基于專利角度的治療痛風(fēng)中藥開發(fā)態(tài)勢研究*

陳創(chuàng)榮，李斯華，張孟迪，劉城鑫，王 蕭△

（1. 廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東廣州 510006； 2. 廣州奧凱信息咨詢有限公司，廣東廣州 510070）

痛風(fēng)是一種單鈉尿酸鹽沉積所致晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，與嘌呤代謝紊亂和（或）尿酸排泄減少所致高尿酸血癥直接相關(guān)，屬代謝性風(fēng)濕病范疇［1］。痛風(fēng)主要以高尿酸血癥、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作、痛風(fēng)石沉積、慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)畸形、腎實(shí)質(zhì)性病變和尿酸石形成為臨床特點(diǎn)，屬中醫(yī)學(xué)痹證范疇［2］。臨床治療多采用非甾類抗炎藥、秋水仙堿等西藥治療方案，療效可靠，但有毒副作用，停藥后易復(fù)發(fā)，加重病情。中藥治療痛風(fēng)優(yōu)勢明顯，療效確切且安全，能控制病情發(fā)展，預(yù)防并發(fā)癥［3］，但中藥成分復(fù)雜，作用機(jī)制不明確，不利于藥物的推廣。因此，明確抗痛風(fēng)中藥的有效成分及作用機(jī)制，結(jié)合痛風(fēng)的特點(diǎn)和表現(xiàn)，開發(fā)出治療痛風(fēng)的特色優(yōu)勢藥物，并在臨床中廣泛應(yīng)用成為研究者共同努力的方向［4］。創(chuàng)新藥物開發(fā)具有高投入、高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)及高收益的特點(diǎn)，其開發(fā)與專利保護(hù)密不可分。創(chuàng)新技術(shù)成果相關(guān)專利文獻(xiàn)除了作為技術(shù)情報(bào)外，還具有更強(qiáng)的實(shí)用性和市場價(jià)值［5］。此外，專利數(shù)據(jù)本身還具有數(shù)量巨大、更新快速、內(nèi)容詳盡、結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、格式規(guī)范等特征，分析專利數(shù)據(jù)可得到大量的前沿技術(shù)信息，把握現(xiàn)有技術(shù)，輔助研發(fā)活動，縮短研究時(shí)間［6］。本研究中利用壹專利數(shù)據(jù)庫，檢索治療痛風(fēng)的中藥專利數(shù)據(jù)，通過專利數(shù)據(jù)宏觀態(tài)勢分析、地域分析、申請人分析，以及多維度的技術(shù)標(biāo)引分析以剖析技術(shù)現(xiàn)狀，避免重復(fù)開發(fā)同類藥物，并提供技術(shù)創(chuàng)新思路。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來源

通過壹專利數(shù)據(jù)庫（http：// www. patyee. com/）構(gòu)建檢索式，檢索范圍為全球公開的專利文獻(xiàn)，包括七國兩組織（中國、美國、日本、德國、英國、法國、瑞士、歐洲專利局和世界知識產(chǎn)權(quán)組織）的專利數(shù)據(jù)。檢索時(shí)間為2021 年7 月13 日，公開日截至2021 年7 月1 日。由于專利公開的時(shí)限性，2019 年至2021 年部分專利文獻(xiàn)還未公開，導(dǎo)致數(shù)據(jù)不完整，體現(xiàn)在2019年至2021年專利數(shù)量下降。基于治療痛風(fēng)創(chuàng)新中藥所處的領(lǐng)域，本研究中的專利分析對象僅限于發(fā)明專利。專利分析可視化圖譜來自壹專利數(shù)據(jù)庫直接導(dǎo)出或由WPS辦公軟件生成。

1.2 數(shù)據(jù)檢索

檢索關(guān)于痛風(fēng)的中藥專利文獻(xiàn)，以痛風(fēng)和中藥2個(gè)關(guān)鍵詞為檢索要素進(jìn)行中英文擴(kuò)展，并找出最相關(guān)的分類號，對關(guān)鍵詞和分類號進(jìn)行檢索。檢索要素見表1。

表1 治療痛風(fēng)的中藥專利檢索要素Tab.1 Key elements for searching TCM patents for the treatment of gout

