世界首臺腦部專用全數字PET獲準入市

吳純新

科學導報訊 9月2日，筆者從國家藥品監督管理局官網獲悉，國產首臺腦部專用全數字PET（即DigitMI i30）已獲批三類醫療器械注冊證，正式進入市場。該產品也是當前全球唯一的商用腦部專用PET，中國高端醫療器械創新成果迎來腦疾病臨床應用新進展。

早在2018年，我國數字PET團隊即完成了DigitMI i30的原理樣機研發，并在中山大學附屬第一醫院完成374例臨床研究，完成包括帕金森病、癲癇、阿爾茲海默癥等多例神經系統疾病的早期診斷。

該團隊從探測器、探測方法、成像方法、診斷方法全面打磨產品，最終于今年研發成功全球首臺腦部專用的全數字PET，為退行性腦病患者提供早期診斷的關鍵工具。

“用數字PET拍出的人體大腦圖像，溝回層次清晰、腦室區分明確、核團分辨清晰?！笨蒲信R床試驗負責人、中山大學附一醫院核醫學科主任張祥松說。

DigitMI i30采用自主原創MVT全數字化采樣的底層技術，進一步集成獨立通道耦合、全數據讀出、零光導探測、動態符合等一系列獨有技術，獲得1.2毫米的最優空間分辨率及全視野范圍的均勻空間分辨、249皮秒的飛行時間分辨率等超高物理性能指標。

在應用上，DigitMI i30實現了當前最高幀率40FPS（每秒傳輸幀數）的“電影級”高頻動態觀測，毫秒級地捕捉腦部代變化、神經元放電等生理過程。有望為腦病機制、行為意識機理研究提供全新的工具，在生理病理機制探索領域獲取前所未有的新發現。