育齡期乳腺癌病人生育信息需求評估問卷的編制及信效度檢驗

王 琦，趙 培，張紅梅，郭員志

河南省人民醫院，河南 450000

乳腺癌是育齡期女性發病率最高的惡性腫瘤[1]，約40%育齡期的乳腺癌病人有生育需求[2]。但乳腺癌病人接受的手術、化療及內分泌治療等綜合治療措施會損害卵巢功能，直接影響病人生育能力[3]。乳腺癌病人妊娠率在癌癥病人中最低，僅為3%，比普通人群妊娠率低40%[4]。研究顯示，生育信息需求是否滿足可影響乳腺癌病人的生育決策及生育能力[5-7]。因此，有必要對乳腺癌病人進行生育信息需求的評估，為干預方案的制定奠定基礎。然而，目前我國缺乏針對育齡期乳腺癌病人生育信息需求的測評工具，為確切了解育齡期乳腺癌病人生育信息需求現狀，從而有針對性地對其進行指導與干預，本研究編制育齡期乳腺癌病人生育信息需求評估問卷，并檢驗其信效度，旨在有效評估育齡期乳腺癌病人生育信息需求，并為制定生育信息支持策略提供依據。

1 初始問卷編制

1.1 構建問卷條目池

1.1.1 文獻回顧

本研究采用文獻分析法，以“乳腺癌/乳腺腫瘤/乳腺瘤”“生育”“信息需求”“問卷/測量/評估/量表編制/量表制訂/量表研制/信度/效度”為中文檢索詞，以“breast tumor /breast cancer/breast neoplasms/mammary cancer/malignant neoplasm/breast /breast carcinoma/human mammary carcinoma”“fertility”“information need”“scale/assessment/measurement/assessment tools/question development/scale preparation/scale development/reliability/validity”為英文檢索詞，檢索萬方數據庫、中國知網、PubMed 等中英文數據庫，檢索得到相關文獻共80 篇，分析文獻中關于育齡期乳腺癌病人生育憂慮、生育信息需求、生育管理、生育需求現狀及影響因素等內容，結合“年輕乳腺癌診療與生育管理專家共識”[8]，通過頭腦風暴、小組討論，從納入文獻中提取問卷的條目信息，初步擬定了包括疾病影響信息、治療影響信息、生育力保護信息、生育管理信息、社會心理信息5 個維度、37 個條目的問卷(第1 版）。

1.1.2 半結構式訪談

采用便利抽樣法，在鄭州市某三級甲等綜合醫院乳腺外科選取乳腺癌病人進行半結構訪談。訪談提綱：1）對于生育方面，您最想知道的是什么？2）對于生育方面，您目前最不清楚的是什么？3）對于生育方面，您最擔心的是什么？4）對于生育方面，您目前最需要什么樣的幫助？5）目前，您對于從醫護人員得到的信息是否能滿足您的生育需求？如果不能，您還存在哪些方面的需求？共訪談12 例乳腺癌病人，其中文化程度：高中2 例，?？? 例，本科4 例，碩士1 例；婚姻狀況：未婚4 例，已婚8 例；年齡：＜30 歲3 例，30～40 歲9 例；子女情況：無子女3 例，1 個子女9 例。根據訪談結果，增加“性健康信息”維度，“性健康評估”“性健康知識指導”等9 個條目，形成了包含6 個維度、46 個條目的問卷(第2 版）。

1.2 德爾菲專家函詢

1.2.1 函詢問卷內容和專家遴選標準

函詢問卷包括函詢問卷說明、問卷內容及專家的基本情況。專家納入標準：1）本科及以上學歷；2）中級及以上職稱；3）從事乳腺外科或生殖科醫療、護理工作10 年及以上；4）熟悉問卷或問卷的編制。

