二期Nagata法耳廓再造與振動聲橋同期置入治療先天性外中耳畸形效果分析

張夢萍 趙斯君 謝麗華

[摘要]目的：探究二期Nagata法耳廓再造與振動聲橋（Vibrant soundbridge，VSB）同期置入治療先天性外中耳畸形（Microtia and atresia，MA）的效果。方法：選取2019年1月-2021年9月期間本院收治的55例MA患者。根據治療方案分為兩組，對照組28例，觀察組27例。對照組采用三期皮膚軟組織擴張術進行耳廓再造，VSB于耳廓再造Ⅲ期同時置入，觀察組采用二期Nagata法進行耳廓再造，VSB于Ⅱ期同時置入。術后7 d評估患者耳廓重建效果，聽力情況及耳廓外觀滿意度，同時統計患者術后耳部并發癥情況。隨訪1年后再次評估患者聽力情況及耳廓外觀滿意度。結果：觀察組、對照組耳廓再造優良率分別為92.59%（23/27）、89.29%（25/28），兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）；與術前比較，術后7 d及術后1年氣導聽閾值降低（P＜0.05），與術后7 d比較，術后1年氣導聽閾值降低（P＜0.05）；觀察組MA術后1年氣導聽閾值低于對照組（P＜0.05）；觀察組術后并發癥發生率為7.41%（2/27），低于對照組的28.57%（8/28），P＜0.05；觀察組、對照組術后7 d耳廓外觀滿意度分別為88.89%、92.86%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組術后1年耳廓外觀滿意度分別為88.89%，高于對照組的64.29%（P＜0.05）。結論：二期Nagata法耳廓再造與VSB同期置入治療MA具有良好的耳廓再造效果，能夠降低氣導聽閾值及術后耳部并發癥，經長期隨訪發現該方案仍具有較高的耳廓外觀滿意度。

[關鍵詞]Nagata法；皮膚軟組織擴張術；耳廓再造；振動聲橋同期置入；先天性外中耳畸形

[中圖分類號]R762? ? [文獻標志碼]A? ? [文章編號]1008-6455（2023）09-0065-04

Analysis of the Effect of Two-stage Nagata Auricle Reconstruction and Simultaneous Placement of Vibration Bridge in the Treatment of Congenital External and Middle Ear Malformations

ZHANG Mengping，ZHAO Sijun，XIE Lihua

（Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery，Hunan Children's Hospital，Changsha 410000，Hunan，China）

Abstract： Objective? To explore the efficacy of secondary Nagata auricular reconstruction and concurrent implantation of vibrating soundbridge （VSB） in the treatment of congenital external middle ear malformation （microtia and atresia （MA）. Methods? Fifty-five patients with MA admitted to our hospital from January 2019 to September 2021 were selected. According to the treatment plan， the patients were divided into two groups： control group （28 cases） and observation group （27 cases）. In the control group， three stages of skin and soft tissue dilatation were used for auricle reconstruction， and VSB was inserted simultaneously in the third stage of auricle reconstruction. In the observation group， the second stage Nagata method was used for auricle reconstruction， and VSB was placed in the second stage simultaneously. The effects of auricle reconstruction， hearing status and satisfaction with auricle appearance were evaluated 7 days after surgery， and the postoperative ear complications were counted. After 1 year of follow-up， the patients' hearing and auricle appearance satisfaction were evaluated again. Results? The excellent and good rates of auricle reconstruction in observation group and control group were 92.59% （23/27） and 89.29% （25/28）， respectively. There was no significant difference between the two groups （P＞0.05）. Compared with the preoperative， the pure tone hearing threshold was decreased at 7 d and 1 year after surgery （P＜0.05）， compared with 7 d after surgery， the pure tone hearing threshold was decreased at 1 year after surgery （P＜0.05）. The pure tone hearing threshold of the observation group was lower than that of the control group 1 year after MA operation （P＜0.05）. The incidence of postoperative complications in the observation group was 7.41% （2/27）， lower than that in the control group （28.57%） （8/28）， P＜0.05. The satisfaction of auricle appearance in the observation group and the control group was 88.89% and 92.86%， respectively， 7 days after surgery， and there was no significant difference between the two groups （P＞0.05）. The satisfaction of auricle appearance in the observation group was 88.89%， which was higher than that in the control group （64.29%）， P＜0.05. Conclusion? The second-stage Nagata auricle reconstruction and the simultaneous placement of VSB in the treatment of MA have a good effect on auricle reconstruction， which can reduce the threshold of air conduction and postoperative ear complications. Long-term follow-up shows that this program still has a high degree of satisfaction on auricle appearance.

