘痛、慢性腎衰竭已在臨床上取得了一定的效果[7]。鑒于此,本研究基于子午流注理論,通過觀察子午流注擇時取穴配合中藥離子導(dǎo)入對KOA患者關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)功能及生存質(zhì)量的影響,進一步探明其治療KOA的臨床療效,現(xiàn)報告如下。
1.1一般資料 選取2021年9月-2022年5月于貴州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院住院且符合納入標(biāo)準(zhǔn)的KOA患者76例,利用隨機數(shù)字表法將其隨機分為對照組和觀察組各38例。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合KOA的西醫(yī)[8]、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者[9]。(2)膝關(guān)節(jié)X光片顯示Kellgren-Lawrence(K-L)分級在0~Ⅲ級者[10]。(3)年齡38~80歲[8]。(4)患者知情同意,配合治療和檢查,并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并有其他骨病如類風(fēng)濕、膝關(guān)節(jié)骨結(jié)核、骨腫瘤疾病者。(2)膝關(guān)節(jié)有外傷、扭傷以及關(guān)節(jié)局部感染者。(3)治療部位有金屬異物或帶有心臟起搏器患者。(4)合并可能嚴重危及生命的原發(fā)性內(nèi)科疾病及不能配合研究者。(5)哺乳期或妊娠期婦女。在干預(yù)期間,對照組脫落2例,觀察組脫落1例,最終對照組36例,觀察組37例,共73例患者完成本研究。2組患者性別、年齡、BM)及病程差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見表1。