1.3 噪音排除

排除如下文獻(xiàn)。1）主要應(yīng)用為降糖藥、調(diào)脂藥、降壓藥的相關(guān)病癥范圍，即排除題目關(guān)鍵詞為血脂、血壓、血糖、糖尿、尿糖的專利；2）保健品、飲料、膳食補(bǔ)充劑等非藥物治療的技術(shù)范圍，即排除題目關(guān)鍵詞為保健、飲食、食療、食品、粥、飲料、茶、飲品的專利；3）免疫療法等生物技術(shù)范圍，即排除題目關(guān)鍵詞為疫苗、免疫、抗體的專利；4）IPC 分類號為H，D，E 的專利。同時(shí)，對批量去噪后的專利集合進(jìn)行人工逐篇去噪。

1.4 數(shù)據(jù)分析

根據(jù)創(chuàng)新方向，文獻(xiàn)大致可分為治療痛風(fēng)的藥物、中西結(jié)合藥物、制劑及方法。藥物專利申請包括單方來源的技術(shù)分支和復(fù)方來源的技術(shù)分支。其中，單方來源的技術(shù)分支是指對治療痛風(fēng)或高尿酸血癥的單方藥材/提取物/天然來源活性化合物及其代謝物、衍生物進(jìn)行創(chuàng)新研究；復(fù)方來源的技術(shù)分支包括抗痛風(fēng)中醫(yī)古方、經(jīng)典方、名方等進(jìn)行加減或組合，部分自擬方，中藥提取物的組合。本研究中對治療痛風(fēng)的創(chuàng)新中藥專利進(jìn)行宏觀態(tài)勢分析，對單方來源專利和復(fù)方來源專利進(jìn)行對比分析，并進(jìn)一步對單方來源專利的成分- 作用機(jī)制進(jìn)行矩陣分析。

2 結(jié)果與分析

2.1 宏觀分析

宏觀分析：是專利分析中最基礎(chǔ)的部分，也稱著錄項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)分析。通過對著錄項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，描繪研究領(lǐng)域的基本現(xiàn)狀，包括申請量及申請量的變化趨勢、全球和中國專利地域分布。

申請總量：對全球涉及抗痛風(fēng)的中藥專利申請量與有效量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，其中，有效量是指專利申請授權(quán)后維持有效的專利數(shù)量及處于審中狀態(tài)的專利申請數(shù)量之和。全球涉及抗痛風(fēng)的中藥專利申請量共3 939 件（申請?zhí)柡喜ⅲ袊–N）專利申請數(shù)量最多（3 138件）。可見，在中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域中，我國的專利申請量最高，約占全球涉及抗痛風(fēng)中藥專利申請量的79.66%，但有效率較低，質(zhì)量不高。詳見表2。

表2 全球治療痛風(fēng)的中藥專利申請量與有效量Tab.2 Patent applications quantity and effective quantity in the field of TCM for the treatment of gout in the worldwide

申請趨勢：由圖1 可知，全球?qū)＠暾堏厔莺椭袊嗨疲慈驅(qū)＠暾堏厔葜饕苤袊绊懀豁n國、美國、日本、歐洲的年專利申請量均較少，美國、歐洲近年的專利申請數(shù)量呈上升趨勢，大致分為4 個(gè)階段。1）1993 年至2003 年，藥品及相關(guān)專利的保護(hù)自1993 年納入專利法范圍，創(chuàng)新主體的專利意識還較淡薄，專利申請數(shù)量較低；2）2004年至2009年，專利申請數(shù)量有一定提升，人民生活水平提升，肉食增加，痛風(fēng)發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)亦隨之上升，痛風(fēng)藥品市場也在擴(kuò)大；3）2010年至2015年，專利申請數(shù)量快速提升，處于技術(shù)快速發(fā)展階段，這與國內(nèi)鼓勵中醫(yī)藥的研究創(chuàng)新密切相關(guān)；4）2016 年至今，專利年申請數(shù)量維持較高水平。

圖1 全球治療痛風(fēng)的中藥專利申請量年度分布A.Worldwide and China B.Other major countries and regionsFig.1 Distribution of the annual number of patent applications of TCM for the treatment of gout in the worldwide

