瑞馬唑侖復(fù)合阿芬太尼用于宮腔鏡無(wú)痛診療的麻醉效果和安全性

李俊青 陳立建 袁浩 王小強(qiáng) 楊猛

(安徽醫(yī)科大學(xué) 1第一附屬醫(yī)院麻醉科,安徽 合肥 230022;2附屬阜陽(yáng)醫(yī)院麻醉科)

1 資料與方法

1.1一般資料 依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將80例2021年12月至2023年1月于安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院行宮腔鏡無(wú)痛診療的患者分為對(duì)照組和觀察組各40例。對(duì)照組年齡55～76歲,平均(63.67±6.61)歲;美國(guó)麻醉醫(yī)師協(xié)會(huì)(ASA)分級(jí)〔6〕:Ⅰ級(jí)22例,Ⅱ級(jí)18例;體質(zhì)量指數(shù)(BMI)19～25 kg/m2,平均(22.74±0.61)kg/m2。觀察組年齡56～77歲,平均(63.77±6.64)歲;ASA分級(jí):Ⅰ級(jí)24例,Ⅱ級(jí)16例;BMI 19～26 kg/m2,平均(22.79±0.65)kg/m2。兩組年齡、ASA分級(jí)及BMI差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),組間可比。納入標(biāo)準(zhǔn):具有宮腔鏡無(wú)痛診療指征者;ASA分級(jí)Ⅰ～Ⅱ級(jí)者;年齡>50周歲者;依從性較佳者;視聽(tīng)正常,能夠簡(jiǎn)單交流者;對(duì)本研究知情同意者。排除標(biāo)準(zhǔn):對(duì)阿芬太尼注射液、注射用苯磺酸瑞馬唑侖等麻醉藥物存在相關(guān)禁忌者;近1 w內(nèi)伴有急性哮喘、上呼吸道感染等疾病者;合并嚴(yán)重惡性腫瘤、代謝性疾病、貧血、自身免疫性疾病、營(yíng)養(yǎng)不良及血液系統(tǒng)疾病者;既往伴有認(rèn)知及精神障礙者;伴有酒精依賴史、藥物依賴史及吸毒史者等。脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn):發(fā)生嚴(yán)重不良事件者;中途退出試驗(yàn)者;參與其他相關(guān)試驗(yàn)者等。

1.2方法 所選研究對(duì)象于術(shù)前6～8 h禁食、禁水。麻醉由2名醫(yī)師負(fù)責(zé),一名負(fù)責(zé)記錄相關(guān)數(shù)據(jù),另一名管理麻醉,宮腔鏡操作則由本院高年資醫(yī)師負(fù)責(zé)。患者入室后建立靜脈通路,常規(guī)監(jiān)測(cè)心電圖、無(wú)創(chuàng)血壓、呼吸頻率、血氧飽和度(SPO2)等。患者取截石位,給予3 L/min流量鼻氧管吸氧。麻醉用藥:對(duì)照組給予10 μg/kg宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的鹽酸阿芬太尼注射液(按C21H32N6O3計(jì)10 ml∶5 mg,國(guó)藥準(zhǔn)字H20203056)+0.15 mg/kg宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的注射用苯磺酸瑞馬唑侖50 mg(按C21H19BrN9O2計(jì),國(guó)藥準(zhǔn)字H20227087)靜脈滴注;觀察組給予10 μg/kg鹽酸阿芬太尼注射液+0.20 mg/kg注射用苯磺酸瑞馬唑侖靜脈滴注。待兩組睫毛反射消失后進(jìn)行宮腔鏡無(wú)痛診療。患者若術(shù)中出現(xiàn)體動(dòng)則視情況追加注射用苯磺酸瑞馬唑侖2.50 mg/次;患者若術(shù)中SpO2降低至90%以下,需立即進(jìn)行面罩加壓給氧或托下頜等處理;患者若術(shù)中收縮壓(SSBP)≤80 mmHg或降低幅度超過(guò)基線值30%時(shí)、心率(HR)≤50次/min時(shí)給予1～5 μg/kg亞邦醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸多巴胺注射液(2 ml∶20 mg,國(guó)藥準(zhǔn)字H32023366)或0.02～0.05 mg/kg國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的硫酸阿托品注射液(1 ml∶5 mg,國(guó)藥準(zhǔn)字H34023677)。兩組術(shù)后均隨訪1 d。

1.3術(shù)中麻醉效果 依據(jù)《臨床麻醉管理規(guī)范與技術(shù)常規(guī)》〔7〕評(píng)估兩組術(shù)中麻醉效果,其中患者術(shù)中安靜無(wú)體動(dòng)評(píng)估為優(yōu);患者術(shù)中安靜,四肢有較小活動(dòng)評(píng)估為良;患者術(shù)中躁動(dòng),活動(dòng)劇烈,且影響手術(shù)操作評(píng)估為較差。麻醉效果優(yōu)良率=麻醉效果優(yōu)率+麻醉效果良率。

1.4麻醉蘇醒質(zhì)量 記錄兩組麻醉誘導(dǎo)時(shí)間、定向力恢復(fù)時(shí)間、睜眼時(shí)間、呼吸恢復(fù)時(shí)間、手術(shù)時(shí)間。

1.5鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛及認(rèn)知功能情況 兩組術(shù)前,術(shù)后3、6 h的鎮(zhèn)靜情況予以警覺(jué)/鎮(zhèn)靜觀察(OAA/S,1～5分)〔8〕評(píng)分進(jìn)行評(píng)估,得分高低與患者鎮(zhèn)靜情況呈正比;兩組術(shù)前,術(shù)后3、6 h的疼痛程度予以視覺(jué)模擬評(píng)分(VAS,總分0～10分)〔9〕進(jìn)行評(píng)估,得分高低與患者疼痛嚴(yán)重程度呈正比;兩組術(shù)前,術(shù)后3、6 h的認(rèn)知功能鎮(zhèn)靜情況予以簡(jiǎn)易智力狀態(tài)檢查(MMSE)量表評(píng)估總分0～30分〔10〕,得分高低與患者認(rèn)知功能呈正比。

