梅花針聯合他克莫司軟膏治療頭部脂溢性皮炎的有效性和安全性研究

高鳳 劉姝晨 周榮新

[摘要]目的：研究梅花針聯合他克莫司軟膏治療頭部脂溢性皮炎（Seborrheic dermatitis，SD）的有效性和安全性。方法：選取于2019年1月-2021年1月在筆者醫院接受治療的168例頭部SD患者，隨機分為梅花針組和西藥組，每組84例，西藥組給予他克莫司軟膏治療，梅花針組則在此基礎上聯合給予梅花針治療，兩組均治療3個月后隨訪1年。比較兩組臨床療效，比較兩組治療前后的中醫癥狀學積分、頭皮狀況[皮膚角質層含水量、油脂分泌、黏著性頭皮鱗屑分值（Adherent scalp flaking scale，ASFS）]，比較隨訪1年內兩組復發率及不良反應發生情況。結果：梅花針組治療有效率98.81%高于西藥組（88.09%）（P＜0.05）。治療3個月后，兩組皮膚角質層含水量均較治療前升高，中醫癥狀學積分、油脂分泌和ASFS評分均較治療前減少（P＜0.05）；且梅花針組皮膚角質層含水量高于西藥組，中醫癥狀學積分、油脂分泌、ASFS評分低于西藥組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；兩組不良反應差異無統計學意義（P＞0.05）。隨訪1年，梅花針組復發率3.57%，低于西藥組（14.29%）（P＜0.05）。結論：梅花針聯合他克莫司軟膏可緩解SD患者臨床癥狀，改善患者頭皮狀況，降低復發風險，且兩種治療方式聯合使用安全性尚可。

[關鍵詞]梅花針；他克莫司軟膏；頭部脂溢性皮炎；中醫癥狀學積分；頭皮狀況

[中圖分類號]R758.73+2? ? [文獻標志碼]A? ? [文章編號]1008-6455（2023）09-0168-04

Effectiveness and Safety of Plum-blossom Needle Combined with Tacrolimus Ointment in the Treatment of Seborrheic Dermatitis on Scalp

GAO Feng1，LIU Shuchen2，ZHOU Rongxin1

（1.Department of Dermatology;2.Department of Traditional Chinese Medicine，Rongcheng County People's Hospital，Baoding 071700，Hebei，China）

Abstract： Objective? To study the effectiveness and safety of plum-blossom needle combined with tacrolimus ointment in the treatment of seborrheic dermatitis （SD） on scalp. Methods? 168 patients with SD on scalp who were treated in the hospital were selected between January 2019 and January 2021， and they were randomly divided into plum-blossom needle group and western medicine group， with 84 cases in each group. The western medicine group was given tacrolimus ointment for treatment while the plum-blossom needle group was treated with plum-blossom needle on this basis， and both groups were followed up for 1 year after 3 months of treatment. The clinical efficacy， scores of TCM symptoms， scalp condition [water content of stratum corneum， grease secretion， Adherent Scalp Flaking Scale （ASFS）] before and after treatment and recurrence rate and occurrence of adverse reactions within 1 year of follow-up were compared between the two groups. Results? The treatment effectiveness rate of 98.81% was higher in plum-blossom needle group than in the western medicine group （88.09%） （P＜0.05）.After 3 months of treatment， the water content of stratum corneum in the two groups was increased while the scores of TCM symptoms， grease secretion and ASFS score were decreased compared to before treatment （P＜0.05）. The effective rate and water content of stratum corneum were higher while the scores of TCM symptoms， greases secretion， and ASFS score were lower in plum-blossom needle group compared with those in western medicine group at the same time point （P＜0.05）. There were no statistical differences in adverse reactions between the two groups （P＞0.05）. At 1-year follow-up， the recurrence rate of 3.57% in plum-blossom needle group was lower than that of the western medicine group （14.29%） （P＜0.05）.Conclusion? Plum-blossom needle combined with tacrolimus ointment can relieve the clinical symptoms of patients with SD， improve the scalp condition and reduce the risk of recurrence， and the safety of combined use of the two treatments is acceptable.

Key words： plum-blossom needle; tacrolimus ointment; seborrheic dermatitis on scalp; scores of TCM symptoms; scalp condition

