心可舒膠囊對冠狀動脈粥樣硬化性心臟病不穩(wěn)定型心絞痛患者心功能的影響及安全性分析

趙桂茹，王 亮

（天津航醫(yī)心血管病醫(yī)院心內(nèi)科，天津 301700）

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（簡稱冠心病）是一種缺血性心臟病，心絞痛是一種以發(fā)作性胸痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，其中不穩(wěn)定型心絞痛屬于急性冠脈綜合征的一類。目前，國內(nèi)對于冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者主要以藥物及手術(shù)治療為主，除常規(guī)對癥治療外，主要通過氯吡格雷來阻滯血小板的激活與聚集，降低血管內(nèi)血流阻力，減少血栓發(fā)生，但其也可導(dǎo)致頭痛、眩暈等不良反應(yīng)[1]。中醫(yī)將冠心病不穩(wěn)定型心絞痛歸屬“胸痹”“心痛”“厥心痛”范疇，認(rèn)為其多是由于肺腑功能漸衰，損傷脾胃或者七情內(nèi)傷所致氣滯血瘀、痰濁內(nèi)生，使脈絡(luò)不通，而發(fā)生疼痛，因此，治療時應(yīng)以活血通脈為治療原則[2]。心可舒膠囊內(nèi)含有山楂、三七、木香等藥材，具有活血化瘀、行氣止痛之效。基于此，本研究旨在探討心可舒膠囊對冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者臨床療效的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2022 年3 月至2023 年3 月天津航醫(yī)心血管病醫(yī)院收治的93 例冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者，以隨機數(shù)字表法分為兩組。對照組患者（46 例）年齡42～71 歲，平均（59.63±5.42）歲；病程8 個月～4年，平均（2.04±0.82）年；男性24 例，女性22 例；合并高血脂5 例，高血壓8 例，缺血性心律失常6 例，糖尿病10 例。觀察組患者（47 例）年齡43～72 歲，平均（59.21±5.17）歲；病程7 個月～5 年，平均（1.98±0.79）年；男性26 例，女性21 例；合并高血脂7 例，高血壓7例，缺血性心律失常8 例，糖尿病11 例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），組間可比。納入標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷符合《冠心病診療策略》[3]中冠心病不穩(wěn)定型心絞痛標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)病證診療常規(guī)》[4]中“胸痹”的標(biāo)準(zhǔn)；非嚴(yán)重心力衰竭、嚴(yán)重心律失常；對研究使用藥物無過敏性反應(yīng)。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重肝、腎功能異常或造血功能障礙；既往有心臟手術(shù)史；合并感染性疾病或免疫缺陷。本研究已經(jīng)院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)實施，所有患者均已簽署知情同意書。

1.2 治療方法所有患者均進(jìn)行對癥治療，包括控制飲食、抗凝、抗血小板、調(diào)脂及基礎(chǔ)疾病的對癥處理。對照組患者接受口服硫酸氫氯吡格雷片（樂普藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20123116，規(guī)格：75 mg/片）治療，75 mg/次，1 次/d。觀察組患者在對照組的治療基礎(chǔ)上聯(lián)合心可舒膠囊（山西邁迪制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z14021761，規(guī)格：0.3 g/粒）治療，1.2 g/次，3 次/d。兩組患者均持續(xù)治療1 個月，如患者于治療期間心絞痛突然發(fā)作，則以硝酸甘油片（北京益民藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H11021022，規(guī)格：0.5 mg/片）0.25～0.5 mg 舌下含服緩解疼痛，如15 min 中內(nèi)藥物劑量達(dá)1.5 mg 后癥狀仍未緩解，應(yīng)立即就醫(yī)。

