山東省MRI配置的經濟性與有效性評估研究

李亞，毛峰峰，孫景慧

山東省衛生健康委 醫療服務管理中心，山東 濟南 250014

引言

醫療設備的精細化管理是醫院管理的重要研究課題[1]，優化醫療設備配置數量是實現精細化管理的重要措施[2]。目前醫院內醫療設備配置不合理的現象比較普遍[3]，超額的醫療設備配置不僅是對醫療資源的浪費，也會進一步增加醫院的運行壓力；醫療設備配置偏少則無法滿足臨床需求，嚴重時甚至可能引發醫療事故[4]。因此，對醫院大型醫療設備進行科學化的配置，不僅能促進臨床學科發展和診療效率的提升，也會對提升醫院運營績效產生積極影響。

醫療衛生技術評估（Health Technology Assessment，HTA）技術在國外的研究主要集中在對醫院衛生技術尤其是信息技術的有效性、安全性和成本等方面的評估，在國內的研究則集中在醫療設備、醫用耗材管理的應用[5]。隨著研究者們對HTA 認識的逐漸深入，近幾年HTA 已經應用于我國創新醫療器械準入[6-7]、高值醫用耗材準入[8-9]、醫療設備配置調控[10]等方面，其中HTA在醫療器械配置中的應用主要是為了使醫療器械的配置趨于合理化。閆慧芳等[11]將HTA 方法應用于醫院CT設備的合理配置體系的構建中，以臨床的實際需求為依據，確定CT 數量與配置的合理性，證實了HTA 在大型醫療設備配置調控中的可行性。古艷婷等[12]的研究則以醫院靜脈藥物配置機器人的采購為例，證實了醫院HTA 在加強醫院對醫療設備的科學化配置管理、優化醫療資源配置和提高醫療資源利用率中的重要作用。鄭蘊欣等[13]通過分析某公立綜合醫院眼科設備運營及亞專科等情況來提高眼科設備配置效率，分析了包括醫療設備配置與運營、設備成本回收年限等在內的眾多數據，取得了良好的效果。也有研究從醫療設備使用的安全性、醫療設備準入等角度進行醫療設備的評估[14-15]。

然而，這些研究對于驗證HTA 在調控醫療設備方面的有效性來說數量偏少，且這些研究均是使用HTA調控醫院內醫療設備的分析，尚未見有研究將該技術應用于區域內整體醫療設備配置的調控之中。而區域內，如全省、全市某類醫療設備數量的總體調節，有利于管理部門從總體上進行宏觀調控，對區域內醫療資源的均衡發展起著重要作用。因此，本研究通過使用HTA 技術評估山東省內MRI 的經濟性與有效性，探討HTA 技術在區域內大型醫療設備整體配置中的作用，以期為醫療設備的合理配置研究提供相關參考數據。

1 材料與方法

1.1 一般資料

本研究主要以山東省16 個地市的MRI 的配置現狀作為研究對象，對2021 年度山東省各地市的醫療機構MRI 的擁有量及其分布現狀、經濟性評價、有效性評價等展開研究。

1.2 問卷設計與調研

基于衛生經濟學評價框架，通過德爾菲專家咨詢法初步確定調研問卷的內容，對行業內12 位具有10 年以上工作經驗的醫學工程專家進行電話咨詢，初步確定需要調查的參數；然后發給12 位專家審核或試填，對問題進行精簡；最終形成共識，決定從MR 磁場強度、平均占機時間、日均檢查/治療病例數、日最大檢查/治療病例數、年檢查/治療病例數、年檢查結果陽性病例數、日平均開機時間、年實際開機時間、患者預約平均等待時間、工作年限、日常工作情況等角度開展問卷調研。

通過山東省大型醫用設備配置管理系統進行問卷的定向發放，及時跟進調研結果動態，確保目標醫院均參與并客觀地完成調研工作。

1.3 經濟性與有效性評價方法

MRI 的購入價格較高，會占用醫院較大一部分資金，且周轉時間較長，應用保本效益分析法可減少風險[16]。MRI 的成本包括固定成本和變動成本兩個部分，固定成本主要包含設備原值、折舊年限、操作人員工資、維修費用、管理費用等；變動成本則包括水電費、使用耗材費用等。

（1）MRI 的經濟性評價主要從MRI 的單臺采購價、收入情況、利潤情況、維修維護情況、耗材費用情況等方面入手，利用問卷系統中的數據進行計算。月利潤率以及年利潤率的計算方式分別如公式（1）～（2）所示。

（2）MRI 的有效性從平均使用壽命、檢查的病例數、檢出率、開機時間等方面分析說明。根據以往研究[17]可知，MRI 的服務效率可以用“設備的年利用率”這一指標進行評價。

