按病種分值付費模式下醫用耗材信息化管理的實踐

莊良婷，潘弟（通信作者），莫明聰，李建均

廣州醫科大學附屬第一醫院 （廣東廣州 510120）

醫用耗材是醫院管理的重要組成部分，其使用情況和管理水平直接關系患者的治療效果和醫院的經濟效益。醫療改革的推進和按病種分值付費（diagnosis-intervention packet，DIP）模式的實施對醫用耗材的信息化管理提出了更高的要求。DIP模式是以大數據為基礎，根據主要診斷和關聯手術操作的自然組合對病種進行歸類，并按照一定的結算規則進行醫保付費。該模式的實施有助于醫院更好地控制醫療成本，降低醫療風險，提高醫療服務質量。我院耗材管理人員積極探索和實踐DIP 模式下的醫用耗材信息化管理工作。本研究旨在介紹我院醫用耗材信息化管理方面的經驗，包括醫療器械唯一標識（unique device identification，UDI）信息化系統建設、基于耗占比動態監控的醫用耗材管控機制、臨床科室合理使用醫用耗材的措施，以及止血材料和議價降價專項管控，為其他醫院醫用耗材信息化管理提供借鑒。

1 DIP 模式下醫用耗材管理存在的問題

（1）醫用耗材使用效率低下：醫用耗材的采購、配送、入庫等環節多采用人工管理，缺乏自動化、信息化管理手段，導致物品流、信息流、資金流效率低下，整體使用效率不高。（2）耗材信息化管理不完善：目前醫用耗材管理信息化水平不高，很多醫院還停留在手工記錄、手工盤點等傳統管理方式階段，難以實現全面的信息化管理。醫院在進行耗材庫存管理時，往往缺乏科學的方法和標準，無法準確掌控耗材庫存，醫院往往采取“多進少出”的策略，增加了醫院的管理成本，這也是導致醫用耗材管理效率低下和成本高昂的重要原因之一。（3）耗材采購流程不透明：在采購環節，醫院未向不同的供應商詢價，也未進行評估和比較，此過程缺乏標準化流程和規范化操作，難以保證采購的公正性和合理性。（4）耗材使用管理不夠精細化：由于醫用耗材品種繁多，使用頻率不同，難以對不同類型的醫用耗材進行精細化管理，導致部分耗材使用過多或過少，從而對醫院的經濟效益和醫療質量產生不利影響。

因此，DIP 模式下需加強醫用耗材精細化管理，建立科學化的管理模式和信息化管理系統，以實現對醫用耗材全生命周期的精細化管理，提高醫院的經濟效益和社會效益[1-3]。

2 基于UDI 的醫用耗材信息化系統的建立

2.1 基于UDI 的全生命周期信息化管理系統

我院引入UDI 標識技術，建立基于UDI 的醫用耗材全生命周期信息化管理系統[4-5]。該系統采用以UDI 條碼為核心的編碼體系，將醫保碼、收費編碼和耗材編碼關聯，實現對醫用耗材流通、庫存和分發的管理。（1）建立本地醫用耗材數據庫：通過第三方中心數據平臺，動態比對國家藥品監督管理局UDID 數據庫，建立醫院定制化的本地醫用耗材數據庫；同時，對在用醫用耗材數據進行全面梳理，建立全新的院內耗材編碼體系。（2）聯合收費編碼和醫保碼：在物資系統中對收費編碼與院內編碼進行關聯，實現收費編碼與醫保碼的關聯；通過UDI 掃碼收費，與醫院信息系統進行信息交互，醫院信息系統上傳醫保碼至省醫保信息平臺，實現UDI 碼、醫保碼、內部收費編碼和耗材院內編碼的多碼映射。（3）實現全環節一鍵掃碼管理：UDI 條碼可在供應商、配送商、采購部門、倉管部門、領用部門和使用部門等進行一鍵掃碼管理；配送企業通過供應鏈平臺逐條掃描耗材配送訂單的唯一性標識，并上傳至院內信息化管理平臺；驗收員通過掃碼槍掃描配送二維碼，系統自動獲取配送單的所有UDI 條碼，并自動校對產品的效期、資質證照、訂單匹配度等信息；臨床掃描條碼核驗保證科室使用計劃準確無誤；使用環節掃描唯一性標識，完成跟臺、備貨、自購的管理結算，系統根據臨床申領計劃掃碼配送單據條碼，完成產品校驗、計劃校驗，保證臨床供應的及時準確。（4）資質證照與授權數據的電子監管：系統可實現資質證照與授權數據的廠家質保，包括產品注冊證資料、廠家證件資料、供應商資料的電子化管理；同時，可實現效期預警提示和實時更新，及時提醒管理者進行產品跟蹤和管理。此外，系統還解決了產品資質證件的電子監管和向前追溯問題，通過產品的動態資料上傳功能，要求供應商出庫時上傳相應資料，并在倉庫驗收時查驗，實現產品資質證件的電子化監管和向前追溯。

