保和丸治療慢性淺表性胃炎的臨床療效及安全性

余正強

（金溪縣中醫院中醫內科，江西 金溪 344800）

慢性淺表性胃炎（chronic superficial gastritis，CSG）為消化系統常見病，以胃黏膜炎性細胞浸潤為主要特征，多伴有腹痛、噯氣、食欲減退等癥狀表現，其病情遷延反復，若治療不當，易發展為萎縮性胃炎，對患者生活質量構成了較大影響[1，2]。目前，該病病因尚未完全闡明，西醫多采用抑酸、促胃動力、胃黏膜保護等對癥治療方案，其療效確切，但受到藥物副作用的限制，整體治療效果有限，停藥后存在較高的復發概率[3，4]。在此背景下，中醫為該病治療提供了新的思路與選擇。中醫理論認為，CSG 屬“胃脘痛”“痞滿”等范疇，其病機多與氣機失調、納谷不化等原因有關[5，6]。對此，當以“理氣和胃、導滯消食”之法施治。其中，保和丸為當前常用消食化劑，由多味中藥材加工制成，全方配伍嚴謹，效宏力專，可作為CSG 辨證用藥之一[7]。本研究結合2019 年7 月-2022 年7 月金溪縣中醫院收治的62 例CSG 患者臨床資料，觀察保和丸治療CSG 的臨床療效及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以2019 年7 月-2022 年7 月金溪縣中醫院收治的62 例CSG 患者為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組（31 例）與觀察組（31 例）。對照組男18 例，女13 例；年齡25～66 歲，平均年齡（47.84±5.33）歲；病程3～40 個月，平均病程（21.75±9.68）個月。觀察組男19 例，女12 例；年齡25～67歲，平均年齡（47.76±5.40）歲；病程3～41 個月，平均病程（21.83±9.77）個月。兩組性別、年齡、病程比較，差異無統計學意義（P＞0.05），可對比。所有患者均知情且自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.2 納入和排除標準 納入標準：①經胃鏡檢查，符合CSG 診斷標準[8]；②CSG 內鏡分級為Ⅰ～Ⅲ級；③無藥物禁忌；④入組前1 個月未接受相關治療。排除標準：①合并幽門梗阻及消化道出血、潰瘍等疾病者；②嚴重肝腎功能障礙者；③妊娠及哺乳期患者；④合并惡性腫瘤者；⑤同時服用其他藥物者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 行常規西藥治療：給予奧美拉唑腸溶膠囊（常州四藥制藥有限公司，國藥準字H10950086，規格：20 mg/粒）20 mg/次+嗎丁啉片（西安楊森制藥有限公司，國藥準字H10910003，規格：10 mg/片）10 mg/次+阿莫西林膠囊（湖南安邦制藥有限公司，國藥準字H43022245，規格：0.25 g/粒）0.25 g/次，口服治療，2 次/d，療程1 個月。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎上加用保和丸（仲景宛西制藥股份有限公司，國藥準字Z41021818，規格：200 丸/瓶）治療，2 丸/次，2 次/d，療程1 個月。

1.4 觀察指標 比較兩組臨床療效、中醫癥狀積分、胃腸道癥狀分級評分量表（GSRS）、慢性胃炎患者生命質量測定量表（QLICD-CG）評分、不良反應（惡心嘔吐、腹瀉、皮疹、頭痛等）、復發率（治療后3 個月）。

1.4.1 臨床療效 治愈：癥狀、體征消失，胃鏡顯示病灶消失；顯效：癥狀、體征明顯改善，胃鏡顯示病灶減少50%以上；有效：癥狀、體征緩解，胃鏡顯示病灶減少30%以上；無效：未達以上標準。總有效率=（治愈+顯效）/總例數×100%。

1.4.2 中醫癥狀積分 包括胃脘脹痛、脘腹痞滿、渴不欲飲、口苦口粘等，按照0、2、4、6 分進行量化，分數越高表示癥狀越嚴重。

1.4.3 GSRS[9]共15 題，總分0～45 分，分數越高表示胃腸道癥狀越嚴重。

1.4.4 QLICD-CG[10]包括軀體功能、心理功能、社會功能及慢性胃炎特異模塊，總分42～210 分，分數越高表示生活質量越好。

1.5 統計學方法 采用SPSS 21.0 統計學軟件進行數據處理，計量資料以（）表示，采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組中醫癥狀積分比較 兩組治療后中醫癥狀積分（胃脘脹痛、脘腹痞滿、渴不欲飲、口苦口粘）低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組中醫癥狀積分比較（，分）

