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高校實驗動物倫理管理系統的開發與應用
——以浙江大學為例

2023-10-17 01:29:22陳若寧
科技管理研究 2023年16期
關鍵詞:實驗系統

陳若寧,傅 軍,汪 洌

(浙江大學實驗動物中心,浙江杭州 310030)

實驗動物倫理規范化管理是科技倫理管理的重要組成部分,也是健全科技倫理治理體系的關鍵環節[1]。在高等院校和科研院所中,實驗動物倫理規范化管理則具有關乎師生德育和科研有效性的雙重必要性。高等院校在我國建設世界科技強國的進程中扮演著強有力的引擎角色,是助力我國培養科研人才、激發科研創新、孕育科研成果的重要基地[2]。在高校人才德育體系中,關于動物倫理意識的培養是重要一環[3],而完善的實驗動物倫理規范化管理將有助于提高科研人員倫理道德意識,并將動物倫理規范化真正實施到具體科研工作中。另一方面,動物實驗倫理規范化管理能確保實驗動物福利的有效實施[4],提高實驗結果可信度,幫助科研人員獲得更佳的科研效果,從而保障實驗的可重復性、均一性和穩定性[5]。在高校科研工作中,實驗動物倫理審查工作是申報各類基金項目、支持動物實驗開展、文章發表以及研究成果評定等科研活動的基礎必要條件[6]。為應對高校錯綜復雜的動物倫理管理環境,提高動物倫理審查工作效率,保證動物倫理審查的公平公正,本研究構建以數字化全流程監控為核心、匹配高校特殊性的實驗動物倫理規范化管理體系,并開發相應的動物倫理管理系統(animal ethics management system,AEMS),旨在輔助高校的設施動物管理與使用委員會(institutional animal care and use committee,IACUC)或具有相似功能的監管組織更便捷高效地對學校范圍內發生的科研和教學活動執行動物福利與倫理的審查和監督工作,為高校科研倫理合規性以及學術成果的聲譽保駕護航,從而為高校的科研與教學發展提供強大支撐。

1 相關研究述評

1.1 發達國家實驗動物倫理審查管理現狀與輔助系統的建設情況

英美等發達國家在實驗動物倫理管理方面起步較早,政策法規體系也相對成熟[7]。許多發達國家的高校依托其國家相關法律法規已制定了完善的動物倫理審查管理制度與操作流程,對設施內開展的動物實驗進行嚴格的事前與過程審查[8]。將動物倫理審查工作信息化已在國外高校有所應用[9]。以康奈爾大學(Cornell University)開發的Cayuse 動物管理系統為例,該系統是基于瀏覽器的實驗方案管理系統,輔助IACUC 管理非人類脊椎動物實驗方案的提交、審查與批準,同時該系統還兼具動物訂購的功能,為實驗動物設施服務[10]。Cayuse 動物管理系統的應用顯著縮短動物實驗倫理審查的周期,提高審查時效性和公正性。Cayuse 動物管理系統是由eSirius 系統迭代而來,現被多所高校和研究機構廣泛使用,并根據各機構的特色加以改進和優化,如耶魯大學(Yale University)[11]的eSirius、科羅拉多大學安楚醫學校區(University of Colorado Denver/Anschutz Medical Campus)[12]的Cayuse eSirius、肯塔基大學(University of Kentucky)[13]的Cayuse animal oversight、西奈山伊坎醫學院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)[14]的eIACUC 等。另外,有報道稱在國外一些機構,如使用研究電子數據采集系統(research electronic data capture,REDCap)幫助IACUC 成員進行動物實驗項目開展的審查和監督工作,并協助收集研究數據以及動物健康與福利數據[15]。英國是第一個通過關于科學研究中動物使用的立法的國家,目前被認為在世界上擁有最嚴格的實驗室動物法規之一[16],其動物使用的倫理審查制度發展最為成熟也最為嚴苛,但英國大多高校的實驗動物倫理審查機制還保留著相對傳統的方式,以愛丁堡大學(University of Edinburgh)為例,所有的動物研究都由動物福利倫理委員會(AWERB)監督,項目負責人通過在線填表形式向AWERB 提交動物實驗計劃與在研究中使用動物的項目許可證申請,AWERB 每月召開一次審議會議,評估與項目相關的倫理、科學和動物福利問題,并執行現場跟蹤[17]。但在此過程中很少有信息化工具的參與。