Key words： Nagata method; skin soft tissue dilatation; auricle reconstruction; vibrant soundbridge; microtia and atresia

先天性外中耳畸形又稱為小耳畸形，是一種先天性的耳部疾病，表現為中耳畸形，外耳道狹窄或閉鎖，耳廓畸形等，不僅影響美觀，多數患者還會伴隨著傳導性耳聾[1-2]。目前臨床主要以耳廓再造及聽力重建術等手術方式進行治療，前者主要修復耳廓畸形，后者旨在重建患者聽力[3]。有研究表明，傳統的聽力重建可能會與外耳道發生偏差，影響耳廓外觀，因此耳廓再造于重建聽力的完美結合是MA治療的重點[4]。振動聲橋同期置入則是在耳廓再造的過程中置入VSB，以保證聽力重建時能夠與耳廓位置相符，減少對再造耳廓外觀的影響[5]。Nagata法是將耳廓再造的過程分為二期，能夠在保證手術效果的同時縮短治療周期，但不同的耳廓重建方法是否會影響重建的聽力，以及是否影響耳廓再造的美學效果，目前尚無確切定論[6-7]。本文將Nagata法與VSB同期置入聯合，探究該手術方案治療MA的美學效果，觀察其安全性及有效性。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：選取2019年1月-2021年9月筆者醫院收治的55例MA患者，根據治療方案分為兩組，對照組28例，觀察組27例，兩組患者臨床資料均衡可比（P＞0.05），見表1。本研究已獲得醫院倫理委員會批準。

1.2 納入和排除標準

1.2.1 納入標準：①符合《先天性外中耳畸形臨床處理策略專家共識》中MA的診斷標準；②患者擬接受耳廓再造及VSB同期置入；③患者年齡5～18歲；④患者術后能夠進行1年的隨訪；⑤患者自體肋骨未鈣化；⑥監護人均簽署知情同意書。

1.2.2 排除標準：①患有其他耳部疾病；②既往進行過耳部相關手術；③患有認知功能障礙者。

1.3 方法

1.3.1 對照組：采用三期皮膚軟組織擴張法進行耳廓再造。一期：對采用“平行四邊形法”進行耳廓定位，在高于耳廓定位處2 cm的位置作為皮膚軟組織擴張器的置入位置，根據患者耳部具體情況設計切口。設計及定位完成后置入擴張器，并固定注水壺，首次注入10 ml生理鹽水，后期3～5 d再次注水（每次約8 ml），持續1個月進行擴張。二期：取出擴張器，并對殘耳軟骨進行剔除，由胸部進行切口，取第7、8肋的部分肋軟骨，將第7肋的部分肋骨制成耳支架底座，第8肋的部分肋骨制成耳輪，修剪擴張后的皮瓣并置入耳支架進行耳廓再造，同時耳后植皮。三期：對耳屏進行再造，加深耳甲腔，同時對耳廓進行局部的調整。

1.3.2 觀察組：采用二期Nagata法進行耳廓再造。一期：耳廓定位、切口設計、肋軟骨取出，制作耳支架底座及月牙形耳輪，剔除殘耳軟骨等操作均與對照組相同，將肋骨制成的軟骨支架直接置入殘余耳部皮下，并進行耳垂轉位。二期：術后半年后進行立耳手術，包括耳支架掀起，嵌入月牙形軟骨，切取顳淺筋膜瓣覆蓋支架，并切取耳后皮片覆蓋顳淺筋膜瓣，固定后縫合。

1.3.3 VSB同期置入：對照組于擴張法三期同時置入VSB，觀察組于Nagata法二期同時置入VSB，對照組沿著再造耳廓時耳后的切口，觀察組沿立耳時的切口，由面隱窩入路，術中暴露乳突區骨質，開放鼓竇徑路，在頂針顳交界處進行磨槽，植入聲橋植入體，將漂浮傳感器固定于鐙骨，固定后關閉術腔繼續完成耳廓再造術。兩組術后均給予常規的抗感染治療。

1.4 觀察指標

1.4.1 耳廓重建效果：術后6個月采用耳廓重建效果量表[8]進行評估，該量表分別從耳廓結構精致程度（74分），再造耳的三維位置（6分）、穩定性（8分）、與周圍皮膚的協調程度（6分），及雙側耳的對比情況（6分）5個方面進行評估，量表共15項內容，總分100分，分值越高耳廓重建效果越好。優秀為總分＞80分；良好為76～80分；尚可為65～75分；較差為總分＜65分，計算總有效率，優良率=（優秀+良好）例數/總例數×100%。

1.4.2 聽力情況評估：分別于術前，術后7 d及術后1年采用聽力檢測儀（型號：AD-100，四川科儀誠科技有限公司）測量患者氣導聽力閾值。

1.4.3 術后耳部并發癥：統計患者術后皮瓣壞死、感染、植入部分外露及耳周壓傷等并發癥的發生情況。

1.4.4 耳廓外觀滿意度：分別于術后7 d及術后1年對患者進行耳廓外觀評價，滿意情況由患者及家屬進行評價[9]：外觀清晰，比例對稱，患者及家屬對耳廓外觀滿意；再造耳輪廓較淺，或耳輪形態有較小缺陷，患者及家屬對耳廓外觀一般滿意；再造耳輪廓不明顯，與健康耳差異明顯，或再造耳出現血運障礙壞死，患者及家屬對耳廓外觀不滿意。滿意度=（滿意+一般滿意）例數/總例數×100%。

