市場化核技術(shù)應(yīng)用企業(yè)精細(xì)化管理與實施

□ 北京 劉 麗

原子高科所處于核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域更是核技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域重要組成部分。新平臺給原子高科帶來了更強的發(fā)展動力和更廣闊的發(fā)展空間，在生產(chǎn)經(jīng)營中開展精細(xì)化管理工作，推廣“兩縱四橫”標(biāo)準(zhǔn)化管理體系是推動核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的有效手段。基于此，本文全面介紹了原子高科精細(xì)化管理體系的構(gòu)建與實施，并通過分析、研究和持續(xù)改進(jìn)，不斷為推動實現(xiàn)跨越式發(fā)展凝聚聚力共識、發(fā)展共識、道路共識、前景共識，為實現(xiàn)十四五規(guī)劃目標(biāo)不懈努力。

一、引言

精細(xì)化管理源于日本20世紀(jì)50年代提出一種企業(yè)管理理念，它是社會分工的精細(xì)化，以及服務(wù)質(zhì)量的精細(xì)化對現(xiàn)代管理的必然要求，是一種以最大限度地減少管理所占用的資源和降低管理成本為主要目標(biāo)的管理方式，它體現(xiàn)了組織對管理的完美追求，是組織嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、精益求精思想的貫徹。

原子高科以落實國家核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)為己任。從1956年原子能同位素研究所出發(fā)，伴隨中國核醫(yī)學(xué)成長，于歷史中沉淀，在歲月中淬煉，自2001年成立以來，勇于開拓創(chuàng)新，加快適應(yīng)不斷變化的市場需求，做強優(yōu)勢領(lǐng)域，開拓新興領(lǐng)域，在艱苦和挑戰(zhàn)中不斷成長，堅持不懈推進(jìn)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)發(fā)展，成長為集團(tuán)公司核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)的主力軍。原子高科以集團(tuán)公司“精細(xì)化管理年”為契機(jī)，以標(biāo)準(zhǔn)化管理為抓手，聚焦主責(zé)主業(yè)，狠抓落實落地，在標(biāo)準(zhǔn)化工作中找差距、定制度、抓落實、嚴(yán)把關(guān)，以高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)經(jīng)營管理精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化、長效化。

二、市場化核藥企業(yè)精細(xì)化管理體系構(gòu)建與實施的必要性

1.落實“健康中國”戰(zhàn)略及國企改革的需要。習(xí)近平總書記指出，健康是促進(jìn)人的全面發(fā)展的必然要求，是經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的基礎(chǔ)條件，是民族昌盛和國家富強的重要標(biāo)志，也是廣大人民群眾的共同追求。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出了健康中國建設(shè)的目標(biāo)和任務(wù)，并指出預(yù)防控制重大疾病，放射性藥品對于癌癥的診斷和治療具有重要地位，有著落實“健康中國”戰(zhàn)略、服務(wù)于人民的重要使命。原子高科所處于核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域更是核技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域重要組成部分，新平臺給原子高科帶來了更強的發(fā)展動力和更廣闊的發(fā)展空間。開展精細(xì)化管理工作，既是原子高科落實“健康中國”戰(zhàn)略、深化國有企業(yè)改革的重要內(nèi)容，又是促進(jìn)經(jīng)營業(yè)績和核心競爭力提升的迫切需要。

2.中核集團(tuán)對核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的要求。中核集團(tuán)大力發(fā)展核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)，拓展了核技術(shù)在醫(yī)療、生物、農(nóng)業(yè)、環(huán)保等領(lǐng)域應(yīng)用，并不斷推進(jìn)國際化步伐。“十四五”是中核集團(tuán)全面推進(jìn)新時代發(fā)展戰(zhàn)略實施的第一個五年規(guī)劃期，核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)作為中核集團(tuán)最具活力的業(yè)務(wù)方向之一，是未來重要的經(jīng)濟(jì)增長點。原子高科作為核技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)軍企業(yè)，責(zé)任更加重大，急需通過精細(xì)化管理落實核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)中長期發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)，集中分散資源形成合力，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)優(yōu)化整合，努力打造國際一流的核技術(shù)應(yīng)用專業(yè)化公司。

3.提升企業(yè)市場競爭力與高質(zhì)量發(fā)展的需要。放射性藥品原料屬于國家管制領(lǐng)域，因在生產(chǎn)及使用的過程中需要考慮其放射性而受到高度監(jiān)管。放射性藥品早期供應(yīng)企業(yè)較為集中，市場化競爭程度不高，隨著國內(nèi)核醫(yī)學(xué)的進(jìn)步、國家政策逐步放開，國內(nèi)放藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速、新核素藥品及診療一體化藥品成為新方向，放藥市場化程度不斷提升。Curium、諾華、Telix等國際放藥巨頭逐步進(jìn)入國內(nèi)市場，東誠藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等大型醫(yī)藥類企業(yè)開始進(jìn)行放射性藥品研發(fā)、市場布局，部分借助資本的新入局者逐步切入放射性藥品賽道，中國核醫(yī)學(xué)市場競爭變得完全并充分。基于此，開展精細(xì)化管理是提升原子高科市場競爭力與高質(zhì)量發(fā)展的必然需要。