1.2 我國實驗動物倫理審查現狀與輔助系統的建設情況

相較而言,我國實驗動物倫理學建設稍顯滯后。2006 年科技部發布了《關于善待實驗動物的指導性意見》,在實驗動物的繁育、生產、運輸和實驗等環節提出了善待實驗動物的要求,特別強調在實驗設計過程中應遵守動物實驗的“3R”原則,即減少、替代與優化。隨著國際文化和科研交流的深入,實驗動物倫理管理工作的重要性和科學性也在不斷提高。2018 年,國家標準GB/T 35892—2018《實驗動物 福利倫理審查指南》的發布極大推動了行業內實驗動物倫理審查制度的發展與完善。2022 年,中共中央辦公廳與國務院辦公廳發布《關于加強科技倫理治理的意見》,提出加強科技倫理治理,推動科技向善發展,其中著重要求了嚴格科技倫理審查與加強科技倫理治理,進一步促進了公眾和科研界對科技倫理的深入認識。現階段,實驗動物倫理審查已成為涉及實驗動物的各類基金項目申報的必要步驟。高校是基金項目申報的重要參與者,但部分高校的實驗動物倫理審查工作還普遍處于“重審輕查”的狀態,即倫理委員會對設施內執行的動物實驗方案雖然具備完整審閱批準流程,但是對于動物實驗方案的真正執行過程疏于監督管理[18]。在審查形式上,大多數高校的動物實驗倫理審查工作主要依賴于傳統的紙質、郵件或電聯的方式實現信息傳遞。以浙江大學原先的動物倫理審批流程為例,申請者須下載填寫申請表模板并將其通過電子郵件發送至浙江大學實驗動物福利倫理委員會,由倫理委員會通過電子郵件和線下會議進行評審,在審查通過后還須委員會秘書逐份制作批件和相關文件,再通過郵寄或自取的方式返回給申請者。該流程涉及多份紙質文件的填寫交換,與無紙化辦公和碳中和的環保理念相違背;且申報和審核流程周期較長,方案過審后倫理委員會調取資料進行監督的工作量較大,極大地制約了動物倫理管理工作的透明度、公開性和時效性。

隨著互聯網的發展和信息技術的進步,基于網絡的各類系統在實驗動物領域得以開發與應用,但多數系統的關注重點在于動物的飼養繁育、動物設施運行管理及收集分析實驗數據等方面,并未過多涉獵實驗動物使用過程中的倫理和福利管理;部分科研機構在近年逐步開發了類似的在線審查系統[19],但通常只能初步實現動物實驗方案的倫理提交和單一審查步驟,不能完全滿足當下高校實驗動物福利倫理管理的要求。

2 高校實驗動物倫理管理系統主要內容

2.1 系統服務對象需求分析

2.1.1 服務對象環境的特殊性

本研究建立的實驗動物倫理審查體系和開發的AEMS 系統主要面向高等院校與科研院所,此類機構具備以下共同特征:

(1)實驗項目種類龐雜,專業性要求高。筆者根據浙江大學2021 年倫理申報情況的統計,研究種類涉及醫學研究、生命科學、藥物疫苗、農業科學、健康食品、環境工程等,其中涉及生命科學與醫學研究方向的申請量占比最高,為78.75%。該類申請包含針對人類各種生理現象與疾病發病機制以及預防治療等研究,尤以腫瘤、疫苗、神經科學、生物工程、人工智能等方向最為熱門;此外,還包含了光電、機械、建筑、控制科學等多個非生命科學類學科。因此,倫理審查工作具有涉獵面廣、專業性高、學科交叉性高的特點。另外,高校還承擔著科研訓練教學工作,例如醫學生理和動物醫學教學課程需要開展動物實驗,其合規性也需要通過倫理審批。

