醫院醫用耗材采購管理存在的問題及對策

沈良

蘇州大學附屬兒童醫院 （江蘇 蘇州 215000）

醫用耗材是臨床診療、護理過程中重要的物資基礎。近年來，醫用耗材生產企業為滿足市場需求，不斷研發并推出高科技含量耗材，耗材品規逐漸多元化，品規數量日益龐大[1]。為促進和規范醫用耗材行業發展，國家衛生和健康委員會及中醫藥管理局于2019年發布了《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》，要求醫療機構以患者為中心，以醫學科學為基礎，對醫用耗材的采購、儲存、使用、追溯、監測、評價、監督等全過程進行有效組織實施與管理[2]。

目前，醫院醫用耗材是僅次于藥品的第二大支出項目，新醫改按疾病診斷相關組別（diagnosis related groups，DRGs）支付背景下，迫切需要降低醫用耗材采購成本，控制醫療費用支出。此外，高值耗材腐敗問題頻出，嚴重影響醫療風氣，醫用耗材的監督管理顯得尤為重要。保證醫用耗材的采購質量和效率可以提高臨床和患者的滿意度，減輕患者經濟負擔，緩解“看病難、看病貴”問題。本研究對醫院醫用耗材采購管理中存在的問題進行分析、探討，并提出相關改進建議和措施，以期為醫院的可持續發展保駕護航[3]，同時為其他醫院醫用耗材采購管理工作提供參考實踐。

1 醫用耗材采購管理存在的問題

1.1 采購監管機制不健全

目前，醫院醫用耗材采購管理監管機制尚未實現閉環且流于形式[4]。準入論證過程中，由于醫用耗材具有一定專業性，采購處難以把握耗材的特點、效用、功能及使用方法，導致無法確認新產品引進的必要性、迫切性、可替代性。僅形式上完成醫務處、護理部、物價辦、分管院長等流轉簽字的審批流程后，由臨床指定準入產品品牌。此外，由于醫用耗材采購管理過程中各部門的職責不明確，導致監管出現盲區。

1.2 采購效率低

醫用耗材采購管理的專業性和政策性均較強，不僅需要管理人員熟練掌握耗材相關專業知識，而且要求管理人員緊跟國家政策法規及行業標準。相比藥品，醫用耗材管理起步晚，尚未形成系統學科[5]，且耗材品規眾多、繁雜（骨科高值耗材規格型號多達成百上千種），加之品名多樣不統一（同一耗材注冊證上的品名、省陽光采購品臺上的品名、院內物資維護系統的品名、臨床科室常用的名稱可能不一致），導致無法快速分類，管理難度較大，且嚴重影響采購工作效率。

近年來，為適應不同疾病、不同患者的需求，耗材生產企業加大研發投入，新品耗材倍增，品規不斷細化。采購人員需對遴選入院的新品耗材進行分類學習、比較，替換院內耗材庫同類舊款耗材，組織臨床人員培訓、使用，分析耗材的安全性、有效性、經濟性等指標，且需為臨床人員提供DRGs 支付背景下的使用意見。以上工作均給耗材采購帶來更大挑戰，影響采購效率。

此外，醫用耗材采購是行風廉政重點崗位，但此崗位的特點是人員頻繁輪崗，雖能規避風險，但會造成信息斷層[6]，導致新品耗材的入院周期長，采購效率低。

1.3 倉庫管理方式粗放、庫存積壓

醫用耗材用于疾病的診療，而疾病具有突發、不可預測的特點[7]，因此臨床科室為保證第一時間使用耗材，往往大量領用耗材并囤積于科室二級庫房。但臨床科室的二級庫房缺少專人專管，盤點難、差錯率高。醫院耗材中心大庫房負責全院臨床科室的耗材領用，但無法準確判斷實際需求，盲目制訂采購計劃，常常大量備貨以防止斷貨，造成耗材大量積壓，影響資金周轉。

1.4 信息化程度低

目前，多數醫院建立了耗材采購平臺。但隨著醫用耗材新政策的推出，系統功能不全（如耗材字段不全，僅能進行基礎的出入庫工作）及與醫院信息系統（hospital information system，HIS）、物價收費系統、財務系統對接不完善（如與物價收費系統脫節，新品耗材維護物價須通過微信發送至物價部門）等問題突出。此外，耗材采購平臺通常缺少供應商評價模塊、醫用耗材監管分析模塊，無法對科室領用情況進行實時動態監督和分析[8]。落后的信息平臺也為臨床科室的績效考核帶來了困難。

2 醫用耗材采購管理對策

2.1 加強采購監管

加強醫用耗材內部監督和外部監督是規范采購程序和落實醫療衛生領域行風管理、防止腐敗的重要內容[9]。首先，應建立健全部門規章制度，涉及醫用耗材管理的醫學工程處、采購處、使用科室、審計處、紀委辦、行風辦等部門職責分明，分工合作，落實監管。其次，落實院務公開制度，將主要醫用耗材納入主動公開范圍，公開耗材的品牌及品規、供應企業及價格等有關信息，配合紀委辦、行風辦對醫用耗材管理和使用過程中存在的違規行為進行查處，對問題嚴重的科室或部門追究責任；通過醫用耗材采購信息系統嚴格審核統計權限和審批程序，嚴禁開展商業目的的醫用耗材相關信息統計。最后，成立醫用耗材管理工作小組，定期監督和檢查相關制度的落實情況，并向醫院醫用耗材管理委員會匯報，加強醫用耗材的管理。