1.2.2 函詢結果及問卷修改

選取的12 名專家年齡（43.33±5.12）歲；工作年限（16.83±5.42）年；乳腺外科主任醫師4 名，生殖科主任醫師2 名，乳腺外科主任護師3 名，乳腺?？谱o士3 名；學歷：博士3 名，碩士5 名，本科4 名；職稱：正高級2 名，副高級5 名，中級5 名。2 輪專家函詢問卷的有效回收率均為100%，肯德爾協調系數分別為0.258 和0.265（P＜0.01）。專家的協調程度較好，意見一致性較高[9-10]。根據第1 輪咨詢結果，刪除乳腺癌治療對子女健康的影響、患乳腺癌后生育的安全性、與治療相關的不良反應、降低治療不良反應的方法、乳腺癌相關治療可能出現的更年期癥狀、控制更年期癥狀的治療方法、月經功能對疾病預后影響重要性評分＜3.5 分、變異系數＞0.25 的7 個條目。

根據專家提出的意見進行修改。1）將表述內容重復的條目進行合并，將“化療對生育功能的潛在影響；他莫昔芬對生育的副作用；綜合治療對生育力的影響”合并為“乳腺癌治療對生育能力的影響”。將“生育能力評估；與輔助生殖技術相比，治療后自然懷孕的可能性；在治療后我是否能生育”3 個條目合并為“乳腺癌治療后自然受孕的成功率”。2）修改個別條目的表述方式，如“生育對乳腺癌疾病預后的影響”改為“生育對乳腺癌病人生存期和疾病復發風險的影響”。第2 輪專家函詢后，剩余的35 個條目(第3 版）重要性評分均＞4.0 分、變異系數均＜0.25。

1.3 預調查

采用方便抽樣法，招募30 例鄭州市某三級甲等綜合醫院育齡期乳腺癌病人應用問卷(第3 版）進行預調查。納入標準：1）經病理確診為乳腺癌；2）年齡為20～49 歲；3）精神正常，能正常進行溝通交流；4）知曉病情且知情同意。排除標準：1）既往有嚴重的精神疾??；2）伴有嚴重的肝、腎功能障礙和心腦血管等疾??；3）有遠處轉移；4）不孕。30 例乳腺癌病人均表示問卷內容易理解，并于15 min 內完成。

2 問卷的信效度檢驗

2022 年1 月—6 月，招募鄭州市某三級甲等綜合醫院乳腺外科的330 例育齡期乳腺癌病人進行調查，納入與排除標準同預調查。由研究者發放電子問卷（第3 版），回收有效問卷315 份,有效問卷回收率為95.45%。通過調查數據對問卷進行項目分析、探索性因子分析及內部一致性信度檢驗。2 周后，對40 例乳腺癌病人進行重測，檢驗問卷的重測信度。

2.1 項目分析

將315 份問卷的總分由高到低進行排序，比較總分排名前27%（高分組）與后27%（低分組）的得分，刪除“更年期對性生活的影響”，且高分組與低分組比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.2 結構效度

將剩余的34 個條目(第4 版）進行探索性因子分析。刪除“激素水平對乳腺癌的影響”“夫妻溝通技能指導”因子載荷＜0.3[11]的2 個條目。將剩余的32 個條目(第5 版）再次進行因子分析，結果顯示，KMO=0.949，Bartlett 球形度檢驗的χ2近似值為6 695.930（P＜0.01）。采用主成分分析法共提取6 個特征值≥1的公因子，累計方差貢獻率為70.658%，進行最大方差正交旋轉，得到因子載荷矩陣(見表1）。根據各因子涵蓋條目的內容，命名6 個因子分別為疾病影響信息（條目1～5）、治療影響信息（條目6～9）、生育力保護信息（條目10～14）、生育管理信息（條目15～21）、性健康信息（條目22～26）、社會心理信息（條目27～32）。

2.3 內容效度

本研究另邀請5 名專家，分別是2 名乳腺外科主任醫師，2 名乳腺專科護士，1 名生殖科主任醫師。根據5名專家對各條目與問卷（第5 版）相關性評分結果，計算32 個條目問卷的內容效度。各條目的內容效度指數（I-CVI）為0.800～1.000，總量表內容效度指數（S-CVI）為0.950。