(2)基金申報量大,時效性要求強。例如,浙江大學倫理委員會面向全校院系所接收基金申報倫理審查申請,2021 年基金申報量共計1749 份,占總申請量的85.32%。每年在國家級與省級自然科學基金申報期間會出現兩次申報量峰值,其中僅國家自然科學基金申報期間的申請量就占全年的57.58%。基金申報要求的倫理審查特點是時間緊、任務重,浙江大學倫理委員會在接收申請后平均審核周期為7.5 天,但由于各種原因導致實際審核時間不受控,甚至有申請人要求當日出具結果,給審查工作造成一定的壓力。

(3)動物倫理委員會組織構架龐雜,統籌工作難度大。與社會企業或其他動物使用機構相比,高校的動物倫理委員會由于面向多家科研院所的動物設施,委員會成員數量比常規機構更多、人員辦公場所更分散、科學家委員占比更大,因此在動物使用方面的倫理監督和管理常難以統籌管理、深入一線,組織評審會議也更為困難,評審時效較難控制,審核周期普遍偏長。

2.1.2 服務對象需求分析

AEMS 系統集申請、審查、監督與培訓于一體,全面支持高校實驗動物福利倫理管理工作。該系統服務于3 種類型的用戶,包括申請者、倫理委員會成員與系統管理者。

(1)申請者的需求。申請者一般分為項目負責人和課程管理人員,其對科研項目了解最為充分,可全面詳細地闡述課題的研究背景、意義與必要性、具體實施方案及在方案實施過程中對動物的影響等。申請者對系統有兩個需求:一是為基金項目申報提供涉及動物實驗項目生物醫學研究倫理審查證明;二是為動物實驗過程的倫理合規性提供官方憑證,助力科研成果的發表。因此,系統須支持兩種不同的審批通道,提供申請表單的填寫/提交與接收反饋,保證時效性、科學性和合規性,滿足盡快獲批開展試驗或順利發表科研成果等需求。

(2)倫理委員會成員的需求。倫理委員會成員分為評審專家、監督人員及秘書(行政人員)3 類。評審專家需要實時接收倫理評審通知以及時查看處理,不耽誤評審工作的進行,因而操作便捷、智能、上手難度低、易用性強的系統可提高評審專家的工作效率。監督人員需要系統輔助其對方案執行情況進行調查、追蹤并督促整改,能夠以簡便快捷的方式提取某一項目的全部倫理審查信息以便隨時進行實地巡查,同時調查結果應在系統中記錄留檔以便于實驗人員與倫理委員會成員進行實時查看和追蹤。倫理委員會行政人員需要系統輔助處理事務性和機械性工作,例如接受倫理審查申請并上呈倫理委員會,進行信息與審核進度通知、組織會議、制作批件、文件的打印與分發等。

(3)系統管理者的需求。系統在使用過程中需要不斷迭代以解決所遇到的各種問題,提升用戶體驗;或與時俱進,根據實驗動物福利倫理相關要求更新功能。系統管理者應就系統邏輯、流程、內容、功能、模塊和運行情況充分進行設計、管理、維護與更新。

2.2 系統建設內容

2.2.1 實驗動物倫理審批程序

高校實驗動物倫理審批程序在國家標準《實驗動物福利倫理審查指南》的基礎上,學校進行全面的資源整合和優化。如浙江大學實驗動物中心[20]制定了《浙江大學實驗動物福利倫理審查委員會章程》,以確保AMES 系統運行能充分解決上述服務對象的需求和問題。AMES 具體審批程序如圖1 所示。

圖1 AMES 系統審批流程

(1)申請材料提交。科研項目或教學課程負責人通過AEMS 提交動物實驗福利倫理審查申請及相關證明性材料。申請材料包括動物實驗方案的概述、實驗操作人員信息與資質情況、動物實驗方案的意義和必要性、擬使用動物信息、對動物造成可預期傷害及防控措施、動物實驗利弊分析以及動物替代可行性分析及降低動物痛苦與傷害的主要措施等。