2.2 完善采購制度和流程

醫院可通過以下措施規范醫用耗材的審批流程，嚴把醫用耗材準入關。

首先，醫用耗材的新品準入由醫院醫用耗材管理委員會定期組織論證并經討論后決定。耗材管理部門集中匯總半年內初審通過的新品準入申請，匯總表包含耗材申請科室、名稱、是否收費、申請理由、院內已有同類數量、省陽光采購平臺同類數量等信息。論證會必須由醫用耗材管理委員會2/3以上成員參加，否則論證結果無效。論證會采用投票表決方式確定準入品種，未通過的耗材1 年內不可再次申請。

其次，建立醫用耗材遴選制度和流程。耗材管理部門根據報名情況，為臨床科室提供醫用耗材樣品試用，臨床科室填寫試用報告；組織耗材管理工作小組和報名供應商進行遴選談判，談判重點是結合試用情況進行議價，最終價格不可超過省陽光采購平臺掛網價。在滿足臨床需求的情況下，醫用耗材管理工作小組根據降幅比較、價低優先、議價談判等原則進行投票，最終以少數服從多數的原則確認準入品規，并將遴選結果報醫院醫用耗材管理委員會批準，納入醫院耗材供應目錄。

最后，建立醫用耗材動態監測制度。每月通過HIS 統計上月各病區、手術室、醫師的耗材使用數據和耗占比，以及每月排名前十位的高、低值耗材，并在院內公示以上數據。同時，遵循可疑即報的原則落實醫用耗材不良事件上報制度，并及時向發生不良事件耗材的供應商提供調查反饋。

2.3 提升人才隊伍專業能力

解決醫用耗材采購效率低的問題，必須提升采購人員的專業素質。醫院發展的基礎是科學技術，關鍵是人才隊伍。一方面，必須通過公開招聘等形式選拔優秀人才，充實采購隊伍[10]。優秀人才具有專業水平高、職業道德素養高及責任意識強等特點。另一方面，可定期邀請耗材采購管理專業人士進行有針對性、有目的性的培訓，內容包括采購相關法律法規、先進采購管理方法等，培訓結束后組織專題考試，對成績出色的工作人員予以獎勵。此外，組織采購人員參加省市級醫學工程會議，學習各地優秀醫院同仁的先進管理理念；組織工作人員考察學習，相互交流經驗。

2.4 全面實行信息化管理

建立物價處、醫學工程處、臨床科室、醫保辦、審計處等多部門的信息集成共享平臺，對接院內各軟件系統，方便各部門掌握醫用耗材采購、消耗、調價、領用權限變動等信息，及時更新維護，共享、可追溯。此外，應與省陽光采購平臺對接，同步訂單及實時價格，及時發現調價信息[11]。開發耗材采購平臺的統計分析模塊，方便庫存積壓、成本、前十位消耗排名、各科室耗占比等數據的統計，將耗材使用情況與科室績效考核和個人績效考核掛鉤。

2.5 實施智慧物流管理

通過引入第三方服務，建立覆蓋供應商、使用科室、耗材管理部門及財務、醫保、信息部門的一體化供應鏈集約化管理平臺，實現耗材從科室提出需求到采購、入庫、配送出庫、使用消耗的全過程追溯管理，降低醫院醫用耗材物流管理成本，解放醫護耗材領用、使用管理負擔，使其全身心投入臨床診療工作[12]。

傳統的醫用耗材以領代銷的模式，庫存資金占用大、成本高且浪費，無法實現“零庫存管理”[13]。而一體化供應鏈集約化管理平臺可通過消耗后結算、單品種按科室及用量結算等精細化管理措施實現醫用耗材的“零庫存管理”，減少醫院庫存積壓，并可通過定數補貨機制實現耗材的合理備貨，保障臨床使用。

此外，一體化供應鏈集約化管理平臺可通過豐富多樣、直觀清晰的統計圖快速統計全院耗材使用指標，為各方提供及時、正確的決策依據，有利于提高監控管理的執行效率[14]；并利于臨床從不同層面剖析科室工作情況，及時調整管理方式，提高工作效率和工作質量；通過對病案病種進行科學的數據分析檢索，為提高醫護工作質量提供數據支撐。

3 結論與展望

醫用耗材采購是醫院物資采購管理的重點和難點。本研究針對醫院醫用耗材采購管理普遍存在的采購監管機制不健全、采購效率低、倉庫管理方式粗放且庫存積壓、信息化程度低等問題，提出加強采購監管、完善采購制度和流程、提升人才隊伍專業能力、全面實行信息化管理、實施智慧物流管理等對策。此外，醫院必須緊跟國家、省市醫用耗材政策，及時發現問題、解決問題，積極應對醫院綜合改革，促進醫院可持續發展。以上多措并舉，上下聯動，可確保醫用耗材采購管理更加精細化、合理化、科學化，真正做到為患者減輕負擔，對新形勢下醫院管理服務水平提升具有重要意義[15]。