和血明目片聯合羥苯磺酸鈣片治療早期糖尿病視網膜病變的效果及對其血管瘤體積、黃斑厚度、視野灰度值、出血斑面積的影響

梁田，縱丹丹，周軍

徐州市賈汪區人民醫院眼科，江蘇徐州 221000

糖尿病視網膜病變是糖尿病群體中較為常見且嚴重的并發癥之一，病變早期臨床表現為視物模糊、視力下降及視野缺損等癥狀，如不及時就醫，可能會導致失明，不利于患者的正常生活和工作[1]。目前，臨床上對于該疾病的治療以服用西藥羥苯磺酸鈣片為主，可調節視網膜血液循環，在一定程度上提高視力，但從長期臨床實踐中發現，受到耐藥性等多種因素影響，單獨服用臨床效果不佳[2-3]。中醫認為，早期糖尿病視網膜病變屬“暴盲”“霧移晴”等范疇，因消渴癥引起，治療上應遵循養肝明目、涼血止血原則[4]。和血明目片由決明子、丹參、菊花、龍膽等藥材組成，共奏涼血止血、滋陰化瘀、養肝明目之效[5]。本研究選取2021 年3 月—2023 年3 月徐州市賈汪區人民醫院診治的90 例早期糖尿病視網膜病變患者為研究對象，探討在早期糖尿病視網膜病變患者中采用和血明目片聯合羥苯磺酸鈣片治療的效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院診治的90 例早期糖尿病視網膜病變患者為研究對象，按隨機數表法分為兩組，每組45例。兩組研究對象的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。本研究經本院醫學倫理委員會批準。

表1 兩組患者臨床資料比較

1.2 納入與排除標準

納入標準：①綜合視力檢查、裂隙燈與眼底鏡檢查、眼底熒光血管造影等檢查結果確診為糖尿病視網膜病變，均為早期；②空腹血糖<9 mmol/L，餐后2 h 血糖<12 mmol/L；③患者精神狀況正常，溝通無障礙；④依從性高；⑤患者及其家屬知情同意本研究。排除標準：①處于妊娠期或哺乳期女性；②合并其他眼科疾病者，如青光眼、視網膜脫落等；③對本次研究所用藥物（和血明目片、羥苯磺酸鈣片）過敏者；④其他臟器（心、肝、腎）存在嚴重疾病者。

1.3 方法

對照組予以羥苯磺酸鈣片（國藥準字H20 030087；規格：0.5 g）治療，0.5 g/次，3 次/d，口服；若患者微循環機能不全，則將服用初始量控制在0.5 g，2 次/d，口服，持續治療3 個月。

觀察組在對照組治療基礎上，予以和血明目片（國藥準字Z20 073062；規格：0.31 g）進行治療，5 片/次，3 次/d，口服，持續治療3 個月。

1.4 觀察指標

（1）對比兩組眼底檢查相關指標：比較兩組治療前及治療3 個月后的出血斑面積、視野灰度值、視網膜血管瘤體積、黃斑厚度。其中前兩項使用全自動視野計測量評估，后兩項使用光學相干斷層掃描儀測量評估。

（2）對比兩組血糖水平。比較兩組治療前及治療3 個月后的空腹血糖、糖化血紅蛋白水平變化情況，采集患者靜脈血3 mL，通過Poctor 900 型血糖儀（京械注準20172220023）檢測上述指標水平。

（3）對比兩組臨床治療效果。比較對照組和觀察組臨床治療總有效率，可分為顯效、有效、無效3個等級。①顯效：經治療，視力改善超過4 行，且隨訪1 個月保持穩定，微血管瘤等眼底病變改善顯著。②有效：經治療，視力改善不少于2 行，且隨訪1 個月保持穩定，微血管瘤等眼底病變有所改善。③無效：經治療，視力改善少于2 行，且隨訪1 個月保持穩定或視力下降，微血管瘤等眼底病變無改善。臨床治療有效率=（顯效例數+有效率例數）/每組總例數×100%。

（4）對比兩組不良反應。包括面部潮紅、頭痛、惡心嘔吐等。

1.5 統計方法

采用SPSS 27.0 統計學軟件分析數據，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，組間差異比較進行t檢驗。計數資料以例數（n）和率表示，組間差異比較進行χ2檢驗。P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后眼底檢查相關指標比較

治療前，兩組眼底檢查相關指標比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組眼底檢查相關指標水平均小于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后眼底檢查相關指標比較(±s)

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2.2 兩組患者治療前后血糖水平比較

治療前，兩組血糖水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組空腹血糖、糖化血紅蛋白水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后血糖水平比較(±s)

表3 兩組患者治療前后血糖水平比較(±s)

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2.3 兩組患者臨床治療效果比較

觀察組臨床治療有效率為95.56%，高于對照組的77.78%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組患者臨床治療總有效率比較

