恒瑞散伙風波

韓璐

恒瑞創始人孫飄揚，碰上煩心事。

他親自掛帥的瑞石生物，被傳經營停擺，計劃解散。

9月15日下午，有消息稱，瑞石生物舉行內部會議，決議中止經營活動，由恒瑞成立工作組接管；遣散部分員工，方案未定。

事發突然，瑞石與恒瑞均未給出官方回應。若確認，這將是恒瑞孵化創新藥企的一次受挫。

據恒瑞知情人士向《21CBR》記者透露，瑞石生物體量不大，僅百來名員工，對2800億市值的恒瑞來說，影響有限。

以前，大藥廠以收購、投資方式孵化一些小型創新藥企，實現產品多元化，再通過資本市場獲得更高收益，是慣例。眼下，這條路對于孫飄揚來說，是否繼續適用，不好說。

孫飄揚的轉型之路，依然在繼續。

解散風波

瑞石生物是含著金湯匙出生，尚未有任何產品商業化。

天眼查顯示，成立于2018年的瑞石生物，注冊資本達到1億美元，由恒瑞孵化成立，專注自身免疫疾病創新藥的研發。

2019年底，孫飄揚以9500萬美元收購香港瑞石醫藥95%股份，瑞石正式成為恒瑞子公司。

豪擲千金，孫很看重瑞石，親自出任瑞石董事長，恒瑞董事、副總經理張連山擔任董事。

當時，孫飄揚寄望瑞石，“發揮其優秀的全球臨床開發能力，與更多的合作伙伴一起，成功地為全球及中國患者帶來更多創新治療藥物”。

有“一哥”支持，瑞石融資與研發進展順利，去年5月完成近1億美元A輪融資，由華蓋資本及首都大健康基金共同領投，楹聯健康基金、張江浩等跟投。

產品上，瑞石也手握重磅新藥——JAK1抑制劑SHR0302片，適用于活動性強直性脊柱炎成人患者。

這款藥物的同類產品——輝瑞開發的托法替尼以及艾伯維開發的烏帕替尼緩釋片，去年的銷售額達42.78億美元。

“目前尚未有國內企業自研的JAK1抑制劑獲批上市，預計是一款十億級別的大爆品。”

有業內人士向記者透露，SHR0302已開展的臨床研究，適應證有類風濕性關節炎、潰瘍性結腸炎、特應性皮炎、斑禿、銀屑病關節炎等，其中大多數進入III期臨床。

對于即將商業化的大單品，孫飄揚是志在必得。

今年8月，恒瑞已提交SHR0302片藥品上市許可申請，并獲得國家藥監局受理。知情人士告訴記者，其他適應證的研發仍在正常進行，估計不會受此次風波的影響。

外界猜測，瑞石的解散，原因在于資本市場不買單，股東方提前退出。

外拓突圍

從轉型創新藥企以來，恒瑞面臨集采和研發雙重壓力，已苦熬兩年有余。

夫婦身價千億的孫飄揚，原本退居二線，2021年重回董事長之位，定下的新目標，是打造跨國制藥集團。

只靠自己的力量，顯然不夠，孫飄揚強調，“內生發展與對外合作并重，著力推進國際化進程”。

市場也想看到更快節奏的打法、更有成效的投入，孫飄揚也在拓展外部合作。

上半年，恒瑞向海外授權了兩款產品——分別是自主研發的EZH2抑制劑SHR2554，交易額約7.06億美元；以及1類新藥SHR-1905注射液，交易額超10億美元，刷新了恒瑞創新藥海外授權的最高紀錄。

前者在1月已被納入國內突破性治療品種名單，用于復發或難治的外周T細胞淋巴瘤；后者5月獲批開展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應證的臨床試驗，處于臨床II期。

一位醫藥分析師向記者表示，恒瑞擁有豐富管線，加快海外授權是其優勢所在，“不要讓產品躺在企業里”。

重回臺前的孫飄揚，加快了出海速度。

今年5月，其子公司的創新藥Edralbrutinib片，獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定，用于治療視神經脊髓炎譜系疾病適應證，有望加快推進臨床試驗及上市注冊進度。

8月，恒瑞提交的注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）聯合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦），用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者一線治療的生物制品許可申請，獲美國FDA正式受理。

“將通過自研、合作、許可引進等多種模式，拓展海外研發邊界，豐富創新產品管線。”

瑞石的波折，應不會改變孫飄揚確定的大方向。

轉型苦熬

從財務指標上，孫飄揚終于找回節奏。

1—6月，恒瑞醫藥營收111.68億元，同比增長9.19%；凈利潤23.08億元，業績回穩。

尤其是二季度，恒瑞的營收同比增長19.51%，9個季度之后，增長率恢復到兩位數。

財經評論員王赤坤表示，集采背景下，藥企間授權引進合作的數量成倍增加，試圖進入新的細分市場。

由仿轉創的過程中，孫飄揚也遭遇“青黃不接”的挑戰。

“從仿制藥時期走來的老牌制藥公司，要走創新這條路，會有更多‘包袱，既要管好錢袋子，也要創新交付。”前述分析師向記者解釋道。

孫飄揚回歸后的重點，放在降本增效、加速創新的轉型，同時壓減銷售費用，尤其是仿制藥部分的支出。

2023年前6個月，恒瑞累計研發投入30.58億元，其中費用化研發投入23.31億，同比增長6.73%。

孫飄揚大力精簡銷售隊伍，銷售人員數量從2020年的17138人，減少至去年底的10392人。

只是，1—6月，銷售費用36.78億元，仍同比增長12.61%。

其中，學術推廣、創新藥專業化平臺建設等市場費用約20.19億元，同比增長27%。仿制藥推廣費用在降低，銷售費率從2022年末的34.5%下降至32.9%。

“會根據公司發展與市場需求，優化組織結構，精簡銷售機構，強化扁平管理。”按照恒瑞的說法，調整將會繼續。

1月，孫飄揚為恒瑞引入新團隊，邀請原基石藥業CEO江寧軍來當首席戰略官，全面負責創新藥國際化、臨床研究和商務拓展工作，并聘請了多位新的副總經理。

江寧軍與孫飄揚、副總經理張連山，組成三人戰略決策小組。

為了彰顯對創新藥轉型的決心，孫飄揚還制定了掛鉤創新藥數據的激勵政策，以創新藥收入、新分子IND獲批數、創新藥NDA受理三項指標，給出未來5年內管線數量和推進速度。

2022年超額完成目標，100%解鎖了股權激勵，今年壓力也不大，唯一沒有完成過半的是創新藥收入，完成率為47.7%。

“如果三季度恢復到20%左右的增長，就意味著集采影響消退，創新藥策略初獲成功。”分析師告訴《21CBR》記者，三季報將能驗證恒瑞是否真正回暖。

瑞石固然不幸，孫飄揚抓大放小，能把旗艦恒瑞帶出低谷就夠了。