七葉神安滴丸對中老年高血壓伴失眠的臨床療效

李英偉

(天津大學津南醫院,天津 300350)

1 資料與方法

1.1一般資料:本研究為回顧性研究,選取2019年9月～2022年3月天津大學津南醫院心內科就診的45歲(含45歲)以上的臨床診斷為高血壓伴失眠病例284例,平均分為對照組和觀察組,各142例。觀察組142例為常規抗高血壓治療的同時,給予七葉神安滴丸,口服,6丸/次,3次/d,連續治療4 w;對照組為142例采用常規抗高血壓治療。觀察組:男45例,女97例;年齡 (65.11±11.32)歲。高血壓伴短期失眠癥42例,高血壓伴慢性失眠癥17例,高血壓伴其他失眠癥83例。合并冠心病35例。對照組:男46例,女96例;年齡 (66.11±9.32)歲。高血壓伴短期失眠癥45例,高血壓伴慢性失眠癥18例,高血壓伴其他失眠癥79例。合并冠心病34例;兩組性別、年齡、失眠類型、合并證比較,差異無統計學意義(P>0.05)。本次研究經過本院醫學倫理委員會同意。

1.2診斷標準

1.2.1高血壓診斷標準:參照1999年世界衛生組織/國際高血壓聯盟(WHO/ISH)制定的高血壓治療指南和中國高血壓防治指南［1］,滿足以下任意一項:①患者未曾服用抗高血壓藥物前提下,收縮壓≥140 mmHg和(或)舒張壓≥90 mmHg;②血壓雖低于140/90 mmHg,但有高血壓史,且正在服用抗高血壓藥物;③血壓雖低于140/90 mmHg,且當時未服用抗高血壓藥物,但患者主訴有高血壓既往史,且近2 w內有抗高血壓藥物服用史。

1.2.2失眠癥診斷標準:參照2014年美國睡眠醫學會發布的睡眠障礙國際分類第三版和《中國失眠癥診斷與治療指南》［4］。

1.2.2.1慢性失眠癥:①患者主訴存在下列1條或以上:入睡困難;睡眠維持困難;比期望的起床時間早;在適當的時間點不肯上床睡覺;沒有父母或照顧者干預難以入睡;②患者報告存在以下與夜間睡眠困難相關的1條或以上:疲勞或萎靡不振;注意力,專注力或記憶力下降;社交,家庭,職業或學業等功能損害;情緒不穩或易激惹;日間瞌睡;行為問題;動力,精力或工作主動性下降;易犯錯易出事故;對自己的睡眠質量非常關切或不滿意;③這些睡眠、覺醒主訴不能完全由不合適的睡眠機會或環境解釋;④這些睡眠困難和日間癥狀每周至少出現3次;⑤這些睡眠困難和日間癥狀持續至少3個月;⑥這些睡眠困難和相關的日間癥狀不能被其他的睡眠障礙更好的解釋。

1.2.2.2短期失眠癥:滿足前述A-C選項及F選項,但病程少于3個月,且無頻率要求。

1.2.2.3其他失眠癥:患者主訴入睡困難,睡眠維持困難,但不滿足短期失眠癥和慢性失眠癥的全部判斷。

1.3納入與排除標準

1.3.1納入標準:①年齡45歲及以上,性別不限;②滿足上述高血壓診斷標準;③滿足失眠癥診斷標準和其亞型的分型標準。

1.3.2排除標準:①有嚴重精神病史,傳染病史者;②嚴重的肝腎功能異常者;③依從性差,無法遵醫囑用藥者;④有交流障礙,無法配合完成量表評分或問卷調查者。

1.4治療方案:根據患者高血壓病情,給予常規抗高血壓治療,給予七葉神安滴丸(規格:50 mg×110丸,6丸/次,3次/d,批準文號:國藥準字 Z20050712 生產廠家:云南金七制藥有限公司)連續用藥4 w。高血壓合并其他合并證者,依據臨床診療規范,給予常規抗高血壓治療,給予常規合并證治療,給予七葉神安滴丸(規格:50 mg×110丸,6丸/次,3次/d,批準文號:國藥準字 Z20050712 生產廠家:云南金七制藥有限公司)連續用藥4 w。