全球?qū)＠赜蚍植迹荷暾埲藖碓磭侵改稠?xiàng)技術(shù)的專利主要來自的國家或地區(qū)，用以估測創(chuàng)新成果活躍地區(qū)；技術(shù)公開國是指技術(shù)在哪些國家或地區(qū)進(jìn)行了專利布局，用以了解技術(shù)的目標(biāo)市場。由圖2可知，中國是全球范圍內(nèi)抗痛風(fēng)中藥技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先者及最重要的市場；韓國和美國等國家具有一定的技術(shù)創(chuàng)新和市場競爭力，可留意其專利布局。

圖2 全球治療痛風(fēng)的中藥專利申請數(shù)量排名前10的國家/地區(qū)Fig.2 Top 10 countries/regions in the terms of patent applications of TCM for the treatment of gout in the worldwide

中國專利地域分布：由圖3可知，山東（475件）是專利申請數(shù)量最多的省份，其次為廣東（294 件）、江蘇（293 件）。山東盛產(chǎn)啤酒與海鮮，是痛風(fēng)發(fā)病率大省；廣東省和江蘇省是沿海發(fā)達(dá)地區(qū)，國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）位列全國前二，由高嘌呤飲食導(dǎo)致的痛風(fēng)發(fā)病率高。

圖3 中國治療痛風(fēng)的中藥專利申請數(shù)量排名前10 的省市Fig.3 Top 10 provinces/cities in the terms of patent applications of TCM for the treatment of gout in China

2.2 技術(shù)構(gòu)成與競爭

2.2.1 分析范圍

中國是最主要的技術(shù)來源和技術(shù)應(yīng)用之地，以中國所公開的專利申請為技術(shù)構(gòu)成與競爭的分析范圍。

2.2.2 技術(shù)構(gòu)成

由表3可知，中藥復(fù)方來源申請量遠(yuǎn)大于單方來源申請量，一定程度上顯示了中藥的配伍創(chuàng)新占據(jù)主流地位。復(fù)方來源的申請量占96.27%，可見，復(fù)方來源的申請人專利布局主要圍繞藥物；單方來源的技術(shù)除核心專利即藥物專利申請外，還有較多的制劑、制備方法等外圍專利申請配合布局。中西醫(yī)結(jié)合治療痛風(fēng)一直是提倡的方向［7］，但無論單方來源還是復(fù)方來源技術(shù)，關(guān)于中西結(jié)合藥物的布局較少，值得進(jìn)行差異化創(chuàng)新。單方來源的制備方法專利比復(fù)方來源多，但無檢測方法專利，通過分離提純得到單一成分非常重要，制備方法是單方來源的重要技術(shù)構(gòu)成。復(fù)方來源的質(zhì)量研究對于保證藥物療效較重要，技術(shù)人員可通過鑒別、浸出物、含量測定、指紋圖譜等方法進(jìn)行質(zhì)量控制，是中藥復(fù)方制劑研制的技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)［8］。

表3 中國治療痛風(fēng)的中藥專利申請量的2個(gè)分支的技術(shù)分布Tab.3 Technology distribution of patent applications in two branches of TCM for the treatment of gout in China

2.2.3 技術(shù)競爭

單方來源技術(shù)申請數(shù)量少，質(zhì)量較高：由圖4 A 可知，復(fù)方來源分支的專利申請數(shù)量遠(yuǎn)高于單方來源。由圖4 B 可知，專利運(yùn)用的活躍程度，變更和轉(zhuǎn)讓的法律事件往往伴隨著技術(shù)發(fā)生了轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，技術(shù)成果的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化往往體現(xiàn)專利價(jià)值所在；雖然復(fù)方來源分支的專利數(shù)量遠(yuǎn)多于單方來源分支，但單方來源分支中進(jìn)行專利運(yùn)用的占比高于復(fù)方來源分支，尤其是轉(zhuǎn)讓和變更，表明單方來源分支的專利更易進(jìn)行技術(shù)的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。由圖4 C 可知，在授權(quán)、期限屆滿、權(quán)利終止、發(fā)生無效等方面，單方來源分支的專利占比更高，表明單方來源分支的專利申請授權(quán)率高，維持年限高，更易發(fā)生專利無效事件，受到申請人的重視與爭奪，一定程度上反映單方來源的專利申請質(zhì)量較好，價(jià)值較高；而在未繳年費(fèi)、撤回、駁回等方面，復(fù)方來源分支的專利占比更高，一定程度上反映復(fù)方來源分支的專利申請人不愿意維持所擁有的專利或?qū)＠暾垼砻髌鋵＠麅r(jià)值相對較低；在放棄方面，2 個(gè)技術(shù)分支的占比相當(dāng)；但在實(shí)審和公開方面，單方來源分支的占比也高于復(fù)方來源分支，表明單方來源的專利技術(shù)中有更高比例的專利為近期申請，熱度較高。