1.3 觀察指標(biāo)①心絞痛緩解指標(biāo)。比較兩組患者治療前后心絞痛每周發(fā)作頻率、每次持續(xù)時間、硝酸甘油用量。②血脂與心肌損傷指標(biāo)。采集患者治療前后靜脈血4 mL，進(jìn)行離心處理（3 000 r/min、10 min）得到血清，以全自動生化分析儀（桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司，型號：URIT-8036）檢測總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）水平，并以放射免疫分析法檢測標(biāo)本中肌鈣蛋白（cTnT）水平。③心功能。以彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)（深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司，型號：P22S）檢測患者治療前后左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、心臟每搏輸出量（SV）、心輸出量（CO）水平。④不良反應(yīng)。統(tǒng)計惡心嘔吐、食欲下降、皮疹、腹瀉及消化不良等發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 26.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以[ 例(%)]表示，采用χ2檢驗；計量資料經(jīng)S-W 法檢驗證實符合正態(tài)分布，以(±s)表示，采用t檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者心絞痛緩解相關(guān)指標(biāo)比較與治療前比，治療后兩組患者心絞痛每周發(fā)作頻率降低，硝酸甘油用量均顯著減少，且觀察組變化幅度更大；心絞痛每次持續(xù)時間均顯著縮短，且觀察組更短，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者心絞痛緩解相關(guān)指標(biāo)比較(±s)

表1 兩組患者心絞痛緩解相關(guān)指標(biāo)比較(±s)

注：與治療前比，*P＜0.05。

組別 例數(shù) 心絞痛每周發(fā)作頻率(次) 心絞痛每次持續(xù)時間(min) 硝酸甘油用量(mg/d)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 46 12.18±2.77 5.79±1.70* 9.88±2.42 5.08±2.24* 1.04±0.19 0.74±0.18*觀察組 47 12.16±2.75 3.38±0.82* 9.85±2.40 2.54±0.52* 1.00±0.23 0.56±0.14*t 值 0.035 8.737 0.060 7.569 0.913 5.390 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.2 兩組患者血脂與心肌損傷指標(biāo)比較與治療前比，治療后兩組患者血清TC、TG、CK-MB、cTnT 水平均顯著降低，且觀察組更低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者血脂與心肌損傷指標(biāo)比較(±s)

表2 兩組患者血脂與心肌損傷指標(biāo)比較(±s)

注：與治療前比，*P＜0.05。TC：總膽固醇；TG：三酰甘油；CK-MB：肌酸激酶同工酶；cTnT：肌鈣蛋白。

組別 例數(shù) TC(mmol/L) TG(mmol/L) CK-MB(IU/L) cTnT(ng/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組46 8.04±1.20 6.24±0.83* 3.29±1.19 2.66±0.85* 49.97±11.45 23.65±7.21* 0.42±0.16 0.24±0.07*觀察組 47 8.05±1.19 4.43±0.72* 3.30±1.18 1.73±0.76* 46.94±11.44 19.48±6.31* 0.41±0.14 0.17±0.04*t 值 0.040 11.241 0.041 5.565 1.276 2.970 0.321 5.937 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 兩組患者心功能比較與治療前比，治療后兩組患者LVESD、LVEDD 水平均顯著縮短，且觀察組更短，LVEF、SV、CO 水平均顯著升高，且觀察組更高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者心功能比較(±s)

表3 兩組患者心功能比較(±s)

注：與治療前比，*P＜0.05。LVESD：左心室收縮末期內(nèi)徑；LVEDD：左心室舒張末期內(nèi)徑；LVEF：左心室射血分?jǐn)?shù)；SV：心臟每搏輸出量；CO：心輸出量。

組別 例數(shù) LVESD(mm) LVEDD(mm) LVEF(%) SV(mL) CO(L/min)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 46 55.48±4.24 46.24±1.50* 75.88±6.28 67.48±3.91* 48.53±6.34 55.70±5.17* 46.28±7.09 63.42±5.10* 3.07±0.58 4.03±0.52*觀察組 47 55.44±4.20 39.88±1.49* 75.83±6.23 60.28±2.66* 48.73±5.56 60.98±4.52* 46.46±5.75 71.72±3.95* 3.06±0.63 4.37±0.49*t 值 0.046 20.512 0.039 10.403 0.162 5.247 0.135 8.785 0.080 3.246 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較治療期間兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