(2)倫理委員會在線受理與審批所接收的動物實驗項目申報材料。在審批過程中發現,由于每年基金項目申報量巨大但獲批開展實驗的比例有限,無效申請會浪費審核資源,同時基金項目申請通道開放時間短,逐份執行完整投票流程耗時久,存在耽誤研究者申報的風險,因此,根據申請目的的不同,AEMS 系統設置了快速審查通道和常規審查通道兩個審批通道。其中,涉及各類基金項目申報的動物實驗倫理申請分配至快速審查通道,須先經過形式初審后由指定專家組委員復審,復審通過后即出具《科研項目預審通知函》,此函僅用于基金項目申報,不可用于動物實驗的開展;當項目批準立項后,研究者需要將最終確定的研究方案在系統內補充并重新提交至倫理委員會進行投票決議,經批準后方可實施。涉及科研或教學動物的使用方案,則分配至常規審查通道,在執行之前應獲得倫理委員會投票決議批準,經過形式初審后由指定的專家組委員復審,復審通過后由各委員在各自的系統界面針對該項目發表意見并投票形成倫理委員會決議,主席接收到決議結果后作出“批準”“條件性批準”以及“否決”的最終評審結論,簽發同意動物實驗方案開展文書。

2.2.2 批準后動物倫理監督

GB/T 35892—2018《實驗動物 福利倫理審查指南》要求項目負責人應確保動物實驗實施過程與已獲批的動物實驗方案保持一致,且倫理委員會應對批準項目的實際執行情況及偏差進行日常檢查,及時發現問題并提出整改意見,發現違規嚴重情況應立即作出暫停動物實驗項目的決議。為確保經倫理委員會審查批準的實驗項目按照原批準方案執行,在后續監管過程中,原批準方案編號即動物實驗方案編號(animal protocol number,AP 號)將生效,并作為動物實驗全流程監督中的唯一抓手,從而有助于方案批準后監督(post-approval monitoring,PAM)機制的有效實施。鑒于“雙一流”建設的綜合性高校可能存在多個動物使用設施,統一管理的難度較大,因此在學校倫理委員會監管權限范圍內對動物使用設施設置動物倫理監督小組(以下簡稱“監督小組”),各監督小組委派代表加入倫理委員會專家團隊,以保證對各設施內的動物使用情況有充分了解。監督小組將配合學校倫理委員會對本設施內動物實驗項目具體情況執行監督工作,完成周期性設施檢查和項目實施情況巡查,及時匯報違規事件或偏差記錄、監督整改工作的執行。學校倫理委員會接收來自各監督小組對本設施運行情況和項目執行情況的調查信息,發現問題時明確提出整改意見并下達限期整改決定。對情節嚴重者或屢次超期未整改者,倫理委員會有權暫停、中斷或終止該項目進行。

2.2.3 項目終結

項目結束時,由項目負責人向AEMS 系統提交項目倫理回顧性總結報告,接受倫理委員會針對該項目的終結審查,審查批準后出具官方帶有唯一倫理審批批號的《動物實驗倫理審查批件》。對于連續項目,則要求每4 年進行一次終結審查。