三、市場化核技術(shù)應(yīng)用企業(yè)精細(xì)化管理工作的主要做法

1.全局統(tǒng)籌，扎實推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化綜合改革。原子高科擁有全國最多的體內(nèi)放射性藥品，現(xiàn)有33個藥品批準(zhǔn)文號，涵蓋19個品種，產(chǎn)品覆蓋加速器核素制備、放射性藥品、放射性標(biāo)記化合物、核醫(yī)學(xué)整體解決方案、放射源、示蹤劑、醫(yī)療器械等領(lǐng)域，如何讓精細(xì)化管理助力“十四五”規(guī)劃目標(biāo)實現(xiàn)，著眼于市場，落實于班組，實現(xiàn)消除浪費和創(chuàng)造價值的有機(jī)結(jié)合是原子高科需要不斷研究并實踐的永恒的主題。“制度要規(guī)范，責(zé)任要落實”，這是原子高科在著手精細(xì)化管理工作之初提出的要求。原子高科結(jié)合生產(chǎn)經(jīng)營實際情況，發(fā)布《落實“精細(xì)化管理年”工作要求，貫徹精益理念，提升標(biāo)準(zhǔn)化管理實施方案》通知兩次，建立總經(jīng)理辦公會、雙月例會、項目組協(xié)調(diào)會“三會”推進(jìn)機(jī)制，形成了從原子高科總經(jīng)理到分管領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)到部門層層負(fù)責(zé)的標(biāo)準(zhǔn)化任務(wù)、責(zé)任體系，同時設(shè)置過程和結(jié)果評價的激勵機(jī)制，為做好標(biāo)準(zhǔn)化工作提供組織保障和動力支撐。

標(biāo)準(zhǔn)化管理工作從來不只是某個階段的工作重點，動態(tài)達(dá)標(biāo)是關(guān)鍵。為此，原子高科研究構(gòu)建了“兩縱四橫”標(biāo)準(zhǔn)化管理體系，“兩縱”即重點項目建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化和醫(yī)藥中心生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化，“四橫”即原材料供應(yīng)鏈+精益標(biāo)準(zhǔn)化、安全+精益標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量+精益標(biāo)準(zhǔn)化、黨建+精益標(biāo)準(zhǔn)化，明確“1張藍(lán)圖，1份行動手冊，6大專題報告”工作思路，發(fā)布精細(xì)化年“三表一單”，制定“精細(xì)化管理年”行動計劃，包括6大任務(wù)、25個行動項和50項目標(biāo)節(jié)點，原子高科努力通過實際行動，把標(biāo)準(zhǔn)化管理打造成為精細(xì)化年標(biāo)桿示范模式。

2.多措并舉，助力標(biāo)準(zhǔn)化再升級。原子高科以生產(chǎn)準(zhǔn)時化和產(chǎn)線自動化為目標(biāo)，充分利用精益管理工具，實現(xiàn)產(chǎn)能穩(wěn)固提升、安全環(huán)保和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管控提升、成本持續(xù)降低、交期持續(xù)縮短，形成全員主動持續(xù)改善的意識，進(jìn)而逐步實現(xiàn)從第一階段“靚麗化”到第二階段“精益化”，再從第三階段“精細(xì)化”到第 四階段“標(biāo)桿化”的階段式跨越發(fā)展。“靚麗化”是要打造“潔凈化、明朗化、可視化、規(guī)范化”的生產(chǎn)現(xiàn)場；“精益化”是要依據(jù)生產(chǎn)工藝特性局部導(dǎo)入 TPM 與 JIT，降低設(shè)備故障，減少現(xiàn)場浪費與損失；“精細(xì)化”是要全面推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化與精細(xì)化管理，建立健全現(xiàn)場各種管理標(biāo)準(zhǔn)與管理規(guī)范；“標(biāo)桿化”是要以企業(yè)現(xiàn)場管理最高標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)線為標(biāo)桿，立標(biāo)、 對桿，最終達(dá)標(biāo)與超標(biāo)。