2.4 兩組患者不良反應發生情況比較

觀察組惡心嘔吐、面部潮紅各1 例（2.22%），不良反應發生率為4.44%（2/45）；對照組惡心嘔吐、頭痛各1 例（2.22%），面部潮紅3 例（6.67%），不良反應發生率為11.11%（5/45）。兩組對比，差異無統計學意義（χ2=0.620，P=0.431）。

3 討論

糖尿病視網膜病變在臨床中較為常見，患者持續的高血糖狀態，會導致視網膜毛細血管周細胞減少、微動脈瘤形成、基底膜增厚、血-視網膜屏障破壞、血管通透性增加、毛細血管閉塞及新生血管形成等病理過程，臨床上可出現視物模糊、視力下降及視野缺損等癥狀，嚴重影響患者的日常生活[6]。因此，需要為其提供科學、有效的治療方案。

針對早期糖尿病視網膜病變患者，臨床既往采用西藥羥苯磺酸鈣片進行治療，該藥物屬于血管保護劑，能夠降低全血黏度，降低血小板的高凝聚性，防止血栓形成，降低微血管壁的病理性高通透性，改善視網膜微循環，維持血-視網膜屏障處于穩定狀態，最終視網膜滲出和出血癥狀減輕，眼底病變情況得到改善[7]。但經長時間臨床實踐，發現單一口服該藥物的效果與預期不符[8]。近些年來，隨著我國中醫學的發展，其認為糖尿病視網膜病變在“霧移晴”“暴盲”等范疇中，病發因素包括消渴日久、脾虛氣弱、情志失調、陰虛燥熱等，所以在治療上應該遵循養肝明目、涼血止血的原則[9]。因此，本研究在西藥的基礎上增加中藥輔助治療，提出羥苯磺酸鈣片及和血明目片聯合治療，并與單獨使用羥苯磺酸鈣片治療效果對比。研究顯示，觀察組臨床治療總有效率為95.56%，高于對照組的77.78%，眼底檢查相關指標（視野灰度值、血管瘤體積、出血斑面積、黃斑厚度）改善效果優于對照組（P<0.05）。結果提示，聯合用藥治療方案在改善癥狀、增強臨床效果方面存在明顯優勢。這主要是因為，和血明目片由蒲黃、丹參、地黃、墨旱蓮、菊花、黃芩（炭）、決明子等18 味藥構成。其中丹參、蒲黃能夠活血通經、祛瘀止痛、止血化瘀[10]；墨旱蓮、赤芍、牡丹皮及地黃具有滋補肝腎、清熱涼血之效；夏枯草、茺蔚子、菊花、決明子具有清肝明目、活血調經、散風清熱之效；龍膽和黃芩有利于清熱燥濕、瀉火解毒[11]；車前子可滲濕通淋、清熱利尿；女貞子能夠清熱明目、補益肝腎；木賊可退目翳、散風熱；郁金具有清心解郁、行氣化瘀的效果[12]；川芎、當歸能夠補血活血，將上述藥材用于糖尿病視網膜病變患者中，共奏養肝明目、涼血補血之效[13]。聯合羥苯磺酸鈣片治療能夠讓血管瘤體積、出血斑面積進一步縮小，并在一定程度上改善黃斑厚度，提高視力，在較短的時間內增強臨床治療效果[14]。

本研究中，治療后，觀察組空腹血糖、糖化血紅蛋白水平均低于對照組（P<0.05）。該結果提示，在早期糖尿病視網膜病變患者中，中成藥和血明目片結合西藥羥苯磺酸鈣片治療，能夠在一定程度上控制患者血糖水平。這主要是因為，羥苯磺酸鈣片聯合和血明目片能夠有效控制微血管病變，且具有補血活血、活血化瘀的作用，能夠對患者糖代謝狀況進行調節，以此穩定和控制血糖水平，對降低空腹血糖及糖化血紅蛋白水平有積極影響[15-16]。本研究中，觀察組不良反應發生率為4.44%，低于對照組的11.11%，但差異無統計學意義（P>0.05）。推測其原因，和血明目片作為一種中成藥，對患者機體的不良反應較少，且與藥物止血不留瘀、祛瘀不動血、祛邪不傷正等特點有密切關系，所以不會增加患者額外不良反應[17]。在吳福進等[18]的研究中，觀察組不良反應發生率為16.13%，低于對照組的9.68%，但差異無統計學意義（P>0.05），與本研究結果一致。本研究還存在一定局限性：①本次研究的樣本數量較少，且僅觀察近期效果，未對遠期療效進行評估，今后研究中需要擴大研究樣本數量，延長隨效訪時間，評估遠期療；②本研究納入患者均來自本院，地域性較強，今后研究可與其他地區聯合開展研究，增加結果準確度；③本研究觀察指標較少，今后研究可增加血清細胞因子、全血黏度等指標，從多個方面評估和血明目片聯合羥苯磺酸鈣片治療的效果。

綜上所述，應用和血明目片聯合羥苯磺酸鈣片治療早期糖尿病視網膜病變患者，能夠改善其眼底病變，有效控制血糖水平，提高臨床治療總有效率，且安全性高。