中西醫(yī)結(jié)合治療下肢血栓性淺靜脈炎的臨床療效觀察

陳其莊 鄭光儒 肖 玲

（三明市第二醫(yī)院脈管科，福建 三明 366000）

隨著人們生活習(xí)慣的不斷變化，罹患周圍血管性疾病的患者數(shù)量也在不斷增加。血栓性靜脈炎屬于臨床上常見的周圍血管性疾病類型[1]。該病好發(fā)于機(jī)體的軀干及下肢等部位。發(fā)病后，患者會(huì)因脈管系統(tǒng)受到影響，進(jìn)而出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、灼熱及皮膚腫脹的情況，發(fā)病時(shí)觸診，患者反映自身病灶處存在顯著壓痛[2]。在疾病發(fā)病的急性期階段，患者還將出現(xiàn)肢體酸脹的表現(xiàn)。針對(duì)該病臨床上常采取抗感染及抗凝等治療方式支持，且常用西醫(yī)治療。雖然應(yīng)用西藥能夠?qū)颊叩呐R床癥狀予以暫時(shí)性的干預(yù)，但是患者治療后仍是會(huì)出現(xiàn)嘔吐、惡心、紫癜及瘀斑等不良反應(yīng)，而且患者治療后有比較高的復(fù)發(fā)概率[3]。而從中醫(yī)學(xué)的角度來看，該藥物屬于“惡脈”“青蛇毒”的范疇。該病誘發(fā)的原因與機(jī)體感受外邪及靜脈不和等因素存在相關(guān)性[4]。筆者引入桃紅四物湯聯(lián)合四妙勇安湯對(duì)該病進(jìn)行治療，通過抗淤血、降低血液黏度來解決患者血管閉塞不通及凝滯脈絡(luò)的病因[5]。四妙勇安湯是臨床上治療熱毒熾盛相關(guān)疾病的一組著名方劑，具有活血止痛及清熱滋陰的治療效果，主要是解決患者的淤血、陰虛及燥熱等病機(jī)。筆者為研究中西醫(yī)聯(lián)合治療下肢血栓性淺靜脈炎的臨床療效，設(shè)計(jì)了本次研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料 抽取2020年10月至2022年12月于本院行下肢血栓性淺靜脈炎治療的患者共計(jì)46例。按照治療藥物選擇不同將患者分成參比組和分析組，每組各23例。參比組中男性13例，女性10例；年齡28～74歲，均值（45.48±10.11）歲；發(fā)病部位分布：47.83%（11/23）的患者發(fā)病部位位于左下肢；34.78%（8/23）的患者發(fā)病部位位于右下肢；17.39%（4/23）的患者發(fā)病部位位于雙下肢。分析組中男性14例，女性9例；年齡29～73歲，均值（45.41±10.23）歲；發(fā)病部位分布：47.83%（11/23）的患者發(fā)病部位位于左下肢；30.43%（7/23）的患者發(fā)病部位位于右下肢，21.74%（5/23）的患者發(fā)病部位位于雙下肢。兩組一般資料數(shù)據(jù)比較無意義（P＞0.05）。本研究已獲得我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：患者均符合2015版《周圍血管科常見疾病證候診治指南》中有關(guān)下肢血栓性淺靜脈炎的確診標(biāo)準(zhǔn)；患者均是經(jīng)過彩超檢查確診自身存在血栓者；患者或家屬對(duì)研究知情同意并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：伴發(fā)嚴(yán)重靜脈曲張；機(jī)體重要器官（心、肝、腎）等臟器生理學(xué)功能嚴(yán)重異常者；未能全程參與本次研究；抵觸本研究者。

1.2 方法 參比組給予常規(guī)西醫(yī)治療。地奧司明片（南京正大天晴藥業(yè)，批準(zhǔn)文號(hào)：H20 058471；每片0.45 g），每日服用2片，午餐和晚餐時(shí)服用；棓丙酯注射液（生產(chǎn)廠家：哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20051347，規(guī)格：2 mL：60 mg），將120 mg藥物配比于250 mL生理鹽水中，給予患者靜脈滴注，每日1次；利伐沙班片（生產(chǎn)廠家：南京柯菲平盛輝制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20203677）每日1次，每次1片，口服即可。同時(shí)，輔助于新癀片（廈門中藥廠有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z35 020063；0.32 g/片），研磨成粉末調(diào)陳醋成糊狀外敷，每日2次。連續(xù)用藥8周共2個(gè)療程。

