心可舒聯合坤泰膠囊治療更年期綜合征的療效觀察

高祥華

【摘要】 目的 觀察心可舒聯合坤泰膠囊治療女性更年期綜合征的療效。方法 64例排除器質性病變的更年期綜合征女性患者， 隨機分為坤泰膠囊組及聯合用藥組， 各32例。坤泰膠囊組給予坤泰膠囊治療， 聯合用藥組給予心可舒聯合坤泰膠囊治療。比較兩組治療效果。結果 坤泰膠囊組治愈11例、占34.38%， 有效15例、占46.88%， 無效6例、占18.75%， 總有效率為81.25%;聯合用藥組治愈15例、占46.88%， 有效16例、占50.00%， 無效1例、占3.13%， 總有效率為96.88%。聯合用藥組總有效率高于坤泰膠囊組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 心可舒聯合坤泰膠囊治療， 對于緩解無器質性病變的更年期綜合征患者的各種癥狀， 尤其對于精神情緒異常和類似于心絞痛癥狀者效果顯著， 安全無副作用。

【關鍵詞】 心可舒;坤泰膠囊;更年期綜合征

更年期綜合征是臨床常見病和多發病， 尤其是>45歲的女性， 主要表現為易汗（自汗或盜汗）、潮熱、心悸、失眠、焦慮、月經紊亂等， 因其臨床表現復雜， 故此類患者可見于臨床很多科室， 包括中醫科。在治療上西醫采用激素調節患者體內雌激素水平， 此法對于臨床癥狀無明顯改善作用， 且長期使用雌激素會使心血管疾病、乳腺癌、卵巢癌等發病率明顯升高[1];而有些科室是在排除器質性病變后， 采取對癥治療， 療效大多差強人意。作者在長期臨床過程中發現采用心可舒片聯合坤泰膠囊治療更年期綜合征患者的療效較好， 現總結報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇本院中醫門診2016年3月～2017年3月 64例42～53歲更年期綜合征婦女。經過生化、心肌酶譜、血沉抗‘O類風濕因子、甲狀腺機能檢測、心電圖（ECG）、心臟彩超、冠狀動脈CT成像等檢查， 排除了器質性心臟病、甲狀腺機能亢進等疾病。將患者隨機分為坤泰膠囊組及聯合用藥組， 各32例。中醫證候納入標準參照《中藥新藥臨床研究治療原則》， 經中醫辨證分型均符合中醫肝腎陰虛、氣滯血瘀型[2];患者均同意采取本治療方案且能積極配合治療。

1. 2 臨床表現 臨床表現為月經紊亂或絕經， 心悸、氣短、胸悶、心前區不適明顯， 潮熱多汗（自汗或盜汗）， 失眠多夢易驚、心煩易怒， 或健忘、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等。所有患者均有雙心疾病表現， 如心悸、氣短或心前區不適， 情緒異常方面主要表現為心煩易怒或者郁郁寡歡， 有18例患者有厭世情緒， 自覺生無可戀， 有4例患者有自殺或自殘行為;其次較常見的癥狀為潮熱多汗（自汗或盜汗）;而月經紊亂或者絕經、失眠多夢、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等臨床癥狀則依次減少。調查顯示更年期綜合征患者對于生活質量影響最大的臨床表現基本按照上述順序排列。

1. 3 治療方法 坤泰膠囊組給予坤泰膠囊治療， 4粒/次， 3次/d。聯合用藥組給予心可舒聯合坤泰膠囊治療， 心可舒片4片/次， 3次/d。15 d為1個療程， 兩組均連用2個療程。治療開始前和患者及家屬積極溝通， 進行心理疏導， 排除精神障礙， 緩解緊張情緒。治療期間每周觀察1次療效;治療2個療程后， 觀察患者臨床癥狀及生活質量變化， 對比治療前后健康狀況調查簡表（SF-36）的變化。記錄患者治療過程中不良反應發生情況， 如胃腸道反應、頭痛、頭暈、月經紊亂、乳房脹痛、體重改變等， 給予對癥處理。治療期間不服用其他同類藥物， 所有患者在更年期綜合征的發生發展過程中均未使用精神類藥品。治療前后檢查血常規、心電圖、血生化等。