2.3 AEMS 系統構建

2.3.1 功能性設置

(1)前臺系統。前臺系統對申請者開放,主要功能包括以下幾方面:一是新申請的填寫與提交。系統可實現申請表在線填寫,同時使表格內容標準化以提高申報與審批效率。在表單的動物實驗操作人員信息處,系統將通過識別唯一用戶號與實驗動物培訓系統聯動,自動抓取每位實驗者的培訓信息,以確保實驗動物培訓的有效性,減少人工填寫工作量;另外,申請表還支持參考文獻的添加,為倫理審查提供依據。在申請表填寫過程中,系統將開啟自動保存功能,避免已填內容因意外丟失。申請表提交時,前臺系統會檢查缺漏項以保證表單完整性,提交后該項申請將流轉至獸醫處,并以郵件形式通知其進行初審。二是申請內容的編輯與修改。在評審階段,評審者要求申請者對申請內容進行修改,或實驗方案已過審但實驗進行時需對方案進行修改和調整,系統內的編輯功能可對表格內容進行逐條修改,顯示評審記錄并記錄修訂過程。三是評審通過后的方案調整。在評審通過后,在批準有效期內支持對已獲批的申請進行審批類型變更、內容修訂與補充并保留相應記錄,重新提交后前臺系統將根據變更內容的屬性和變更量判定給出不同的審理方案。當變更申請再次獲批后,AP 號與批準有效期不變,變更過程由系統記錄,此舉可以縮短評審周期,避免重復提交和評審造成浪費。四是輔助功能。申請狀態變更后,系統會以郵件形式通知申請者,并在過審后支持相關文件的下載與打印,在線公章加蓋并加密;還可通過變更類型功能更換評審通道,原基金項目申報申請表直接進入倫理委員會投票環節,申請者無需重復填寫,評審人員也無需重復閱讀和評閱,從而提高審批效率。

(2)后臺對秘書、評審者與監督者開放,主要功能如下:一是實施項目倫理審查。系統支持評審者查看申請者提交的申請材料,并對申請表分區塊點評,方便申請者查看與進行有針對性的修改,也方便評審者對修回后的材料再審。形式審查完成后,秘書在專家庫中選擇專家進行復審,并設置評審規則。系統支持專家評審組進行預設以提高分配效率,當確定評審規則及專家后,系統會以郵件形式通知相應專家,以便其及時審查。二是進行倫理審查后的監管。系統支持倫理監督小組成員查看已獲批的動物實驗方案內容并將其作為巡查材料,倫理監督小組巡查可將已發現的偏差和實驗人員違規行為記錄至系統相應模塊中,并同步上呈至倫理委員會,倫理委員會根據倫理監督小組的反饋和意見作出決議,酌情扣除課題組相應人員信用分,并下達至項目負責人(見圖2);項目負責人可在系統內回復倫理委員會決議,也可對監管意見作出辯解或對委員會決議提出申訴。如實驗者的行為信用分(12 分)全部扣除,系統將以AP 號為唯一標識,聯動上下游端口對行為人的權限進行部分或整體禁用,從而實現對違規項目的暫停或終止。三是進行項目終結審查。系統在項目結束前一個月通知項目負責人,要求其提交項目終結回顧性報告。該報告流轉至倫理委員會秘書處,由秘書處結合過程監督情況判斷是否符合結題標準,如符合則流轉至委員會主席處進行最終批復,簽發正式批件;如不符合則不予簽發批件。此外,系統支持自動生成倫理審批件模板,且審批件為中英文雙語版本,可減輕倫理委員會秘書工作量,更好地支持科研人員的文章發表或成果鑒定。

圖2 AMES 系統的倫理審查后監管流程

2.3.2 系統接口

系統有兩個信息接口,分別鏈接上游的實驗人員培訓系統與下游的實驗動物飼養管理系統,打通了涉及實驗動物倫理管理的各個流程,實現全流程數字化。

在系統的上游設置培訓模塊,對即將進行動物實驗的人員進行在線培訓與考試,相關內容包括實驗動物福利倫理知識、動物實驗生物安全知識、常規動物實驗操作技術規范、常用實驗動物基礎知識以及動物設施使用規范等,同時搭配線下實踐課程,鍛煉實驗人員的動物實驗技能。在此環節中,系統支持課程安排、發布與通知,并建立了考試題庫,以便在線上考核過程中隨機抽題生成試卷,記錄考試結果。實驗人員成績達標后獲得動物實驗資格,取得唯一的動物實驗資格證編號,并開通相應級別的設施使用權限;同時,其培訓合格信息與動物實驗資格證編號將歸入學校動物實驗人員信息庫,并同步至系統的項目動物實驗人員信息池內,確保在項目中負責動物實驗操作(如動物保定、麻醉止痛、手術操作、動物給藥、安樂死等)的人員均具備相應的技能和充分的動物福利倫理意識。在未發生違規操作的情況下,培訓合格有效期為3 年,到期前會由系統安排重新考試,合格后再續期3 年,不合格則需要重新接受培訓。