表2 兩組中醫癥狀積分比較（，分）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05

2.3 兩組GSRS、QLICD-CG 評分比較 兩組治療后GSRS 評分低于治療前，QLICD-CG 評分高于治療前，且觀察組GSRS 評分低于對照組，QLICD-CG 評分高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組GSRS、QLICD-CG 評分比較（，分）

表3 兩組GSRS、QLICD-CG 評分比較（，分）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05

2.4 兩組不良反應發生情況比較 兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組不良反應發生情況比較[n（%）]

2.5 兩組復發率比較 治療后3 個月，觀察組無復發，對照組復發率為12.90%（4/31），差異有統計學意義（χ2=4.276，P=0.039）。

3 討論

CSG 病機較為復雜，多由飲食不節、素體虛弱、勞倦內傷及外邪犯胃等原因引起，其早期病變在于氣分，以氣機失調、脾胃升降失常、納運失職等實證為主，日久則漸入血分，以致正氣漸耗、氣機郁滯，最終橫乘脾土、氣機不和而發病[11，12]。故，“和胃、理氣、消滯”可作為該病基本治療原則。保和丸為中醫消食之良藥，源于《丹溪心法》，由山楂、六神曲、半夏、茯苓、陳皮、連翹、萊菔子、麥芽等藥材組成，屬食積證的代表性治療方劑，臨床用之甚廣[13，14]。方中山楂具有健胃消食、行氣散瘀等功效，消滯、化濁作用顯著[15]，是為“君”藥；六神曲、茯苓則可健脾和胃、消食調中，陳皮具有理氣化濕之效，配合萊菔子等消食除脹之藥，可化酒食陳腐之積[16，17]，以上共為“臣”藥。此外，半夏可降逆止嘔，連翹可清熱散結，麥芽則具有疏肝理氣、行氣健脾等功效，對食積所生之熱具有良好清解作用[18，19]，同做“佐”藥，以上諸藥相和，可共奏理氣和胃、導滯消食之效，對CSG 等“痞滿”之癥具有積極治療作用。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），提示保和丸在CSG 治療中具有良好療效，其效果優于常規西醫治療。分析認為，西醫對癥治療存在較大局限性，其用藥需充分考慮患者的服藥副作用與停藥復發風險，因而整體治療效果有限[20]。而保和丸由純天然中藥材制成，可在中醫倫理指導下進行辨證施治，通過諸藥配伍，消除胃中有形積滯，和降胃氣，促使病癥轉歸[21]。治療后，兩組中醫癥狀積分（胃脘脹痛、脘腹痞滿、渴不欲飲、口苦口粘）低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05），表明保和丸可有效改善患者的中醫癥狀積分，該藥對癥適宜，可使胃氣得和、食積得化，因而癥狀消解更佳。治療后，兩組GSRS 評分低于治療前，QLICD-CG評分高于治療前，且觀察組GSRS 評分低于對照組，QLICD-CG 評分高于對照組（P＜0.05），證實保和丸可有效緩解患者的消化道癥狀，同時提高其生活質量。現代藥理研究指出[22，23]，保和丸中的六神曲含有一定消化酶，可促進胃腸動力。萊菔子則可降低胃底部縱行肌緊張性，增強其平滑肌收縮幅度。同時，半夏可抑制胃蛋白酶活性及胃液分泌，對急性黏膜損傷具有良好的保護作用。以上藥材的應用，可進一步改善胃粘膜炎癥引起的消化道癥狀，減輕其對患者生活質量的影響。此外，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），提示保和丸的應用不增加藥物不良反應，用藥安全性理想。且觀察組復發率小于對照組（P＜0.05），提示保和丸可有效降低CSG 的復發概率，這與其臨床療效的提升存在直接關聯。

綜上所述，保和丸治療CSG 的療效肯定，可有效改善患者的中醫癥狀積分，緩解其胃腸道癥狀，提高生活質量，降低復發概率，且用藥安全性高。