馬來酸曲美布汀與固本益腸片聯(lián)合治療腸易激綜合征的臨床效果

韓付金，張 靜，張鴻博

（天津市寧河區(qū)中醫(yī)醫(yī)院消化科，天津 301500）

腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）為消化內(nèi)科常見功能性腸病，多發(fā)于中青年群體，可引起排便功能改變，且病情反復(fù)、遷延難愈，對(duì)患者日常工作及生活造成了嚴(yán)重影響[1，2]。現(xiàn)階段，該病多以對(duì)癥治療為主，其治療措施包括解痙、止瀉等[3]。其中，馬來酸曲美布汀為臨床常用的胃腸解痙藥，該藥可調(diào)節(jié)胃腸平滑肌的雙向運(yùn)動(dòng)節(jié)律，進(jìn)而松弛消化道運(yùn)動(dòng)，改善腹痛、腹瀉等癥狀，其短期效果確切，但停藥后易復(fù)發(fā)，單用療效不甚理想[4，5]。對(duì)此，中醫(yī)認(rèn)為，IBS 多由脾胃虛弱、臟腑失宜所致，當(dāng)以“健脾溫腎、暖胃固腸”為主要治療原則，以求除標(biāo)治本[6]。固本益腸片為當(dāng)前常用中成藥，具有健脾溫腎、澀腸止瀉等功效，對(duì)脾胃引起的腹痛及泄瀉癥狀具有積極改善作用，可用于IBS 等胃腸疾病的治療。基于此，本研究結(jié)合2020 年1 月-2021 年6 月天津市寧河區(qū)中醫(yī)醫(yī)院收治的40 例IBS 患者，觀察馬來酸曲美布汀與固本益腸片聯(lián)合治療IBS 的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年1 月-2021 年6 月天津市寧河區(qū)中醫(yī)醫(yī)院收治的40 例IBS 患者，經(jīng)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（20 例）和觀察組（20 例）。對(duì)照組男12 例，女8 例；年齡23～58 歲，平均年齡（32.46±3.82）歲；病程3～12 個(gè)月，平均病程（7.42±2.56）個(gè)月。觀察組男13 例，女7 例；年齡22～58 歲，平均年齡（32.39±3.80）歲；病程2～12 個(gè)月，平均病程（7.50±2.64）個(gè)月。兩組患者均為腹瀉型IBS，其性別、年齡、病程資料對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可對(duì)比。本研究中所有患者均知情且自愿參加，并簽署知情同意書。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合IBS 診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]；②無藥物禁忌；③近1 個(gè)月內(nèi)未接受促胃動(dòng)力藥治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重肝腎障礙者；②消化道器質(zhì)性疾病者；③哺乳及妊娠期患者；④惡性腫瘤者；⑤合并精神疾病及酗酒、毒品濫用史者。

1.3 方法 兩組均給予飲食調(diào)整、止瀉、維持水電解質(zhì)平衡等基礎(chǔ)治療。

1.3.1 對(duì)照組 給予馬來酸曲美布汀（海南普利制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20000390，規(guī)格：0.1 g/片）口服治療，1 片/次，3 次/d，連續(xù)治療1 個(gè)月。

1.3.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合固本益腸片（沈陽綠洲制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z10940035，規(guī)格：0.32 g/片）口服治療，4 片/次，3 次/d，連續(xù)治療1個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組腸易激綜合征癥狀嚴(yán)重程度評(píng)分（IBS-SSS 量表）、中醫(yī)癥候積分、臨床療效、腹瀉、腹痛應(yīng)答率、不良反應(yīng)。IBS-SSS[8]：包括腹瀉程度、腹痛頻率、腹脹程度、排便滿意度、生活干擾度5 方面，每項(xiàng)20～100 分，總分最高500 分，分?jǐn)?shù)越高表示IBS 癥狀越嚴(yán)重。中醫(yī)癥候積分：參考《腸易激綜合征中醫(yī)診療專家共識(shí)意見（2017）》[9]，采用0、2、4、6 分對(duì)其主癥（餐后大便塘瀉、畏生冷飲食）進(jìn)行量化，采用0、1、2、3 分對(duì)其次癥（腹脹腸鳴、食少納差、易汗出、乏力、懶言、舌質(zhì)淡、脈細(xì)弱）進(jìn)行量化，算其總分，分?jǐn)?shù)越高表明患者癥狀越嚴(yán)重。臨床療效：痊愈為IBS-SSS 分?jǐn)?shù)減少＞90%；顯效為IBS-SSS 分?jǐn)?shù)減少70%～90%；有效為IBS-SSS 分?jǐn)?shù)減少30%～70%；無效為IBS-SSS 分?jǐn)?shù)減少＜30%。有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。腹瀉、腹痛應(yīng)答率：依據(jù)IBS-SSS 中的腹瀉程度與腹痛頻率評(píng)分，腹瀉應(yīng)答標(biāo)準(zhǔn)：（治療前腹瀉程度評(píng)分-治療后腹瀉程度評(píng)分）/治療前腹瀉程度評(píng)分×100%≥50%；腹痛應(yīng)答標(biāo)準(zhǔn)：（治療前腹痛程度評(píng)分-治療后腹痛程度評(píng)分）/治療前腹痛程度評(píng)分×100%≥50%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組IBS-SSS 評(píng)分、中醫(yī)癥候積分比較 兩組治療后IBS-SSS 評(píng)分、中醫(yī)癥候積分低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組IBS-SSS 評(píng)分、中醫(yī)癥候積分比較（，分）