1. 4 觀察指標及療效判定標準 比較兩組患者的治療效果。療效判定標準：治愈：患者更年期綜合征的各項癥狀如月經紊亂或絕經， 心悸、氣短、胸悶心前區不適明顯， 潮熱多汗（自汗或盜汗）， 失眠多夢易驚、心煩易怒， 或健忘、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等消失， SF-36顯示情感職能積分顯著提高， 生活質量明顯改善;有效：患者更年期綜合征的癥狀明顯緩解， 生活質量得到改善;無效：患者更年期綜合征的各種臨床癥狀無明顯好轉， 生活質量未得到改善， 或者有所改善但效果不滿意。總有效率=治愈率+有效率。

1. 5 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件進行統計分析。計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

坤泰膠囊組治愈11例、占34.38%， 有效15例、占46.88%， 無效6例、占18.75%， 總有效率為81.25%;聯合用藥組治愈15例、占46.88%， 有效16例、占50.00%， 無效1例、占3.13%， 總有效率為96.88%。聯合用藥組總有效率高于坤泰膠囊組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

更年期綜合征主要是由于更年期女性卵巢功能減退， 垂體功能亢進， 過多的促性腺激素被分泌， 使得植物神經功能紊亂， 出現一系列異常的臨床表現。對于有明顯抑郁表現的更年期女性使用抗抑郁藥控制抑郁癥狀的同時， 因此類藥物對心腦血管系統和神經系統的功能有不利影響， 使得受治療者的顧慮增加 [3]。在臨床中發現更年期綜合征患者的臨床表現中以心悸、氣短、胸悶心前區不適和情緒異常的心煩易怒或者郁郁寡歡最為常見。抗焦慮抗抑郁類的精神治療藥物是大多數病情嚴重的更年期綜合征患者的常用藥物;雌激素補充治療被認為是至今為止最為有效的方法之一， 但此法有增加心腦血管系統疾病及婦科腫瘤如乳腺癌、子宮內膜癌等發生率的風險[4]。

祖國醫學認為， 女性更年期綜合征是因絕經前后的女性 “腎氣漸衰， 天癸漸竭， 沖任脈虛衰， 腎陰萬虛、精血化生無源”所致。坤泰膠囊聯合心可舒片就是在中醫辨證施治原則指導下， 針對更年期女性的生理病理特點——肝腎陰虛、氣滯血瘀證而進行有的放矢的治療。

坤泰膠囊主要由熟地黃、黃連、黃芩、茯苓、阿膠和白芍組成， 熟地黃有補血益精和滋陰益髓之功效;黃連則清熱解毒兼有燥濕之功效;阿膠則是益血補虛的良藥;茯苓則寧心安神， 同時還有健脾和利水的功效;黃芩則是清熱燥濕、瀉火解毒、止血安胎之佳品;白芍能養血斂陰、柔肝止痛[5];諸藥共奏滋陰清熱、安神除煩之功效。對于絕經前后， 表現為陰虛火旺證型的患者， 癥見面赤潮熱， 自汗或盜汗， 頭暈目眩， 心悸怔忪， 失眠多夢， 耳鳴腦鳴， 腰膝酸軟， 五心煩熱， 有較好的療效[6]。有研究顯示， 坤泰膠囊在調節更年期綜合征患者內分泌失衡的同時可緩解由于精氣虛虧、虛火妄動導致的諸多臨床癥狀 [7]。由于絕大多數更年期女性往往都有肝氣郁結， 氣滯日久合并血瘀， 氣滯血瘀表現為心前區不適、心悸氣短， 肝氣郁結導致的心煩失眠、郁郁寡歡或者急躁易怒等， 而這些癥狀的治療是以益氣養陰為主的坤泰膠囊所不能很好解決的。