頭部脂溢性皮炎（SD）為青壯年男性高發的慢性皮膚病，其發病機制尚未明確，現今臨床多認為其與真菌感染、雄激素及皮脂腺油脂異常分泌有關[1]。頭皮為人體皮膚最為薄弱之處，此處分布毛囊皮脂腺分布較為密集，故多發脂溢性皮炎。頭部脂溢性皮炎以頭皮鱗屑及頭皮油脂分泌增多為主要表現，部分患者可伴有頭皮瘙癢難耐、脫發等表現。此病影響患者外觀且常反復發作，影響患者日常生活。他克莫司軟膏為臨床常用藥物，可通過免疫抑制起局部抗炎之效，但長期使用可導致頭皮紅斑、毛囊樣等癥狀，且西藥治療效果有限[2]。我國傳統醫學將頭部SD歸于“白屑風”的范疇，認為其與機體濕熱內蘊、氣血陰虛、瘀血不通而阻滯毛竅、風邪感之故肌膚失于濡養所致。故治療應以活血通絡，化熱補虛、清熱利濕為主。而梅花針叩擊不同穴位，可兼有活絡氣血、補陰虛、祛脾濕、散內熱之效[3]。故本研究將梅花針聯合他克莫司軟膏應用于頭部脂溢性皮炎的治療中并觀察其效果，現將結果報道如下。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：選取168例于2019年1月-2021年1月就診筆者醫院的頭部SD患者，應用隨機數字表法將其分為梅花針組（n=84）和西藥組（n=84）。其中梅花針組男54例，女30例；平均年齡為（40.36±10.39）歲；平均病程為（28.69±7.69）個月；脫發等級[4]：1級脫發24例，2級脫發38例，3級脫發22例。西藥組男55例，女29例；平均年齡為（41.27±11.05）歲；平均病程為（30.01±8.26）個月；脫發等級：1級脫發23例，2級脫發40例，3級脫發21例，兩組各項臨床資料差異無統計學意義（P＞0.05）。所有患者均理解本次研究并簽署知情同意書。本次研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 納入和排除標準

1.2.1 納入標準：①符合頭部SD的診斷標準[5]；②符合中醫脾胃濕熱證的診斷標準[6]；③患者屬自愿參與研究。

1.2.2 排除標準：①合并如銀屑病、頭部牛皮癬等頭部皮膚病者；②SD急性期有滲出者；③既往有藥物過敏史者；④既往有頭部植發史者；⑤近期有服用糖皮質激素等藥物；⑥孕婦、哺乳期婦女。

1.3 方法：兩組患者均采用0.1%他克莫司軟膏（國藥準字H20133244，浙江萬晟藥業有限公司，10克/支）均勻涂抹患處，使藥物完全覆蓋，每日2次。梅花針組在此基礎上聯合梅花針治療。為囑患者直立坐于操作椅上，先給予SD皮損處采用酒精消毒，醫師常用手持針，捻針的手指為食指和拇指，將完成消毒后的梅花針（注冊編號20192200580，固始公元醫療器械有限公司）；借助腕力在消毒的皮損處進行叩刺，順序按從前到后、從中間到兩邊進行治療至局部皮膚微微滲血，根據患者情況選取百會穴、曲池穴、四神聰穴、三陰交、腎俞穴、血海穴等穴位局部叩刺，每周給予2次梅花針叩刺治療。兩組均持續治療3個月。

1.4 評估標準

1.4.1 臨床療效評價：根據《中醫病證診斷療效標準（2017版）》[7]制定臨床療效的判定方法，顯效為臨床癥狀評分減少70%以上；有效為臨床癥狀評分減少30%～70%；無效為臨床癥狀評分減少＜30%。總有效率=顯效率+有效率。

1.4.2 中醫癥狀學積分：皮屑固著、頭皮油膩為主癥，脈濡、苔黃為次癥，主癥記為0～6分，次癥記為0～3分，其得分與嚴重程度呈正相關[8]。

1.4.3 頭皮狀況評價：采用皮膚油脂測試儀（生產廠商：德國CK；型號Meibometer MB560）測量頭皮油脂分泌情況；采用皮膚水分分布測試儀（生產廠商：德國CK；型號MoistureMap MM100）檢測皮膚角質層含水量，采用黏著性頭皮鱗屑分值（ASFS評分）評估患者頭皮屑分泌狀況，該評分對頭皮各個區域的頭皮屑分泌量及性狀（黏膩程度、顏色、附著情況等）進行評分，得分與患者的頭皮屑嚴重程度呈正相關[9]。

1.4.4 復發情況：觀察已治愈的皮損是否出現新的皮損，或已緩解的瘙癢癥狀是否再次出現，若出現新的皮損或再次出現瘙癢癥狀則為復發。

1.5 觀察指標：比較兩組臨床療效及不良反應（局部過敏、血腫、光敏反應等），比較治療前后兩組中醫癥狀學積分、皮膚角質層含水量、油脂分泌情況、ASFS評分變化情況，隨訪1年，比較兩組復發率。

1.6 統計學分析：應用SPSS 24.0軟件對患者臨床資料分析，計數資料以[例（%）]描述，應用卡方檢驗，等級資料采用秩和檢驗；計量資料表現以（xˉ±s）描述，應用t檢驗。P＜0.05代表差異有統計學意義。

2? 結果

2.1 臨床療效比較：梅花針組的有效率（98.81%）高于西藥組（88.09%），差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。典型病例見圖1～2。

2.2 中醫癥狀學積分比較：兩組治療后中醫癥狀學積分均較治療前降低（P＜0.05），且梅花針組低于西藥組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 頭皮狀況比較：兩組治療后較治療前皮膚角質層含水量升高，油脂分泌、ASFS評分降低，差異均有統計學意義（P＜0.05），且梅花針組皮膚角質層含水量較相同時間西藥組更高，油脂分泌、ASFS評分較相同時間西藥組更低（P＜0.05），見表3。