表1 2組患者一般資料比較
1.2方法
1.2.1基礎(chǔ)治療和護理 參照2018年版《骨關(guān)節(jié)炎診療指南》[11]和2020年版《膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)診療指南》[12]中推薦的KOA常規(guī)治療方案,2組患者予KOA常規(guī)治療(口服塞來昔布0.2 g,1片/d)和常規(guī)護理(飲食護理、生活護理、情志護理和健康教育)。
1.2.2中藥離子導(dǎo)入護理 具體內(nèi)容如下。(1)將6 cm×4 cm的紗布4塊完全浸于20 mL消痛酊溶液(由花椒、乳香、沒藥、蜈蚣、冰片、紅花、雷公藤、黑骨藤等組成,由本院中藥房統(tǒng)一提供),擰至藥液不滴為度,陰谷穴、外膝眼上覆蓋正極,委中穴、陰陵泉上覆蓋負極。(2)用塑料薄膜包裹電極片,確保其位置準(zhǔn)確。根據(jù)患者的最小承受能力調(diào)節(jié)電流強度及時間,電流強度以感受到麻、顫、震動感為宜,最大電流強度不超過40 mA。(3)時間選擇:對照組避開7∶00-9∶00(辰時)選取外膝眼、陰陵泉,避開17∶00-19∶00(酉時)選取陰谷穴、委中穴分別進行1次中藥離子導(dǎo)入操作,每次20 min。觀察組在7∶00-9∶00(辰時)選取外膝眼、陰陵泉,17∶00-19∶00(酉時)選取陰谷穴、委中穴分別進行1次中藥離子導(dǎo)入操作,每次20 min。7 d為1個療程,連續(xù)干預(yù)2個療程。
1.3觀察指標(biāo) 分別于干預(yù)前和干預(yù)2周后(出院當(dāng)天)對2組患者進行測評。
1.3.1視覺疼痛模擬評分表(visual analogue scale,VAS) 一種運用數(shù)字0~10來表示疼痛程度的評估方法[12]。使用方便,測量值較敏感,可直觀地表達患者的疼痛程度。0~10分代表“沒有疼痛”至“難以想象的疼痛”,輕度疼痛為1~3分,中度疼痛為4~6分,重度疼痛為7~10分。
1.3.2膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎嚴重性指數(shù)(index ofseverity for osteoarthritis,ISOA) 主要用于評判髖部和膝部疾病的嚴重程度[14]。其由疼痛或不適、最大步行距離和日常生活能力3個維度,7個條目組成。3個維度分值范圍均為0~8分,總分值為0~24分,被黎春華等[15]證實在評價KOA患者間信度為0.94,是信度和效度較高的國際通用量表。
1.3.3西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評分(the western ontario and McMaster universities arthritis index,WOMAC) 由Bellamy等[16]在1988年首次提出,是評定KOA療效的國際公認標(biāo)準(zhǔn)。主要從患者的關(guān)節(jié)疼痛程度、關(guān)節(jié)僵硬程度和日常活動能力3個維度對患者的關(guān)節(jié)功能狀態(tài)及治療效果進行評定,其中關(guān)節(jié)疼痛總分值為0~20分;僵硬程度總分值為0~8分;日常活動困難程度總分值為0~68分。3個維度的總得分越高,表明患者的病情程度越重。該量表3個維度的Cronbach′s α系數(shù)為0.67~0.82,組內(nèi)相關(guān)系數(shù)ICC為0.82~0.88,聚合效度和區(qū)分效度良好[17]。
1.3.4簡明健康調(diào)查量表(36-item short-form health survey,SF-36) 用于評價患者的總體健康狀況,包括生理機能、生理職能、社會功能、軀體疼痛、精神健康、情感職能、精力和一般健康狀況8個維度, 36個條目。各維度得分在通過百分制標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)換后,分值在0~100分之間,得分越高,表示該維度質(zhì)量水平越高。焦偉國等[18]證實該量表用于評估KOA患者的生存質(zhì)量有著較好的信度和效度,其中該量表總分和各評分部分得分的ICC為0.54~0.91,Cronbach′s α系數(shù)為0.70~0.95。
1.3.5療效評價 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[19]并結(jié)合治療前后WOMAC評分,療效判定標(biāo)準(zhǔn)如下:(1)臨床控制:臨床癥狀消除,關(guān)節(jié)活動正常,積分減少值≥95%,X線顯示正常。(2)顯效:疼痛等臨床癥狀基本消失,關(guān)節(jié)屈伸活動不受限,積分減少值70%~95%,X線顯示明顯好轉(zhuǎn)。(3)有效:疼痛等癥狀基本消除,關(guān)節(jié)屈伸活動輕度受限,有上下樓梯等活動,積分減少值≥30%,但<70%,X線顯示好轉(zhuǎn)。(4)無效:疼痛等癥狀與關(guān)節(jié)活動無明顯改善,積分減少值<30%,X線無改變。有效率=(臨床控制+顯效+有效)/病例總數(shù)×100%。