3 討論

冠心病是由冠狀動脈管腔狹窄或閉塞所致的心臟病，不穩(wěn)定型心絞痛多是由于動脈粥樣斑塊破裂或糜爛導(dǎo)致冠狀動脈內(nèi)形成血栓所致，胸痛是其最主要臨床表現(xiàn)。氯吡格雷是一種血小板拮抗劑，可有效抑制血小板聚集，改善心絞痛癥狀，減少發(fā)作次數(shù)，但其在臨床應(yīng)用中受不良反應(yīng)所限，應(yīng)用限制嚴(yán)格[5]。

中醫(yī)認(rèn)為，冠心病不穩(wěn)定型心絞痛病位在心，涉及肝、肺、脾、腎等臟，是以氣虛、氣陰兩虛及陽氣虛衰為本，血瘀、寒凝、痰濁、氣滯為標(biāo)的本虛標(biāo)實病證，以致更易肝氣郁結(jié)、氣機不暢，氣滯則血行不暢、心脈瘀阻，故見心胸滿悶、隱痛陣發(fā)，因此冠心病不穩(wěn)定型心絞痛多為氣滯血瘀證，治宜疏調(diào)氣機，活血化瘀，通絡(luò)止痛。心可舒膠囊中以丹參為君藥，主活血化瘀；以葛根、三七為臣藥，可活血通脈，助君藥活血化瘀之功；以山楂為佐藥，行活血導(dǎo)滯、降脂化痰之效；以木香為使藥，行氣止痛，使氣行血行，諸藥合用，共奏活血行氣、化瘀止痛之功[6]。本研究結(jié)果顯示，與對照組比，治療后觀察組心絞痛每周發(fā)作頻率更低，硝酸甘油用量更少，心絞痛每次持續(xù)時間更短，血清TC、TG、CK-MB、cTnT 水平均更低，表明冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者以心可舒膠囊治療可減輕臨床癥狀，減少硝酸甘油用量，降低血脂水平，并減輕心肌損傷。

本研究中，與對照組比，觀察組患者LVESD、LVEDD水平均顯著縮短，LVEF、SV、CO 水平均顯著升高，治療期間，兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，表明冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者以心可舒膠囊治療可改善心功能水平，且安全性良好。分析其原因，引起冠心病的根本原因是冠狀動脈粥樣斑塊的形成和發(fā)展，而粥樣斑塊又會損傷血管壁，凝血系統(tǒng)被激活，產(chǎn)生血栓，進(jìn)而影響心臟血流，導(dǎo)致心肌缺血，心功能損傷，氯吡格雷具有良好的抗血小板作用，能夠有效延緩這一進(jìn)程，減輕心肌缺血，抑制病情加重，但作用單一。心可舒膠囊中丹參中所含丹參酮具有擴張血管、降低血液黏度及減少血小板聚集等作用，從而能夠改善心臟供血、增加心肌收縮力，降低心臟負(fù)荷，使心功能得到提高[7]。葛根中所含葛根素、甲氧基葛根素等黃酮類化合物則可以增強心肌收縮能力，對心臟細(xì)胞形成保護(hù)，從而改善心肌缺血，減輕由于心臟缺血對心功能形成的不良影響[8]。三七中所含三七皂苷可擴張冠狀動脈，增加心肌血流量，抗血小板聚集等作用，可有效預(yù)防血栓形成，并增加心肌供氧，從而改善心功能水平[9]。心可舒膠囊與氯吡格雷兩種藥物聯(lián)合使用，能夠從多方面改善心肌缺血，進(jìn)一步改善心臟功能[10]。

綜上，冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者以心可舒膠囊治療可減輕臨床癥狀，減少硝酸甘油用量，降低血脂水平，并減輕心肌損傷，改善心臟功能，且安全性良好。但本研究對樣本觀察時間較短，未分析患者使用藥物的遠(yuǎn)期療效，需完善設(shè)計后深入探究。