2.4 內部一致性信度和重測信度

32 個條目(第5 版）的問卷的Cronbach's α 系數為0.951，各維度的Cronbach's α 系數為0.862～0.923；重測信度為0.948，各維度的重測信度為0.845～0.931。

3 討論

3.1 編制的育齡期乳腺癌病人生育信息需求評估問卷具有較好的科學性和實用性

編制乳腺癌病人生育信息需求評估問卷的目的在于有效了解我國育齡期乳腺癌病人在疾病影響、治療影響、生育力保護、生育管理、性健康、社會心理等方面的生育信息需求，為制定相應的信息支持干預策略提供依據。本研究在編制問卷過程中，以相關生育信息共識內容為基礎，以其他問卷條目內容為補充，保證了問卷具有科學的理論基礎；對育齡期乳腺癌病人進行半結構式訪談，仔細挖掘病人對生育需求的真實感受，問卷涵蓋了與育齡期乳腺癌病人生育信息需求相關的廣泛問題；專家函詢中納入的專家在乳腺癌領域具有較深的理論與實踐經驗，確保問卷具有合理性及完備性；通過多種項目分析方法，對問卷的條目進行嚴格篩選，確保了問卷條目的嚴謹性。綜上所述，本研究編制的乳腺癌病人生育信息需求評估問卷具有較高的科學性。

本研究開發的問卷是關注育齡期乳腺癌病人生育信息需求的測評工具，可幫助醫護人員了解育齡期乳腺癌病人生育信息需求現狀，進而制定針對性的信息支持干預策略。該問卷包括6 個維度、32 個條目，分數越高表示育齡期乳腺癌病人生育信息需求越高。為確保該問卷條目的實用性，編制過程中重點考慮了以下內容。1）條目內容全面且具體，不僅包括全面的疾病治療相關生育影響信息、生育力保護信息、生育管理信息、性健康信息條目，同時納入社會心理信息內容，實現對育齡期乳腺癌病人生育信息需求的綜合評估；2）兼顧目前育齡期乳腺癌病人存在的生育憂慮。研究表明，懷孕對疾病預后的影響、乳腺癌及治療對子女健康的影響等問題，導致育齡期乳腺癌病人存在生育憂慮，錯過生育的最佳時機，這些問題均在問卷中體現[12-13]。此外，問卷條目數量適中，內容通俗易懂，具有較強的可操作性。

3.2 育齡期乳腺癌病人生育信息需求評估問卷具有較好的信效度

探索性因子分析結果顯示，問卷32 個條目在所屬維度的因子載荷均≥0.4，且無多重載荷，6 個公因子能解釋70.658%的總變異。表明該問卷具有良好的結構效度。本問卷的內容效度指數為0.95，各條目的內容效度指數為0.800～1.000，說明該問卷的內容效度較好，能反映需要測量的內容[14]。 總問卷的Cronbach's α 系數為0.951，各因子的Cronbach's α 系數為0.862～0.923。表明本問卷具有良好的內部一致性，結果的可靠性高[15]。折半信度為0.867，條目間的同質性及內在相關性較好。問卷的重測信度為0.948，表明該問卷的穩定性較好[16]。

3.3 不足及展望

本研究納入的乳腺癌病人局限于1 所三級甲等綜合醫院，今后應進一步擴大樣本量，進行多中心、大樣本調查，通過驗證性因子分析驗證并對問卷進行優化，以期為制定育齡期乳腺癌病人生育信息支持策略提供更為準確的依據。

4 小結

本研究編制的育齡期乳腺癌病人生育信息需求評估問卷，具有良好的信效度及適用性，可作為育齡期乳腺癌病人生育信息需求的有效評估工具。該問卷可以協助醫護人員更好地了解育齡期乳腺癌病人生育信息需求，進而為制定針對性、個性化的信息支持策略提供可靠依據，幫助減輕育齡期乳腺癌病人生育憂慮，減少決策后悔，提高乳腺癌病人的妊娠率。