醫院消毒供應中心滅菌監測應用進展

趙麗，蔡桂娟

菏澤市第三人民醫院消毒供應中心，山東菏澤 274000

醫院消毒供應中心的滅菌質量直接關系到臨床治療中的病菌感染率，為了充分保障患者的康復速度，避免患者的二次感染和交叉感染，醫院要做好對消毒中心滅菌狀況監測的不定時抽查，加強對于醫療器械滅菌工作中各環節的質量監控，保證醫療物品的消毒滅菌狀況達標，提高醫院的治療質量。對外來手術器械進行科學管理，在其使用次數增加的同時，保障滅菌的質量和效果，減少醫院的成本支出，提高滅菌效率和器械使用率。完善消毒供應中心的整體設計，要做到建筑布局合理、工作流程科學、設備配置專業，同時引入先進的管理理念和方法，促進現代醫院消毒供應中心的科學發展，從而提高醫院的綜合實力。將醫院消毒供應中心滅菌的監測應用于實際臨床治療中是十分有必要的。

1 醫院消毒供應中心現狀

1.1 人力資源不足

根據出臺的相關醫院人員配置標準，在現在的醫院消毒供應中心中，只有30%的醫院滿足標準，直接限制了醫院消毒供應中心滅菌監測的發展。并且醫院人才的學歷低于平均水平，人力逐漸轉化為自動化，各種器械的清洗可以使用全自動清洗機完成[1]。

1.2 滅菌設備不完善

醫院的滅菌設備配備不足，消毒供應中心的滅菌器主要有壓力蒸汽滅菌器和低溫等離子滅菌器，環氧乙烷滅菌器配備低于標準水平。二級甲等醫院和少量的三級乙等醫院配備了環氧乙烷[2]。耐高溫和耐高濕的器械可以使用壓力蒸汽滅菌器進行滅菌操作，該種設備滅菌質量穩定，滅菌徹底。但是環氧乙烷滅菌器存在滅菌時間長，會排出污染氣體，因此，醫院該設備配備較少。

此外，醫院高負荷的工作強度和醫院的配備設施以及人員配置不相符，大大增加了醫院消毒供應中心的工作量，導致在滅菌過程中由于工作強度大引發各類滅菌安全問題。逐漸完善醫院的滅菌設施配備，加大人力資源的投入，提高醫院工作人員的學歷，大幅度減少滅菌監測應用的各類問題。

2 滅菌監測基本定義

滅菌監測要遵循可追溯原則，要將滅菌的基本過程和結果都進行記錄保存，實現數據追蹤[3]。對于滅菌的關鍵要素記錄要包括識別標簽、滅菌器運行紀律、滅菌結果，并且這些數據需要保存3 年，發現滅菌質量不達標，需要及時召回包裹。滅菌器還需要設置滅菌過程驗證裝置（process challenge device, PCD），該裝置可以檢測滅菌過程的質量，根據內部放置的指示物不同成為不同的PCD 裝置。在滅菌監測的過程中需要計算衛生殺滅效果在10 K，溫度在80℃的時間稱為A0值，該數值在現代科技的支持下，可以通過機器自動計算[4]。

對于滅菌監測的通用要求就是采用物理監測法、化學監測法和生物監測法進行，監測結果要符合國家標準。對于物理、化學和生物監測不達標物品的要求也有所不同[5]。針對物理監測不合格的物品需要對該滅菌物品進行分析原因，改進后達到滅菌要求進行滅菌物品發放；化學監測不合格的物品不得使用，分析監測不合格原因并對此進行分析改進達到標準后進行發放；對于生物監測不合格的物品，需要召回在首批監測不合格后的所有未使用滅菌物品，分析原因；并且在改進后，生物監測要連續3 次符合標準后才能進行滅菌物品的發放[6]。