通過建立基于UDI 的全生命周期信息化管理系統，改善了耗材的流通、庫存和分發，滿足了臨床科室的需求，減少了庫存的過度積壓，延長了耗材使用壽命，降低了成本并提高了效率。同時，該系統實現了資質證照和授權數據的電子化管理和向前追溯，提高了安全監管水平與效率，降低了人力監管成本[6-7]。

2.2 基于耗占比動態監控的醫用耗材管控機制

DIP 模式下，醫院需有效控制成本以提升經濟效益。醫用耗材成本是醫院成本管控的重要一環。隨著醫院規模擴大和服務項目的增加，各類醫用耗材的種類和數量也隨之增多。為降低醫用耗材的使用成本，醫院建立了一套科學、合理的醫用耗材管理機制。該機制基于UDI 信息化系統，以科室為單位，以耗占比為監控指標，實現對各科室醫用耗材的科學管理和有效控制。耗占比動態監控機制是醫用耗材管理的核心，通過對醫用耗材使用量、費用和占比等數據進行監測，可發現管理中的問題并進行及時調整。

我院統計近3 年和近3 個月的耗占比情況并計算平均值，以此為依據制定各科室醫用耗材耗占比控制目標，同時起草并通過了《關于實施醫療耗占比控制及績效考核方案》，制定獎懲措施，并將科室耗占比的達標情況納入績效考核指標。醫院運營績效管理部門負責考核和獎罰，建立科室目標考核管理模式，鼓勵科室節約使用醫用耗材。

醫院通過UDI 信息化系統實現了醫用耗材的全生命周期管理，對醫用耗材的采購、入庫、出庫和使用等環節進行全面監控，并建立了科學的統計分析模型。醫院實時監控各科室醫用耗材使用情況，及時發現并糾正不良行為。通過科學分析各科室的醫用耗材使用情況，結合臨床工作具體情況，并根據實際耗用情況和市場供求關系，動態調整醫用耗材采購、庫存和配送策略，在保證患者治療效果的同時，降低醫用耗材管理成本。

2.3 醫用耗材的合理使用

為提高醫用耗材的使用效率和管理水平，我院制定了科學、合理的醫用耗材使用標準和規范，加強對臨床科室醫用耗材的專業培訓和管理，同時建立了科學的醫用耗材使用評價機制，對醫用耗材使用效果進行全面評價，鼓勵科室優化醫用耗材的使用方案，提高資源利用效率。另外，加強對科室醫用耗材使用的監督和管理，落實相關責任人和考核機制，制定相應的激勵和處罰措施，實現對醫用耗材使用的科學化管理和有效控制。

2.4 耗材議價降價和專項管控工作

為進一步降低醫用耗材的使用成本、減少浪費，我院優化了臨床科室醫用耗材使用規范，開展了止血材料和議價降價專項管控工作。針對單價高、消耗量大或總金額高的醫用耗材，與供應商進行談判，以降低采購成本、提高效益。通過智能化物資系統快速獲取2021 年耗材使用數據，并篩選總金額排名前100 位的耗材，其中吻合器類產品總金額占比高達25%，選取并將100 位的類耗材作為議價對象，特別關注吻合器類產品。采取多種方式（如約談供應商，參考省、市平臺和其他醫院價格等）進行降價談判，以確定有利于醫院的價格，并最終達成談判協議。要求供應商提供價格承諾函，隨時動態調整供貨價格，以確保價格處于全省較低水平。同時，保證醫用耗材的質量和安全性。議價不僅要考慮價格優勢，還須考慮供應商的誠信度和售后服務質量等因素。

醫院對止血材料進行專項管控。統計分析2019 年上半年全院不同品種止血材料的使用量和總費用，以及專業組單臺次手術的止血材料使用量和費用排名，發現個別單臺手術止血材料費用高達上萬元。隨后醫院組織專家對止血材料使用情況進行評價，專家一致認為止血主要手段為物理止血，而止血材料僅作為輔助使用。因此，將止血材料納入專項管控范疇，制定了《廣州醫科大學附屬第一醫院醫用止血材料臨床應用管理規定（試行）》，要求各專業組每月填寫手術科室使用止血材料月申領計劃表，并限量申領；若術中必須使用止血材料，則術后必須填寫止血材料使用情況說明；同時，按月通報止血材料使用情況，并公示各臨床專業組止血材料使用費用排名。通過以上措施，止血材料的使用量和使用費用減少了，專項管控工作取得了顯著成效。止血材料的成本由管控前單臺次手術的止血材料費用1 256 元/臺下降至2019 年下半年的550 元/臺、2020 年的427 元/臺、2021 年199 元/臺和2022 年257 元/臺，有效節省了醫院耗材支出成本。

