基于文獻計量的壯醫藥線點灸療法臨床研究現狀和臨床疾病譜分析

黃慧，劉嘉程，張睿添，熊堅，羅世春，趙惠芳，馬璦瞳，梁韜

壯醫藥線點灸療法[1]是壯族人民獨有的，以壯醫藥理論為指導的外治方法。壯醫藥線是一種由苧麻線浸泡在多種壯藥藥液中，廣泛汲取藥液精華而形成的獨特的藥線。點燃藥線，在其形成圓珠狀炭火時，施術者迅速將藥線灼灸在人體穴位或部位上，可達到防病與治病的目的[2]。目前的研究已證實其臨床適用范圍廣，療效顯著，可用于治療內科、外科、皮膚科、婦科、兒科和五官科等常見疾病[3]。對治療帶狀皰疹、頭痛、失眠及濕疹等常見病、多發病具有明顯治療優勢[4-7]。壯醫藥線點灸是一種綠色安全的治療手段，不僅對帶狀皰疹等疾病有明確的治療效果，而且該方法輕松簡便[8]。文獻計量學[9]是一種基于數理統計的分析方法，可從文獻的數量關系與變化規律等角度對文獻數據進行分析，具有客觀、量化和易于比較的特點。因此，本文使用文獻計量學方法對壯醫藥線點灸療法的相關文獻進行全面整理，系統分析并歸納臨床研究現狀和疾病譜，以期為臨床應用提供參考價值。

1 資料與方法

1.1 文獻來源與檢索策略 通過主題詞聯合自由詞的檢索方法，檢索中國知網、萬方、維普、PubMed、The Cochrane Library、Embase 數據庫中壯醫藥線點灸療法治療疾病的文獻。中文數據庫檢索式為：“壯醫藥線點灸”OR“壯醫藥線灸”OR“藥線點灸”OR“藥線灸”OR“壯醫藥線”；英文數據庫檢索式為：“Medicated thread moxibustion of Zhuang traditional medicine”OR“Medicated thread moxibustion” OR “Zhuang medicine medicated thread” OR “moxibustion of Zhuang medicated thread”。檢索時間：建 庫至2022 年7 月25 日，共檢索到文獻1 670 篇，中文文獻為1 622 篇(中國知網936 篇、萬方27 篇、維普659 篇)，英文文獻為48篇(PubMed 16 篇、The Cochrane Library 15 篇、Embase 17 篇)。將全部文獻導入EndNote X9.1，嚴格按照納排標準進行篩選，匯總整理后得到目標文獻518 篇，其中中文文獻516 篇，英文文獻2 篇。

1.2 文獻納入與剔除標準 納入標準：文獻類型為公開發表的壯醫藥線點灸治療疾病的臨床研究；干預措施包括單獨使用壯醫藥線點灸療法或聯合其他療；文獻內容中含有確切的療效結論，如治愈、有效、無效等；語種限定中文或英文。剔除標準：動物實驗研究類文獻、醫案報道、醫家經驗介紹、綜述；重復發表或研究結果雷同的文獻；數據缺失或存在明顯錯誤的文獻，如缺少觀察樣本、病名模糊不清、療效結果診斷不明等；非臨床療效類文獻。

1.3 疾病歸納與統計方法 納入的文獻信息輸入到Excel 2010，包括第一作者、篇名、發文機構、干預措施、對照、疾病名、治療結果以及文獻語種等信息，其中疾病名參考2018 年《國際疾病分類第十一次修訂本(ICD-11)》[10]進行病種分類，此標準納入了中醫藥的醫學內容，共收納了250 個中醫疾病名和284 個中醫證候名。其中也對部分病名進行了合并，如“面神經麻痹”“面癱”“面神經炎”統稱 為“面神經炎”；“頭痛”“頭風”“頭疼”“偏頭痛”“真頭痛”統稱為“頭痛”。

2 結果

2.1 文獻發表趨勢 將納入的518 篇文獻按年份統計相應的發表數量，結果見圖1。1987—1998年，每年發文0～15 篇，共有85 篇，年均發文約7篇；1999—2010 年，每年發文4～18 篇，共133 篇，年 均 發 文 約11 篇；2011—2022 年(7 月25 日)，每年發文11～33 篇，共300 篇，年均發文25 篇。總體上，數量呈上升趨勢，年均發文量逐漸增加，表明壯醫藥線點灸的臨床研究與應用得到了更多學者的關注，也是當代民族醫藥臨床研究的一個熱點。