3 管理辦法

3.1 人員培訓

醫院消毒供應中心的相關管理人員要規劃好對于滅菌技術員工的培訓進程和培訓計劃，保證相關技術人員對于滅菌技術和職業防護理念掌握的熟練程度和掌握速度。同時，根據員工的工作經驗和在職崗位對員工進行層次劃分，根據員工的現狀合理分配培訓內容。將重要的清洗消毒流程打印后張貼在墻上，加深技術人員對于清洗消毒滅菌等工作流程和步驟的認識，幫助技術人員養成良好正確的工作習慣。加強相關部門的管理監督制度，要對員工的工作質量和工作效率進行不定期抽查，并做好普通員工之間的監督制度，也要做好員工的技術培訓和技術交流，及時讓工作存在問題的員工進行糾正和學習，激勵員工提高工作質量，保證醫療器械的清洗質量[7]。

3.2 接收與分類

針對于需要臨時外送的器械，工作人員要了解外送流程內容。①主刀醫生要提前向醫院申請，并向醫療設備科進行報備，②提醒租賃單位、醫療器械公司做到按時或提前交付，醫院科室相關人員做好設備的核實和簽字工作，核對好后交付消毒供應中心的護士清點，③器械商和專職護士進行簽字。醫院消毒供應中心工作人員要做好醫療器械使用后的污染情況分類，根據污染的不同狀況，按照正確的清洗流程和操作規范進行員工的自我約束，采用人工和機器結合的方式，最大程度地拆開器械部件，保證醫療器械的滅菌效果，保證清洗質量，為醫護人員提供更優質的服務。

3.3 清洗消毒

外來的手術器械由于經手的人較多，流動性大，易沾染更多的病菌，同時，部分使用的醫院對于此類器械的清洗流程、消毒檢測和清洗人員方面存在著很大的弊端，為了患者和醫護人員的生命安全，做好這類手術器械的管理和消毒狀況是十分有必要的。醫院消毒供應中心要嚴格執行行業規定的清洗管理化流程，根據清洗手術器械的材質和精密程度進行分類清洗，尤其重視一些貴重、精密、植入器械清洗狀況的檢測。

3.4 打包復核和滅菌

認真清點手術器械的數量，做好與相關使用器械科室數量的核對；及時檢查醫療器械的清洗滅菌質量，做好相關器械標簽張貼的正確性。在器械的清洗滅菌方面，不同器械的材質和性能需采用不同的滅菌方式。如高壓蒸汽滅菌方式適用于耐高溫、濕熱的金屬和玻璃器械使用；低壓蒸汽滅菌適合各種塑料和橡膠制品等醫療器械。想要做到器械的全面滅菌，就要注重從物理、化學、生物3 個方面入手，嚴格遵循行業規定的檢測標準[8]。

3.5 發放

各種器械清洗完成后，要注重器械的包裝情況，做好清洗后器械的多方面檢測，避免醫療器械在清洗完后沾染其他病菌，并且在使用手術器械時，要注重包裝內化學指示劑的狀況，保證器械的衛生狀況和清洗產品的合格率。醫療器械都合格達標后進行記錄和核對，再與各個相關科室進行發放工作。醫療器械清洗后的運輸過程和包裝過程要保證無菌環境。設立緊急使用的標志，保證遇到緊急手術時，可以快速獲取滅菌合格的手術器械。

3.6 質量追溯記錄和管理

隨著互聯網信息技術的發展，醫院消毒供應中心要利用好這一技術，做好每一套醫療器械消毒滅菌狀況和過程的記錄，保證醫療器械的清洗、消毒、滅菌全過程的透明化管理。①工作人員要做好對于清洗工作車間內機器工作狀況的記錄，保證清洗機器的工作質量。衛生狀況達標的醫療器械在進行包裝完畢后，做好對于包裝信息的記錄，如包裝廠商、質量檢測人員、包裝器械等信息，做到公開透明化處理。②對于醫療器械的清洗質量和清洗頻率的記錄進行長久保存，便于使用者追溯。對于外來醫療器械也必須做好數據的記錄，由相關廠商出具產品的合格證、注冊證等相關證明，再由醫院的設備科進行驗明。待醫療器械廠商人員與醫院相關人員對接成功，核實無誤后，送到醫院消毒供應中心進行去污、消毒、滅菌、檢查、存儲等工作，嚴格把控，并做好數據記錄，保證外來器械的衛生狀況。③在送回原器械公司前，仍要將器械交由醫院消毒供應中心進行處理。