分析組在參比組基礎(chǔ)上給予給予桃紅四物湯+四妙勇安湯中藥方劑治療，同時(shí)輔以新癀片外敷。組方如下：金銀花9 g、薏苡仁30 g、牡丹皮15 g、益母草20 g、牛膝15 g、當(dāng)歸15 g、玄參9 g、白芍12 g、川芎9 g、甘草6 g、桃仁9 g，用水煎劑的方式給藥，每日服用1劑（250 mL），于早晚2次服用。連續(xù)用藥8周共2個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)[6-7]①中醫(yī)證候積分：于治療前及治療后對(duì)患者機(jī)體中醫(yī)證候積分水平予以評(píng)定。其中下肢血栓性淺靜脈炎的中醫(yī)證候可分為皮膚紅腫、患肢腫脹、患肢疼痛及筋脈條索4方面內(nèi)容，按照0～3分法賦分，分值越低代表恢復(fù)程度越佳。②不良反應(yīng)：統(tǒng)計(jì)兩組用藥治療期間發(fā)生頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉及腹痛的患者例數(shù)，并將結(jié)果以百分比形式表達(dá)。③臨床療效：共分設(shè)3個(gè)等級(jí)評(píng)價(jià)指標(biāo)，若患者進(jìn)行多普勒超聲檢查，結(jié)果顯示患者機(jī)體血流水平通暢，且下肢硬條索狀物消失、疼痛基本消失，同時(shí)無色素沉著改變則為恢復(fù)正常；若是患者多普勒超聲檢查結(jié)果顯示血栓部分再通，炎性因子水平少量下降，條索狀物未完全吸收，且存在少量色素沉著改變時(shí)，則稱之為有效。無效為疾病癥狀未改善甚至惡化。總有效率為=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/組內(nèi)總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS26.0 軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用（）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床中醫(yī)證候積分對(duì)比 治療前，兩組臨床中醫(yī)證候積分（皮膚紅腫、患肢腫脹、患肢疼痛、筋脈條索）情況對(duì)比無明顯差異（P＞0.05）；治療后，分析組臨床中醫(yī)證候積分評(píng)分（皮膚紅腫、患肢腫脹、患肢疼痛、筋脈條索）緩解情況優(yōu)于參比組，組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 對(duì)比兩組臨床中醫(yī)證候積分情況（分，）

2.2 兩組臨床不良反應(yīng)情況對(duì)比 分析組臨床不良反應(yīng)發(fā)生率為8.70%低于參比組34.78%的不良反應(yīng)率，組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 對(duì)比兩組臨床不良反應(yīng)發(fā)生率情況[n（%）]

2.3 兩組臨床治療總有效率對(duì)比 分析組臨床治療總有效率為95.65%高于參比組69.57%，組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 對(duì)比兩組臨床治療總有效率情況[n（%）]

3 討論

誘發(fā)下肢血栓性淺靜脈炎的影響因素諸多，可能是靜脈置管或是化學(xué)藥物刺激，患者出現(xiàn)靜脈壁損傷的表現(xiàn)，導(dǎo)致患者損傷部位處的血管黏附過多的血小板，使患者的血液處于高凝狀態(tài)，最終形成血栓，導(dǎo)致下肢出現(xiàn)紅腫熱痛情況，影響患者正常工作及生活[8]。

從中醫(yī)證候積分改變上看，分析組治療后中醫(yī)證候積分（皮膚紅腫、患肢腫脹、患肢疼痛及筋脈條索）評(píng)分均低于參比組，數(shù)據(jù)比較有意義（P＜0.05）。分析其原因是與研究中所應(yīng)用的藥物作用效能有關(guān)：①地奧司明片，屬于復(fù)方類西藥成分。應(yīng)用后具有較高的靜脈親和力。若是細(xì)分該藥物中所含的成分，其每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500 mg，其中地奧司明450 mg。以橙皮苷形式表示的黃酮類成分50 mg。經(jīng)臨床研究證實(shí)，該藥物中的有效成分在進(jìn)入到人體后，可減少白三烯、緩激肽、組胺等炎性因子的釋放。故應(yīng)用后可增加患者周圍毛細(xì)血管通透性的效果[9]。此外，該藥物調(diào)節(jié)下肢血流動(dòng)力學(xué)效能的效果也較為可觀，該藥物能夠通過減少微循環(huán)淤滯及降低血液黏稠度的方式，達(dá)到改善機(jī)體血液循環(huán)的效果，機(jī)體血液循環(huán)得以恢復(fù)后，能夠達(dá)到緩解患者下肢腫脹的效果。②棓丙酯注射液具有抑制血小板聚集的效果，可降低機(jī)體血小板黏度，同時(shí)還可加快紅細(xì)胞電泳速度。這一作用機(jī)制使得患者的下肢靜脈血流運(yùn)行能夠得到恢復(fù)[10]。③利伐沙班片屬于抗凝藥物，但該藥物的作用效果與肝素還是存在一定差別的。從藥理學(xué)的角度來看，該藥物應(yīng)用后不需要結(jié)合抗凝血酶Ⅲ就能夠直接對(duì)Ⅹa分子產(chǎn)生抑制作用，也屬于口服抗凝劑類型。藥物活性成分在進(jìn)入到人體后，能夠選擇性地與抗凝血因子Ⅹa位點(diǎn)相結(jié)合，進(jìn)而阻斷該信號(hào)通路，起到一定的抗凝效果[11]。