圖4 中國治療痛風(fēng)的中藥專利申請?jiān)?個(gè)分支中的法律事件和最新法律狀態(tài)占比A.Number of patents applications form compound sources and unilateral sources B.Legal events C.Legal statusFig.4 The proportion of legal events and the latest legal status of patent applications in the two branches of TCM for the treatment of gout in China

單方來源專利技術(shù)生命周期盤旋上升，發(fā)展機(jī)會多：由圖5可知，2個(gè)技術(shù)分支的專利技術(shù)生命周期圖發(fā)展路徑差異很大。2 個(gè)技術(shù)分支在1993 年至2021 年間的專利技術(shù)生命周期圖中，從復(fù)方來源技術(shù)分支來看，2015 年前專利申請數(shù)量及申請人數(shù)量都直線上升，為技術(shù)發(fā)展期，而近幾年有所后退，表明技術(shù)處于成熟期；從單方來源專利技術(shù)生命周期圖看，整體呈震蕩上升趨勢，在2004年、2010 年、2014 年、2016 年、2018 年有申請量和申請人數(shù)量的向上突破，對應(yīng)技術(shù)快速發(fā)展，可能與其細(xì)分方向較多更有利于不斷吸引新的申請人入局相關(guān)。

圖5 中國治療痛風(fēng)的中藥專利申請?jiān)?個(gè)分支的專利技術(shù)生命周期圖A.Compound source B.Unilateral sourceFig.5 Technology life cycles of patent applications in the two branches of TCM for the treatment of gout in China

2.3 重點(diǎn)單方來源專利分析

技術(shù)分支分析：單方來源藥物可再細(xì)分為3個(gè)二級技術(shù)分支，以及5 個(gè)三級技術(shù)分支。第1 個(gè)二級分支為單方藥材/飲片，開發(fā)能起抗痛風(fēng)作用的新藥材或已有藥材的抗痛風(fēng)用途，對應(yīng)的一般為三七、秦皮等特定的中藥材；第2 個(gè)二級分支為單方提取物，將起作用的藥物落實(shí)到某一類化合物及其組合中，如芹菜籽提取物、黃酮類提取物等來源于單一藥材、單一部位或單一類別的化合物集合，提取物的成分相對于單方藥材更精簡；第3 個(gè)二級分支為單一活性化合物，從天然藥材或其提取物中再分離出單個(gè)結(jié)構(gòu)明確的活性化合物及其代謝物、衍生物，從分子水平研究其作用機(jī)制與功效。本研究中對涉及治療痛風(fēng)的單方來源藥物各細(xì)分技術(shù)分支的專利申請數(shù)量和有效量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，合并同族專利，結(jié)果見表4。可見，申請量越大，技術(shù)分支越熱門，熱門程度依次為單方中藥提取物＞天然活性成分分離物＞天然活性成分衍生物＞單方中藥材/飲片＞天然活性成分代謝物。單方來源藥物的專利有效率高于前述中國專利申請，可見，單方來源藥物整體的專利質(zhì)量更高，其中天然活性成分代謝物及單方中藥提取物有效率較高。

表4 單方來源藥物技術(shù)分支構(gòu)成與專利申請數(shù)量Tab.4 Composition of branch technologies and number of patent applications for unilateral source medicines

技術(shù)分支的專利申請數(shù)量分析：由圖6 可知，單方來源藥物專利申請數(shù)量最多的為單方中藥提取物，呈震蕩上升趨勢，2016 年達(dá)高峰，隨后呈下降趨勢；其次為天然活性成分分離物，專利申請量震蕩上升，2016 年達(dá)高峰，2017 年驟降，2018 年至2019 年呈上升趨勢；天然活性成分衍生物的專利申請數(shù)量趨勢較平緩；單方中藥材/飲片的專利申請數(shù)量較少，少數(shù)幾個(gè)年份中有多件申請；天然活性成分代謝物早有研究，但尚未得到較好發(fā)展，申請數(shù)量最少。可見，單方中藥提取物技術(shù)趨于成熟；天然活性成分分離物保持良好的增長勢頭；天然活性成分代謝物研究較少，是技術(shù)藍(lán)海。