圖1 1987—2022 年發表壯醫藥線點灸療法的文獻數量

2.2 主要研究學者 關注研究學者的計量分析可以顯示其領域中具有影響力的學者代表，這些學者的研究水平在一定程度可以反映壯醫藥線點灸療法的發展速度和科研水平。排名前15 的作者發表文獻4～7 篇，其中范郁山、林辰兩位作者的文獻發表量最多，均發表7 篇文獻，所屬單位均為廣西中醫藥大學。馮橋、宋寧與朱紅梅排第二，均發表6 篇文獻，所屬單位分別為廣西民族醫藥研究所、廣西中醫藥大學、廣西壯醫醫院。鄧秋妹與龐勇排第三，均發表5 篇文獻，所屬單位分別為廣西中醫學院壯醫藥研究所、廣西中醫學院第一附屬醫院。

2.3 主要研究機構 排名前3 的研究機構依次為廣西中醫藥大學、廣西國際壯醫醫院、廣西中醫藥大學第一臨床醫學院。其中排名第一的廣西中醫藥大學(原廣西中醫學院)發表96 篇文獻，遠超于其他研究機構。總體來看，研究壯醫藥線點灸療法的相關機構主要位于中國廣西，也表明該療法未得到其他省份地區的推廣應用。

2.4 納入研究設計分析 納入518 篇文獻中采用隨機對照試驗(randomized controlled trial，RCT)的臨床研究有349 篇，占總體的67.4%。非隨機對照試驗(non-randomized controlled trial，非RCT)未設立對照組的臨床研究有169 篇，占32.6%。六成以上的文獻采用隨機對照的研究方法，這些研究中的對照干預措施各不相同。在治療組中，只采用壯醫藥線點灸療法的文獻有208 篇，RCT 共有98篇，占比47.1%；壯醫藥線點灸聯合其他療法的文獻有310 篇，RCT 共有251 篇，占比81.0%。

2.5 發文期刊分析 在發文期刊的檢索中，《廣西中醫藥》《中國民族醫藥雜志》和《中國民族民間醫藥》為納入壯醫藥線點灸療法臨床文獻數量的前三名雜志期刊，其中《廣西中醫藥》收入文獻數量最多，共收入64 篇文獻，占比12.4%。

2.6 壯醫藥線點灸疾病譜分析 根據病癥統計，壯醫藥線點灸療法共有120 種臨床病種，分布于臨床各科，結果見表1。從臨床各科疾病的文獻數量分布來看，壯醫藥線點灸療法主要用于治療內科、皮膚科與外科中的常見疾病，其中內科涉及54 個病種數，發表文獻數量為241 篇、皮膚科涉及25 個病種數，發表文獻數量為123 篇、外科涉及19 個病種數，發表文獻數量為68 篇。對具體的病癥進行文獻統計分析，可見帶狀皰疹居于首位，合計為43 篇。其次為頭痛22 篇、失眠17篇、癱瘓17 篇、認知障礙15 篇、帶狀皰疹后遺神經痛15 篇、痛經14 篇等。分析結果表明壯醫藥線點灸對上述病癥具有較不錯的治療價值，是其臨床治療的優勢病種。

表1 壯醫藥線點灸療法治療各科疾病情況分析(共計病種120 個，文獻數518 篇)

3 討論

3.1 壯醫藥線點灸作為民族特色療法近年來廣受關注的研究方向 壯醫藥線點灸療法作為壯醫常用的外治法，從20 世紀80 年代初開始挖掘整理，經過不斷深入研究得到了前所未有的發展[11]。自2008 年以來，其臨床文獻數量持續上升，每年的發文數量均在15 篇以上，2013 年為文獻發表量的最高峰，共發表33 篇臨床治療文獻。《廣西中醫藥》等雜志期刊廣泛收錄有關壯醫藥線點灸療法的臨床文獻，為壯醫藥線點灸療法的應用與推廣提供了更好的平臺。改革開放以來，壯醫藥醫療、科研、教育也得到了全面發展[12-13]。1985 年4 月，在廣西壯族自治區區衛生廳的批準下，我國首家壯醫門診部開診，著名藥線點灸專家龍玉乾曾任職于該門診部；1992 年，在幾代壯醫藥專家、學者的相繼努力下，壯醫藥線點灸療法榮獲國家中醫藥管理局科技進步二等獎；2011年6 月10 日，壯醫藥線點灸療法列入第三批國家非物質文化遺產行列，這項民族醫學療法正式成為寶貴的國家文化遺產[3]。