心可舒片主要由丹參、三七、葛根、木香、山楂這五味中藥按照傳統中醫組方原則配制。其中丹參為君藥， 具有活血散瘀、通經利痹、消腫定痛的功效;三七、葛根活血生津， 為臣藥， 助丹參活血化瘀之功;葛根歸肝胃經， 具有化瘀定痛、活血止血、解肌退熱的功效;山楂健脾和胃、活血導滯、降脂， 為佐;木香行氣止痛;諸藥合用， 共奏活血化瘀、行氣止痛之功效， 對于氣滯血瘀所致的胸中瞀悶、頭暈、頭痛、頸項疼痛等癥有較好療效。臨床研究證明， 心可舒片可以活血化瘀， 改善微循環， 擴張冠狀動脈灌注和心肌缺血， 減輕心肌缺血損傷和減少缺血的范圍[8]。其具有降低心率， 可用于治療心臟非器質性疾病的心動過速， 具有安全、無明顯毒副反應的優點[9]。絕經前后的婦女往往處于生活、工作、生理的變動期， 處于心理調節功能低下期， 一旦外界干擾， 即可能致病， 故心病還得心藥醫。有研究表明心可舒片可以有效地改善更年期綜合征患者的不良情緒， 調節紊亂的神經功能， 這對于改善患者的生活質量具有重要意義。這也是目前 “雙心醫學”得以盛行以及心可舒片在臨床使用中所表現出來的“雙心效應”得到認可的原因。當然從心可舒片的組成來看主要是具有行氣活血的功效， 而對于由于氣陰兩虛導致的更年期綜合征的月經紊亂、潮熱多汗（自汗或盜汗）腰膝酸軟等則無能為力。

心可舒片和坤泰膠囊二者聯合使用， 一方面在滋陰補虛的同時又奏行氣活血之功， 同時又防止滋陰易滋膩礙胃生濕生濁， 以及行氣活血的同時戕傷陰津， 從而起到補虛不留瘀、行氣不傷陰之較理想的療效。對于更年期女性由于氣滯血瘀， 而肝腎陰虛出現的月經紊亂或絕經， 并且以心悸、氣短、胸悶、心前區明顯不適， 潮熱， 多汗（自汗或盜汗）， 失眠多夢易驚或心煩易怒、或健忘、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等癥狀有非常理想的治療效果。尤其是有心悸、氣短、胸悶心慌以及心前區明顯不適表現， 同時有明顯情緒異常表現的如煩躁易怒、失眠焦慮或郁郁寡歡甚至覺得生無可戀， 有自殺想法亦或付諸行動者使用以心可舒片為主、輔以坤泰膠囊治療尤為恰當。

在臨床中， 部分患有器質性心臟疾病的更年期婦女， 表現為更年期綜合征的一系列癥狀， 此時的診治當以心臟等器質性疾病的治療為主， 輔以心可舒片和坤泰膠囊等以改善臨床癥狀。警惕部分早期的器質性疾病出現臨床癥狀， 但短時間很難找到客觀的臨床病變依據， 容易和更年期綜合征相混淆。為避免誤診而造成患者不必要的精神負擔和經濟損失， 在條件允許的情況下， 應該盡量完善各種相關的理化檢查， 以便排除相關的器質性疾病， 盡可能盡快明確診斷。另外在對更年期綜合征患者進行藥物治療的同時， 不可忽略對患者進行必要的精神治療和安慰， 以便取得更好的臨床療效[10-12]。

本文研究結果顯示， 坤泰膠囊組治愈11例、占34.38%， 有效15例、占46.88%， 無效6例、占18.75%， 總有效率為81.25%;聯合用藥組治愈15例、占46.88%， 有效16例、占50.00%， 無效1例、占3.13%， 總有效率為96.88%。聯合用藥組總有效率高于坤泰膠囊組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。其中坤泰膠囊組的療效主要表現為月經紊亂、潮熱多汗（自汗或盜汗）、健忘、頭暈耳鳴、腰膝酸軟等癥狀改善較為明顯;而心前區不適和情緒方面的改善卻較慢甚至改善不明顯。與之相對應的心可舒片聯合坤泰膠囊組表現為幾乎所有癥狀均有所改善， 其中心前區不適癥狀的緩解3～5 d起效， 第2周 時效果明顯;潮熱多汗（自汗或盜汗）， 失眠多夢易驚、心煩易怒等癥狀的緩解相對起效的時間較晚些， 尤其是失眠緩解很困難， 這可能也是治療顯效率偏低的原因所在。

綜上所述， 更年期綜合征是臨床常見病、多發病， 癥情復雜， 嚴重影響患者的生活質量， 心可舒片聯合坤泰膠囊治療效果顯著。尤其是對有類似心肌缺血的臨床表現， 合并明顯的精神情緒異常的患者療效顯著。對于那些精神明顯異?；颊邉t勸其求治于醫學心理科或者精神科， 以便給予規范有效的心理疏導和精神類藥物治療， 避免發生嚴重的后果。

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[收稿日期：2018-11-09]