在四妙勇安湯這一方劑中，其主要的作用的藥物為金銀花，屬于君藥，應(yīng)用后能夠起到解毒清熱及涼血的功效；所應(yīng)用的臣藥則為玄參，該藥物具有滋陰涼血及清熱瀉火的功效；佐藥為當(dāng)歸，該藥物具有活血補(bǔ)血的效果，其藥物性質(zhì)較為溫和，應(yīng)用后對(duì)機(jī)體的影響不大[12]；甘草為使藥，作為調(diào)和諸位藥性的藥物。考慮到下肢靜脈血栓患者存在著淤血及痹痛的癥狀，故方劑中也加入了牛膝，起到祛濕通痹及通絡(luò)活血的作用。四妙勇安湯中的金銀花成分其含有多種有機(jī)酸，具有改善患者機(jī)體血流動(dòng)力的效果，應(yīng)用后可起到溶解血栓，降低血栓對(duì)血管壁產(chǎn)生的影響，故可降低機(jī)體炎性因子分泌[13]。當(dāng)歸中含有阿魏酸鈉，應(yīng)用后能對(duì)機(jī)體的免疫水平產(chǎn)生調(diào)節(jié)效果，減輕炎性因子對(duì)血管的損傷；同時(shí)該藥物還具有增加血液流速及抗血小板凝集的效果，應(yīng)用后可發(fā)揮抗血栓形成，降低血栓黏滯效果。

桃紅四物湯方劑最為顯著的作用功效是能夠起到活血的效果。湯劑中的益母草、川芎及桃仁等中藥，能夠從整體上起到活血的效果。方劑中的白芍具有散寒及斂血的功效；牛膝應(yīng)用后可起到祛瘀活血的功效，能夠引血下行。全方共同應(yīng)用，能夠起到扶助正氣及活血化瘀的功效[14]。

從不良反應(yīng)發(fā)生率上看，分析組臨床不良反應(yīng)發(fā)生率為8.70%低于參比組34.78%的不良反應(yīng)率，組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），這一結(jié)果能夠說明，聯(lián)合中藥方劑治療能降低不良反應(yīng)發(fā)生率。分析原因在于本研究中所納入的兩種中藥方劑，能夠起到活血化瘀的功效。同時(shí)藥方中的藥物整體的性質(zhì)是較為溫和的，藥物相互成分之間配比比較合理。應(yīng)用后患者的機(jī)體能夠耐受，且不會(huì)增加不良反應(yīng)。

從臨床治療有效率上看，分析組治療后臨床總有效率為95.65%高于參比組69.57%的臨床總有效率，數(shù)據(jù)比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這一結(jié)果也能夠說明在西藥治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥方劑治療能夠進(jìn)一步強(qiáng)化抗凝、抗炎的應(yīng)用成效，且藥方整體上的應(yīng)用是較為安全的，具有較為可觀的臨床應(yīng)用價(jià)值。本次研究開展的不足之處在于所納入的患者數(shù)量過少，可能會(huì)導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)一定的偏倚。未來筆者將納入大樣本量進(jìn)行多中心的研究，以期獲得更為豐富且具有說服力的試驗(yàn)結(jié)果。

綜上所述，在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合四妙勇安湯+桃紅四物湯加減干預(yù)及輔以新癀片治療下肢血栓性淺靜脈炎，有利于降低患者機(jī)體炎性因子水平，改善患者中醫(yī)證候積分，同時(shí)降低臨床不良反應(yīng)發(fā)生，值得在臨床上廣泛推廣及應(yīng)用。