醫用輸液泵的質量控制檢測及維護

李玲玉，蔣淑君，季倩云，莊文強，孫克文（通信作者）

常州市第一人民醫院 （江蘇 常州 213003）

醫用輸液泵能夠控制輸液的藥量與流速，其性能受設備本身質量與壽命、輸液器材質、藥液性質及人為因素的影響。定期對醫用輸液泵進行質量控制檢測及預防性維護，可提早發現并消除潛在隱患，保障臨床治療正常運行[1-2]。本研究主要介紹醫用輸液泵的質量控制檢測方案、結果分析及后期的維修保養措施，現報道如下。

1 質量控制檢測方案

1.1 檢測對象

檢測對象為泰爾茂TE-135 型輸液泵（日本泰爾茂株式會社）。該型號輸液泵說明書中規定應使用廠家指定的專用輸液器，但實際臨床工作受多種因素影響，科室一般使用醫院統一采購的國產輸液器[3-5]。因此，此次質量控制檢測根據科室實際使用的一次性精密過濾輸液器對輸液泵進行校準，涉及輸液器品牌包括貝朗、潔瑞、智訊等。考慮到輸液泵動力源為指狀蠕動泵，輸液管路在檢測過程中受到反復擠壓，而長期擠壓會導致流量檢測出現誤差，因此質量控制檢測過程中每檢測5 臺輸液泵更換1 套輸液管路，以保證流量測量精度[6-8]。

1.2 檢測工具

檢測工具為福祿克IDA-5 型多通道輸液設備分析儀（美國福祿克公司），該儀器主要用于醫用輸液泵和注射泵等輸液裝置的質量控制檢測，可測量輸液裝置的瞬時流量、平均流量、容積和阻塞壓力等性能指標。

1.3 檢測用水

IDA-5 型多通道輸液設備分析儀廠家建議使用蒸餾水或去離子水進行質量控制檢測。為防止損壞檢測對象和檢測工具，此次檢測使用在有效期內的滅菌注射用水作為檢測用水。

1.4 檢測項目與方法

1.4.1 外觀與功能性檢查

（1）輸液泵外殼及附件有無明顯破損及開裂，外殼表面及底座有無明顯污物，若有污物是否可以通過清潔去除；（2）泵門開合是否正常，泵門打開時管夾是否呈夾緊狀態，蠕動指塊部位、堵塞探測器、氣泡探測器部位有無污物粘附或污物是否可以通過清潔去除；（3）斷開電源時電池是否可正常供電，電源線絕緣層有無破損；（4）開機自檢是否正常通過，控制按鍵是否可正常操作，顯示屏上顯示的數字及符號是否完整、有無條紋干擾等；（5）輸液泵運行時有無異響[8-9]。

1.4.2 流量檢測

前期準備工作。首先，將輸液器正確安裝在輸液泵上，輸液管路應安裝在氣泡探測器與堵塞探測器之間，沿導向部件和蠕動指塊部件順直放置，避免彎折、壓扁及松弛。然后，將輸液泵與IDA-5 型多通道輸液設備分析儀連接，設定輸液參數，進行如下流量測試操作。

（1）連接測試管路：將輸液泵的輸液管路連接至分析儀的流量測試端口，將廢液排水管連接至儀器右側的廢液排出端口。（2）流量檢測：設置輸液泵的容量和流量，其中流量依據JJF 1259-2018《醫用注射泵和輸液泵校準規范》設置為25 ml/h[9]；對通道進行預灌注，利用輸液泵快排功能向測量通道注入液體，排出管內氣泡，直至分析儀顯示屏上的灌洗指示條變為藍色并保持穩定；啟動輸液泵與分析儀，當分析儀檢測到水流時開始自動測量并顯示實時數據（包括平均流量、測量時間、瞬時流量等），每臺輸液泵均測試3 min以上，待流量穩定時，按分析儀的“End”鍵結束測量，并按“Save”鍵保存結果，記錄平均流量、瞬時流量，計算流量相對誤差。

1.4.3 阻塞報警壓力檢測

在分析儀主界面上選擇阻塞壓“Occlusion”，進入阻塞壓測試界面，依據JJF 1259-2018《醫用注射泵和輸液泵校準規范》將流量設置為25 ml/h[9]。啟動輸液泵，此時分析儀將堵塞輸液管路產生堵塞壓力。當阻塞壓力達到峰值時，輸液泵將立即停止輸液并發出阻塞報警，分析儀保持峰值壓力并泄壓，記錄峰值壓力及達到峰值所用時間，計算阻塞報警壓力誤差。

以上檢測項目全部完成后，關閉輸液泵和分析儀，切斷電源，整理檢測管路，用注射器將流量測試端口注入空氣進行排水，直至廢液排出端口無液體流出為止[8]。

2 質量控制檢測結果及分析

2.1 檢測結果

此次共檢測121 臺輸液泵，103 臺檢測合格，合格率為85.12%。18 臺檢測不合格，包括4 臺外觀檢查不合格（占3.31%），10 臺流量檢測不合格（占8.26%），3 臺阻塞報警壓力檢測不合格（占2.48%），1 臺其他報警檢測不合格（占0.83%）。