1.4 數據分析與處理

通過Excel 2019 對調研的問卷結果進行專業的數據處理、整理和統計分析。對參與調研醫院的級別、MRI的場強分布等一般情況進行分析；再以MRI 的臺數作為單位，對山東省內16 個地市的二甲及以上相關醫院MRI的單臺采購價、日開機時間、患者等待時間、維修成本、年保費用以及年均利潤總額等參數進行描述性統計分析。

2 結果

2.1 專家基本信息

參與德爾菲專家咨詢法的專家信息與咨詢結果如表1 所示。咨詢專家共計12 位，均為醫學工程行業相關人員，均具有高級技術職稱，且從業年限在10 年以上，50%以上的專家從業年限超過16 年。多數專家年齡在40～60 歲之間。12 位專家達成一致意見，均贊成問卷調查內容。

表1 專家信息表

2.2 一般資料

通過分析可知，參與本次調研的MRI 共有680 臺，其中，1.5 T 有462 臺、3.0 T 有218 臺。山東省內不同地市的MRI 分布情況如圖1 所示，其中數量最多的是濟南（95 臺，占13.97%），數量最少的是日照和東營（均為17 臺，分別占2.50%）。且分析結果顯示，MRI 在不同等級醫院中的分布存在較大差異，三級醫院400 臺、二級醫院237 臺、其他醫療機構43 臺，三級醫院配置的MRI 數量多于二級醫院與其他醫療機構配置數量的總和。就進口與國產情況來看，680 臺MRI 中，外資企業境內生產95 臺、國外進口369 臺、本國企業境內生產216 臺，說明目前進口MRI 數量明顯多于國產MRI。

圖1 MRI在山東省不同地市的分布情況

2.3 山東省MRI的擁有量及其分布現狀

山東省MRI 的擁有量及其分布現狀如表2 所示，山東省人口數量最多的城市是臨沂（1102 萬），其MRI 的數量也相對較多，達65 臺；人口最少的城市為東營（220 萬），其MRI 的數量也相對較少，僅有17 臺，說明區域內人口數量與MRI 的配置數量有一定關系。且本研究調查結果顯示，山東省內MRI 的人均臺數呈現明顯的地域不均衡現象，人均臺數最多區域（濟南，0.10 臺/萬人）是人均臺數最少區域（菏澤，0.04 臺/ 萬人）的2.5 倍；但患者的平均等待時間與區域內MRI 的人均臺數關系不大，患者平均等待時間最長的是青島1.65 d，最短的是日照0.46 d。

表2 山東省MRI的擁有量及其分布現狀

2.4 經濟性評價

2.4.1 收益率評價

山東省各地市MRI 經濟性評價結果如表3 所示，結果顯示，山東省內MRI 單臺采購均價為1225.75 萬元，最高的是威海1502.74 萬元、最低的是棗莊1057.79 萬元，說明不同地區購置醫療器械的成本相差較大，可能是受醫療器械生產廠家、配置、型號等的影響；單臺年均服務總收入為613.61 萬元，最高的為濟寧908.05 萬元，高出平均值32.04%；單臺年均總成本為261.06 萬元，最低的是泰安177.80 萬元，低于均值31.89%；單臺年均利潤總額為326.32 萬元，最高的是濟寧537.75 萬元；單臺年均投資收益率為158.01%，最高的是濱州，達216.97%。說明MRI 的成本、收益等均受到地域影響，且不同地區之前差異較大。

表3 山東省各地市MRI經濟性評價

2.4.2 維護費用情況

MRI 的運營成本較高，其中花費較高的為維護維修費用。MRI 年均維護費用支出如圖2 所示，山東省各地市MRI 單臺年均維護費用為175.80 萬元，最低的為淄博130.02 萬元；單臺年均維修費用為27.95 萬元，最低的為德州9.38 萬元；單臺年均保養費用為23.31 萬元，最低的為煙臺9.22 萬元；單臺耗材費用均值為34.09 萬元，最低的為日照13.93 萬元。山東省內維護維修費用是醫院的一項重要成本，年均維護費用最低費用超過100 萬元，支出最高的城市濟南則超過250 萬元。

圖2 山東省MRI年均維護費用支出

2.5 有效性評價

2.5.1 總體情況評估

主要從使用壽命、檢查病例數、檢出率等進行MRI有效性的評估。MRI 有效性評估結果如表4 所示，山東省MRI 的平均預期使用壽命為10.71 年。各地市年檢查病例數與年陽性檢出率呈正相關，年均檢查病例數為40.63 萬人次，年檢查病例數最多的為濟南，達88.97 萬人次；年均檢查結果陽性病例數為34.15 萬人次，年檢查結果陽性病例人數最多的仍為濟南，達80.89 萬人次。

