藥企數字化轉型實踐與挑戰

文/本刊記者 邵麗竹

當前，越來越多的數字化應用逐步走進了制藥產業，以滿足藥企在設施、研發、生產以及可持續等各維度的需求——面向數字化未來，制藥企業需要使用更加高效、合規和智能的方案，保障藥品質量安全有效、藥品上市快速合規、藥廠生產低碳高效，實現制藥行業高質量可持續發展。

眾一伍德工程有限公司副總裁丁之潔

近期，全球能源管理與自動化領域數字化轉型專家施耐德電氣，在蘇州召開的生命科學行業VIP 客戶沙龍上，分享了施耐德電氣在生命科學行業數字化轉型方面的核心技術和全生命周期服務，同時邀請了行業知名專家圍繞著制藥企業數字化轉型實踐與挑戰這一復雜問題，從不同的角度進行了探討。

工程設計隨著行業共同成長

生產設施的好壞關系到產品生產，而藥品是特殊的產品，要求出廠零差錯，因此在藥品的全生命周期中，工程設計起到關鍵性的作用。眾一伍德工程有限公司副總裁丁之潔表示：“數字化設施建設非常重要，好的工程設計不僅要保障工藝流程順暢，具備很好的生產環境和生物安全性，還要考慮運行的可靠性、可行性和可維護性。”

如何保證生產的可靠和安全？需要工程設計企業與客戶和供應商對接，將各項需求進行聚焦、提煉和匹配，最終為客戶提供優化的技術和方案。施耐德電氣作為全球范圍內的能源管理和工業自動化領域的產品和解決方案提供商，希望和最終用戶、EPC 總包商、系統集成商進行全方位的合作。

施耐德電氣工業自動化最終用戶業務生命科學行業總經理王培棟

施耐德電氣工業自動化最終用戶業務生命科學行業總經理王培棟表示，“施耐德電氣覆蓋項目設計、建造、運營及維護全生命周期解決方案，可為企業數字化轉型提供強大技術支撐，不僅保障在可控的規劃時間和預算范圍內，實現工程按時按質交付，也能在運營階段助力其提升效率，保障資產可靠性和可用性。”

當然，面對數字化、生產密閉化、模塊化、工藝模擬，數字孿生、精準治療以及可持續性等行業發展趨勢，工程設計理念也要隨著行業的快速發展而不斷更新，以滿足未來的需求。丁之潔指出：“工程設計需要隨著行業共同成長，不僅要根據整個產業的發展趨勢更新，也要跟上外圍技術的發展趨勢。”

例如，在為工廠設計數字孿生功能時，需要關注的核心是建成的數字化模型和實際的模型需要完全對應，包括材料屬性的對應、設備的對應等。因此，構建一個這樣的數據庫需要投入大量的成本和精力。但是，數字化模型建成之后可以達到能控制整個工廠的運行，方便維保服務、能源實時監控和數據可實時采集等作用，為生產企業管理決策提供方便。

據丁之潔介紹，在構建數字孿生功能上，施耐德電氣的AVEVA E3D 三維設計軟件擁有出色的能力，可以協助企業快速地進行項目部署，并在最快的時間里啟動項目，有效地減少創建項目可交付成果所需要的時間。在分享環節，王培棟也介紹了施耐德電氣助力生命科學行業數字化轉型的“七步法”，包括數字化轉型咨詢服務、一體化設計、資產信息管理中心、運營信息管理中心、智能設施、高效運營和一體化運營中心。其中，作為一體化設計的重要解決方案，AVEVA E3D 可以幫助企業實現工程數字化，可有效提高約15%的工程效率，是建立數字化工廠、數字孿生工廠的起點。

生物藥數字化燈塔工廠暢想

將數字孿生功能應用到工程建設中仍有很長的路要走，但是想要實現“無論我在天涯海角，顧客都在我身邊”的愿景，是行業共同追求的目標。邁威（上海）生物科技股份有限公司副總裁倪華在分享對生物制藥企業數字化轉型實踐的思考時指出，隨著時代的發展、人們思維的轉變，以及國家政策的積極推動，未來制藥行業的數字化具有廣闊的前景。

倪華介紹說，邁威生物是一家成立于2017 年的創新型生物醫藥企業，始終堅持數字化實踐。邁威生物目前擁有兩個在建的生產基地：上海金山大規模抗體藥生產基地和泰州ADC（抗體偶聯藥物）及大規模抗體藥物生產基地。邁威生物的數字化規劃是，將生產基地建設成為中國生物制藥行業的數字化燈塔項目。

邁威（上海）生物科技股份有限公司副總裁倪華

“我們希望通過數字化工廠的建設，再結合政府的數字化監管平臺，使我們工廠的關鍵質量信息和生產信息能夠和政府的平臺進行實時同步。”倪華表示，“想要實現這樣的目標，需要在工廠建設規劃設計時制定四個目標：透明化生產、穿透式監管、滲透式管理和柔性化生產。”

他解釋說，實現穿透式監管和滲透式管理的目標，符合為第三方提供服務的工廠定位要求。通過透明化的數字化工廠平臺，第三方監管機構或者客戶可以實現遠程監管和審計，實時了解工廠現場的情況，而無需親自到達現場。另外，可以在電子化的管理流程中插入第三方管理要求。而實現柔性化生產，是指通過數字化轉型和智能化管理，將制約排產和換產速度的影響因素降到最小。例如，通過更加靈活的排產和更加靈活的物料準備，讓換產過程變得更加便捷，把對整個生產活動的影響降到最小。

施耐德電氣面向生命科學領域的EcoStruxureTM解決方案，結合行業轉型的七大步驟與六大差異化價值：專業的行業生態工具、貼近客戶的全方位咨詢、自上而下的完整解決方案、針對單個應用提供從高性能到高性價比的多種解決方案選擇、專業規范以及注重服務的交付團隊和全生命周期的跟隨服務，能夠滿足企業在設施、研發、可持續等各維度的需求，保障質量嚴格受控的同時，助力企業快速實現產業化建設規劃愿景。

數字化轉型需要重視人才儲備

企業數字化轉型不僅需要技術驅動，管理層的戰略決心也是轉型的重要保障。企業究竟想要建成怎樣的標準工廠，需要公司高層的決策。此外，還需要組建與之相配套的人才隊伍。數字化轉型需要既懂IT，又懂藥廠經營管理，以及工藝和產品的復合型人才，但是當前我國交叉學科的復合型人才缺口很大，這為企業的數字化建設帶來了很大的挑戰。

為了保障我國數字化轉型全面順利推進，國家和整個行業需要重視人才儲備，除了技術領域的復合型人才，也包括管理體系上的復合型人才。同時，為了協同企業各個部門并形成合力，企業需要專門的數字化管理辦公室來推動數字化轉型。倪華指出，缺乏對數字化系統的整體了解，會導致企業在數字化建設過程中走很多彎路。他舉例說，LIMS、WMS 以及MES 系統中都有物料管理功能，企業在建設數字化工廠的時候，如何處理這些重復的功能，這不僅是有關投資的問題，也是關乎管理邏輯的事情。如果不能將這些功能進行整合，則無法形成一個有效的管理體系。此外，各個系統之間的接口問題，也是困擾企業的一個棘手問題。

面對行業挑戰，施耐德電氣可以提供從咨詢到落地的全生命周期解決方案，為企業全方位賦能。王培棟表示：“施耐德電氣憑借生命科學行業數字化轉型 ‘七步法’，可以滿足企業加速研發、合規穩產、高效的多元化需求，助力制藥行業加速數字化轉型，以面向產業變革的日新月異。”