3 醫用耗材信息化管理的成效

我院建立的基于UDI 的醫療器械全生命周期信息化管理系統，實現了醫用耗材的全域、全范圍、全流程解決方案，構建了涵蓋從生產企業到患者使用的全鏈條。該管理模式不僅節約了大量人力成本，提高了工作效率，還有效監管、規范了高值耗材的合理使用，降低了耗材成本，提升了運營效率和效益。

3.1 從粗放式管理轉為精細化管理

實施醫療器械全生命周期信息化管理之前，醫院醫用耗材采用粗放式管理模式。手術所需耗材由科室直接與供應商聯系，供應商直接送貨至手術室，手術室手工登記使用記錄和費用，部分高值耗材使用費用于次月與供應商開票結算，設備科憑簽名發票和送貨單手工錄入系統。這一過程易出現差錯，也無法對耗材進行有效溯源。而采用基于UDI 的醫療器械全生命周期信息化管理體系后，全院醫用耗材全部納入管理范疇。通過UDI 碼結合信息系統，可進行醫用耗材的準入遴選、申領、審批、采購、配送監控、智能化驗收、庫存管理、使用收費、付款、質量管理、追溯召回等全過程管理，形成嚴密閉環，避免人工操作環節的人為錯誤，大幅提高醫院醫用耗材精細化管理水平。

3.2 高值耗材采取用后結算模式

此前大部分高值耗材采用寄銷模式，導致耗材備庫成本過高，且管理層面無法有效控制科室耗材使用率，易導致耗材過期。而用后結算模式的核心理念是給予供應商物權，直至科室掃碼消耗耗材，物權才轉移至醫院，每月定期結算，降低了醫院物資占用，避免了耗材過期情況[8]。目前，用后結算的耗材金額占可掃碼耗材總金額的80%，有效管控了耗材成本，提高了醫院效益。

3.3 提升了工作效率

醫用耗材信息化管理系統采用智能化設計，從生產企業到患者使用的各環節盡可能減少人力投入。采用產品自身的UDI 碼，減少了入院后二次貼碼的工作量；利用信息化技術完成產品智能校驗，提高了產品驗收效率和準確率，減少了人工驗收的工作量；資質證照和產品授權實現電子化監管，通過物資系統平臺嚴格管控第一關，醫院只需投入少量人力，即可實現有效管控；術后登記高值耗材條碼電子化，減少了手工貼碼的工作量。

3.4 降低了醫院成本

通過建立耗占比動態監控機制，實現了對臨床科室醫用耗材使用的實時監控和分析，發現并糾正了一些科室的耗材使用異常現象，控制了耗材費用的不合理增長。同時，該機制有助于醫用耗材管理，優化了采購策略，控制了醫用耗材費用占比的上升。例如2022 年醫院新開1 個院區，醫院業務收入增長了16.7%，耗占比為26.72%，僅比2021 年增加了0.2%，有效遏制了耗占比快速上升的勢頭。

經過談判，醫院耗材整體成本降幅約為2.75%，吻合器類耗材（腔鏡吻合器等）成本降幅高達6.7%。如果按照采購金額10 億元計算，可節省2 750 萬元的耗材采購金額。單臺次止血材料費用從1 256 元/臺下降到2022 年的257 元/臺。按照每年36 000 臺手術計算，可節約3 600 萬元的止血材料采購成本。DIP 模式以病種為基礎支付固定金額，醫院節約的成本無論是運營成本還是耗材采購成本，均可有效轉化為醫院效益。醫保基金會將結余資金返還醫院，鼓勵醫院提高醫療服務質量和效率，加強對醫療資源成本的管理和使用效率的監控。

4 小結

在實際應用中，以UDI 為基礎的醫用耗材全生命周期信息化管理系統有效解決了醫用耗材信息化管理中的難點和痛點，提升了管理效率和質量，減少了耗材成本和浪費，促進了醫用耗材的精細化管理和醫療服務的優化。對于未來醫院醫用耗材精細化管理的發展，應加強對UDI 條碼的推廣，促進全行業信息化管理的普及和協同；不斷完善信息化系統的功能和性能，加強對耗材質量和使用效果的評估，推進信息化管理數據的分析和挖掘，實現醫用耗材精細化管理的持續改進和優化；積極探索醫用耗材共享經濟模式和創新模式，促進醫療資源的合理配置和優化。

綜上所述，醫用耗材信息化管理是醫療服務精細化管理的重要組成部分，也是提高醫療服務質量和效率的重要手段。本研究的實踐和探索為醫用耗材信息化管理的理論和實踐奠定了基礎，也為未來醫用耗材精細化管理的發展提供了思路。