壯醫藥線點灸不僅擁有獨特的民族文化價值，近年來其研究方向也受到了關注。越來越多的學者逐漸重視動物實驗研究。以往有關壯醫藥線點灸療法的研究多為臨床實驗，從患者的治療效果中得出總有效率。而開展動物實驗研究，可構建出與人類疾病的發生機制、發展過程相似的疾病模型，并且具有可復制性、操作方便、經濟實惠的特點[14]，不僅安全，也有助于闡明治療疾病作用機制。范小婷等人[15]曾觀察壯醫藥線點灸對偏頭痛模型大鼠腦組織miR-34a-5p/SIRT1 通路的影響，闡明其治療偏頭痛的作用機制。張磊昌等人[16]研究發現壯醫藥線點灸可以抑制結腸組織RORγt 的表達，使Th17 細胞的生成減少進而降低促炎因子IL-17F 分泌，減輕結腸組織的炎性損傷，從而治療潰瘍性結腸炎。壯醫藥線點灸動物實驗研究的干預措施多為聯合治療，納入文獻中兩種及兩種以上干預措施的文獻共有310 篇，占比59.8%。多篇文獻研究采用聯合的干預措施旨在將有效的治療方式結合起來，從而提高臨床治愈率。

3.2 壯醫藥線點灸具有顯著民族地域特色需積極推動傳播合作 壯醫藥線點灸療法具有顯著的民族地域特色，廣泛使用于壯族民間地區[3]。壯醫外治法中以壯醫藥線點灸療法最為常見，在廣西多家醫療單位得到推廣應用[1]。通過分析壯醫藥線點灸臨床文獻的主要研究學者與研究機構，可以發現范郁山、林辰、馮橋、宋寧等人都為廣西地區的研究學者，研究機構主要集中在廣西，僅僅少量位于廣州，均具有地區局限性，原因可能為不同地區的壯醫藥學術氛圍、地區政策和醫療資源等存在差異。壯醫藥線點灸療法在壯族人民防病治病史上發揮著重要作用，是壯鄉百姓原始的醫學結晶，且曾榮獲國家科技進步二等獎，如何擴大壯醫藥線點灸的傳播范圍是目前亟需解決的問題。首先需擴大對外開放合作領域，加強省外壯醫藥線點灸聯盟的建設，做大做強壯醫藥線點灸產業，將壯醫藥線點灸產業納入“一帶一路”建設當中[8]，在沿線國家開展壯醫藥文化展覽、科普宣傳、健康講座、義診等活動。同時建議發揮西部大開發與中國—東盟自由貿易區的帶動作用[17]，爭取構建合醫療、養生、康復、文化傳播于一體的壯醫藥線點灸對外交流合作示范基地。此外提升壯醫藥線點灸療法的宣傳推廣能力也是十分首要的，自治區主流媒體可圍繞壯醫藥線點灸療效進行宣傳推廣，推出一批通俗易懂、規范可信、貼近生活的壯醫藥線點灸科普視頻作品，提高群眾對壯醫藥線點灸的認識度和認可度。最后外文文獻仍亟需豐富，本研究納入的壯醫藥線點灸治療臨床疾病的研究文獻中僅有兩篇外文文獻，提示壯醫藥線點灸療法的研究可能尚未進入國際讀者的視野，后期應鼓勵以多種語言發表相關研究成果，促進國際讀者了解和認識壯醫藥線點灸的療效，傳播壯醫藥文化。