2.2 不合格項目分析

外觀檢查不合格。（1）1 臺設備電源線絕緣層破損，予以更換，以免引起短路，損壞設備。（2）1 臺設備底座固定夾旋鈕損壞，導致輸液泵無法固定在泵架上或從泵架上卸下，予以更換。（3）1 臺設備門鎖緊手柄斷裂，致使泵門難以開啟，予以更換手柄。（4）1 臺設備外殼上部提手斷裂，考慮輸液泵使用年限久，外殼表面發黃、塑化嚴重，可能在使用過程中受碰撞導致提手斷裂，予以更換外殼。

流量檢測不合格。（1）1 臺設備平均流量偏快，瞬時流量浮動較大，調整蠕動指塊后，再次檢測合格。（2）9 臺設備平均流量偏慢，予以調整速率[關機狀態下，打開設備后蓋，將主板上的4 號撥碼開關調整至“ON”；啟動設備，按“D.RATE”鍵直至顯示屏上出現“b000”，此時可修改顯示屏下方的數值（默認值為1.00）來調整，若實際流量低于設定流量，則將數值調大，反之調小；最后，長按“PURGE”鍵保存，關機并將4 號撥碼開關調至“OFF”，安裝后蓋]，再次進行流量檢測，4 臺設備合格；5 臺不合格設備再次調整速率后檢測仍然不合格，廠家工程師建議更換蠕動指塊，需返廠維修校準后再供臨床使用。

阻塞報警壓力檢測不合格。TE-135 型輸液泵的默認阻塞壓力為中檔“5”，對應的堵塞檢測壓力范圍為60～120 kPa。3 臺設備阻塞報警壓力誤差偏大或偏小，調整檔位（調整范圍0～9）后再次檢測均合格。

其他報警檢測不合格。1 臺設備檢測過程中發出空氣報警。輸液泵的氣泡探測器利用超聲波檢測輸液管路內的氣泡，空氣報警原因可能為氣泡探測器被污染或損壞[9]。清潔氣泡探測器后故障仍存在，懷疑氣泡探測器損壞，予以更換，再次檢測合格。

此次質量控制檢測及時發現并解決故障，再次檢測合格率為95.87%（116/121），不僅節約了返修時間，同時現場對臨床使用人員進行了答疑及實際操作培訓，有效確保了醫用輸液泵的臨床使用安全[10-11]。

3 醫用輸液泵的維護與保養建議

為提高輸液精度，降低醫用輸液泵故障率[12-13]，結合此次質量控制檢測發現的問題，提出以下維護與保養建議。

首先，強化臨床使用人員的管理意識，促使其加強對醫用輸液泵的日常維護保養。此次質量控制檢測發現部分設備臟污情況嚴重，與平時清潔維護不到位有關。臨床使用人員應嚴格執行設備維護保養制度，定期清潔交流插口、氣泡探測器、堵塞探測器、指狀件、管夾等部件，且清潔前必須關閉電源。清潔劑采用苯扎氯銨等含氯消毒劑，切勿使用乙醇或稀料等有機溶劑，且清潔后用蘸有冷水或溫水的紗布或抹布擦拭干凈。針對電源線絕緣層破損、外殼損壞等明顯的外部問題，臨床使用人員應及時發現并報修至醫學工程處。此外，需要注意的是，此次質量控制檢測針對的是科室目前在用的輸液器，若后期更換輸液器廠家或型號，應告知醫學工程重新對輸液泵進行質量控制檢測。

其次，醫學工程人員應加強對醫療設備的預防性維護與質量控制檢測，加大對輸液泵、注射泵等設備的巡檢，保障輸液設備的精確性、安全性與穩定性，以減少輸液泵的潛在風險[14-15]。

最后，生產廠家應做好年度巡檢工作，并針對巡檢發現的問題，對臨床使用人員和醫學工程人員進行針對性的培訓與考核，確保日常工作中能迅速應對輸液泵出現的報警與故障[12]。對于醫學工程人員無法解決的疑難故障，廠家工程師應快速響應、組織維修，盡量減小故障對臨床工作的影響。

4 小結

通過此次質量控制檢測，醫學工程處掌握了醫院在用輸液泵的工作狀態，及時發現并處理了故障，有效避免了臨床使用風險，保障了醫療安全。但由于時間限制，此次檢測僅針對輸液泵的部分性能指標展開，且未考慮環境溫度、濕度等對輸液泵流量、阻塞報警壓力的影響[16-17]，后期將對輸液泵的電氣安全、阻塞報警時間[18-19]等性能進行檢測，并將分析環境對輸液泵性能的影響，以全面了解醫用輸液泵的性能情況。