2.12組患者干預(yù)前后的VAS評分、ISOA評分及WOMAC評分比較 見表2。

表2 2組患者干預(yù)前后的VAS評分、ISOA評分及WOMAC評分比較(分,
2.22組患者干預(yù)前后的SF-36評分比較 見表3。

表3 2組患者干預(yù)前后的SF-36評分比較(分,
2.32組患者療效比較 見表4。

表4 2組患者療效比較[例(百分率,%)]
3.1擇時取穴中藥離子導(dǎo)入能有效緩解KOA患者疼痛癥狀 關(guān)節(jié)疼痛是KOA患者就醫(yī)的首要原因,本研究結(jié)果顯示,對照組和觀察組的VAS評分均較干預(yù)前降低(P<0.05),說明單純中藥離子導(dǎo)入對減輕KOA患者疼痛癥狀有一定的效果;比較干預(yù)后2組間的VAS評分來看,觀察組降低程度較大(P<0.05),說明在子午流注理論指導(dǎo)下?lián)駮r取穴的中藥離子導(dǎo)入比單純的中藥離子導(dǎo)入有效果。中醫(yī)認為,不通則痛,局部血液瘀滯是導(dǎo)致患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛的主要原因,分析本研究可緩解患者關(guān)節(jié)疼痛的原因,可能是因為中藥離子導(dǎo)入法直接作用在膝關(guān)節(jié)局部,可有效的將穴位按摩、熱療以及藥物相結(jié)合,增強了局部血液流通,起了消炎止痛,提高局部痛閾的作用。另外,因為基于子午流注理論,根據(jù)腧穴氣血最強的時辰刺激穴位,從而提高穴位刺激的作用,增強治療效果。本研究則將該優(yōu)勢與中藥離子導(dǎo)入相結(jié)合,增強了穴位補腎強膝、理氣止痛的主治功能,比常規(guī)中藥離子導(dǎo)入改善患者疼痛的效果更加明顯。根據(jù)KOA的病因病機,本研究選取了可增強氣血、補腎強膝的陰谷穴、委中穴、外膝眼和陰陵泉4個穴位進行中藥離子導(dǎo)入,充分發(fā)揮子午流注理論的時間效應(yīng)和中藥離子導(dǎo)入的穴位刺激效應(yīng)。
3.2擇時取穴中藥離子導(dǎo)入能改善KOA患者關(guān)節(jié)功能情況 本研究結(jié)果顯示:經(jīng)過2周干預(yù)后,2組患者的WOMAC總評分、ISOA總評分較干預(yù)前降低(P<0.05),說明中藥離子導(dǎo)入對改善患者膝關(guān)節(jié)功能是有效的。組間比較發(fā)現(xiàn),觀察組的WOMAC總評分、ISOA總評分明顯低于對照組(P<0.05),說明基于子午流注理論,嚴格選擇治療時間,可提高中藥離子導(dǎo)入療法的療效。分析原因:一方面由于該研究方法可改善關(guān)節(jié)疼痛癥狀,進而改善關(guān)節(jié)活動功能,提高日常生活能力。另一方面本研究所用的藥方具有溫經(jīng)散寒、散淤鎮(zhèn)痛、利關(guān)節(jié)的作用,對于改變關(guān)節(jié)的活動度具有重要意義。因此基于子午流注理論,擇時取穴中藥離子導(dǎo)入對減輕患者的疼痛與不適癥狀,改善患者關(guān)節(jié)僵硬程度,增加步行距離,提高日常生活能力具有良好的療效。
3.3擇時取穴中藥離子導(dǎo)入能提高KOA患者生存質(zhì)量 本研究結(jié)果顯示:經(jīng)2周干預(yù)后2組患者的8個維度評分均較干預(yù)前增高(P<0.05),通過查閱相關(guān)文獻對比發(fā)現(xiàn),2組患者干預(yù)前的SF-36各項目評分均低于正常健康人群[20],說明罹患KOA對患者的生理、心理及社會功能狀態(tài)均有一定程度的影響,降低患者的生活質(zhì)量。經(jīng)過本研究干預(yù)后,2組患者的生活質(zhì)量均得到了相應(yīng)的改善,說明中藥離子導(dǎo)入可有效提高KOA患者的生活質(zhì)量。組間比較結(jié)果顯示:觀察組和對照組的一般健康狀況項目評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),分析原因可能是因為本次研究對象多為老年患者,患者病程較長,基礎(chǔ)疾病較多。且本研究干預(yù)時間過短,短時間內(nèi)無法改變患者一般健康狀況有關(guān)。其余7個項目評分比較觀察組均高于對照組(P<0.05),說明擇時取穴中藥離子導(dǎo)入治療KOA,可減輕患者疼痛,增加其日常活動能力,可間接改善患者情緒及精神狀態(tài),提高生活質(zhì)量水平,對患者的生理、心理恢復(fù)具有積極影響。
綜上,基于子午流注理論,擇時取穴中藥離子導(dǎo)入干預(yù)KOA安全、有效,具有簡便易行、舒適度好、經(jīng)濟等優(yōu)點,能有效緩解KOA患者疼痛癥狀,改善其關(guān)節(jié)功能情況,提高患者生存質(zhì)量,可推廣應(yīng)用于臨床。