3.3 引入循證醫學，開展壯醫藥線點灸高質量規范化臨床研究亟待關注 循證醫學(evidencebased medicine，EBM)起源于20 世紀末，強調從系統研究中獲取依據，在充足可信的證據基礎上獲得研究結論，從而使臨床治療更具有效性和安全性[18]。不同于傳統的醫案記錄，它具有臨床試驗數據積累量大，相對規范和標準化、數據可重復以及結果穩定等優勢[19]。對所納的518 篇壯醫藥線點灸臨床文獻的研究設計類型進行分析，發現雖有六成以上的文獻采用RCT 研究，但仍有169篇臨床文獻采用非RCT 研究，提示尚缺乏高水平的RCT，且臨床實驗產生的證據少，其研究結果還不足以供臨床醫生采納運用。在對照組研究設計方面，也存在著不規范的臨床研究設計，難以較好地對比臨床療效，此外治療組中壯醫藥線點灸也常常聯合應用其他療法，難以客觀實在地體現壯醫藥線點灸的治療效果。有研究指出，在某些疾病的治療方面，壯醫藥線點灸存在著RCT較少、文獻質量普遍靠后、研究標準未嚴格遵循以及較明顯的研究設計缺陷等問題[20]。當下循證醫學逐漸走向主流，壯醫藥線點灸雖具療效，但尚未有循證醫學研究支撐其為臨床患者的最佳治療方案，而予以實施。可運用循證醫學的思路方法，收集整理已發表的壯醫藥線點灸治療疾病的中英文RCT 文獻，系統評價其療法的安全性和臨床治療效果，為規范化開展壯醫藥線點灸的臨床研究提供重要的資料來源以及高質量的循證證據。

3.4 壯醫藥線點灸疾病譜廣泛，優勢病種集中有待進一步挖掘 病譜納入120 種病癥，涉及內科、外科、婦產科、皮膚科以及五官科。帶狀皰疹與頭痛是應用壯醫藥線點灸最多的兩種病癥，并經臨床研究驗證了其療法的可靠性[21-24]。帶狀皰疹，在中醫學中被稱為“蛇串瘡”“蜘蛛瘡”“纏腰火丹”等[25]，而在壯醫學中屬“培額病”，是指由于毒邪阻滯，積于肌膚出現集簇皰疹伴劇烈疼痛為主癥的一種常見皮膚疾病[26]。《理瀹駢文》云：“夫熱癥可以用熱者，一則得熱則行也，一則以熱能引熱，使熱外出也，即從治之法也”，壯醫藥線點灸就是借助線灸時產生的熱力引郁熱之氣向外發散，產生解毒、通經、活血的作用以祛除帶狀皰疹。頭痛首見于《黃帝內經》，《黃帝內經》中認為外感風、寒、濕、熱之邪是導致頭痛的主要病因[27]。同時也認識到肝氣上逆導致頭痛發病的情況，與現代研究相一致[28]。在現代壯醫研究中，具有代表性的研究為《壯醫藥線點灸治療偏頭痛療效觀察》，陳攀[29]將120 例偏頭痛患者分別分為對照組和治療組，每組60 例患者，均連續治療30 d。對照組口服麥角胺咖啡因片治療，治療組運用壯醫藥線點灸，對照組總有效率為90.0%(54/60)，治療組總有效率為93.3%(56/60)，兩組療效相比，差異無統計學意義(P＞0.05)。在不良反應方面，對照組共有20 例患者出現面紅、上腹部不適等癥狀，治療組未出現不適。說明壯醫藥線點灸治療偏頭痛與西藥療效相當，但無不良反應。然而藥線點灸在五官科、婦產科的應用頻次和涉及的病種數遠遠少于內科和皮膚科，僅發表1 篇文獻的病癥研究占比較大，需要開展挖掘提升計劃。首先，我們需要更多高質量文獻來為其提供證據支持，優勢病種的研究目前已經存在Meta 分析、大樣本隨機對照設計試驗等高質量研究[30-32]。對于發文量缺乏的病癥研究可參考其研究設計方法，以期提高研究水平。其次，在研究過程中擴大樣本量的收集也是至關重要的一點，可避免個例與偶然事件的發生，使臨床療效報道更具準確性。最后我們需要增加壯醫藥線點灸科研的投入，積極開展各種項目來規范其科研人員的研究方法和實踐過程，培養高層次的壯醫科研人才[33]，加強壯醫藥線點灸領域科研人才的引進與更新。