圖6 單方來源藥物各細(xì)分技術(shù)分支的專利申請數(shù)量年度分布Fig.6 Distribution of the annual number of patent applications of each subdivision technology branch of unilateral source medicines

申請人分析：由圖7 A 專利申請人類型分布可知，高校院所（科研院所+高校，50.09%）占比最高，更注重基礎(chǔ)研究，技術(shù)原創(chuàng)性也較高；企業(yè)（32.90%）占比也較高，更重視專利技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。由此推測，單方來源的技術(shù)已由基礎(chǔ)研究階段走向產(chǎn)業(yè)化階段，但技術(shù)實(shí)施和產(chǎn)業(yè)化的程度仍有待提高。由圖7 B 專利申請人排名可知，排名前10 的申請人的申請量差距并不大，表明業(yè)內(nèi)的技術(shù)成果較分散，并未形成技術(shù)優(yōu)勢集中的申請人。

圖7 單方來源藥物專利申請人分布A.Types of patent applicants B.Top 10 applicantsFig.7 Distribution of applicants of unilateral source medicines

申請人合作分析：由圖8 排名前10 的專利申請人的合作對象可知，在單方來源的技術(shù)領(lǐng)域中存在較多高校院所和企業(yè)的合作，加強(qiáng)將技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，表明本領(lǐng)域排名靠前的高校院所的專利技術(shù)產(chǎn)業(yè)應(yīng)用性較強(qiáng)，注重專利技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化實(shí)施。

物種來源分析：提取中藥物種來源的關(guān)鍵詞和統(tǒng)計(jì)詞頻，可得到物種來源的高頻詞列表。通過詞云圖的方式對排名靠前的高頻詞進(jìn)行呈現(xiàn)，即詞的出現(xiàn)頻次越高，字號越大，越值得關(guān)注。由圖9 可知，位列第1 的詞是植物，共出現(xiàn)28次；由于部分專利的單體化合物專利可能存在于多種植物中，因而對應(yīng)廣泛的“植物”來源；位列第2 的為秋水仙，共出現(xiàn)19 次，屬于百合科秋水仙屬植物，是治療痛風(fēng)發(fā)作經(jīng)久不衰的老藥，秋水仙堿是研究最早的一種生物堿，通過對秋水仙堿進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造的方向備受創(chuàng)新主體青睞［9］；位列第3的為雞矢藤，共出現(xiàn)10次，雞矢藤是寧波大昌藥業(yè)有限公司與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院合作開發(fā)的項(xiàng)目，需要重點(diǎn)關(guān)注。此外，芹菜籽、大麻、丹參、桑黃、辣木葉、葵花盤等詞也十分醒目，體現(xiàn)現(xiàn)有技術(shù)研究的熱點(diǎn)物種。

作用機(jī)制分析：經(jīng)過閱讀和標(biāo)引專利文獻(xiàn)，部分專利文獻(xiàn)僅提到通痹、抗痛風(fēng)和降尿酸，作用機(jī)制并不具體；部分專利能通過動物實(shí)驗(yàn)或臨床研究結(jié)果進(jìn)一步細(xì)分作用機(jī)制，從抗炎路徑、抑制尿酸生成、促進(jìn)尿酸排泄、減少尿酸結(jié)晶（即痛風(fēng)石）等方面闡述藥效。由圖10可知，大部分專利作用機(jī)制集中在降尿酸上，可見多數(shù)的專利文獻(xiàn)并未細(xì)致研究該種藥物的具體作用機(jī)制；抗炎、抑制尿酸生成占比也較高，作為進(jìn)一步的作用機(jī)制研究，抗炎中部分專利主要抑制各種炎性因子釋放，達(dá)到抗炎消腫效果；抑制尿酸生成中較多專利抑制黃嘌呤氧化酶，減少嘌呤-尿酸的轉(zhuǎn)化，達(dá)到抑制尿酸生成的效果；具有鎮(zhèn)痛機(jī)制的藥物應(yīng)用較廣泛，可用于多種疼痛癥狀，抗痛風(fēng)專屬性差；促進(jìn)尿酸排泄則主要抑制各種尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，防止尿中的尿酸重吸收進(jìn)血液，從而達(dá)到降尿酸的效果；通痹是中藥特有的效果描述，作用機(jī)制并不清楚；而尿酸結(jié)晶的作用機(jī)制較少引起創(chuàng)新主體的關(guān)注。