4 監測應用進展

物理監測主要監測滅菌器的運行數據是否處于正常值，保障滅菌器的運行在廠家允許的范圍內波動，能夠直接反映滅菌器的性能和運行狀態，是最基本的滅菌監測。如果需要得知滅菌物品的外包滅菌效果，需要進行化學監測，利用各種化學指示物和滅菌介質的反應，在特定的滅菌條件下觀察是否出現相關的顏色反應監測滅菌效果，并且可以防止在管腔器械過程挑戰裝置實現檢測效果[9]。化學監測的優點突出表現在快速、簡單、成本低。生物監測時需要注意選擇正確的生物指示物芽孢，用來保證滅菌條件對生物指示劑的殺滅能力。生物監測分為3 種，接種芽孢指示物的紙片、含有培養基和pH 指示劑的芽孢紙片、裝有芽孢懸液的密封安瓿。不同的滅菌方式選擇的芽孢種類不同，需要根據滅菌方式選擇適宜的生物芽孢監測[10]。

4.1 壓力蒸汽滅菌

該種滅菌方式的物理監測主要記錄滅菌器運行過程中溫度波動在3℃內，滅菌時間滿足最低的滅菌要求，要記錄滅菌器運行過程中的臨界點的時間、溫度和壓力，以上數據都要符合相關的滅菌要求。化學監測需要在滅菌物品的外包上放置化學指示物，觀察指示物的顏色變化，判斷是否達到滅菌要求。生物監測的要求則是1 次/周，對每個滅菌程序都進行生物監測，生物指示劑采用的芽孢是嗜熱脂肪桿菌芽孢，生物測試包的標準為16 條41 cm×66 cm 的全棉手術巾，在滅菌器最難滅菌部位應該滿載，并且生物監測的結果要上報相關部門[11]。

預真空壓力蒸汽滅菌要在滅菌開始前進行BD 試驗，B-D 試驗測試合格后方可使用。并且在滅菌器進行安裝、移位、檢修等操作后，需要進行物理、化學、生物監測，物理和化學監測合格后以及生物監測在空載狀態下3 次合格后才能投入滅菌使用。若為預真空滅菌器，則需要連續3 次通過B-D試驗[12]。

4.2 干熱滅菌

物理監測方式為多點溫度檢測儀的探頭分別放置在每層的內、中、外，關好柜門，觀察記錄儀上的溫度數據，記錄溫度上升速度和持續時間，在滅菌器的多個溫度檢測點都達到標準，則表明物理監測合格。滅菌包內和包外都要使用化學指示物，置于最難滅菌部位。滅菌物品尚未打包的化學檢測需要放置在物品附近，經過1 個滅菌周期后取出觀察指示劑顏色判斷是否達到滅菌標準。生物監測則是與上者雷同[13]。

4.3 低溫滅菌監測

在安裝、移位、檢修或者滅菌物品種類發生改變都需要對滅菌器進行重新監測，在所有數據達標后才會可將滅菌器投入使用。低溫監測分為環氧乙烷滅菌器的監測、過氧化氫等離子滅菌器和低溫甲醛蒸汽滅菌的監測。環氧乙烷的監測方式與壓力蒸汽滅菌類似，需要將各項數據符合廠家規定標準并且指示物也達到相應要求，對每滅菌批次進行生物監測；過氧化氫的物理監測需要記錄滅菌周期內的臨界參數的溫度、艙內壓、電源輸入、時間和過氧化氫的濃度，符合規定[14]，化學監測與前者相同，生物監測至少1 次/d 滅菌循環的監測；低溫甲醛組需要詳細記錄滅菌的溫度、濕度、壓力和時間，化學監測相似，生物監測進行1 次/周，監測過程符合國家相關規定[15]。

綜上所述，醫院消毒供應中心要做好對于滅菌狀況監測的科學監控，提高醫院消毒供應中心的工作質量，提高患者對于醫院的信任和滿意程度。醫院消毒供應中心要嚴格按照國家標準進行規范的消毒、滅菌管理，減少醫院感染隱患，降低醫院重大感染事故和公共醫療安全事故的概率。