“主動優(yōu)化持續(xù)改善，恰到好處的精細(xì)，打造高科特色精益。”這是原子高科貫徹精益管理理念，提升標(biāo)準(zhǔn)化工作一直堅持的行動指南，通過三年的努力，實現(xiàn)了動態(tài)達(dá)標(biāo)要求，并得到上級單位的一致肯定。通過邀請專業(yè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持、對標(biāo)學(xué)習(xí)、沙盤實訓(xùn) 等多種方式，推廣精益思想理念，累計開展內(nèi)訓(xùn)師培訓(xùn)53場次，沙龍交流會14場次，專題培訓(xùn)21場次，對標(biāo)學(xué)習(xí)活動1場次；提出有效改善案例5000余份，28個區(qū)域通過銅牌認(rèn)證，改善效果明顯，以5S管理為抓手解決現(xiàn)場管理問題，完成廠區(qū)整體環(huán)境提升，完成9項產(chǎn)線改造提升工程，生產(chǎn)、倉儲現(xiàn)場狀況得到極大改善；提升產(chǎn)能，改善工藝，更新設(shè)備，自主研制自動化裝置4套，完成工藝升級改善2項，推出新產(chǎn)品4項，恢復(fù)制備工藝3項。

持續(xù)推進(jìn)降本增效，使降本增效常態(tài)化、制度化。實現(xiàn)锝標(biāo)放射性藥品制造周期縮短及流程優(yōu)化，生產(chǎn)效率提升超過10%；提出增效項目228項，實現(xiàn)降本額5219萬元；碳-14放射源“U型布局”改善案例受邀集團(tuán)公司經(jīng)驗匯報。

3.狠抓現(xiàn)場，超前規(guī)劃為標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提供核心保障。精細(xì)化管理對標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容的要求杜絕浪費是精細(xì)化管理的最終目的。而流程問題是產(chǎn)生浪費的主要原因， 流程是流程體系，而不僅是簡單的業(yè)務(wù)過程，其包含所有的業(yè)務(wù)流程、操作流程，流程使用說明以及相應(yīng)的要求、制度及規(guī)范。在實際的業(yè)務(wù)生產(chǎn)中，這些內(nèi)容的模糊、歧異、不一致以及不完整都會造成工作效率的降低、成本的增加以及質(zhì)量的降低，都會導(dǎo)致浪費的產(chǎn)生。因此，標(biāo)準(zhǔn)化的對象必須涵蓋流程體系的整體系統(tǒng)，通過標(biāo)準(zhǔn)化這一手段以及規(guī)章制度等方式對進(jìn)行規(guī)定化和固化，從根本上保證各項業(yè)務(wù)流程的穩(wěn)定高效運作，因此標(biāo)準(zhǔn)化的結(jié)果直接影響著精益化的結(jié)果，并決定著消除浪費的程度。

原子高科作為醫(yī)用同位素保障供應(yīng)的國家隊，責(zé)任擔(dān)當(dāng)，產(chǎn)品主要用于患者腫瘤、腦、心血管等疾病的診斷和治療，服務(wù)全國三甲醫(yī)院1100余家，患者日診療量約40000人次，服務(wù)全國患者達(dá)50%，同時原子高科加速打造全國“醫(yī)藥中心谷”，集聚相關(guān)企業(yè)30余家，涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、運輸與技術(shù)服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈，是涉及人民健康的重大民生產(chǎn)業(yè)。生產(chǎn)放射性藥品主要使用短半衰期放射性原材料，因其半衰期短，要求快速，否則比活度低不能使用。為此，原子高科管控已運營20家醫(yī)藥類子公司現(xiàn)場管理需要系統(tǒng)加強，對醫(yī)藥類子公司進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，是貫徹精細(xì)化管理年工作方針、落實醫(yī)藥類子公司主體責(zé)任的具體體現(xiàn)，是總結(jié)多年醫(yī)藥類子公司經(jīng)營經(jīng)驗、激發(fā)經(jīng)營活力的重要舉措，是推進(jìn)醫(yī)藥類子公司標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、推動高質(zhì)量發(fā)展的現(xiàn)實需要。

原子高科提前謀劃，加快實施“兩高兩快”生產(chǎn)模式，已在醫(yī)學(xué)三部構(gòu)建并實施“兩高兩快”生產(chǎn)模式，構(gòu)建藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)、生產(chǎn)現(xiàn)場5S管理實現(xiàn)縮短藥品供應(yīng)周期，進(jìn)而達(dá)到降本增效的目的。下一步將在全國醫(yī)藥中心生產(chǎn)現(xiàn)場推廣，一是通過放藥高標(biāo)記率和高利用率實現(xiàn)短半衰期藥品的高產(chǎn)出率；通過建立標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)、生產(chǎn)過程的防差錯，來降低市場問題的反饋，實現(xiàn)客戶的高滿意度；二是通過優(yōu)化生產(chǎn)流程縮短生產(chǎn)周期、設(shè)備保全減少設(shè)備維修時間、減少生產(chǎn)中的浪費達(dá)到快速生產(chǎn)；三是通過建立短半衰期藥品市場，生產(chǎn)、運輸聯(lián)動機(jī)制，明確生產(chǎn)、市場和運輸?shù)穆氊?zé)，實現(xiàn)快速聯(lián)動，達(dá)到送藥及時。