成分類別- 作用機(jī)制分析：成分類別維度是指單方來源的有效成分屬某一類化學(xué)結(jié)構(gòu)分類，由于具有相同或相似官能團(tuán)結(jié)構(gòu)的藥物往往具有相似的藥物效應(yīng)，通過成分類別與作用機(jī)制甚至作用靶點(diǎn)的對應(yīng)，可以分析出熱點(diǎn)成分類別及其作用機(jī)制，以及從現(xiàn)有成分類別的藥物中挖掘新的作用機(jī)制。對于部分能明確成分類別的專利及其對應(yīng)的作用機(jī)制，繪制成分類別-作用機(jī)制矩陣圖。詳見圖11。

圖11 單方來源藥物成分類別-作用機(jī)制矩陣圖Fig.11 Matrix plot of component category-mechanism of unilateral source medicines

從成分類別看，酮類成分研究最熱門，主要為黃酮類，且酮類對應(yīng)的作用機(jī)制也最全面，幾乎覆蓋治療痛風(fēng)的各個(gè)環(huán)節(jié)；同樣作用機(jī)制全面的成分類別還有酚類、苷類和酯類；一些申請量較少的成分分類為苷元、黃烷、甾體等，作用機(jī)制也單一，如降尿酸或抑制尿酸生成。另外，前述覆蓋作用機(jī)制全面的成分類別中所包含的具體化合物也多，不同具體化合物可對應(yīng)不同的作用機(jī)制，只有較少部分化合物可同時(shí)起到多種作用機(jī)制。從作用機(jī)制看，抗炎和降尿酸專利數(shù)量多，對應(yīng)的成分類別也呈多樣化，表明創(chuàng)新主體首選往抗炎和降尿酸2個(gè)方向研究，而降尿酸細(xì)分作用機(jī)制-抑制尿酸生成的專利申請量也較多，同樣覆蓋了較多類別的成分，能從根本上解決高尿酸血癥的病因，防止痛風(fēng)發(fā)作，也是值得重視的方向。可以猜測，在挖掘治療痛風(fēng)的新藥、新成分中，申請主體優(yōu)先研究其是否能抑制尿酸生成及其相關(guān)過程的酶。

3 建議與展望

1）順應(yīng)研究開發(fā)方向趨勢，在中藥現(xiàn)代化的潮流下重點(diǎn)開發(fā)天然藥物活性成分分離物。在治療痛風(fēng)的創(chuàng)新中藥開發(fā)中，就單方來源藥物而言，從天然藥物中分離提純出新單體化合物或其代謝物逐漸成為中藥創(chuàng)新爭奪的重要賽道、熱點(diǎn)賽道。2）開發(fā)差異化研究，通過專利導(dǎo)航中單方來源藥物深度分析，獲得重點(diǎn)、熱點(diǎn)開發(fā)物種、類別，如能避免扎堆研究，轉(zhuǎn)向未進(jìn)行開發(fā)或極少開發(fā)的物種類別，更有可能分離得到全新活性單體化合物，有效避免重復(fù)開發(fā)［10］。3）對醫(yī)藥領(lǐng)域的專利布局而言，挖掘新單體化合物并圍繞組合物、制劑、制備方法等產(chǎn)業(yè)上下游布局，可獲得更大保護(hù)范圍。4）提前布局中西藥結(jié)合治療痛風(fēng)的專利，由導(dǎo)航結(jié)果可見，中西藥結(jié)合治療痛風(fēng)的方向無太多布局，而西藥和中藥治療痛風(fēng)或高尿酸血癥各有優(yōu)勢，可在研究開發(fā)過程中有所側(cè)重，并及時(shí)對創(chuàng)新成果申請專利保護(hù)。5）開發(fā)現(xiàn)有成藥新的適應(yīng)證，老藥新用，是中藥創(chuàng)新的另一個(gè)重要途徑。如經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)了現(xiàn)有藥物的新用途，應(yīng)盡早申請專利保護(hù)。即使同為治療痛風(fēng)的用途專利，如果能通過進(jìn)一步限定將疾病從亞型上進(jìn)行區(qū)分，也是能獲得專利授權(quán)的方向［11］。