1.5療效指標

1.5.1主要療效指標:治療前,治療4 w后各評估1次匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)及PSQI總減分率［5］。

1.5.2次要療效指標:(治療前,治療4 w后各評估1次。①入睡時間,睡眠持續時間,睡眠質量,睡眠效率,睡眠障礙,睡眠藥物,日間功能;②失眠嚴重指數(ISI);③焦慮自評量表(SAS)［6］;④高血壓其他臨床癥狀觀察,以患者的血壓,胸悶心慌,焦慮煩躁等癥狀為觀察范圍。

1.6統計學方法:采用SPSS20 軟件進行t及χ2檢驗。

2 結果

2.1七葉神安滴丸可以提高高血壓患者血壓改善率:對觀察組142例中老年高血壓患者經常規高血壓治療聯合七葉神安滴丸4 w和對照組142例常規高血壓治療后的高血壓臨床常見癥狀的改善情況進行研究分析得出,在經過4 w治療后,觀察組142例血壓狀況有所好轉的有83例,臨床血壓狀況改善率為58.5%;對照組142例患者血壓狀況有所好轉的有72例,臨床血壓狀況改善率為50.7%;兩組相比結果具有統計學差異(P<0.05)。

2.2治療前后PSQI因子的變化:治療前,兩組患者的PSQI因子評分相差不大,差異無統計學意義(P>0.05)。治療后,兩組患者的入睡時間,睡眠持續時間,睡眠質量,睡眠效率,睡眠障礙,睡眠藥物依賴程度,日間功能評分均低于治療前,且觀察者低于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 治療前后PSQI因子評分比較分,n=142)

2.3治療前后SAS的變化:治療前,觀察組與對照組SAS評分相差不大,差異無統計學意義［(72.21±16.02)分 vs (72.29±16.09)分,t=0.667,P=0.507］。治療后,觀察組和對照組SAS評分［(58.02±13.27)分與(69.02±13.53)分］均低于治療前,且觀察組低于對照組,差異有統計學意義(t=9.157,P=0.001)。

3 討論

高血壓是心腦血管疾病發生發展的高危因素之一,可導致心、腦、腎等臟器的器質性病變和功能損傷。流行病學研究提示心血管病患者失眠的患病率要高于普通人群,尤其是在中老年群體中［3,7-8］。Leigh等對10 721名老年婦女研究發現,高血壓患者的失眠風險比普通人群高1.35倍［9］。同時,有研究亦證明失眠與高血壓發病率密切相關［3,10-12］。由此,高血壓會誘發失眠,同時伴隨胸悶心悸、焦慮等臨床癥狀,失眠也會導致高血壓或其他心血管疾病,或者加重高血壓及其他心血管病情,進而形成高血壓、心血管疾病與失眠的惡性循環。目前臨床上在治療高血壓的同時,常配合采用緩解高血壓臨床癥狀的治療方案［13-16］。本研究選擇七葉神安滴丸來觀察中藥治療對高血壓伴失眠的臨床療效。七葉神安滴丸主要活性成分為三七葉總皂苷,取自云南文山產三七的地上莖葉部分,具有益氣安神,活血止痛的功效,目前臨床上常用于治療失眠健忘,焦慮緊張、心悸胸悶等。本研究與姜華［17］研究結論一致,顯示七葉神安滴丸均能夠有效改善不同亞型病例的睡眠質量和焦慮情緒。但亞型分析的病例數過少,此結果有待于進一步擴大病例數去驗證。對于高血壓臨床癥狀的觀察發現七葉神安滴丸在改善患者睡眠質量同時也能夠有效緩解高血壓。綜上,七葉神安滴丸可以有效緩解中老年高血壓失眠的臨床失眠,緩解患者焦慮狀態,同時亦可改善中老年高血壓患者的血壓狀況,一定程度緩解胸悶、心慌癥狀。