表4 MRI有效性評估表

2.5.2 使用情況分析

MRI 的使用情況如表5 所示，山東省MRI 年均開機時間為321.87 d，最高的為日照356.06 d；平均占機時間為16.71 min，最短為泰安13.07 min，最高的為日照20.18 min；日平均開機時間為12.25 h，最長為東營14.33 h，最短的為濟寧10.74 h；日平均檢查或治療病例數為27.79 例，日最大檢查或治療病例數最高的為濟寧50.58 例。由此可見，部分地區的檢查效率仍有待提高。

表5 MRI的使用情況分析表

3 討論

本研究結果顯示，目前，山東省內各地市MRI 的配置還存在數量不足、地域分布不均衡的現象，不同級別醫院之間配置比例相差較大，已配置的MRI 有效性有待提高等。

3.1 整體協調醫療資源，實現資源優化配置

作為衛生資源的重要組成部分，大型醫療器械配置的均衡性直接影響居民健康，也是決定區域內醫療服務水平的重要因素[18]。李麗清等[19]關于江西省資源配置與經濟高質量的研究證實，在推動醫療服務全面發展的進程中，應結合各地的經濟水平、社會發展、人口結構等因素，優化醫療資源配置，實現醫療資源配置與經濟高質量耦合協調發展。而從本研究的結果可以看出，山東省西部地區（如菏澤、德州、濟寧等市）MRI 人均臺數較少，MRI 利用率較高但設備資源不足。因此，建議制定山東省MRI “十四五”配置規劃時，在結合各地市“十四五”配置需求及“十三五”規劃執行情況的基礎上，對西部地區（如菏澤、德州、濟寧等市）予以適當傾斜，提高配置規劃指標數量，這有利于促進西部地區醫療服務水平提升。

3.2 減小醫院級別概念，促進基層醫療機構發展

從本研究結果可以看出，目前山東省內1.5 T 及以上MRI 大多分布在三級醫院、公立醫院，二級及以下醫院、社會辦醫數量較少。因此，建議進一步細化MRI設備配置標準，按照辦醫主體（公立、民營）、醫院等級（三級、二級）、醫院類別（綜合、專科）制定不同的配置標準；各級衛生健康主管部門根據區域配置規劃，結合功能定位、醫療水平和區域規劃，對公立醫療機構、社會辦醫療機構大型醫用設備的配置進行合理分配，為社會辦醫療機構預留充分的發展空間。基層醫院、社會辦醫療機構在我國人民健康保障工作中也發揮著重要作用[20]，近年來基層醫院、社會辦醫療機構得到了很大發展，相應的市場份額也不斷擴大，但其在醫療服務質量和社會整體信任度等方面卻并未得到相應的提高。雖然國家為推動基層醫院與社會辦醫療機構的發展實行了一些有力措施，但缺乏相應的硬性規定和落實機制。大型醫療器械的配置情況是醫療現代化程度的重要標志，因此，可從醫療器械的配置角度出發，提高基層醫院、社會辦醫療機構的整體水平。

3.3 合理利用醫療器械，實現效益最大化

本研究結果顯示，山東省對MRI 需求較大，目前現有的MRI 存在滿負荷或超負荷運轉的情況，但開機時間的利用率不足。醫療器械的長期超負荷工作，會造成其一定程度的損傷，嚴重時會導致醫療器械故障，進而影響醫院的正常工作[21-22]。因此，建議在“十四五”期間，各級衛生主管部門要及時掌握區域內MRI 配置和臨床使用情況，積極開展設備使用效益評價，指導醫療機構提高設備使用效益，規范使用行為；同時，各醫療機構要加強MRI 臨床應用管理和質量控制工作，優化工作流程，建立健全維修和保養制度，保障使用安全，合理應用大型醫用設備，避免資源浪費及過度醫療。

4 結論

本研究通過問卷調查的方式，對山東省各地區MRI的使用現狀（包括人均擁有量、就醫等待時間等）進行分析，同時基于各地區MRI 的經濟性、有效性評價，得出MRI 配置需求情況，從而為山東省內MRI 的進一步采購配置規劃提供參考意見。通過HTA 可以從多方面為大型醫療設備采購規劃的政策制定提供信息，為醫療機構進行大型醫療設備或其他相關采購計劃審批提供決策依據，且為制定大型醫療設備的生產、應用、維護和再利用等方面的標準提供參考依據。