王國勝 董海麗 周菲菲
(河南省鄭州四六〇醫院 鄭州 450000)
上呼吸道感染為外鼻孔至環狀軟骨下緣包括喉、鼻腔或咽部炎癥的總稱,其致病的病原體包括細菌、病毒,其中細菌性上呼吸道感染約占20%~30%[1]。該病發病率高,病程較短,成年人一般預后良好[2]。但兒童呼吸系統尚處于發育階段,且免疫力較成年人弱,患兒發病后病情進展較快,若未及時進行治療將導致感染蔓延,影響患兒預后[3]。目前對于細菌性上呼吸道感染尚無特效治療方案,多采用抗菌、對癥治療。現階段臨床所采用的頭孢克肟顆粒屬于廣譜抗生素,具有破壞細菌細胞壁合成作用,能夠對部分革蘭氏陰性及陽性菌發揮出明顯抗菌活性,雖有一定作用,但臨床實踐發現,僅采用該藥物治療機制單一,難以獲得滿意療效,還存在抗生素耐藥的風險[4]。裸花紫珠顆粒屬于中藥制劑,主要成分為裸花紫珠提取物,具有解毒、消炎、止血等作用,多用于細菌感染引起的炎癥[5]。目前已有研究證實裸花紫珠顆粒能夠降低慢性阻塞性肺疾病急性加重期、胃潰瘍、慢性盆腔炎等患者炎癥水平[6~8],但有關該藥物在細菌性上呼吸道感染患兒群體中應用效果的研究較少。本研究選取124 例細菌性上呼吸道感染患兒為研究對象,旨在分析裸花紫珠顆粒對其炎癥指標水平、不良反應、核心癥狀與體征改善時間的影響。現報道如下:
1.1 一般資料 選取鄭州四六〇醫院兒科2020 年12 月至2022 年12 月收治的124 例細菌性上呼吸道感染患兒作為研究對象,采用隨機數字表法分為對照組和觀察組,各62 例。對照組男36 例,女26例;年齡3~12 歲,平均(7.72±2.01)歲;體質量12.35~48.51 kg,平均(30.64±6.22)kg。觀察組男35例,女27 例;年齡3~12 歲,平均(7.51±1.89)歲;體質量12.17~47.84 kg,平均(31.34±7.02)kg。兩組一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準(倫理批號:2020090005)。
1.2 入組標準 (1)納入標準:符合細菌性上呼吸道感染診斷標準[9];近1 個月內未服用過相關藥物;臨床資料完整;患兒家屬簽訂知情同意書。(2)排除標準:患肺炎、支氣管炎、毛細支氣管炎者;伴嚴重心、肝、腎等臟器功能不全或營養不良者;對本研究所用藥物過敏者;合并精神疾病者;中途主動要求退出研究者。
1.3 治療方法 對照組給予頭孢克肟顆粒(國藥準字H20020512)口服治療,體質量<30 kg 患兒,每次按1.5~3.0 mg/kg 計算給藥量,2 次/d;體質量>30 kg 患兒,100 mg/次,2 次/d。觀察組在對照組基礎上增加裸花紫珠顆粒(國藥準字Z20060378)口服治療,3 g/次,3 次/d。兩組均連續治療3 d。
1.4 觀察指標 (1)炎癥指標。于治療前和治療3 d后,采集兩組患兒晨間空腹靜脈血5 ml,經枸櫞酸鈉抗凝處理后,以2 500 r/min 的轉速離心,分離血清后,采用酶聯免疫吸附法檢測血清降鈣素原(PCT)、白細胞介素-6(IL-6)、C 反應蛋白(CRP)、白細胞介素-8(IL-8)水平。(2)核心癥狀與體征改善時間。記錄兩組患兒體溫完全恢復正常所需時間,咳嗽、啰音消失時間和住院時間。(3)臨床療效。痊愈:患兒于3 d 內體溫恢復正常,血常規、CRP 指標檢測恢復正常,咽部充血等癥狀消失;顯效:患兒于3 d 內體溫顯著降低,趨近于正常體溫水平,血常規、CRP 指標檢測恢復正常,咽部充血等癥狀改善;無效:患兒體溫在3 d 內無明顯改善或升高,血常規、CRP 指標檢測異常,咽部充血等癥狀無改善或加重。(4)不良反應。記錄兩組腹瀉、皮疹、嘔吐等不良反應發生情況。1.5 統計學方法 采用SPSS23.0 統計學軟件分析數據。計數資料用%表示,采用χ2檢驗;計量資料以()表示,采用t檢驗。P<0.05 為差異有統計學意義。
2.1 兩組炎癥指標對比 治療前,兩組IL-6、IL-8、PCT、CRP 水平比較,差異無統計學意義(P>0.05);治療后,兩組IL-6、IL-8、PCT、CRP 水平均降低,且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表1。