表1 兩組IBS-SSS 評(píng)分、中醫(yī)癥候積分比較（，分）

2.2 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（χ2=4.329，P=0.037），見表2。

表2 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.3 兩組腹瀉、腹痛應(yīng)答率比較 兩組治療后2 周腹瀉、腹痛應(yīng)答率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），兩組治療后4 周腹瀉、腹痛應(yīng)答率高于治療后2 周，且觀察組高于對(duì)照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組腹瀉、腹痛應(yīng)答率比較[n（%）]

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.360，P=0.548），見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n（%）]

3 討論

IBS 為臨床常見的慢性腸道功能紊亂性疾病，其發(fā)病機(jī)制尚不明確，多與腦腸軸失調(diào)、內(nèi)臟敏感、胃腸道動(dòng)力異常、腸道菌群改變及遺傳、社會(huì)等因素有關(guān)[10，11]。馬來酸曲美布汀為該病常用藥，可作用于腎上腺素能受體與膽堿能神經(jīng)受體，調(diào)控乙酰膽堿的釋放，進(jìn)而抑制胃腸道平滑肌運(yùn)動(dòng)，達(dá)到緩解癥狀的目的[12，13]。此外，該藥還可作用于胃腸道平滑肌細(xì)胞膜上的鉀離子-鈣離子通道，發(fā)揮雙向調(diào)節(jié)作用，一方面抑制鉀離子外流，促進(jìn)胃腸道平滑肌收縮，一方面抑制鈣離子內(nèi)流及平滑肌細(xì)胞收縮，松弛胃腸道平滑肌，對(duì)IBS 不同癥狀類型均具有積極改善作用[14，15]。但以上均屬于對(duì)癥治療方案，臨床療效有限。固本益腸片是基于中醫(yī)理論制成的中成藥，其主要成分為黨參、白術(shù)、補(bǔ)骨脂、山藥、黃芪、炮姜、當(dāng)歸、白芍等[16]。其中，黨參可補(bǔ)健運(yùn)中氣，白術(shù)可益氣健脾、燥濕利水[17]，二者共為君藥；補(bǔ)骨脂則具有溫脾止瀉的作用，山藥可補(bǔ)脾胃之氣、養(yǎng)脾胃之陰，黃芪具有補(bǔ)氣升陽、益衛(wèi)固表之效[18]，以上同為臣藥；此外，炮姜可振奮脾陽、溫中散寒，當(dāng)歸有潤燥滑腸之效，白芍可平肝解痙[19]，以上共為佐藥，諸藥配伍，可共行健脾和胃、益氣止瀉之效。

本研究結(jié)果顯示，兩組治療后IBS-SSS 評(píng)分、中醫(yī)癥候積分低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05），提示馬來酸曲美布汀聯(lián)合固本益腸片可有效緩解患者的臨床癥狀，其效果優(yōu)于單一馬來酸曲美布汀治療。與此同時(shí)，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05），可見聯(lián)合方案治療IBS 效果更為理想，與李錦偉等[20]研究一致。分析認(rèn)為，IBS 在中醫(yī)領(lǐng)域可歸屬于“泄瀉”“腹痛”范疇，其病位在脾，標(biāo)在腸，病機(jī)根本為脾胃虛弱，脾失健運(yùn)，則氣機(jī)失調(diào)，以致水濕內(nèi)停，發(fā)為泄瀉[21，22]。而固本益腸片使用了大量健脾藥材，其配伍合理、結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，可發(fā)揮健脾燥濕、暖胃固腸之效，配合馬來酸曲美布汀聯(lián)合使用，可達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，因而療效更為理想。此外，觀察組治療后4 周腹瀉、腹痛應(yīng)答率高于對(duì)照組（P＜0.05），表明馬來酸曲美布汀聯(lián)合固本益腸片可提高患者治療后的腹瀉、腹痛應(yīng)答，其藥效作用時(shí)間較長，近期效果理想。究其原因，固本益腸片中的白術(shù)、黃芪等藥材具有一定的鎮(zhèn)靜抗炎作用，與馬來酸曲美布汀聯(lián)合應(yīng)用，可促進(jìn)腸粘膜修復(fù)，同時(shí)調(diào)節(jié)其胃腸激素，有利于胃腸道功能的進(jìn)一步恢復(fù)，對(duì)腹瀉、腹痛癥狀的持續(xù)性改善具有積極作用[23]。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明聯(lián)合方案不增加患者的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，其用藥安全性良好。

綜上所述，馬來酸曲美布汀聯(lián)合固本益腸片治療IBS 療效確切，可改善患者臨床癥狀，提高腹瀉、腹痛應(yīng)答，安全可行。