2.4 不良反應比較：兩組各不良反應發生情況差異無統計學意義（P＞0.05），見表4。

2.5 復發率比較：隨訪1年期間，梅花針組復發率3.57%（3/84），低于西藥組的14.29%（12/84），差異有統計學意義（χ2=5.929，P=0.015）。

3? 討論

SD的西醫病機尚未明確，但現今多認為其與皮脂腺油脂溢出、激素水平異常、感染等因素相關[10]。臨床常用激素類或抗菌藥物治療，但西藥長期服用可出現耐藥反應，療效不佳。故探尋頭部SD的中西醫治療方案為臨床研究熱點。中醫古籍中常有關于SD的記載，其中《醫宗金鑒》提出“濕熱受風而成”，提示SD發病與濕熱內蘊的關系。《諸病源候論》中通過記載“血盛則榮于頭發……血氣衰弱，經脈虛竭，則發不能榮潤”指出SD的發生與氣血兩虛間的關系。我國傳統醫學多認為其病因病機與腎氣虛虧外溢、陰血耗損、氣血虛弱故風邪易感導致濕熱內蘊、蘊阻脾胃有關[11-12]。中醫認為SD的治療應以固腎祛濕、養血活絡、化熱補虛為主。本研究結果顯示，經治療后梅花針組的中醫癥狀學積分的下降幅度及有效率均高于對照組，而復發率低于對照組且差異均有統計學意義，這表明梅花針聯合他克莫司軟膏治療頭部SD的療效更好，可有效緩解頭部SD患者的中醫癥狀，減少復發。分析其原因可能為，西藥組給予他克莫司軟膏治療頭部SD，可通過抑制SD相關真菌的活性，調節SD炎癥介質的釋放從而改善頭部炎癥反應[13-14]。而梅花針組針對SD發病病機，其中梅花針叩刺皮損可直達病及之處，有疏通傷處氣血、祛瘀生新、理氣活血之效，現代藥理學還發現梅花針刺激頭皮可通過刺激頭皮細胞因子的活化起到抑制頭皮馬色拉菌的生長繁殖，促進皮損恢復的作用[15]；百會穴為督脈、足太陽膀胱經的交會穴，且為各經脈氣匯聚之處，叩刺此處可導通頭部經絡、梳理頭部氣血、調節機體陰陽平衡[16]；四神聰穴位于百會穴前后左右各1寸處，對氣血衰空所致的疾病有良好作用，可起盈補虛虧、調和氣血之效，與百會穴配伍，共奏養氣益血、滋補腎精之功；三陰交屬足太陰脾經，刺激此穴有健脾補腎以助體內濕氣運化、益養精血之效；血海穴又稱十二經之海，為脾經所生之血聚集處，可化血為氣、運化脾血、引血歸經，配伍腎俞穴可達滋陰養血、補氣固腎的功效。各穴位作用相輔相成，可起調和機體脾胃運化、避免水滯于機體化熱，還有補血氣、潤精氣之功。標本兼治故療效更佳，可有效防止SD復發。

既往研究認為SD的頭皮油脂分泌旺盛、頭屑增多等癥狀為脾胃虛虧、濕氣內阻于脾胃，久不運化，熱氣滋生所致，肌膚失養、濕氣化熱故內里干灼、熱油灼出化為油脂；且患者多有腎精不足、精血虧虛，故頭皮失于濡養結于頭屑[17]。本研究結果顯示，相較于西藥組，梅花針組治療后皮膚角質層含水量升高幅度，油脂分泌、ASFS評分下降幅度更高，差異有統計學意義，這表明梅花針聯合他克莫司軟膏對抑制頭部SD患者油脂分泌，減少頭部鱗屑附著，改善頭皮水分狀態有良好作用。分析其原因為采用梅花針叩刺百會穴、四神聰穴、血海穴、三陰交、腎俞穴等穴位，可運化機體氣血、活通內阻濕氣、清散熱氣，達到養氣養血、補腎健脾、調節陰陽等效果，促進頭皮經絡氣血滋養，改善頭皮狀態。現代藥理學研究還發現梅花針叩刺皮損處可刺激毛囊新陳代謝，促進頭皮血液循環從而避免油脂堵塞毛囊[18]。本研究中兩組患者不良反應發生情況差異無統計學意義，提示聯合治療并未增加不良反應發生風險。

綜上，梅花針聯合他克莫司軟膏治療頭部SD患者的有效率更高，可減少頭皮油脂分泌及頭屑生成，改善頭皮狀態，復發率較低，且聯合治療安全性良好。

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[收稿日期]2022-05-31

本文引用格式：高鳳，劉姝晨，周榮新.梅花針聯合他克莫司軟膏治療頭部脂溢性皮炎的有效性和安全性研究[J].中國美容醫學，2023，32（9）：168-171.