待實驗方案獲批后,在申請階段提供的所有與動物飼養相關信息將同步至下游實驗動物飼養管理系統。在實驗人員進入設施、訂購動物、預約籠位、開展動物實驗及轉出或進行安樂死等動物使用過程中,AP 號作為唯一的管理憑證,將申報信息與實際數據進行對比分析,確保動物實際飼養情況與系統中的內容均可對應,確定動物使用數量是否超出預期、動物來源渠道與使用場地是否合規,避免出現濫用/錯用動物,或使用來源不明、不符合國家相關要求的動物進行科研/教學實驗,從而保障項目中所有動物的來源、去處、飼養和使用與已批準的動物實驗方案保持一致,全流程符合實驗動物福利倫理規范。

3 AEMS 系統運行情況

自2020 年,AMES 系統全新改版并在浙江大學校內范圍上線,至今已經穩定運行近3 年。為充分了解用戶在使用AEMS 系統過程中的體驗,收集系統優化建議,筆者所在課題組設計并隨機發放了用戶滿意度調查問卷,從申報環節、審批環節、系統界面、系統穩定性、技術支持、運行效果6 個維度調查用戶對系統的滿意度,每個維度的評價分為5個等級,各等級由高到低對應5~1 分。本次調查共發放問卷400 份,有效回收問卷266 份,有效回收率為66.50%。有效問卷中,有48.48%為項目負責人,46.21%為實驗人員,5.31%為科研助理或科研秘書。問卷反饋結果見表1,用戶對AEMS 系統的總體滿意度為94.31%,其中認為非常滿意的占55.68%,總體評分為4.48 分。從各個評價維度分析,用戶對申報環節、審批環節、系統界面、系統穩定性、技術支持和運行效果的評分分別為4.44、4.46、4.45、4.65、4.54 和4.78 分(見圖3),可以發現,大部分用戶對于AEMS 系統的運行、結構、內容、流程、穩定性等多方面的反饋是相對滿意的,83.71%的用戶認為AEMS 系統的運行效果良好、極大提高了工作效率。用戶普遍認同AEMS 系統具有提高審批處理效率,信息可儲存、可追溯、可查詢,環保、助力無紙化辦公,流程透明化、確保公正性,以及減少人員接觸、助力新冠病毒疫情防控等5 個優點,但同時也提出一些存在問題亟待優化,比如申請內容填報指南需要更加細化和具體化,以及需要進一步縮短專家審批周期、批件實現自動簽發取消紙質版文件等。

表1 AEMS 系統用戶滿意度問卷調查結果

圖3圖3 AEMS 系統用戶評價結果分布

4 結論與討論

4.1 研究結論

在本研究中,我們探討了高校實驗動物倫理審查管理系統的開發與應用,以浙江大學的AEMS 系統為例,通過構建一個多功能的管理工具以提高高校實驗動物倫理管理的效率和透明度。AEMS 系統的實際應用表明,它不僅提高了高校實驗動物倫理有關申請提交的效率,還加強了高校實驗動物倫理委員會內部協作,使倫理審查過程更為高效和透明;用戶對該系統的滿意度高達94.31%,總體評分為4.48分,證明了其受到廣泛認可和好評。

更重要的是,AEMS 系統在實驗動物領域展現了應用前景和重要價值。它不僅可以滿足當前多樣性的實驗項目需求,還能夠應對專業性要求高、基金申報復雜、時效性要求強等挑戰。這一系統為高校提供了強有力的支持,有助于更好地保障實驗動物的福利和倫理管理。我們期待該系統在不斷的優化和發展中,繼續為高校倫理管理工作作出更大的貢獻