1.5 統計學分析：采用SPSS 21.0軟件分析數據，以（xˉ±s）表示計量資料，行t檢驗。以[n（%）]表示計數資料，行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1 兩組MA患者耳廓再造效果比較：觀察組、對照組耳廓再造優良率分別為92.59%（23/27）、89.29%（25/28），兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

2.2? 兩組MA患者聽力情況比較：與術前比較，術后7 d及術后1年氣導聽閾值降低（P＜0.05），與術后7 d比較，術后1年氣導聽閾值降低（P＜0.05）；觀察組MA術后1年氣導聽閾值低于對照組（P＜0.05），見表3。

2.3 兩組MA患者術后耳部并發癥比較：觀察組術后并發癥發生率為7.41%（2/27），低于對照組的28.57%（8/28），差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

2.4 兩組MA患者耳廓外觀滿意度比較：觀察組、對照組術后7 d耳廓外觀滿意度分別為88.89%、92.86%兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組術后1年耳廓外觀滿意度分別為88.89%，高于對照組的64.29%（P＜0.05），見表5。

2.5? 典型病例

2.5.1 典型病例1：某男，6歲，采用二期Nagata法進行耳廓再造，見圖1。

2.5.2 典型病例2：某男，7歲，采用三期皮膚軟組織擴張法進行耳廓再造，見圖2。振動聲橋佩戴見圖3。

3? 討論

MA患者一般進行耳廓重建改善患者耳廓外觀，但多數MA患者均存在不同程度的傳導性耳聾，因此，耳廓重建的同時需要手術進行聽力重建[10]。耳廓再造術與聽力重建術分期進行會拉長治療周期，且由于手術不同步會影響聽力及耳廓外觀，有研究證實，耳廓再造與聽力重建同時進行能夠有效縮短治療周期，減少創口的二次切開，同時能夠縮短住院時間，并加速耳部恢復[11]。近年來VSB用于多種耳聾性患者的聽力重建，但耳廓重建方法的的選擇是否會影響MA患者的耳廓重建效果及聽力尚有待探究。王丹妮等[12]研究發現，二期Nagata法與骨橋置入同期手術在6個月內完成，能夠縮短手術周期，改善患者聽力，耳廓重建外形效果佳。目前關于耳廓再造與聽力重建同期進行的研究較少，本研究采用二期Nagata法耳廓再造與VSB同期置入的手術方案治療MA，探究其美學效果并對隨訪結果進行分析，以期為MA患者提供更優的手術方案。

觀察組、對照組耳廓再造優良率分別為92.59%、89.29%，兩組耳廓再造優良率差異無統計學意義，提示軟組織擴張器法及二期Nagata法對于耳廓再造均有良好的效果，同期置入VSB后兩組氣導聽閾值均降低，表明術后兩組均能改善聽力，經過1年的隨訪發現觀察組氣導聽閾值低于對照組，表明二期Nagata法耳廓再造與VSB同期置入對于MA患者的聽力維持效果更好。手術安全性分析發現，觀察組術后并發癥發生率為7.41%，低于對照組的28.57%，表明Nagata法耳廓再造與VSB同期置入術后耳部并發癥的發生率更低，具有更高的安全性。分析原因為Nagata法術中無需進行注水擴張，不會產生注水擴張相關并發癥，如擴張器或注射壺的外露等，減少外露引發的感染，同時減少對聽力的影響，且Nagata法治療周期更短，手術相對簡單，耳顱角更加穩定，術后再造耳變形的可能性明顯降低，另外，Nagata法術后無皮膚回縮導致的軟骨壓傷、變形等現象，因此該方法能夠有效降低耳部并發癥的發生[13-14]。經隨訪發現，觀察組、對照組術后7 d耳廓外觀滿意度分別為88.89%、92.86%，兩者比較，差異無統計學意義。分析原因為，Nagata法對于耳廓亞單位的結構精細程度更細致，能夠獲得更好的美學效果，而擴張法擴張皮膚回縮后，外形自然逼真，同時會減少耳后瘢痕的發生，因此兩組術后均獲得較好的耳部輪廓滿意度[15-16]。1年后對照組滿意度下降，可能是由于隨著擴張皮膚過度回縮，后期耳廓的結構過分明顯，導致耳廓外形不自然，影響美觀[17]。擴張法一次性豎耳，該過程對于軟骨支架的穩定性要求更高，且術后耳支架移位的可能更高，從而影響外觀，而Nagata法分次豎耳，耳顱角穩定，軟骨支架引起的耳廓變形的概率會降低，因此二期Nagata法耳廓再造與VSB同期置入長期更能夠維持良好的外觀滿意度[18-19]。

綜上所述，二期Nagata法耳廓再造與VSB同期置入治療MA具有良好的耳廓再造效果，能夠降低氣導聽閾值及術后耳部并發癥，經長期隨訪發現該方案仍具有較高的耳廓外觀滿意度。

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[收稿日期]2022-12-08

本文引用格式：張夢萍.二期Nagata法耳廓再造與振動聲橋同期置入治療先天性外中耳畸形效果分析[J].中國美容醫學，2023，32（9）：65-68.