四、取得成效

1.經(jīng)營業(yè)績提升明顯。克服疫情下藥企幾近停擺的困局，原子高科加強精細(xì)化管理，大力推進(jìn)新產(chǎn)業(yè)布局，持續(xù)推動新項目、新產(chǎn)業(yè)平臺落地，整合系統(tǒng)內(nèi)的優(yōu)勢資源和國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，匯聚核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域頂級專家團(tuán)隊以及業(yè)內(nèi)高精尖人才，積極開拓市場，品牌聲譽贏得了國內(nèi)外用戶的廣泛認(rèn)可，成功晉級新三板頭部“明星企業(yè)”。營業(yè)收入持續(xù)保持穩(wěn)健增長，主要產(chǎn)品、營業(yè)收入同比增長率不斷上升，2021年實現(xiàn)營業(yè)收入同比增長11.51%，凈利潤同比增長21.04%，均為歷史最高水平，增長速度趕超國內(nèi)主要競爭對手，原子高科收入增長性更顯強。

2.科研實力得到有效提升。2021年，原子高科碘［131I］化鈉膠囊成功獲得藥品文號，是自2005年以來國內(nèi)獲批的首個仿制國外已上市藥品的放射性藥物新制劑（首仿）品種。原子高科與韓國FC公司合作開發(fā)FC303新藥品，與中國藥科大學(xué)、北京腫瘤醫(yī)院等高校、醫(yī)院展開合作，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。“中核放射性藥物工程技術(shù)研究中心”“國家原子能機(jī)構(gòu)核技術(shù)（放射性藥物工程轉(zhuǎn)化）研發(fā)中心”落戶原子高科，為放射性藥物、放射源的研發(fā)轉(zhuǎn)化提供支撐條件。

3.社會效益顯著。通過精細(xì)化管理，原子高科市場范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，得到客戶、患者和社會的認(rèn)可，企業(yè)社會聲譽得到進(jìn)一步的提升。原子高科藥液分裝系統(tǒng)的研制獲中核集團(tuán)QC一等獎并榮獲“全國QC小組成果發(fā)表交流活動”示范級成果。金輝公司在抗擊疫情中發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，主動擔(dān)當(dāng)作為，輻照醫(yī)用防護(hù)服累計總量達(dá)218萬套，獲得“全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”榮譽稱號，受到黨中央、國務(wù)院、中央軍委表彰。研制航天用Cs-137放射源組件助力“嫦娥五號”和“神舟十二號”航天任務(wù)圓滿成功。啟動中子源作為優(yōu)勢產(chǎn)品，在國內(nèi)外核電項目中克服海外疫情影響，完成華龍一號海外首堆啟動中子源安裝任務(wù)，成為中核集團(tuán)一張靚麗的名片。

五、結(jié)語

精益管理是永續(xù)精進(jìn)的過程，是自上而下的積極引導(dǎo)和自下而上的自覺響應(yīng)的常態(tài)化管理模式。原子高科精細(xì)化管理能力和水平尚處于起步階段，配套組織建設(shè)不夠完善，成果的推廣力度和深度還不夠，高端管理人才需求緊迫。醫(yī)藥中心標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)及運營能力距公司高質(zhì)量發(fā)展要求仍有較大差距，醫(yī)藥中心以精益管理理念、建立獨特的競爭優(yōu)勢的能力及主動優(yōu)化持續(xù)改善意識有待進(jìn)一步提高。

下一步原子高科深入貫徹總書記對于核工業(yè)和中核集團(tuán)重要指示批示精神，將堅持以“發(fā)展核藥 造福人類”為宗旨，立足以科技創(chuàng)新引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的新發(fā)展階段，以集團(tuán)公司“精細(xì)化管理年” 為契機(jī)，立足“三新一高”，落實“兩個一以貫之”，錨定“13650”戰(zhàn)略目標(biāo)，加快市場化改革，爭取戰(zhàn)略主動、提升整體成效，以改革的實干實效，深化標(biāo)準(zhǔn)化管理工作，重點突出、特色鮮明，做到全面落實和扎實推進(jìn)，推進(jìn)原子高科向世界一流核藥企業(yè)邁進(jìn)，共同為守護(hù)人民健康筑起堅不可摧的有力屏障。