4.2 建議與展望

AEMS 系統自上線運行后獲得了用戶較高的評價,顯著助力科研動物倫理在高校內的普及和實施,但由于動物倫理學在我國是新興學科,并且正處于不斷發展和持續變化的狀態,因此該系統在未來也有著更高的優化需求,需要進一步提升系統功能性與用戶體驗。

一是提高申請者提交申請效率。系統現有的申請形式仍是傳統的填表形式,部分申請者由于對動物倫理知識儲備不足,即使填表內容存在顯而易見倫理問題還是會被提交待審,導致基礎問題被反復退回修改,影響審批效率。因此,系統在未來將提供一系列經典動物實驗倫理填寫范例供申請者參考,并在每個申請模塊中添加更多的填寫提示,對于制式內容則采取選擇題而非自由填寫的方式以降低錯誤提交率,盡量保證申請者提交的申請表內容完整、翔實且符合動物倫理要求,減少退改次數,降低溝通成本。

二是增強倫理委員會內部交流。在線審查的弊端之一在于評委間無法進行充分討論,導致審核結果存在標準不統一甚至相互矛盾的情況。為解決此類問題,針對倫理等級較高或存在倫理問題較多的申請,將在系統中開發支持組織線上會議并記錄討論過程與結果的功能,提升倫理審查的一致性、科學性和完整性。

三是提高評委與申請者之間的溝通效率。在線審查的另一個弊端是無法實現評委與申請者之間的實時交流,申請者在填寫申請表時可能出現表述不清甚至造成誤解的情況。對于某個倫理問題,雙方也可能存在理解差異,在現有系統中,評委提出修改意見后,申請者無法直接作出回復,且接受修改意見并再次提交需要一定的時間,對于緊急開展的項目,這種溝通效率無法滿足申請者對倫理審查時效性的需求。在未來,系統計劃設置對話模塊,申請者可申請與提出異議的評委進行對話,就某一倫理分歧進行闡述和說明,如溝通后仍存在分歧,可上呈至倫理委員會再次決議。此外,評委和申請者都只能通過登錄系統查看或接收郵件獲取評審狀態更新情況,信息傳遞渠道單一。為此,未來計劃將AEMS系統與短信發送平臺或其他第三方軟件打通,實現評審動態變更的多渠道通知。

四是緊跟行業動態與時俱進。隨著我國經濟和科研實力的增強,我國的實驗動物福利倫理管理水平與發達國家的差距越來越小,這種正向變化基于實驗動物業界對于實驗動物福利倫理問題重視度的提高[21]。動物福利已不僅是一種概念,而是真正需要落到日常科研工作中的一門學科,需要不斷與時俱進,與世界動物福利研究水平接軌。為此,AEMS系統也須隨著我國實驗動物福利倫理要求的變化而迭代。系統管理者應保持知識更新,了解實驗動物福利與倫理法律法規和標準的最新動態,并及時在系統內建立倫理審核標準和知識庫,確保申請者與評委的知識常更常新。我國科研界在未來將更加重視動物實驗方案的優化和動物替代產品的開發[22],并有望建立大數據平臺積累動物實驗數據,從而減少動物使用量。因此,AEMS 系統在未來有望與國內外的科研大數據平臺對接,對申請者提交的科研方案進行系統性審查(systematic reviews,SRs)。如Bahor 等[23]于2016 年起組織構建了一個在線端到端平臺,主要用于進行臨床前研究的系統綜述,平臺可支持各種實驗設計,適用于不同的研究問題,允許用戶采用新興的自動化工具,并在實驗方案設計過程中提供最佳實踐支持。通過與數據庫的比對及模型分析方法,檢索特定的研究問題相關的理論依據,評估其動物實驗的必要性,突出亟待改進的技術要求,提供更符合“3R”原則的優化方案或替代產品的改進建議,使AEMS 系統成為可以綜合性指導實驗、降低實驗合規性風險的有效工具。

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