1.6生命體征指標(biāo) 于麻醉誘導(dǎo)前、給藥后3 min、擴(kuò)張宮頸時(shí)予以江西依露得力醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的HM92-01血流動(dòng)力學(xué)分析儀監(jiān)測(cè)兩組HR、SpO2、平均動(dòng)脈壓(MBP)。

1.7安全性 記錄兩組隨訪期間出現(xiàn)的心動(dòng)過(guò)緩、低血壓、低氧血癥、呼吸抑制等情況。

1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS21.0軟件進(jìn)行χ2檢驗(yàn)、K-S法檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)及重復(fù)測(cè)量方差分析。

2 結(jié) 果

2.1兩組術(shù)中麻醉效果比較 觀察組術(shù)中麻醉效果優(yōu)良率〔37例(92.50%);優(yōu)20例、良17例、較差3例〕顯著高于對(duì)照組〔28例(70.00%);優(yōu)15例、良13例、較差12例,χ2=6.636,P=0.010〕。

2.2兩組麻醉蘇醒質(zhì)量比較 與對(duì)照組比較,觀察組麻醉誘導(dǎo)時(shí)間、定向力恢復(fù)時(shí)間、睜眼時(shí)間、呼吸恢復(fù)時(shí)間均較短,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組手術(shù)時(shí)間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組麻醉蘇醒質(zhì)量比較

2.3兩組鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛及認(rèn)知功能情況比較 與術(shù)前比較,術(shù)后3、6 h兩組OAA/S評(píng)分均呈逐漸遞增趨勢(shì),且術(shù)后3、6 h,觀察組明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。與術(shù)前比較,術(shù)后3、6 h兩組VAS均呈逐漸遞增趨勢(shì),但術(shù)后3、6 h,觀察組明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。與術(shù)前比較,術(shù)后3、6 h兩組MMSE評(píng)分均降低,但觀察組明顯高于對(duì)照組(P<0.05);與術(shù)后3 h比較,術(shù)后6 h,兩組MMSE評(píng)分明顯升高(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛及認(rèn)知功能情況比較分,n=40)

2.4兩組生命體征指標(biāo)比較 與麻醉誘導(dǎo)前比較,給藥后3 min、擴(kuò)張宮頸時(shí)兩組HR均降低,且觀察組低于對(duì)照組,差異顯著(P<0.05);與給藥后3 min比較,擴(kuò)張宮頸時(shí)對(duì)照組HR明顯升高,觀察組明顯降低(P<0.05)。與麻醉誘導(dǎo)前比較,給藥后3 min、擴(kuò)張宮頸時(shí)兩組SpO2均降低,但兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);與給藥后3 min比較,擴(kuò)張宮頸時(shí)兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。與麻醉誘導(dǎo)前比較,給藥后3 min、擴(kuò)張宮頸時(shí)兩組MBP顯著降低(P<0.05),擴(kuò)張宮頸時(shí),觀察組顯著低于對(duì)照組(P<0.05);與給藥后3 min比較,擴(kuò)張宮頸時(shí)對(duì)照組MBP顯著升高,觀察組顯著降低(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組生命體征指標(biāo)比較

2.5兩組安全性比較 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表4。

表4 兩組安全性比較〔n(%),n=40〕

3 討 論

宮腔鏡無(wú)痛診療技術(shù)是通過(guò)子宮內(nèi)置窺鏡輔助完成的微創(chuàng)手術(shù),不僅可直接檢視子宮腔內(nèi)病變,還能夠定位取材,具有手術(shù)時(shí)間短、對(duì)患者造成的創(chuàng)傷小及患者恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì)〔11,12〕。近年來(lái),有關(guān)報(bào)道〔13,14〕指出,宮腔鏡無(wú)痛診療過(guò)程中進(jìn)行宮內(nèi)操作時(shí)易引起患者不適,進(jìn)而易影響患者診療依從性。因此,選取有效的麻醉藥物以減輕宮腔鏡無(wú)痛診療患者圍術(shù)期的不適感,對(duì)于提高診療效果意義重大。

高劑量的苯磺酸瑞馬唑侖能夠直接作用于γ-氨基丁酸受體,抑制神經(jīng)元而發(fā)揮鎮(zhèn)靜作用,進(jìn)而使得宮腔鏡無(wú)痛診療患者術(shù)中血壓波動(dòng)幅度較小,有利于維持患者生命體征平穩(wěn);且注射用苯磺酸瑞馬唑侖的生物利用度較高,無(wú)需經(jīng)過(guò)肝腎代謝,在患者體內(nèi)不會(huì)造成蓄積,其僅通過(guò)組織酯酶即可完成代謝,分解成安全的水解產(chǎn)物,進(jìn)而對(duì)機(jī)體心血管系統(tǒng)的影響較小,使得患者HR及血壓變化穩(wěn)定,進(jìn)而有助于維持患者生命體征平穩(wěn)〔20,21〕。

綜上,0.20 mg/kg注射用苯磺酸瑞馬唑侖復(fù)合10 μg/kg鹽酸阿芬太尼注射液用于宮腔鏡無(wú)痛診療中有助于維持患者生命體征,發(fā)揮較好的鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛及改善患者認(rèn)知功能的作用,進(jìn)而可提高麻醉蘇醒質(zhì)量,麻醉效果較好,安全性良好。