表1 兩組炎癥指標對比()

表1 兩組炎癥指標對比()
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2.2 兩組核心癥狀與體征改善時間對比 治療后,觀察組咳嗽消失時間、體溫完全恢復正常時間、住院時間、啰音消失時間均短于對照組(P<0.05)。見表2。
表2 兩組核心癥狀與體征改善時間對比(d,)

表2 兩組核心癥狀與體征改善時間對比(d,)
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2.3 兩組臨床療效對比 觀察組治療總有效率高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組臨床療效對比[例(%)]
2.4 兩組不良反應發生情況對比 治療3 d 內,兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應發生情況對比[例(%)]
兒童由于免疫功能較差、呼吸系統尚在發育,屬于細菌性上呼吸道感染的易感人群,患兒發病后可出現咳嗽、流涕、鼻塞、咽痛、聲嘶、發熱等癥狀,若患兒未及時接受治療,病情極易進展,導致支氣管炎、肺炎等疾病發生,對患兒的學習和生活造成嚴重影響[10~11]。既往在細菌性上呼吸道感染的治療中,頭孢類抗生素是備受醫生和患者推崇的藥物,其安全性高、療效好均被證實[12]。現階段治療細菌性上呼吸道感染主要采用頭孢克肟顆粒,然而歷年來抗生素在臨床應用相對頻繁,導致人體耐藥性不斷上升,對頭孢克肟的敏感度降低,直接導致療效下降[13]。因此,尋找其他安全、有效的抗菌藥物對于提高細菌性上呼吸道感染的治療效果具有重要意義。裸花紫珠為馬鞭草科植物,曾于2015 年收錄于《中國藥典》,其主要功效為消炎、解毒、止血、收斂,以其為主要成分制成的裸花紫珠顆粒是一種新型的抗菌藥物,對于由細菌引起的炎癥反應具有良好抑制作用[14]。因此,聯合裸花紫珠顆粒治療細菌性上呼吸道感染患兒或許能夠提高治療效果,為后續臨床治療該疾病提供新思路和數據支持。
IL-6 能夠增強自然殺傷細胞裂解功能;IL-8 是巨噬細胞和上皮細胞等分泌的細胞因子,可參與機體炎癥反應的發生、發展;PCT 是一種蛋白質,可反映機體炎癥反應程度;CRP 是炎癥性刺激時合成的蛋白[15]。細菌性上呼吸道感染作為細菌引起的炎性疾病,IL-6、IL-8、PCT、CRP 等指標水平能夠有效反映患兒疾病進展狀態。本研究結果發現,治療后觀察組IL-6、IL-8、PCT、CRP 水平低于對照組,提示聯合裸花紫珠顆粒治療能夠有效降低患兒機體炎癥反應水平。頭孢克肟顆粒作為口服第三代頭孢類藥物,抗菌譜廣,對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性,進入人體后能夠對細菌細胞壁的合成發揮抑制作用,降低因細菌引起的炎癥反應水平[16]。但其治療機制單一,且存在抗生素濫用的風險,效果難以達到預期。裸花紫珠顆粒具有清熱解毒之效,現代藥理學研究指出,裸花紫珠顆粒具有良好的抗炎效果,能夠對抗早期炎性滲出,抑制致炎因子合成與釋放[17],從而進一步降低患兒機體炎癥反應水平。
本研究結果顯示,治療后觀察組患兒啰音消失、體溫完全恢復正常、住院、咳嗽消失時間均短于對照組,提示聯合裸花紫珠顆粒治療能夠有效促進患兒體溫恢復正常,加速咳嗽、啰音等癥狀消退,縮短住院時間。頭孢克肟顆粒能夠阻止侵入人體的細菌細胞壁合成,抑制病情進展。聯合裸花紫珠顆粒治療,能夠對侵入人體的細菌或病原微生物發揮滅殺作用,抑制炎癥介質釋放,減輕炎性滲出[18],促進患兒咽部充血等癥狀消退,縮短住院時間。本研究觀察組治療總有效率高于對照組,且兩組不良反應發生率相比較,差異無統計學意義,提示聯合裸花紫珠顆粒治療能夠提高治療有效率,安全性高。
綜上所述,對于細菌性上呼吸道感染患兒,采用裸花紫珠顆粒聯合頭孢克肟顆粒治療效果明顯,能有效降低患兒機體炎癥指標水平,促進咳嗽、啰音等癥狀消退,縮短住院時間,安全性高,具有臨床推廣價值。本研究不足之處在于,研究樣本量較小,結果具有一定局限性,今后應擴大樣本量,繼續進行多中心研究以對本結果進行驗證。